Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelsesprotokol om Peer Digital Acceset (PDA) (PDA)

28. februar 2023 opdateret af: The N.1 Institute for Health (N.1)

En undersøgelsesprotokol om Peer Digital Acceset (PDA): Et randomiseret kontrolleret forsøg til at oversætte online peer-støtte til unges mentale velvære

Denne protokol afgrænser et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af implementeringen og den kliniske effektivitet af Assecet, en digital peer-støtteintervention til unges mentale velvære, som består af to komponenter. Læreplanen for digital peer-støtteuddannelse har til formål at udstyre unge venner (dvs. jævnaldrende, der yder støtte) med viden og færdigheder i at udnytte fire aktive ingredienser af unges mentale velvære-specifikt, Mattering, selfhood, compassion og mindfulness, til at give effektiv peer støtte til asylansøgere (kammerater, der søger støtte). Acceset-interventionen, der involverer tre komponenter - digitale biomarkører for psykologisk velvære, peer-emotionel afsløringsproces og samfundsengagement.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: De voksende psykiske problemer blandt nye voksne (i alderen 19 til 25) verden over har givet næring til bekymringer om unges udbredte oplevelser af følelsesmæssig nød, specielt vedrørende angst og depression og mestringsmekanismer. Digital peer-støtteintervention har vist varierende grader af klinisk effektivitet for positive sundhedsmæssige og psykologiske resultater på tværs af forskellige udviklingsstadier. Begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien har resulteret i langvarig isolation og reducerede sociale forbindelser, og ny litteratur svarer til importen af ​​digital peer følelsesmæssig afsløring og støtte til unge menneskers psykiske velvære. Der mangler dog stadig meget at blive undersøgt med hensyn til implementering og klinisk effektivitet – hvordan man bedst udfører digital peer-intervention til støtte for unges psykologiske velvære og den tilhørende forandringsmekanisme.

Formål: Denne protokol afgrænser et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af implementeringen og den kliniske effektivitet af Assecet, en digital peer-støtteintervention til unges mentale velvære, som består af to komponenter. Læreplanen for digital peer-støtteuddannelse har til formål at udstyre unge venner (dvs. jævnaldrende, der yder støtte) med viden og færdigheder i at udnytte fire aktive ingredienser af unges mentale velvære-specifikt, Mattering, selfhood, compassion og mindfulness, til at give effektiv peer støtte til asylansøgere (kammerater, der søger støtte). Acceset-interventionen, der involverer tre komponenter - digitale biomarkører for psykologisk velvære, peer-emotionel afsløringsproces og samfundsengagement.

Metoder: Deltagerne vil bestå af 100 studerende i alderen 19 til 25 fra National University of Singapore for at engagere sig i Acceset-platformen. På tidspunktet for rekruttering vil personer blive screenet for inklusions- og eksklusionskriterier baseret på selvrapportering. De kvalificerede deltagere (søgende) vil blive tilfældigt fordelt i to arme. Arm 1-søgende (n = 50) vil engagere sig i Acceset-platformen i en periode på 3 uger sammen med venner (n = 30) og moderatorer (n = 30). Arm 2 (n = 50) vil en kontrolgruppe blive placeret på en venteliste til Acceset intervention. Disse personer vil blive matchet alder og køn med interventionsgruppen (dvs. arm 1). Deres mentale velbefindende, samt deres hjælpesøgende adfærd, på samme tidspunkter og via samme spørgeskemabatteri vil blive sammenlignet med dem i arm 1. Både søgende og venner vil blive overvåget ved hjælp af et spørgeskemabatteri anført (herunder hjælp til at søge adfærd ud over Acceset-platformen) på 4 tidspunkter: baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger ( at måle overførselseffekter). Implementeringsresultaterne vil være vedtagelse og troskabsevaluering af den digitale peer-støtteuddannelses pensum, gennemførligheden og accepten af ​​Acceset i at give kontinuerlig adgang til online peer-support i hele varigheden af ​​asylansøgernes engagement. De kliniske resultater vil omfatte Mattering, self-hood, compassion, mindfulness, psykologisk velvære-score for venner og asylansøgere og desuden opfattet social støtte til asylansøgere. Forandringsmekanismen, der forbinder venners støtte og søgendes mentale velbefindende, vil blive vurderet ved hjælp af latent vækstkurvemodellering.

Dataindsamling, styring og analyser: Vi udførte kraftanalyse for at fastslå den passende stikprøvestørrelse, der er nødvendig for det randomiserede kontrollerede forsøg, specifikt ved at sammenligne interventions- og kontrolgrupperne på forskellige kliniske resultater, så undersøgelsen har tilstrækkelig kraft til at påvise gyldige effekter. Undersøgelsens stikprøvestørrelse på n = 50 for intervention og n = 50 til kontrol er nødvendig på grund af flere afhængige variabler, der måler kliniske resultater inkluderet i undersøgelsen og testning af implementeringsresultater (dvs. gennemførlighed, anvendelighed). I forbindelse med manglende data vil vi først afgøre, om manglende data mangler fuldstændigt tilfældigt (MCAR). Hvis manglende data ikke er systematisk, som indikeret af det ikke-signifikante resultat fra Little's Missing Completely at Random Test, vil denne undersøgelse håndtere manglende data ved hjælp af fuld information, maksimal sandsynlighed imputation.

Data vil blive analyseret og fortolket på tre måder. For det første vil uafhængige prøve t-tests blive udført, når vi har brug for at sammenligne intervention vs kontrolgruppe på de forskellige kliniske resultater i denne undersøgelse. For det andet vil vi for at belyse indholdet af følelsesmæssig afsløring på Acceset-platformen, især i relation til de fire aktive ingredienser af psykologisk velvære (dvs. Mattering, self-hood, compassion og mindfulness), udføre emnemodellering ved hjælp af Latent Dirichlet Allocation (LDA) analyser med R for at filtrere den enorme mængde data, der er tilgængelig, og bore ned i relevante temaer og emner. LDA er en avanceret statistisk metode, der øger præcision og nøjagtighed i kodning sammenlignet med den eksklusive brug af kvalitativ tilgang/analyser. For det tredje, for at sammenligne forandringsmekanismen, vil vi bruge Latent Growth Curve Modeling (LCM) til at undersøge forløbene for Acceset-intervention til at forudsige ændringen i kliniske resultater oplevet af unge. LCM belyser, om en stigende tendens i venners digitale peer-støtte forudsiger stigende tendenser i unges følelse af Mattering, selv-hood, compassion, mindfulness og psykologisk velvære (dvs. kliniske resultater).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117456
        • N.1 Institute for Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge i alderen 19 til 25 selektive (nødlidende, men raske)
  • primær vejledende (udviser nogle symptomer, men kan ikke formelt diagnosticere for angst, /depression eller psykisk lidelse).

Ekskluderingskriterier:

- unge med høj risiko for suicidalitet opdaget på tidspunktet for screening med en valideret psykologisk skala-PHQ-9.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acceset Intervention
De kvalificerede deltagere (søgende) vil blive tilfældigt fordelt i to arme. Arm 1-søgende (n = 50) vil engagere sig i Acceset-platformen i en periode på 3 uger sammen med venner (n = 30) og moderatorer (n = 30). Både søgende og venner vil blive overvåget ved hjælp af et spørgeskemabatteri anført (herunder hjælp til at søge adfærd ud over Acceset-platformen) på 4 tidspunkter: baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger ( at måle overførselseffekter).

. Interventionen består af: i) Digital peer-støttetræning for unge venner for at udstyre dem med viden og anvendelse af de fire aktive ingredienser - Mattering, selfhood, compassion og mindfulness - for at give effektiv peer-støtte, når de reagerer på unge-søgendes følelsesmæssige erfaringer.

ii) Acceset-intervention med funktioner eller digitale markører for psykologisk velvære, peer-emotionel afsløringsproces og samfundsengagement.

Andre navne:
  • Digital Peer Support Intervention
Aktiv komparator: venteliste til Acceset intervention
Arm 2 (n = 50) vil en kontrolgruppe blive placeret på en venteliste til Acceset intervention. Disse personer vil blive matchet alder og køn med interventionsgruppen (dvs. arm 1). Deres mentale velbefindende, samt deres hjælpesøgende adfærd, på samme tidspunkter og via samme spørgeskemabatteri vil blive sammenlignet med dem i arm 1.

. Interventionen består af: i) Digital peer-støttetræning for unge venner for at udstyre dem med viden og anvendelse af de fire aktive ingredienser - Mattering, selfhood, compassion og mindfulness - for at give effektiv peer-støtte, når de reagerer på unge-søgendes følelsesmæssige erfaringer.

ii) Acceset-intervention med funktioner eller digitale markører for psykologisk velvære, peer-emotionel afsløringsproces og samfundsengagement.

Andre navne:
  • Digital Peer Support Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstscore på tværs af 4 tidspunkter (søgende, venner): baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter)
Tidsramme: baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter)
Angst; 7-punkts spørgeskema om generel angstlidelse; Selvrapporteret foranstaltning; scoreområde: 0 til 3, med højere score, der indikerer større angstsværhedsgrad Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Löwe B. Et kort mål til vurdering af generaliseret angstlidelse: GAD-7. Arkiv for intern medicin 2006 22. maj;166(10):1092-7.
baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter)
Ændring i depressionsscore på tværs af 4 tidspunkter (søgende, venner): baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter)
Tidsramme: baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter)
Depression; 9-punkters patientsundhedsspørgeskema; Selvrapporteret foranstaltning; scoreinterval: 0 til 3, med højere score, der afspejler større sværhedsgrad af depression Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. PHQ-9: gyldigheden af ​​et kortvarigt depressionsmål. Journal of General Internal Medicine 2001 Sep; 16(9):606-13. [doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x]
baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktive ingredienser i unges mentale velvære (venner) - Mattering
Tidsramme: Umiddelbart før start af digital peer-støtteuddannelse og lige efter uddannelsens afslutning

Indhold eller kvalitativ analyse af venners svar ved hjælp af Rosenberg Mattering-skalaen; scoreinterval: 1 til 4, med højere score indikerer større følelse af betydning.

Rosenberg, M., & McCullough, B.C. (1981). Mattering: Udledt betydning og mental sundhed blandt unge. Research in Community & Mental Health, 2, 163-182.

Umiddelbart før start af digital peer-støtteuddannelse og lige efter uddannelsens afslutning
Aktive ingredienser i unges mentale velvære (venner) - selv-hood,
Tidsramme: Umiddelbart før start af digital peer-støtteuddannelse og lige efter uddannelsens afslutning

Indhold eller kvalitativ analyse af venners svar ved hjælp af tre underskalaer om selverkendelse: det indre selv i dig, der reflekterer over ting på bagklogskab Interpersonel selv: hvordan vores selv udvikler sig baseret på, hvem vi er med selvet som agent: det selv, som du opbygges baseret på de valg, du træffer for at opnå et fremtidigt målscoreinterval: 1 til 4, med en højere score, der indikerer stærkere selv-hood

Baumeister, R. F. (2010). Selvet. I R. F. Baumeister & E. J. Finkel (red.), Avanceret socialpsykologi: Videnskabens tilstand (s. 139-175). Oxford University Press.)

Umiddelbart før start af digital peer-støtteuddannelse og lige efter uddannelsens afslutning
Aktive ingredienser i unges mentale velvære (venner) - medfølelse
Tidsramme: Umiddelbart før start af digital peer-støtteuddannelse og lige efter uddannelsens afslutning

Indhold eller kvalitativ analyse af venners svar ved hjælp af Fears of Compassion-skalaen. Scoreområde: 0 til 4, lavere score indikerer større medfølelse (dvs. nedsat frygt for medfølelse).

Self-Compassion Scale (SCS; Neff 2003). scoreinterval: 1 til 5, hvor højere score indikerer højere medfølelse

Gilbert, P., McEwan, K., Matos, M., & Rivis, A. (2010). Frygt for medfølelse: Udvikling af tre selvrapporteringsforanstaltninger. Psykologi og psykoterapi: teori, forskning og praksis. doi: 10.1348/147608310X526511.

Neff, K.D. (2003). Udvikling og validering af en skala til at måle selvmedfølelse. Self and Identity, 2, 223-250. doi:10.1080/15298860309027.

Umiddelbart før start af digital peer-støtteuddannelse og lige efter uddannelsens afslutning
Aktive ingredienser i unges mentale velvære (venner) - mindfulness
Tidsramme: Umiddelbart før start af digital peer-støtteuddannelse og lige efter uddannelsens afslutning

Indhold eller kvalitativ analyse af venners svar ved hjælp af mindfulness-subskalaen fra Self-Compassion Scale (SCS; Neff 2003a). scoreinterval: 1 til 5, hvor højere score indikerer højere opmærksomhed

Neff, K.D. (2003). Udvikling og validering af en skala til at måle selvmedfølelse. Self and Identity, 2, 223-250. doi:10.1080/15298860309027.

Umiddelbart før start af digital peer-støtteuddannelse og lige efter uddannelsens afslutning
Ændring i college-justeringsscore på tværs af 4 tidspunkter (søgende, venner): baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter)
Tidsramme: baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter)

Elevtilpasning til college-spørgeskema; Selvrapporteret foranstaltning; scoreområde: 1 til 9, med højere score indikerer bedre justering.

Baker RW, Siryk B. Måling af tilpasning til college. Tidsskrift for rådgivningspsykologi 1984 apr;31(2):179.

baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter)
Ændring i opfattet social støtte på tværs af 4 tidspunkter (søgende): baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter)
Tidsramme: baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter)

Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS); Selvrapporteret foranstaltning; scoreinterval: 1 til 7, hvor højere score indikerer større opfattet social støtte.

Zimet GD Dahlem N Zimet SG Farley GK 1994 The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) In J. F.Kevin (Ed.) Tiltagene til klinisk praksis: En kildebog Vol 2 Adults (2. udg.) New York The Free Press

baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter)
Ændring i Mattering-score på tværs af 4 tidspunkter (søgende, venner): baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter)
Tidsramme: baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter)

Rosenberg Mattering skala; Selvrapporteret foranstaltning; scoreinterval: 1 til 4, med højere score indikerer større følelse af betydning.

Rosenberg, M., & McCullough, B.C. (1981). Mattering: Udledt betydning og mental sundhed blandt unge. Research in Community & Mental Health, 2, 163-182.

baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter)
Kundetilfredshed (søgende)
Tidsramme: 3 uger (slutningen af ​​interventionen)
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8); Selvrapporteret mål, scoreområde: 1 til 4, med højere score, der indikerer større tilfredshed Attkisson, C. C., & Greenfield, T. K. (2004). UCSF Client Satisfaction Scales: I. Kundetilfredshedsspørgeskemaet-8. I M. E. Maruish (red.), Brugen af ​​psykologisk test til behandlingsplanlægning og resultatvurdering: Instrumenter til voksne (s. 799-811). Lawrence Erlbaum Associates Publishers.
3 uger (slutningen af ​​interventionen)
Kundetilfredshed (befriender; digitalt peer support træningsprogram)
Tidsramme: umiddelbart efter digital peer support træningsworkshop
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8); Selvrapporteret mål, scoreområde: 1 til 4, med højere score, der indikerer større tilfredshed Attkisson, C. C., & Greenfield, T. K. (2004). UCSF Client Satisfaction Scales: I. Kundetilfredshedsspørgeskemaet-8. I M. E. Maruish (red.), Brugen af ​​psykologisk test til behandlingsplanlægning og resultatvurdering: Instrumenter til voksne (s. 799-811). Lawrence Erlbaum Associates Publishers.
umiddelbart efter digital peer support træningsworkshop
Fokusgruppeinterview for at vurdere barrierer og facilitatorer for implementering og klinisk effektivitet (venner, moderatorer)
Tidsramme: 3 uger (slutningen af ​​interventionen)

jeg. Ved vurderingen af ​​IMPLEMENTATION-resultater (dvs. om Acceset-intervention er gennemførlig og acceptabel), vil vi diskutere følgende med venner og moderatorer:

1. Om Acceset fungerer som et rettidigt indgreb, det vil sige at støtte unge ansøgere, når de havde brug for peer-støtte? 2. Om det er acceptabelt og tilfredsstillende at bruge Acceset i forhold til venners holdning til brugen af ​​Acceset som en intervention (f.eks. "Jeg fandt Acceset let at bruge")? ii. Ved vurdering af KLINISKE resultater (dvs. om Acceset forbedrer eller påvirker de mentale sundhedsresultater positivt), vil vi diskutere følgende med venner og moderatorer:

  1. Meningsfuldt aspekt af sundhed: Hvorvidt og hvordan Acceset støtter unge søgende i deres følelseshåndtering.
  2. Interessekoncept: Om og hvordan Acceset praktisk måler specifikke elementer af følelseshåndtering ved hjælp af følelsesmærkatpakken.
  3. Slutpunkter: Hvorvidt og hvordan Acceset fanger præcist data, der afspejler resultater af interesse.
3 uger (slutningen af ​​interventionen)
Ændring i at give social støtte scorer på tværs af 4 tidspunkter (venner): baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter).
Tidsramme: baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter)

Give instrumentel støtte til andre (GISO); Selvrapporteret mål, scoreområde: Ja eller Nej, hvor mere Ja indikerer en større grad af at give instrumentel støtte.

Brown SL, Nesse RM, Vinokur AD, Smith DM. At yde social støtte kan være mere gavnligt end at modtage det: Resultater fra en prospektiv undersøgelse af dødelighed. Psykologisk Videnskab 2003 Jul;14(4):320-7.

baseline (før interventionen), 3 uger (slutningen af ​​interventionen), 6 uger og 9 uger (for at måle overførselseffekter)
Udbrændthed (venner)
Tidsramme: 3 uger (slutningen af ​​interventionen)

Oldenburg udbrændthedsopgørelse; Selvrapporteret mål, scoreområde: 1 til 4, med højere score, der indikerer større grad af udbrændthed.

Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Udbrændthed og arbejdsengagement: en grundig undersøgelse af begge konstruktioners uafhængighed. Journal of Occupational Health Psychology 2010 Jul;15(3):209.

3 uger (slutningen af ​​interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dean Ho, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
  • Studieleder: GeckHong Yeo, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i artikelpublikation, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag)

IPD-delingstidsramme

Begyndende 12 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt revisionsudvalg ("lært mellemmand") identificeret til dette formål - for individuelle deltagerdata-meta-analyse. Forslag kan indsendes op til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse. Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i vores universitets datavarehus, men uden anden efterforskerstøtte end deponerede metadata.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med Acceset Intervention

Abonner