- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05083676
Protokół badania w Peer Digital Acceset (PDA) (PDA)
Protokół badania dotyczący Peer Digital Acceset (PDA): randomizowana, kontrolowana próba przetłumaczenia wsparcia rówieśników online na rzecz dobrego samopoczucia psychicznego młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Rosnące problemy ze zdrowiem psychicznym wśród wschodzących dorosłych (w wieku od 19 do 25 lat) na całym świecie podsyciły obawy dotyczące powszechnych doświadczeń młodzieży w zakresie stresu emocjonalnego, w szczególności dotyczącego lęku i depresji oraz mechanizmów radzenia sobie. Cyfrowa interwencja wsparcia rówieśników wykazała różne stopnie skuteczności klinicznej w zakresie pozytywnych wyników zdrowotnych i psychologicznych na różnych etapach rozwoju. Początek pandemii COVID-19 spowodował przedłużającą się izolację i ograniczone więzi społeczne, a pojawiająca się literatura sprowadza się do importu cyfrowego ujawniania emocji rówieśników i wspierania dobrego samopoczucia psychicznego młodych ludzi. Jednak wiele pozostaje do zbadania w zakresie wdrażania i skuteczności klinicznej - jak najlepiej przeprowadzić interwencję cyfrowych rówieśników w celu wsparcia psychicznego dobrostanu młodzieży i związanego z tym mechanizmu zmiany.
Cel: Ten protokół przedstawia randomizowaną, kontrolowaną próbę oceniającą wdrożenie i skuteczność kliniczną Assecet, cyfrowej interwencji wspierającej rówieśników w celu zapewnienia dobrostanu psychicznego młodzieży, która składa się z dwóch elementów. Program szkolenia cyfrowego wsparcia rówieśników ma na celu wyposażenie zaprzyjaźnionych młodych ludzi (tj. rówieśników, którzy zapewniają wsparcie) w wiedzę i umiejętności w zakresie wykorzystania czterech aktywnych składników dobrostanu psychicznego młodzieży - w szczególności: zrozumienia, bycia sobą, współczucia i uważności, w zapewnianiu skutecznego rówieśnika wsparcie dla poszukujących (rówieśników szukających wsparcia). Interwencja Acceset, która obejmuje trzy komponenty – cyfrowe biomarkery dobrostanu psychicznego, proces ujawniania emocji rówieśników i zaangażowanie społeczności.
Metody: Uczestnicy będą składać się ze 100 studentów w wieku od 19 do 25 lat z National University of Singapore, aby zaangażować się w platformę Acceset. W czasie rekrutacji osoby będą sprawdzane pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia na podstawie samoopisu. Zakwalifikowani uczestnicy (poszukiwacze) zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion. Osoby poszukujące ramienia 1 (n = 50) będą współpracować z platformą Acceset przez okres 3 tygodni wraz z zaprzyjaźnionymi osobami (n = 30) i moderatorami (n = 30). Ramię 2 (n = 50) grupa kontrolna zostanie umieszczona na liście oczekujących na interwencję Acceset. Osoby te zostaną dopasowane pod względem wieku i płci do grupy interwencyjnej (tj. ramienia 1). Ich samopoczucie psychiczne, a także zachowanie związane z poszukiwaniem pomocy, w tych samych punktach czasowych i za pomocą tej samej baterii kwestionariuszy zostaną porównane z tymi w grupie 1. Zarówno osoby poszukujące, jak i osoby zaprzyjaźnione będą monitorowane za pomocą wymienionej baterii kwestionariuszy (w tym zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy poza platformą Acceset) w 4 punktach czasowych: linia bazowa (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni ( do pomiaru efektów przenoszenia). Wynikiem wdrożenia będzie przyjęcie i ocena wierności programu szkolenia w zakresie cyfrowego wsparcia koleżeńskiego, wykonalność i akceptowalność Acceset w zapewnianiu ciągłego dostępu do wsparcia online przez cały czas trwania zaangażowania osób ubiegających się o pomoc. Wyniki kliniczne będą obejmowały Zrozumienie, poczucie własnej wartości, współczucie, uważność, wyniki dobrostanu psychicznego dla osób zaprzyjaźnionych i poszukujących oraz dodatkowo postrzegane wsparcie społeczne dla osób poszukujących. Mechanizm zmiany łączącej wsparcie zaprzyjaźnionych osób z dobrostanem psychicznym poszukiwaczy zostanie oceniony za pomocą modelowania utajonej krzywej wzrostu.
Zbieranie danych, zarządzanie i analizy: Przeprowadziliśmy analizę mocy, aby ustalić odpowiednią wielkość próby potrzebną do randomizowanego badania kontrolowanego, w szczególności porównując grupy interwencyjne i kontrolne pod kątem różnych wyników klinicznych, tak aby badanie miało wystarczającą moc do wykrycia ważnych efektów. Wielkość próby badawczej n = 50 dla interwencji i n = 50 dla kontroli jest potrzebna ze względu na wiele zmiennych zależnych mierzących wyniki kliniczne uwzględnione w badaniu oraz testowanie wyników wdrożenia (tj. wykonalności, użyteczności). W przypadku brakujących danych najpierw ustalimy, czy brakujące dane są całkowicie losowe (MCAR). Jeśli brakujące dane nie są systematyczne, na co wskazuje nieistotny wynik testu Little's Całkowicie brakujące w teście losowym, to badanie zajmie się brakującymi danymi przy użyciu imputacji największej wiarygodności pełnej informacji.
Dane będą analizowane i interpretowane na trzy sposoby. Po pierwsze, niezależne testy t zostaną przeprowadzone, ilekroć będziemy musieli porównać grupę interwencyjną z grupą kontrolną pod kątem różnych wyników klinicznych w tym badaniu. Po drugie, aby wyjaśnić treść ujawnienia emocjonalnego na platformie Acceset, szczególnie w odniesieniu do czterech aktywnych składników dobrostanu psychicznego (tj. Zaangażowania, poczucia własnej wartości, współczucia i uważności), przeprowadzimy modelowanie tematyczne za pomocą Utajonej Alokacji Dirichleta (LDA) analizy z R w celu filtrowania ogromnej ilości dostępnych danych i przechodzenia do odpowiednich motywów i tematów. LDA to zaawansowana metoda statystyczna, która zwiększa precyzję i dokładność kodowania w porównaniu z wyłącznym wykorzystaniem podejścia/analiz jakościowych. Po trzecie, aby porównać mechanizm zmiany, użyjemy modelowania utajonej krzywej wzrostu (LCM) do zbadania trajektorii interwencji Acceset w przewidywaniu zmiany wyników klinicznych doświadczanych przez młodzież. LCM wyjaśnia, czy rosnąca tendencja do cyfrowego wsparcia rówieśników wśród zaprzyjaźnionych osób przewiduje rosnące trendy w poczuciu znaczenia, poczucia własnej wartości u młodzieży, współczucia, uważności i dobrostanu psychicznego (tj. wyników klinicznych).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117456
- N.1 Institute for Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzież w wieku od 19 do 25 lat selektywna (zestresowana, ale zdrowa)
- pierwotna orientacyjna (wykazuje pewne objawy, ale nie można formalnie zdiagnozować lęku, /depresji lub zaburzenia zdrowia psychicznego).
Kryteria wyłączenia:
--młodzieży z wysokim ryzykiem samobójstwa wykrytym w czasie badania przesiewowego zwalidowaną skalą psychologiczną-PHQ-9.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Acceset
Zakwalifikowani uczestnicy (poszukiwacze) zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion.
Osoby poszukujące ramienia 1 (n = 50) będą współpracować z platformą Acceset przez okres 3 tygodni wraz z zaprzyjaźnionymi osobami (n = 30) i moderatorami (n = 30).
Zarówno osoby poszukujące, jak i osoby zaprzyjaźnione będą monitorowane za pomocą wymienionej baterii kwestionariuszy (w tym zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy poza platformą Acceset) w 4 punktach czasowych: linia bazowa (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni ( do pomiaru efektów przenoszenia).
|
. Interwencja obejmuje: i) Cyfrowe szkolenie w zakresie wsparcia rówieśniczego dla młodych zaprzyjaźnionych osób, aby wyposażyć ich w wiedzę i zastosowanie czterech aktywnych składników — znaczenia, osobowości, współczucia i uważności — w celu zapewnienia skutecznego wsparcia rówieśniczego, gdy reagują na emocje osób poszukujących młodzieży doświadczenie. ii) Acceset Intervention z funkcjami lub cyfrowymi markerami dobrostanu psychicznego, procesem ujawniania emocji rówieśników i zaangażowaniem społeczności.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: lista oczekujących na interwencję Acceset
Ramię 2 (n = 50) grupa kontrolna zostanie umieszczona na liście oczekujących na interwencję Acceset.
Osoby te zostaną dopasowane pod względem wieku i płci do grupy interwencyjnej (tj. ramienia 1).
Ich samopoczucie psychiczne, a także zachowanie związane z poszukiwaniem pomocy, w tych samych punktach czasowych i za pomocą tej samej baterii kwestionariuszy zostaną porównane z tymi w grupie 1.
|
. Interwencja obejmuje: i) Cyfrowe szkolenie w zakresie wsparcia rówieśniczego dla młodych zaprzyjaźnionych osób, aby wyposażyć ich w wiedzę i zastosowanie czterech aktywnych składników — znaczenia, osobowości, współczucia i uważności — w celu zapewnienia skutecznego wsparcia rówieśniczego, gdy reagują na emocje osób poszukujących młodzieży doświadczenie. ii) Acceset Intervention z funkcjami lub cyfrowymi markerami dobrostanu psychicznego, procesem ujawniania emocji rówieśników i zaangażowaniem społeczności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników lęku w 4 punktach czasowych (poszukiwacze, zaprzyjaźnieni): punkt wyjściowy (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia)
|
Lęk; 7-itemowy Kwestionariusz Ogólnego Zaburzenia Lękowego; Środek zgłaszany samodzielnie; zakres punktacji: od 0 do 3, z wyższym wynikiem wskazującym na większe nasilenie lęku Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Löwe B. Krótka miara oceny uogólnionego zaburzenia lękowego: GAD-7.
Archiwum chorób wewnętrznych 2006 maja 22;166(10):1092-7.
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia)
|
|
Zmiana wyników depresji w 4 punktach czasowych (poszukiwacze, zaprzyjaźnieni): punkt wyjściowy (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia)
|
Depresja; 9-punktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta; Środek zgłaszany samodzielnie; zakres punktacji: od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie depresji Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB.
PHQ-9: ważność krótkiej miary nasilenia depresji.
Journal of General Internal Medicine 2001 wrzesień; 16(9):606-13.
[doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x]
|
linia wyjściowa (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywne składniki dobrostanu psychicznego młodzieży (befrienders) -- znaczenie
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem szkolenia cyfrowego wsparcia rówieśniczego i zaraz po zakończeniu szkolenia
|
Analiza treściowa lub jakościowa odpowiedzi zaprzyjaźnionych osób za pomocą skali Rosenberg Mattering; zakres punktacji: od 1 do 4, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe poczucie znaczenia. Rosenberg, M. i McCullough, BC (1981). Mattering: wywnioskowane znaczenie i zdrowie psychiczne wśród nastolatków. Badania w społeczności i zdrowiu psychicznym, 2, 163-182. |
Bezpośrednio przed rozpoczęciem szkolenia cyfrowego wsparcia rówieśniczego i zaraz po zakończeniu szkolenia
|
|
Aktywne składniki dobrostanu psychicznego młodzieży (befrienders) – samozachowawczość,
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem szkolenia cyfrowego wsparcia rówieśniczego i zaraz po zakończeniu szkolenia
|
Treściowa lub jakościowa analiza odpowiedzi zaprzyjaźnionych osób przy użyciu trzech podskal Samowiedzy: wewnętrzne Ja w tobie, które zastanawia się nad rzeczami z perspektywy czasu budować w oparciu o wybory, których dokonujesz, aby osiągnąć przyszły docelowy zakres wyników: od 1 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejszą indywidualność Baumeister, RF (2010). jaźń. W RF Baumeister & EJ Finkel (red.), Zaawansowana psychologia społeczna: Stan nauki (str. 139-175). Oxford University Press). |
Bezpośrednio przed rozpoczęciem szkolenia cyfrowego wsparcia rówieśniczego i zaraz po zakończeniu szkolenia
|
|
Aktywne składniki dobrostanu psychicznego młodzieży (befrienders) – współczucie
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem szkolenia cyfrowego wsparcia rówieśniczego i zaraz po zakończeniu szkolenia
|
Treściowa lub jakościowa analiza odpowiedzi zaprzyjaźnionych osób za pomocą Skali Lęku przed Współczuciem. Zakres punktacji: od 0 do 4, niższe wyniki wskazują na większe współczucie (tj. zmniejszony strach przed współczuciem). Skala Współczucia wobec Siebie (SCS; Neff 2003). zakres punktacji: od 1 do 5, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe współczucie Gilbert, P., McEwan, K., Matos, M. i Rivis, A. (2010). Obawy przed współczuciem: opracowanie trzech środków samoopisowych. Psychologia i psychoterapia: teoria, badania i praktyka. doi: 10.1348/147608310X526511. Neff, KD (2003). Opracowanie i walidacja skali do pomiaru samowspółczucia. Jaźń i tożsamość, 2, 223-250. doi:10.1080/15298860309027. |
Bezpośrednio przed rozpoczęciem szkolenia cyfrowego wsparcia rówieśniczego i zaraz po zakończeniu szkolenia
|
|
Aktywne składniki dobrostanu psychicznego młodzieży (befrienders) – uważność
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem szkolenia cyfrowego wsparcia rówieśniczego i zaraz po zakończeniu szkolenia
|
Analiza treściowa lub jakościowa odpowiedzi zaprzyjaźnionych osób za pomocą podskali uważności ze Skali Samowspółczucia (SCS; Neff 2003a). zakres punktacji: od 1 do 5, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą uważność Neff, KD (2003). Opracowanie i walidacja skali do pomiaru samowspółczucia. Jaźń i tożsamość, 2, 223-250. doi:10.1080/15298860309027. |
Bezpośrednio przed rozpoczęciem szkolenia cyfrowego wsparcia rówieśniczego i zaraz po zakończeniu szkolenia
|
|
Zmiana w wynikach dostosowania Kolegium w 4 punktach czasowych (poszukiwacze, zaprzyjaźnieni): punkt wyjściowy (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia)
|
Adaptacja ucznia do kwestionariusza uczelni; Środek zgłaszany samodzielnie; zakres punktacji: od 1 do 9, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze dopasowanie. Baker RW, Siryk B. Pomiar przystosowania do studiów. Journal of psychologia poradnictwa 1984 kwiecień;31(2):179. |
linia wyjściowa (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia)
|
|
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego w 4 punktach czasowych (osoby poszukujące): wartość wyjściowa (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia)
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS); Środek zgłaszany samodzielnie; zakres punktacji: od 1 do 7, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane wsparcie społeczne. Zimet GD Dahlem N Zimet SG Farley GK 1994 Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego (MSPSS) w J. F.Kevin (red.) Środki stosowane w praktyce klinicznej: książka źródłowa, tom 2, dorośli (wyd. 2), New York The Free Press |
linia wyjściowa (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia)
|
|
Zmiana wyników Mattering w 4 punktach czasowych (poszukiwacze, zaprzyjaźnieni): punkt wyjściowy (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia)
|
skala Rosenberg Mattering; Środek zgłaszany samodzielnie; zakres punktacji: od 1 do 4, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe poczucie znaczenia. Rosenberg, M. i McCullough, BC (1981). Mattering: wywnioskowane znaczenie i zdrowie psychiczne wśród nastolatków. Badania w społeczności i zdrowiu psychicznym, 2, 163-182. |
linia wyjściowa (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia)
|
|
Zadowolenie klienta (poszukiwacze)
Ramy czasowe: 3 tygodnie (koniec interwencji)
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8); Miara samoopisowa, zakres punktacji: od 1 do 4, z wyższym wynikiem wskazującym na większą satysfakcję Attkisson, C. C. i Greenfield, T. K. (2004).
Skale satysfakcji klienta UCSF: I.
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8.
W ME Maruish (red.),
Wykorzystanie testów psychologicznych do planowania leczenia i oceny jego efektów: Instrumenty dla dorosłych (str.
799-811).
Wydawcy Lawrence Erlbaum Associates.
|
3 tygodnie (koniec interwencji)
|
|
Zadowolenie klienta (przyjaciel; cyfrowy program szkoleniowy dotyczący wzajemnego wsparcia)
Ramy czasowe: bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym cyfrowego wsparcia rówieśniczego
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8); Miara samoopisowa, zakres punktacji: od 1 do 4, z wyższym wynikiem wskazującym na większą satysfakcję Attkisson, C. C. i Greenfield, T. K. (2004).
Skale satysfakcji klienta UCSF: I.
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8.
W ME Maruish (red.),
Wykorzystanie testów psychologicznych do planowania leczenia i oceny jego efektów: Instrumenty dla dorosłych (str.
799-811).
Wydawcy Lawrence Erlbaum Associates.
|
bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym cyfrowego wsparcia rówieśniczego
|
|
Zogniskowany wywiad grupowy w celu oceny barier i czynników ułatwiających wdrożenie i skuteczność kliniczną (befrienders, moderatorzy)
Ramy czasowe: 3 tygodnie (koniec interwencji)
|
I. Oceniając wyniki WDROŻENIA (tj. czy interwencja Acceset jest wykonalna i akceptowalna), omówimy z zaprzyjaźnionymi i moderatorami następujące kwestie: 1. Czy Acceset działa jako interwencja w porę, tj. wspierając osoby poszukujące młodzieży, gdy potrzebują wsparcia rówieśników? 2. Czy korzystanie z Acceset jest akceptowalne i satysfakcjonujące pod względem stosunku znajomych do korzystania z Acceset jako interwencji (np. „Uważam, że Acceset jest łatwy w użyciu”)? II. Oceniając wyniki KLINICZNE (tj. czy Acceset poprawia lub pozytywnie wpływa na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego), omówimy z zaprzyjaźnionymi osobami i moderatorami następujące kwestie:
|
3 tygodnie (koniec interwencji)
|
|
Zmiana w wynikach udzielania wsparcia społecznego w 4 punktach czasowych (przyjaciele): wartość wyjściowa (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia).
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia)
|
Udzielanie instrumentalnego wsparcia innym (GISO); Samodzielna miara, zakres punktacji: Tak lub Nie, gdzie więcej Tak wskazuje na większy zakres udzielania wsparcia instrumentalnego. Brown SL, Nesse RM, Vinokur AD, Smith DM. Zapewnienie wsparcia społecznego może być bardziej korzystne niż jego otrzymanie: Wyniki prospektywnego badania śmiertelności. Psychological Science 2003 Jul;14(4):320-7. |
linia wyjściowa (przed interwencją), 3 tygodnie (koniec interwencji), 6 tygodni i 9 tygodni (w celu zmierzenia efektów przeniesienia)
|
|
Wypalenie (przyjaciele)
Ramy czasowe: 3 tygodnie (koniec interwencji)
|
Inwentarz wypalenia Oldenburga; Miara samoopisowa, zakres punktacji: od 1 do 4, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy stopień wypalenia. Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Wypalenie i zaangażowanie w pracę: dokładne badanie niezależności obu konstruktów. Journal of Occupational Health Psychology 2010 Jul;15(3):209. |
3 tygodnie (koniec interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dean Ho, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
- Dyrektor Studium: GeckHong Yeo, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nearchou F, Flinn C, Niland R, Subramaniam SS, Hennessy E. Exploring the Impact of COVID-19 on Mental Health Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 16;17(22):8479. doi: 10.3390/ijerph17228479.
- Loades ME, Chatburn E, Higson-Sweeney N, Reynolds S, Shafran R, Brigden A, Linney C, McManus MN, Borwick C, Crawley E. Rapid Systematic Review: The Impact of Social Isolation and Loneliness on the Mental Health of Children and Adolescents in the Context of COVID-19. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Nov;59(11):1218-1239.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2020.05.009. Epub 2020 Jun 3.
- Huckins JF, daSilva AW, Wang W, Hedlund E, Rogers C, Nepal SK, Wu J, Obuchi M, Murphy EI, Meyer ML, Wagner DD, Holtzheimer PE, Campbell AT. Mental Health and Behavior of College Students During the Early Phases of the COVID-19 Pandemic: Longitudinal Smartphone and Ecological Momentary Assessment Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 17;22(6):e20185. doi: 10.2196/20185.
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Gill C, Watson L, Williams C, Chan SWY. Social anxiety and self-compassion in adolescents. J Adolesc. 2018 Dec;69:163-174. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.10.004. Epub 2018 Oct 13.
- Marques de Miranda D, da Silva Athanasio B, Sena Oliveira AC, Simoes-E-Silva AC. How is COVID-19 pandemic impacting mental health of children and adolescents? Int J Disaster Risk Reduct. 2020 Dec;51:101845. doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101845. Epub 2020 Sep 10.
- Choi, M., & Toma, C. L. (2014). Social sharing through interpersonal media: Patterns and effects on emotional well-being. Computers in Human Behavior, 36, 530-541. http://dx.doi.org/10.1016/j.chb.2014.04.026
- Lippke S, Fischer MA, Ratz T. Physical Activity, Loneliness, and Meaning of Friendship in Young Individuals - A Mixed-Methods Investigation Prior to and During the COVID-19 Pandemic With Three Cross-Sectional Studies. Front Psychol. 2021 Feb 2;12:617267. doi: 10.3389/fpsyg.2021.617267. eCollection 2021.
- Ali K, Farrer L, Gulliver A, Griffiths KM. Online Peer-to-Peer Support for Young People With Mental Health Problems: A Systematic Review. JMIR Ment Health. 2015 May 19;2(2):e19. doi: 10.2196/mental.4418. eCollection 2015 Apr-Jun.
- Marshall SK. Do I matter? Construct validation of adolescents' perceived mattering to parents and friends. J Adolesc. 2001 Aug;24(4):473-90. doi: 10.1006/jado.2001.0384.
- Marshall SK. Relative contributions of perceived mattering to parents and friends in predicting adolescents' psychological well-being. Percept Mot Skills. 2004 Oct;99(2):591-601. doi: 10.2466/pms.99.2.591-601.
- Marshall SK, Tilton-Weaver L. Adolescents' perceived mattering to parents and friends: Testing cross-lagged associations with psychosocial well-being. Int J Behav Dev 2019;43:541-52.
- Flett GL, Zangeneh M. Mattering as a vital support for people during the COVID-19 pandemic: The benefits of feeling and knowing that someone cares during times of crisis. J Concurr Disord 2020;2:106-23.
- Elliott G, Kao S, Grant A-M. Mattering: Empirical validation of a social-psychological concept. Self Identity 2004;3:339-54.
- Flett G, Khan A, Su C. Mattering and psychological well-being in college and university students: Review and recommendations for campus-based initiatives. Int J Ment Health Addict 2019;17:667-80.
- Flett GL, Nepon T. Mattering versus self-esteem in university students: associations with regulatory focus, social feedback, and psychological distress. J Psychoeduc Assess 2020;38:663-74.
- Joeng JR, Turner SL. Mediators between self-criticism and depression: Fear of compassion, self-compassion, and importance to others. J Couns Psychol. 2015 Jul;62(3):453-463. doi: 10.1037/cou0000071. Epub 2015 Mar 23.
- Rayle AD, Chung KY. Revisiting first-year college students' mattering: Social support, academic stress, and the mattering experience. J Coll Student Retent Res Theory Pract 2007;9:21-37.
- Taylor J, Turner RJ. A longitudinal study of the role and significance of mattering to others for depressive symptoms. J Health Soc Behav. 2001 Sep;42(3):310-25.
- Demir M, Davidson I. Toward a better understanding of the relationship between friendship and happiness: Perceived responses to capitalization attempts, feelings of mattering, and satisfaction of basic psychological needs in same-sex best friendships as predictors of happines. J Happiness Stud 2013;14:525-50.
- Dixon SK, Kurpius SER. Depression and college stress among university undergraduates: Do mattering and self-esteem make a difference? J Coll Stud Dev 2008;49:412-24.
- Flett GL, Su C, Ma L, et al. Mattering as a unique resilience factor in Chinese children: A comparative analysis of predictors of depression. Int J Child Adolesc Resil 2016;4:91-102.
- Flett GL, Burdo R, Nepon T. Mattering, insecure attachment, rumination, and self-criticism in distress among university students. Int J Ment Health Addict 2020.
- Baumeister RF. Self-concept, self-esteem, and identity. Personal. Contemp. theory Res., 1999, p. 339-75.
- Matera C, Bosco N, Meringolo P. Perceived mattering to family and friends, self-esteem, and well-being. Psychol Health Med. 2020 Jun;25(5):550-558. doi: 10.1080/13548506.2019.1626454. Epub 2019 Jun 3.
- Demir M, Özen A, Doğan A, et al. I matter to my friend, therefore I am happy: Friendship, mattering, and happiness. J Happiness Stud 2011;12:983-1005.
- Demir M, Ozen A, Dogan A. Friendship, perceived mattering and happiness: a study of American and Turkish college students. J Soc Psychol. 2012 Sep-Oct;152(5):659-64. doi: 10.1080/00224545.2011.650237.
- Vohs KD, Baumeister RF. Handbook of self-regulation: Research, theory, and applications. 2016.
- Wilson K. Can self-compassion reduce depression and anxiety in adolescents? Intuit BYU Undergrad J Psychol 2017;12:169-79.
- Chen-Bouck L, Patterson MM. Contingent self-worth in Chinese adolescents and young adults: Relations with global self-esteem and depressive symptoms. Soc Dev 2016;25:846-65.
- Masselink M, Van Roekel E, Oldehinkel AJ. Self-esteem in Early Adolescence as Predictor of Depressive Symptoms in Late Adolescence and Early Adulthood: The Mediating Role of Motivational and Social Factors. J Youth Adolesc. 2018 May;47(5):932-946. doi: 10.1007/s10964-017-0727-z. Epub 2017 Aug 7.
- Orchard F, Pass L, Reynolds S. 'I Am Worthless and Kind'; the specificity of positive and negative self-evaluation in adolescent depression. Br J Clin Psychol. 2019 Sep;58(3):260-273. doi: 10.1111/bjc.12215. Epub 2018 Dec 16.
- Raque-Bogdan TL, Ericson SK, Jackson J, Martin HM, Bryan NA. Attachment and mental and physical health: self-compassion and mattering as mediators. J Couns Psychol. 2011 Apr;58(2):272-278. doi: 10.1037/a0023041.
- Cha M. The mediation effect of mattering and self-esteem in the relationship between socially prescribed perfectionism and depression: Based on the social disconnection model. Pers Individ Dif 2016;88:148-59.
- Nash SP, Longmore MA, Manning WD, Giordano PC. Strained Dating Relationships, A Sense of Mattering and Emerging Adults' Depressive Symptoms. J Depress Anxiety. 2015;Suppl 1:013. doi: 10.4172/2167-1044.S1-013. Epub 2015 Jun 18.
- Bluth K, Campo RA, Futch WS, Gaylord SA. Age and Gender Differences in the Associations of Self-Compassion and Emotional Well-being in A Large Adolescent Sample. J Youth Adolesc. 2017 Apr;46(4):840-853. doi: 10.1007/s10964-016-0567-2. Epub 2016 Sep 15.
- Kaess M, Moessner M, Koenig J, Lustig S, Bonnet S, Becker K, Eschenbeck H, Rummel-Kluge C, Thomasius R, Bauer S; ProHEAD Consortium. Editorial Perspective: A plea for the sustained implementation of digital interventions for young people with mental health problems in the light of the COVID-19 pandemic. J Child Psychol Psychiatry. 2021 Jul;62(7):916-918. doi: 10.1111/jcpp.13317. Epub 2020 Sep 14.
- Arnett JJ, Zukauskiene R, Sugimura K. The new life stage of emerging adulthood at ages 18-29 years: implications for mental health. Lancet Psychiatry. 2014 Dec;1(7):569-76. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00080-7. Epub 2014 Dec 3.
- Shanahan L, Steinhoff A, Bechtiger L, Murray AL, Nivette A, Hepp U, Ribeaud D, Eisner M. Emotional distress in young adults during the COVID-19 pandemic: evidence of risk and resilience from a longitudinal cohort study. Psychol Med. 2022 Apr;52(5):824-833. doi: 10.1017/S003329172000241X. Epub 2020 Jun 23.
- Rime, B. (2009). Emotion elicits the social sharing of emotion: Theory and empirical review. Emotion Review, 1, 60-85. https://doi.org/10.1177/1754073908097189
- Magson NR, Freeman JYA, Rapee RM, Richardson CE, Oar EL, Fardouly J. Risk and Protective Factors for Prospective Changes in Adolescent Mental Health during the COVID-19 Pandemic. J Youth Adolesc. 2021 Jan;50(1):44-57. doi: 10.1007/s10964-020-01332-9. Epub 2020 Oct 27.
- Heimlich. (2012, December 14). Texting is nearly universal among young adult cell phone owners. https://www.pewresearch.org/fact-tank/2012/12/14/texting-is-nearly-universal-among-young-adult-cell-phone-owners/
- Liu, D., & Yang, C. C. (2016). Media niche of electronic communication channels in friendship: A meta-analysis. Journal of Computer-Mediated Communication, 21, 451-466. https://doi.org/10.1111/jcc4.12175
- Rimé, B. (2016). Self-disclosure. In H. S. Friedman (Ed.), Encyclopedia of mental health (pp. 66-74). MA: Academic Press. http://doi:10.1016/B978-0-12-397045-9.00075-6
- Bernecker SL, Williams JJ, Caporale-Berkowitz NA, Wasil AR, Constantino MJ. Nonprofessional Peer Support to Improve Mental Health: Randomized Trial of a Scalable Web-Based Peer Counseling Course. J Med Internet Res. 2020 Sep 21;22(9):e17164. doi: 10.2196/17164.
- Kaylor-Hughes CJ, Rawsthorne M, Coulson NS, Simpson S, Simons L, Guo B, James M, Moran P, Simpson J, Hollis C, Avery AJ, Tata LJ, Williams L; REBOOT Notts Lived Experience Advisory Panel; Morriss RK. Direct to Public Peer Support and e-Therapy Program Versus Information to Aid Self-Management of Depression and Anxiety: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 18;6(12):e231. doi: 10.2196/resprot.8061.
- Myers AL, Collins-Pisano C, Ferron JC, Fortuna KL. Feasibility and Preliminary Effectiveness of a Peer-Developed and Virtually Delivered Community Mental Health Training Program (Emotional CPR): Pre-Post Study. J Particip Med. 2021 Mar 4;13(1):e25867. doi: 10.2196/25867.
- Freeman E, Barker C, Pistrang N. Outcome of an online mutual support group for college students with psychological problems. Cyberpsychol Behav. 2008 Oct;11(5):591-3. doi: 10.1089/cpb.2007.0133.
- Horgan A, McCarthy G, Sweeney J. An evaluation of an online peer support forum for university students with depressive symptoms. Arch Psychiatr Nurs. 2013 Apr;27(2):84-9. doi: 10.1016/j.apnu.2012.12.005. Epub 2013 Feb 13.
- Andalibi N, Flood MK. Considerations in Designing Digital Peer Support for Mental Health: Interview Study Among Users of a Digital Support System (Buddy Project). JMIR Ment Health. 2021 Jan 4;8(1):e21819. doi: 10.2196/21819.
- Fortuna KL, Naslund JA, LaCroix JM, Bianco CL, Brooks JM, Zisman-Ilani Y, Muralidharan A, Deegan P. Digital Peer Support Mental Health Interventions for People With a Lived Experience of a Serious Mental Illness: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2020 Apr 3;7(4):e16460. doi: 10.2196/16460.
- Flett, G. L., & Zangeneh, M. (2020). Mattering as a vital support for people during the COVID-19 pandemic: the benefits of feeling and knowing that someone cares during times of crisis. Journal of Concurrent Disorders, 2(1), 106-123.
- Rossi A, Panzeri A, Pietrabissa G, Manzoni GM, Castelnuovo G, Mannarini S. The Anxiety-Buffer Hypothesis in the Time of COVID-19: When Self-Esteem Protects From the Impact of Loneliness and Fear on Anxiety and Depression. Front Psychol. 2020 Nov 10;11:2177. doi: 10.3389/fpsyg.2020.02177. eCollection 2020.
- Gonzalez-Garcia M, Alvarez JC, Perez EZ, Fernandez-Carriba S, Lopez JG. Feasibility of a Brief Online Mindfulness and Compassion-Based Intervention to Promote Mental Health Among University Students During the COVID-19 Pandemic. Mindfulness (N Y). 2021;12(7):1685-1695. doi: 10.1007/s12671-021-01632-6. Epub 2021 May 17.
- Howard JL, Bureau J, Guay F, Chong JXY, Ryan RM. Student Motivation and Associated Outcomes: A Meta-Analysis From Self-Determination Theory. Perspect Psychol Sci. 2021 Nov;16(6):1300-1323. doi: 10.1177/1745691620966789. Epub 2021 Feb 16.
- Levesque, R. J. R. (2011). Externalizing and internalizing symptoms. In R. J. R Levesque (Eds.), Encyclopedia of Adolescence (pp. 903-905). Springer Science & Business Media
- Yeo G, Chang W, Lee LN, Oon M, Ho D. A Digital Peer Support Platform to Translate Web-Based Peer Support for Emerging Adult Mental Well-being: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Sep 20;11(9):e34602. doi: 10.2196/34602.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acceset Prospective Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja Acceset
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony