Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Studienprotokoll zu Peer Digital Acceset (PDA) (PDA)

28. Februar 2023 aktualisiert von: The N.1 Institute for Health (N.1)

Ein Studienprotokoll zu Peer Digital Acceset (PDA): Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Übersetzung von Online-Peer-Unterstützung für das psychische Wohlbefinden von Jugendlichen

Dieses Protokoll beschreibt eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Implementierung und klinischen Wirksamkeit von Assecet, einer digitalen Peer-Support-Intervention für das psychische Wohlbefinden von Jugendlichen, die zwei Komponenten umfasst. Das digitale Peer-Support-Trainingscurriculum zielt darauf ab, jugendliche Freunde (d. h. Peers, die Unterstützung anbieten) mit Wissen und Fähigkeiten auszustatten, um vier aktive Bestandteile des psychischen Wohlbefindens von Jugendlichen zu nutzen, nämlich Mattigkeit, Selbstbewusstsein, Mitgefühl und Achtsamkeit, um effektive Peer bereitzustellen Unterstützung für Suchende (Peers, die Unterstützung suchen). Die Acceset-Intervention, die drei Komponenten umfasst: digitale Biomarker für das psychische Wohlbefinden, den Prozess der emotionalen Offenlegung von Gleichaltrigen und das Engagement der Gemeinschaft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die aufkeimenden psychischen Gesundheitsprobleme unter aufstrebenden Erwachsenen (im Alter von 19 bis 25) weltweit haben die Besorgnis über die weit verbreiteten Erfahrungen von Jugendlichen mit emotionalem Stress, insbesondere in Bezug auf Angst und Depression, und Bewältigungsmechanismen geschürt. Digitale Peer-Support-Interventionen haben unterschiedliche klinische Wirksamkeit für positive gesundheitliche und psychologische Ergebnisse in verschiedenen Entwicklungsstadien gezeigt. Der Ausbruch der COVID-19-Pandemie hat zu längerer Isolation und reduzierten sozialen Verbindungen geführt, und die aufkommende Literatur kommt der Bedeutung der emotionalen Offenlegung digitaler Peers und der Unterstützung des psychischen Wohlbefindens junger Menschen gleich. Es bleibt jedoch noch viel zu erforschen in Bezug auf die Implementierung und die klinische Wirksamkeit – wie man am besten digitale Peer-Interventionen zur Unterstützung des psychischen Wohlbefindens von Jugendlichen und den damit verbundenen Veränderungsmechanismus durchführt.

Ziel: Dieses Protokoll beschreibt eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Implementierung und klinischen Wirksamkeit von Assecet, einer digitalen Peer-Support-Intervention für das psychische Wohlbefinden von Jugendlichen, die zwei Komponenten umfasst. Das digitale Peer-Support-Trainingscurriculum zielt darauf ab, jugendliche Freunde (d. h. Peers, die Unterstützung anbieten) mit Wissen und Fähigkeiten auszustatten, um vier aktive Bestandteile des psychischen Wohlbefindens von Jugendlichen zu nutzen, nämlich Mattigkeit, Selbstbewusstsein, Mitgefühl und Achtsamkeit, um effektive Peer bereitzustellen Unterstützung für Suchende (Peers, die Unterstützung suchen). Die Acceset-Intervention, die drei Komponenten umfasst: digitale Biomarker für das psychische Wohlbefinden, den Prozess der emotionalen Offenlegung von Gleichaltrigen und das Engagement der Gemeinschaft.

Methoden: Die Teilnehmer bestehen aus 100 Studenten im Alter von 19 bis 25 Jahren der National University of Singapore, die sich mit der Acceset-Plattform beschäftigen. Zum Zeitpunkt der Rekrutierung werden Personen auf der Grundlage von Selbstauskünften auf Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft. Die qualifizierten Teilnehmer (Suchende) werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Arme aufgeteilt. Suchende aus Arm 1 (n = 50) werden sich zusammen mit Freunden (n = 30) und Moderatoren (n = 30) für einen Zeitraum von 3 Wochen mit der Acceset-Plattform beschäftigen. In Arm 2 (n = 50) wird eine Kontrollgruppe auf eine Warteliste für eine Acceset-Intervention gesetzt. Diese Personen werden alters- und geschlechtsspezifisch mit der Interventionsgruppe (d. h. Arm 1) abgeglichen. Ihr psychisches Wohlbefinden sowie ihr Hilfesuchverhalten werden zu denselben Zeitpunkten und mit derselben Fragebogenbatterie mit denen in Arm 1 verglichen. Sowohl Suchende als auch Freunde werden anhand einer Fragebogenbatterie überwacht (einschließlich Verhaltensweisen bei der Hilfesuche außerhalb der Acceset-Plattform) zu 4 Zeitpunkten: Ausgangswert (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen ( um Verschleppungseffekte zu messen). Die Ergebnisse der Implementierung werden die Annahme und Genauigkeitsbewertung des Lehrplans für digitale Peer-Support-Schulungen sowie die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Acceset bei der Bereitstellung eines kontinuierlichen Zugangs zu Online-Peer-Support während der gesamten Dauer des Engagements der Suchenden sein. Die klinischen Ergebnisse umfassen Mattering, Selbstbewusstsein, Mitgefühl, Achtsamkeit, psychologische Wohlbefindenswerte für Freunde und Suchende sowie zusätzlich wahrgenommene soziale Unterstützung für Suchende. Der Mechanismus der Veränderung, der die Unterstützung der Freunde und das psychische Wohlbefinden der Suchenden verbindet, wird anhand der Modellierung der latenten Wachstumskurve bewertet.

Datenerfassung, -management und -analysen: Wir haben eine Power-Analyse durchgeführt, um die angemessene Stichprobengröße zu ermitteln, die für die randomisierte kontrollierte Studie erforderlich ist, insbesondere beim Vergleich der Interventions- und Kontrollgruppen bei unterschiedlichen klinischen Ergebnissen, damit die Studie über ausreichende Power verfügt, um gültige Effekte zu erkennen. Die Stichprobengröße der Studie von n = 50 für die Intervention und n = 50 für die Kontrolle ist erforderlich, da mehrere abhängige Variablen zur Messung der klinischen Ergebnisse in die Studie und die Prüfung der Implementierungsergebnisse (d. h. Durchführbarkeit, Nutzen) einbezogen wurden. Beim Umgang mit fehlenden Daten werden wir zunächst feststellen, ob fehlende Daten vollständig nach dem Zufallsprinzip fehlen (MCAR). Wenn fehlende Daten nicht systematisch sind, wie durch das nicht signifikante Ergebnis von Little's Missing Completely at Random Test angezeigt, behandelt diese Studie fehlende Daten unter Verwendung der Maximum-Likelihood-Imputation mit vollständigen Informationen.

Die Daten werden auf drei Arten analysiert und interpretiert. Zunächst werden unabhängige Stichproben-t-Tests durchgeführt, wann immer wir die Intervention mit der Kontrollgruppe bezüglich der verschiedenen klinischen Ergebnisse in dieser Studie vergleichen müssen. Zweitens werden wir, um den Inhalt der emotionalen Offenlegung auf der Acceset-Plattform zu verdeutlichen, insbesondere in Bezug auf die vier aktiven Bestandteile des psychologischen Wohlbefindens (d. h. Mattering, Selbstbewusstsein, Mitgefühl und Achtsamkeit), eine Themenmodellierung mit Latent Dirichlet Allocation durchführen (LDA) analysiert mit R, um die riesige Menge an verfügbaren Daten zu filtern und relevante Themen und Themen aufzuschlüsseln. LDA ist eine fortschrittliche statistische Methode, die die Präzision und Genauigkeit der Codierung im Vergleich zur ausschließlichen Verwendung qualitativer Ansätze / Analysen erhöht. Drittens, um den Mechanismus der Veränderung zu vergleichen, werden wir Latent Growth Curve Modeling (LCM) verwenden, um die Trajektorien der Acceset-Intervention bei der Vorhersage der Veränderung der klinischen Ergebnisse bei Jugendlichen zu untersuchen. LCM verdeutlicht, ob ein zunehmender Trend in der digitalen Peer-Unterstützung von Freunden zunehmende Trends in Bezug auf Wertigkeit, Selbstbewusstsein, Mitgefühl, Achtsamkeit und psychologisches Wohlbefinden (d. h. klinische Ergebnisse) von Jugendlichen vorhersagt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 117456
        • N.1 Institute for Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 19 bis 25 Jahren selektiv (gestresst, aber gesund)
  • Primärindikativ (zeigt einige Symptome, kann aber nicht formell auf Angst, / Depression oder psychische Störung diagnostiziert werden).

Ausschlusskriterien:

--Jugendliche mit hohem Suizidrisiko, die zum Zeitpunkt des Screenings mit einer validierten psychologischen Skala PHQ-9 festgestellt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zugriffsintervention
Die qualifizierten Teilnehmer (Suchende) werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Arme aufgeteilt. Suchende aus Arm 1 (n = 50) werden sich zusammen mit Freunden (n = 30) und Moderatoren (n = 30) für einen Zeitraum von 3 Wochen mit der Acceset-Plattform beschäftigen. Sowohl Suchende als auch Freunde werden anhand einer Fragebogenbatterie überwacht (einschließlich Verhaltensweisen bei der Hilfesuche außerhalb der Acceset-Plattform) zu 4 Zeitpunkten: Ausgangswert (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen ( um Verschleppungseffekte zu messen).

. Die Intervention umfasst: i) Digitales Peer-Support-Training für befreundete Jugendliche, um sie mit dem Wissen und der Anwendung der vier Wirkstoffe – Mattering, Selbstbewusstsein, Mitgefühl und Achtsamkeit – auszustatten, um eine effektive Peer-Unterstützung zu bieten, wenn sie auf die emotionalen Gefühle von jugendlichen Suchenden reagieren Erfahrungen.

ii) Acceset-Intervention mit Merkmalen oder digitalen Markern für psychisches Wohlbefinden, Prozess der emotionalen Offenlegung von Peers und Engagement in der Gemeinschaft.

Andere Namen:
  • Digitale Peer-Support-Intervention
Aktiver Komparator: Warteliste für Acceset-Eingriffe
In Arm 2 (n = 50) wird eine Kontrollgruppe auf eine Warteliste für eine Acceset-Intervention gesetzt. Diese Personen werden alters- und geschlechtsspezifisch mit der Interventionsgruppe (d. h. Arm 1) abgeglichen. Ihr psychisches Wohlbefinden sowie ihr Hilfesuchverhalten werden zu denselben Zeitpunkten und mit derselben Fragebogenbatterie mit denen in Arm 1 verglichen.

. Die Intervention umfasst: i) Digitales Peer-Support-Training für befreundete Jugendliche, um sie mit dem Wissen und der Anwendung der vier Wirkstoffe – Mattering, Selbstbewusstsein, Mitgefühl und Achtsamkeit – auszustatten, um eine effektive Peer-Unterstützung zu bieten, wenn sie auf die emotionalen Gefühle von jugendlichen Suchenden reagieren Erfahrungen.

ii) Acceset-Intervention mit Merkmalen oder digitalen Markern für psychisches Wohlbefinden, Prozess der emotionalen Offenlegung von Peers und Engagement in der Gemeinschaft.

Andere Namen:
  • Digitale Peer-Support-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstwerte über 4 Zeitpunkte (Suchende, Freunde): Ausgangswert (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (um Übertragungseffekte zu messen)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (zur Messung von Übertragungseffekten)
Angst; 7-Punkte-Fragebogen zu allgemeinen Angststörungen; Selbstberichtete Maßnahme; Punktzahlbereich: 0 bis 3, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Angstschwere anzeigt Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Löwe B. Ein kurzes Maß zur Beurteilung der generalisierten Angststörung: die GAD-7. Archives of Internal Medicine 2006 May 22;166(10):1092-7.
Baseline (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (zur Messung von Übertragungseffekten)
Veränderung der Depressionswerte über 4 Zeitpunkte (Suchende, Freunde): Ausgangswert (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (zur Messung von Übertragungseffekten)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (zur Messung von Übertragungseffekten)
Depression; Patienten-Gesundheitsfragebogen mit 9 Punkten; Selbstberichtete Maßnahme; Wertebereich: 0 bis 3, wobei höhere Werte eine stärkere Depressionsschwere widerspiegeln. Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. Der PHQ-9: Validität eines kurzen Maßes für den Schweregrad einer Depression. Zeitschrift für Allgemeine Innere Medizin 2001 Sep; 16(9):606-13. [doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x]
Baseline (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (zur Messung von Übertragungseffekten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkstoffe für das psychische Wohlbefinden der Jugend (Freunde) - Mattering
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn des digitalen Peer-Support-Trainings und unmittelbar nach Trainingsende

Inhaltliche oder qualitative Analyse der Antworten von Freunden unter Verwendung der Rosenberg-Mattering-Skala; Punktzahlbereich: 1 bis 4, wobei eine höhere Punktzahl ein größeres Gefühl der Wichtigkeit anzeigt.

Rosenberg, M. & McCullough, BC (1981). Wichtigkeit: Abgeleitete Bedeutung und psychische Gesundheit bei Jugendlichen. Forschung in Community & Mental Health, 2, 163-182.

Unmittelbar vor Beginn des digitalen Peer-Support-Trainings und unmittelbar nach Trainingsende
Wirkstoffe des seelischen Wohlbefindens der Jugend (Freunde) – Selbstbewusstsein,
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn des digitalen Peer-Support-Trainings und unmittelbar nach Trainingsende

Inhaltliche oder qualitative Analyse der Antworten von Freunden unter Verwendung von drei Unterskalen zur Selbsterkenntnis: das innere Selbst in dir, das die Dinge im Nachhinein reflektiert. Zwischenmenschliches Selbst: wie sich unser Selbst entwickelt, basierend darauf, wer wir sind, mit dem Selbst als Agent: das Selbst, das du bist Aufbau basierend auf den Entscheidungen, die Sie treffen, um einen zukünftigen Zielwertbereich zu erreichen: 1 bis 4, wobei ein höherer Wert ein stärkeres Selbstbewusstsein anzeigt

Baumeister, R. F. (2010). Das Ich. In R. F. Baumeister & E. J. Finkel (Hrsg.), Fortgeschrittene Sozialpsychologie: Der Stand der Wissenschaft (S. 139-175). Oxford University Press.)

Unmittelbar vor Beginn des digitalen Peer-Support-Trainings und unmittelbar nach Trainingsende
Wirkstoffe für das seelische Wohlbefinden der Jugend (Freunde) – Mitgefühl
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn des digitalen Peer-Support-Trainings und unmittelbar nach Trainingsende

Inhaltliche oder qualitative Analyse der Antworten von Freunden unter Verwendung der Skalen „Fears of Compassion“. Wertebereich: 0 bis 4, niedrigere Werte weisen auf größeres Mitgefühl hin (d. h. verringerte Angst vor Mitgefühl).

Selbstmitgefühlsskala (SCS; Neff 2003). Punktebereich: 1 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Mitgefühl anzeigt

Gilbert, P., McEwan, K., Matos, M., & Rivis, A. (2010). Mitgefühlsängste: Entwicklung von drei Selbstberichtsmaßstäben. Psychologie und Psychotherapie: Theorie, Forschung und Praxis. doi: 10.1348/147608310X526511.

Neff, KD (2003). Die Entwicklung und Validierung einer Skala zur Messung von Selbstmitgefühl. Selbst und Identität, 2, 223-250. doi:10.1080/15298860309027.

Unmittelbar vor Beginn des digitalen Peer-Support-Trainings und unmittelbar nach Trainingsende
Wirkstoffe für das seelische Wohlbefinden der Jugend (Freunde) – Achtsamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn des digitalen Peer-Support-Trainings und unmittelbar nach Trainingsende

Inhaltliche oder qualitative Analyse der Antworten von Freunden unter Verwendung der Achtsamkeits-Subskala der Selbstmitgefühlsskala (SCS; Neff 2003a). Punktebereich: 1 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Achtsamkeit anzeigt

Neff, KD (2003). Die Entwicklung und Validierung einer Skala zur Messung von Selbstmitgefühl. Selbst und Identität, 2, 223-250. doi:10.1080/15298860309027.

Unmittelbar vor Beginn des digitalen Peer-Support-Trainings und unmittelbar nach Trainingsende
Änderung der College-Anpassungswerte über 4 Zeitpunkte (Suchende, Freunde): Ausgangswert (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (um Übertragungseffekte zu messen)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (zur Messung von Übertragungseffekten)

Studentische Anpassung an den College-Fragebogen; Selbstberichtete Maßnahme; Bewertungsbereich: 1 bis 9, wobei eine höhere Bewertung eine bessere Anpassung anzeigt.

Baker RW, Siryk B. Messung der Anpassung an das College. Zeitschrift für Beratungspsychologie 1984 Apr;31(2):179.

Baseline (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (zur Messung von Übertragungseffekten)
Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung über 4 Zeitpunkte (Suchende): Baseline (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (um Übertragungseffekte zu messen)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (zur Messung von Übertragungseffekten)

Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS); Selbstberichtete Maßnahme; Punktzahlbereich: 1 bis 7, wobei eine höhere Punktzahl eine größere wahrgenommene soziale Unterstützung anzeigt.

Zimet GD Dahlem N Zimet SG Farley GK 1994 Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) In J. F. Kevin (Hrsg.) Die Maßnahmen für die klinische Praxis: Ein Quellenbuch, Band 2, Erwachsene (2. Aufl.) New York The Free Press

Baseline (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (zur Messung von Übertragungseffekten)
Veränderung der Mattering-Scores über 4 Zeitpunkte (Suchende, Freunde): Baseline (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (um Übertragungseffekte zu messen)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (zur Messung von Übertragungseffekten)

Rosenberg-Mattering-Skala; Selbstberichtete Maßnahme; Punktzahlbereich: 1 bis 4, wobei eine höhere Punktzahl ein größeres Gefühl der Wichtigkeit anzeigt.

Rosenberg, M. & McCullough, BC (1981). Wichtigkeit: Abgeleitete Bedeutung und psychische Gesundheit bei Jugendlichen. Forschung in Community & Mental Health, 2, 163-182.

Baseline (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (zur Messung von Übertragungseffekten)
Kundenzufriedenheit (Suchende)
Zeitfenster: 3 Wochen (Ende des Eingriffs)
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8); Selbstberichtete Messung, Punktzahlbereich: 1 bis 4, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zufriedenheit anzeigt Attkisson, C. C., & Greenfield, T. K. (2004). Die UCSF-Kundenzufriedenheitsskalen: I. Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-8. In ME Maruish (Hrsg.), Der Einsatz psychologischer Tests zur Behandlungsplanung und Ergebnisbewertung: Instrumente für Erwachsene (S. 799-811). Lawrence Erlbaum Associates Verlag.
3 Wochen (Ende des Eingriffs)
Kundenzufriedenheit (befriender; digitales Peer-Support-Trainingsprogramm)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem digitalen Peer-Support-Trainingsworkshop
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8); Selbstberichtete Messung, Punktzahlbereich: 1 bis 4, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zufriedenheit anzeigt Attkisson, C. C., & Greenfield, T. K. (2004). Die UCSF-Kundenzufriedenheitsskalen: I. Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-8. In ME Maruish (Hrsg.), Der Einsatz psychologischer Tests zur Behandlungsplanung und Ergebnisbewertung: Instrumente für Erwachsene (S. 799-811). Lawrence Erlbaum Associates Verlag.
unmittelbar nach dem digitalen Peer-Support-Trainingsworkshop
Fokusgruppeninterview zur Bewertung von Hindernissen und Förderern der Umsetzung und der klinischen Wirksamkeit (Freunde, Moderatoren)
Zeitfenster: 3 Wochen (Ende des Eingriffs)

ich. Bei der Bewertung der Ergebnisse der IMPLEMENTIERUNG (d. h. ob eine Acceset-Intervention durchführbar und akzeptabel ist) werden wir mit Freunden und Moderatoren Folgendes besprechen:

1. Ob Acceset als rechtzeitige Intervention fungiert, d. h. bei der Unterstützung junger Suchender, wenn sie Unterstützung durch Gleichaltrige benötigten? 2. Ist die Verwendung von Acceset akzeptabel und zufriedenstellend in Bezug auf die Einstellung von Freunden zur Verwendung von Acceset als Intervention (z. B. „Ich fand Acceset einfach zu verwenden“)? ii. Bei der Bewertung der KLINISCHEN Ergebnisse (d. h. ob Acceset die Ergebnisse der psychischen Gesundheit verbessert oder positiv beeinflusst) werden wir mit Freunden und Moderatoren Folgendes besprechen:

  1. Sinnvoller Aspekt der Gesundheit: Ob und wie Acceset jugendliche Suchende bei ihrem Emotionsmanagement unterstützt.
  2. Concept of Interest: Ob und wie Acceset bestimmte Elemente des Emotionsmanagements mit dem Emotion Sticker Pack praktisch misst.
  3. Endpunkte: Ob und wie Acceset genau Daten erfasst, die Ergebnisse von Interesse widerspiegeln.
3 Wochen (Ende des Eingriffs)
Veränderung der Werte für soziale Unterstützung geben über 4 Zeitpunkte (Freunde): Ausgangswert (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (um Übertragungseffekte zu messen).
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (zur Messung von Übertragungseffekten)

Andere instrumentell unterstützen (GISO); Selbstberichtete Maßnahme, Wertebereich: Ja oder Nein, wobei mehr Ja auf ein größeres Maß an instrumenteller Unterstützung hinweist.

Brown SL, Nesse RM, Vinokur AD, Smith DM. Die Bereitstellung sozialer Unterstützung kann vorteilhafter sein als sie zu erhalten: Ergebnisse einer prospektiven Studie zur Sterblichkeit. Psychological Science 2003 Jul;14(4):320-7.

Baseline (vor der Intervention), 3 Wochen (Ende der Intervention), 6 Wochen und 9 Wochen (zur Messung von Übertragungseffekten)
Burnout (Freunde)
Zeitfenster: 3 Wochen (Ende des Eingriffs)

Oldenburger Burnout-Inventar; Selbstberichteter Messwert, Wertebereich: 1 bis 4, wobei ein höherer Wert auf ein größeres Ausmaß an Burnout hinweist.

Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Burnout und Arbeitsengagement: Eine gründliche Untersuchung der Unabhängigkeit beider Konstrukte. Journal of Occupational Health Psychology 2010 Jul;15(3):209.

3 Wochen (Ende des Eingriffs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Dean Ho, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
  • Studienleiter: GeckHong Yeo, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in der Artikelveröffentlichung berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 12 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Prüfärzte, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem unabhängigen Prüfungsausschuss („gelernter Vermittler“) genehmigt wurde, der für diesen Zweck bestimmt wurde – für die Metaanalyse der Daten einzelner Teilnehmer. Vorschläge können bis zu 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden. Nach 36 Monaten werden die Daten im Data Warehouse unserer Universität verfügbar sein, jedoch ohne Unterstützung der Ermittler mit Ausnahme der hinterlegten Metadaten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Problem der psychischen Gesundheit

Klinische Studien zur Zugriffsintervention

Abonnieren