Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studieprotokoll om Peer Digital Acceset (PDA) (PDA)

28. februar 2023 oppdatert av: The N.1 Institute for Health (N.1)

A Study Protocol on Peer Digital Acceset (PDA): A Randomized Controlled Trial to Translate Online Peer Support for Youth Psykisk Velvære

Denne protokollen beskriver en randomisert kontrollert studie for å evaluere implementeringen og den kliniske effektiviteten av Assecet, en digital peer-støtteintervensjon for ungdommens mentale velvære, som består av to komponenter. Læreplanen for opplæring i digital kollegastøtte tar sikte på å utstyre ungdomsvenner (dvs. jevnaldrende som gir støtte) med kunnskap og ferdigheter i å utnytte fire aktive ingredienser av ungdommens mentale velvære-spesifikt, Mattering, selvfølelse, medfølelse og oppmerksomhet, for å gi effektive jevnaldrende støtte til søkere (likefeller som søker støtte). Acceset-intervensjonen som involverer tre komponenter - digitale biomarkører for psykologisk velvære, emosjonell avsløring av jevnaldrende og samfunnsengasjement.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: De voksende psykiske helseproblemene blant voksende voksne (i alderen 19 til 25) over hele verden har ført til bekymring for ungdommers utbredte opplevelser av emosjonell nød, spesielt angående angst og depresjon, og mestringsmekanismer. Digital peer-støtteintervensjon har vist varierende grad av klinisk effektivitet for positive helse- og psykologiske utfall på tvers av ulike utviklingsstadier. Utbruddet av COVID-19-pandemien har resultert i langvarig isolasjon og reduserte sosiale forbindelser, og fremvoksende litteratur tilsvarer importen av digital emosjonell avsløring og støtte for unge menneskers psykiske velvære. Det gjenstår imidlertid mye å undersøke angående implementering og klinisk effektivitet – hvordan man best kan utføre digital intervensjon med jevnaldrende til støtte for ungdommens psykologiske velvære, og den tilhørende endringsmekanismen.

Mål: Denne protokollen beskriver en randomisert kontrollert studie for å evaluere implementeringen og den kliniske effektiviteten av Assecet, en digital peer-støtteintervensjon for ungdommens mentale velvære, som består av to komponenter. Læreplanen for opplæring i digital kollegastøtte tar sikte på å utstyre ungdomsvenner (dvs. jevnaldrende som gir støtte) med kunnskap og ferdigheter i å utnytte fire aktive ingredienser av ungdommens mentale velvære-spesifikt, Mattering, selvfølelse, medfølelse og oppmerksomhet, for å gi effektive jevnaldrende støtte til søkere (likefeller som søker støtte). Acceset-intervensjonen som involverer tre komponenter - digitale biomarkører for psykologisk velvære, emosjonell avsløring av jevnaldrende og samfunnsengasjement.

Metoder: Deltakerne vil bestå av 100 studenter i alderen 19 til 25 fra National University of Singapore for å engasjere seg med Acceset-plattformen. På tidspunktet for rekruttering vil enkeltpersoner bli screenet for inkluderings- og eksklusjonskriterier basert på egenrapportering. De kvalifiserte deltakerne (søkerne) vil bli tilfeldig fordelt i to armer. Arm 1 (n = 50) søkere vil engasjere seg med Acceset-plattformen i en periode på 3 uker, sammen med venner (n = 30) og moderatorer (n = 30). Arm 2 (n = 50) vil en kontrollgruppe settes på venteliste for Acceset intervensjon. Disse personene vil være alder og kjønn matchet med intervensjonsgruppen (dvs. arm 1). Deres mentale velvære, samt deres hjelpesøkende atferd, på samme tidspunkt og via samme spørreskjemabatteri vil bli sammenlignet med de i arm 1. Både søkere og venner vil bli overvåket ved hjelp av et spørreskjemabatteri oppført (inkludert hjelp til å søke atferd utenfor Acceset-plattformen) på 4 tidspunkter: baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker ( for å måle overførselseffekter). Implementeringsresultatene vil være adopsjon og troskapsevaluering av opplæringsplanen for digital kollegastøtte, gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Acceset for å gi kontinuerlig tilgang til nettbasert kollegastøtte gjennom hele søkenes engasjement. De kliniske resultatene vil inkludere Mattering, selvtillit, medfølelse, oppmerksomhet, psykologisk velvære for venner og søkere, og i tillegg opplevd sosial støtte for søkere. Mekanismen for endring som knytter venners støtte og søkeres mentale velvære vil bli vurdert ved hjelp av latent vekstkurvemodellering.

Datainnsamling, styring og analyser: Vi utførte kraftanalyse for å fastslå den tilstrekkelige utvalgsstørrelsen som trengs for den randomiserte kontrollerte studien, spesielt ved å sammenligne intervensjons- og kontrollgruppene på ulike kliniske utfall, slik at studien har tilstrekkelig kraft til å oppdage gyldige effekter. Studieutvalgets størrelse på n = 50 for intervensjon og n = 50 for kontroll er nødvendig på grunn av flere avhengige variabler som måler kliniske resultater inkludert i studien og testing av implementeringsresultater (dvs. gjennomførbarhet, nytte). Når vi håndterer manglende data, vil vi først finne ut om manglende data mangler helt tilfeldig (MCAR). Hvis manglende data ikke er systematisk, som indikert av det ikke-signifikante resultatet fra Little's Missing Completely at Random Test, vil denne studien håndtere manglende data ved å bruke full informasjon til maksimal sannsynlighet.

Data vil bli analysert og tolket på tre måter. For det første vil uavhengige prøve-t-tester bli utført når vi trenger å sammenligne intervensjon vs kontrollgruppe på de forskjellige kliniske resultatene i denne studien. For det andre, for å belyse innholdet i emosjonell avsløring på Acceset-plattformen, spesielt i forhold til de fire aktive ingrediensene i psykologisk velvære (dvs. Mattering, self-hood, compassion og mindfulness), vil vi utføre emnemodellering ved hjelp av Latent Dirichlet Allocation (LDA)-analyser med R for å filtrere den enorme mengden data som er tilgjengelig og se nærmere på relevante temaer og emner. LDA er en avansert statistisk metode som øker presisjon og nøyaktighet i koding sammenlignet med eksklusiv bruk av kvalitativ tilnærming/analyser. For det tredje, for å sammenligne endringsmekanismen, vil vi bruke Latent Growth Curve Modeling (LCM) for å undersøke banene til Acceset-intervensjon for å forutsi endringen i kliniske utfall som oppleves av ungdom. LCM belyser om en økende trend i venners digitale kollegastøtte forutsier økende trender i ungdommens følelse av materie, selvtillit, medfølelse, oppmerksomhet og psykologisk velvære (dvs. kliniske utfall).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117456
        • N.1 Institute for Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ungdommer i alderen 19 til 25 år selektive (nød, men friske)
  • primær indikativ (viser noen symptomer, men kan ikke formelt diagnostisere angst, /depresjon eller psykiske lidelser).

Ekskluderingskriterier:

- ungdom med høy risiko for suicidalitet oppdaget på tidspunktet for screening med en validert psykologisk skala-PHQ-9.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Acceset Intervention
De kvalifiserte deltakerne (søkerne) vil bli tilfeldig fordelt i to armer. Arm 1 (n = 50) søkere vil engasjere seg med Acceset-plattformen i en periode på 3 uker, sammen med venner (n = 30) og moderatorer (n = 30). Både søkere og venner vil bli overvåket ved hjelp av et spørreskjemabatteri oppført (inkludert hjelp til å søke atferd utenfor Acceset-plattformen) på 4 tidspunkter: baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker ( for å måle overførselseffekter).
Atferdsmessig: Acceset Intervention

. Intervensjonen består av: i) Digital kollegastøtteopplæring for ungdomsvenner for å utstyre dem med kunnskap og anvendelse av de fire aktive ingrediensene - Materie, selvfølelse, medfølelse og oppmerksomhet - for å gi effektiv kollegastøtte når de reagerer på ungdomssøkeres emosjonelle opplevelser.

ii) Acceset-intervensjon med funksjoner eller digitale markører for psykologisk velvære, emosjonell avsløring av jevnaldrende og samfunnsengasjement.

Andre navn:
  • Digital Peer Support-intervensjon
Aktiv komparator: venteliste for Acceset-intervensjon
Arm 2 (n = 50) vil en kontrollgruppe settes på venteliste for Acceset intervensjon. Disse personene vil være alder og kjønn matchet med intervensjonsgruppen (dvs. arm 1). Deres mentale velvære, samt deres hjelpesøkende atferd, på samme tidspunkt og via samme spørreskjemabatteri vil bli sammenlignet med de i arm 1.
Atferdsmessig: Acceset Intervention

. Intervensjonen består av: i) Digital kollegastøtteopplæring for ungdomsvenner for å utstyre dem med kunnskap og anvendelse av de fire aktive ingrediensene - Materie, selvfølelse, medfølelse og oppmerksomhet - for å gi effektiv kollegastøtte når de reagerer på ungdomssøkeres emosjonelle opplevelser.

ii) Acceset-intervensjon med funksjoner eller digitale markører for psykologisk velvære, emosjonell avsløring av jevnaldrende og samfunnsengasjement.

Andre navn:
  • Digital Peer Support-intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstscore på tvers av 4 tidspunkter (søkere, venner): baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle bæreeffekter)
Tidsramme: baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle overføringseffekter)
Angst; 7-punkts spørreskjema for generell angstlidelse; Egenrapportert tiltak; scoreområde: 0 til 3, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av angst Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Löwe B. Et kort mål for å vurdere generalisert angstlidelse: GAD-7. Arkiv for indremedisin 2006 22. mai;166(10):1092-7.
baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle overføringseffekter)
Endring i depresjonsscore over 4 tidspunkter (søkere, venner): baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle bæreeffekter)
Tidsramme: baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle overføringseffekter)
Depresjon; 9-punkters pasienthelsespørreskjema; Egenrapportert tiltak; scoreområde: 0 til 3, med høyere score som gjenspeiler større alvorlighetsgrad av depresjon Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. PHQ-9: gyldigheten av et kort depresjonsmål. Journal of General Internal Medicine 2001 sep; 16(9):606-13. [doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x]
baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle overføringseffekter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktive ingredienser for ungdommens mentale velvære (venner) - Mattering
Tidsramme: Umiddelbart før oppstart av digital kollegastøtteopplæring og rett etter opplæringen avsluttes

Innhold eller kvalitativ analyse av venners svar ved å bruke Rosenberg Mattering-skalaen; scoreområde: 1 til 4, med høyere poengsum som indikerer større følelse av betydning.

Rosenberg, M., & McCullough, B.C. (1981). Mattering: Utledet betydning og mental helse blant ungdom. Research in Community & Mental Health, 2, 163-182.
Umiddelbart før oppstart av digital kollegastøtteopplæring og rett etter opplæringen avsluttes
Aktive ingredienser for ungdommens mentale velvære (venner) - selvtillit,
Tidsramme: Umiddelbart før oppstart av digital kollegastøtteopplæring og rett etter opplæringen avsluttes

Innhold eller kvalitativ analyse av vennenes svar ved å bruke tre underskalaer på Selvkunnskap: det indre selvet i deg som reflekterer over ting i ettertid Mellommenneskelig selv: hvordan selvet vårt utvikler seg basert på hvem vi er med selvet som agent: selvet som du bygge opp basert på valgene du gjør for å oppnå et fremtidig målpoengområde: 1 til 4, med høyere poengsum som indikerer sterkere selv-hette

Baumeister, R. F. (2010). Selvet. I R. F. Baumeister & E. J. Finkel (red.), Avansert sosialpsykologi: vitenskapens tilstand (s. 139-175). Oxford University Press.)
Umiddelbart før oppstart av digital kollegastøtteopplæring og rett etter opplæringen avsluttes
Aktive ingredienser for ungdommens mentale velvære (venner) - medfølelse
Tidsramme: Umiddelbart før oppstart av digital kollegastøtteopplæring og rett etter opplæringen avsluttes

Innhold eller kvalitativ analyse av venners svar ved å bruke Fears of Compassion-skalaen. Poengområde: 0 til 4, lavere skår indikerer større medfølelse (dvs. redusert frykt for medfølelse).

Self-Compassion Scale (SCS; Neff 2003). scoreområde: 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer høyere medfølelse

Gilbert, P., McEwan, K., Matos, M., & Rivis, A. (2010). Frykter for medfølelse: Utvikling av tre selvrapporteringstiltak. Psykologi og psykoterapi: teori, forskning og praksis. doi: 10.1348/147608310X526511.

Neff, K.D. (2003). Utvikling og validering av en skala for å måle selvmedfølelse. Self and Identity, 2, 223-250. doi:10.1080/15298860309027.
Umiddelbart før oppstart av digital kollegastøtteopplæring og rett etter opplæringen avsluttes
Aktive ingredienser for ungdommens mentale velvære (venner) - mindfulness
Tidsramme: Umiddelbart før oppstart av digital kollegastøtteopplæring og rett etter opplæringen avsluttes

Innhold eller kvalitativ analyse av venners svar ved å bruke mindfulness-underskalaen fra Self-Compassion Scale (SCS; Neff 2003a). scoreområde: 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer høyere oppmerksomhet

Neff, K.D. (2003). Utvikling og validering av en skala for å måle selvmedfølelse. Self and Identity, 2, 223-250. doi:10.1080/15298860309027.
Umiddelbart før oppstart av digital kollegastøtteopplæring og rett etter opplæringen avsluttes
Endring i høyskolejusteringsscore på tvers av 4 tidspunkter (søkere, venner): baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle overføringseffekter)
Tidsramme: baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle overføringseffekter)

Studenttilpasning til høyskole spørreskjema; Egenrapportert tiltak; scoreområde: 1 til 9, med høyere poengsum som indikerer bedre justering.

Baker RW, Siryk B. Måling av justering til college. Journal of counseling psychology 1984 Apr;31(2):179.
baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle overføringseffekter)
Endring i opplevd sosial støtte på tvers av 4 tidspunkter (søkere): baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle bæreeffekter)
Tidsramme: baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle overføringseffekter)

Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS); Egenrapportert tiltak; scoreområde: 1 til 7, med høyere poengsum som indikerer større opplevd sosial støtte.

Zimet GD Dahlem N Zimet SG Farley GK 1994 The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) In J. F.Kevin (Ed.) Tiltakene for klinisk praksis: A sourcebook Vol 2 Adults(2nd ed.) New York The Free Press
baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle overføringseffekter)
Endring i Mattering-score på tvers av 4 tidspunkter (søkere, venner): baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle bæreeffekter)
Tidsramme: baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle overføringseffekter)

Rosenberg Mattering skala; Egenrapportert tiltak; scoreområde: 1 til 4, med høyere poengsum som indikerer større følelse av betydning.

Rosenberg, M., & McCullough, B.C. (1981). Mattering: Utledet betydning og mental helse blant ungdom. Research in Community & Mental Health, 2, 163-182.
baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle overføringseffekter)
Kundetilfredshet (søkere)
Tidsramme: 3 uker (slutten av intervensjonen)
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8); Selvrapportert mål, poengområde: 1 til 4, med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet Attkisson, C. C., & Greenfield, T. K. (2004). UCSF Client Satisfaction Scales: I. Kundetilfredshetsspørreskjemaet-8. I M. E. Maruish (red.), Bruk av psykologisk testing for behandlingsplanlegging og resultatvurdering: Instrumenter for voksne (s. 799-811). Lawrence Erlbaum Associates Publishers.
3 uker (slutten av intervensjonen)
Kundetilfredshet (venn; opplæringsprogram for digitalt kollegastøtte)
Tidsramme: umiddelbart etter kurs for digital kollegastøtte
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8); Selvrapportert mål, poengområde: 1 til 4, med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet Attkisson, C. C., & Greenfield, T. K. (2004). UCSF Client Satisfaction Scales: I. Kundetilfredshetsspørreskjemaet-8. I M. E. Maruish (red.), Bruk av psykologisk testing for behandlingsplanlegging og resultatvurdering: Instrumenter for voksne (s. 799-811). Lawrence Erlbaum Associates Publishers.
umiddelbart etter kurs for digital kollegastøtte
Fokusgruppeintervju for å vurdere barrierer og tilretteleggere for implementering og klinisk effektivitet (venner, moderatorer)
Tidsramme: 3 uker (slutten av intervensjonen)

Jeg. Ved vurdering av IMPLEMENTERING-utfall (dvs. om Acceset-intervensjon er gjennomførbar og akseptabel), vil vi diskutere følgende med venner og moderatorer:

1. Om Acceset fungerer som en betimelig intervensjon, dvs. å støtte ungdomssøkere når de trengte likemannsstøtte? 2. Om det er akseptabelt og tilfredsstillende å bruke Acceset når det gjelder venners holdninger til bruken av Acceset som en intervensjon (f.eks. "Jeg fant Acceset enkelt å bruke")? ii. Ved vurdering av KLINISKE utfall (dvs. om Acceset forbedrer eller påvirker de mentale helseutfallene positivt), vil vi diskutere følgende med venner og moderatorer:

  1. Meningsfullt aspekt av helse: Hvorvidt og hvordan Acceset støtter ungdomssøkere i deres følelseshåndtering.
  2. Konsept av interesse: Hvorvidt og hvordan Acceset praktisk måler spesifikke elementer av følelseshåndtering ved å bruke følelsesklistremerkepakken.
  3. Endepunkter: Hvorvidt og hvordan Acceset fanger opp nøyaktig data som gjenspeiler resultater av interesse.
3 uker (slutten av intervensjonen)
Endring i å gi sosial støtte skårer over 4 tidspunkter (venner): baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle bæreeffekter).
Tidsramme: baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle overføringseffekter)

Å gi instrumentell støtte til andre (GISO); Selvrapportert mål, poengområde: Ja eller Nei, med mer Ja som indikerer større grad av å gi instrumentell støtte.

Brown SL, Nesse RM, Vinokur AD, Smith DM. Å gi sosial støtte kan være mer fordelaktig enn å motta den: Resultater fra en prospektiv studie av dødelighet. Psykologisk vitenskap 2003 jul;14(4):320-7.
baseline (før intervensjonen), 3 uker (slutten av intervensjonen), 6 uker og 9 uker (for å måle overføringseffekter)
Utbrenthet (venner)
Tidsramme: 3 uker (slutten av intervensjonen)

Oldenburg Burnout Inventory; Selvrapportert mål, poengområde: 1 til 4, med høyere poengsum som indikerer større grad av utbrenthet.

Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Utbrenthet og arbeidsengasjement: en grundig undersøkelse av uavhengigheten til begge konstruksjonene. Journal of Occupational Health Psychology 2010 jul;15(3):209.
3 uker (slutten av intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The N.1 Institute for Health (N.1)

Samarbeidspartnere

Acceset

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dean Ho, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
  • Studieleder: GeckHong Yeo, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Acceset Prospective Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i artikkelpublisering, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg)

IPD-delingstidsramme

Begynner 12 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig vurderingskomité ("lært mellommann") identifisert for dette formålet - for individuell deltakerdata-metaanalyse. Forslag kan sendes inn inntil 36 måneder etter publisering av artikkelen. Etter 36 måneder vil dataene være tilgjengelige i universitetets datavarehus, men uten etterforskerstøtte annet enn deponerte metadata.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykisk helseproblem

Kliniske studier på Acceset Intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere