- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05083676
A Study Protocol on Peer Digital Acceset (PDA) (PDA)
Tanulmányi jegyzőkönyv a Peer Digital Accesetről (PDA): Véletlenszerű, ellenőrzött próba a fiatalok mentális jólétét szolgáló online kortárs támogatás lefordításához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A feltörekvő felnőttek (19 és 25 év közöttiek) körében világszerte növekvő mentális egészségügyi problémák aggodalmakat váltottak ki a fiatalok érzelmi szorongással kapcsolatos széleskörű tapasztalataival kapcsolatban, különös tekintettel a szorongásra és depresszióra, valamint a megküzdési mechanizmusokra. A digitális kortárstámogatási beavatkozások különböző mértékű klinikai hatékonyságot mutattak a pozitív egészségügyi és pszichológiai eredmények tekintetében a fejlődés különböző szakaszaiban. A COVID-19 világjárvány kezdete elhúzódó elszigeteltséget és csökkent társadalmi kapcsolatokat eredményezett, a feltörekvő irodalom pedig a digitális kortárs érzelmi feltárás és a fiatalok pszichológiai jólétének támogatása. A megvalósítás és a klinikai hatékonyság tekintetében azonban még sokat kell vizsgálni – hogyan lehet a legjobban végrehajtani a digitális kortársintervenciót a fiatalok pszichológiai jólétének támogatására, és a kapcsolódó változási mechanizmusokat illetően.
Célkitűzés: Ez a protokoll egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot vázol fel az Assecet, a fiatalok mentális jólétét szolgáló digitális kortárssegítő beavatkozás megvalósításának és klinikai hatékonyságának értékelésére, amely két összetevőből áll. A digitális kortárstámogatási képzési tanterv célja, hogy a fiatalokkal barátkozókat (azaz támogatást nyújtó társakat) olyan ismeretekkel és készségekkel ruházza fel, amelyek a fiatalok mentális jólétének négy aktív összetevőjét, a fontosságot, az önérzetet, az együttérzést és a figyelmességet hasznosítják a hatékony társak biztosításában. keresők (támaszt kereső társak) támogatása. Az Acceset beavatkozás, amely három összetevőt foglal magában: a pszichológiai jólét digitális biomarkereit, a társak érzelmi feltárási folyamatát és a közösségi elkötelezettséget.
Módszerek: A résztvevők 100 19 és 25 év közötti diákból állnak a Szingapúri Nemzeti Egyetemről, hogy részt vegyenek az Acceset platformon. A toborzáskor az egyéneket önbevalláson alapuló felvételi és kizárási kritériumok szempontjából szűrik. A minősített résztvevők (keresők) véletlenszerűen két karba kerülnek. Az 1. kar (n = 50) keresői 3 hétig kapcsolatba lépnek az Acceset platformmal, a barátokkal (n = 30) és a moderátorokkal (n = 30) együtt. 2. kar (n = 50) egy kontrollcsoport az Acceset beavatkozás várólistájára kerül. Ezek az egyének életkora és neme megegyezik az intervenciós csoporttal (azaz az 1. karral). Mentális jólétüket, valamint segítségkérő magatartásukat ugyanabban az időpontban és ugyanazon a kérdőíven keresztül hasonlítják össze az 1. karban lévőkkel. Mind a keresőket, mind a barátokat egy kérdőív segítségével figyeljük (beleértve az Acceset platformon kívüli segítségkérő magatartásokat is) 4 időpontban: alapállapot (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét ( átvitt hatások mérésére). A megvalósítás eredménye a digitális társtámogatási képzési tanterv elfogadása és hűségének értékelése, valamint az Acceset megvalósíthatósága és elfogadhatósága az online társtámogatás folyamatos elérésében a keresők elköteleződésének időtartama alatt. A klinikai eredmények magukban foglalják a fontosságot, az önérzetet, az együttérzést, az éberséget, a pszichológiai jólét pontszámait a barátok és keresők számára, valamint a keresők észlelt szociális támogatását. A barátok támogatását és a keresők lelki jólétét összekapcsoló változás mechanizmusát látens növekedési görbe modellezéssel értékeljük.
Adatgyűjtés, -kezelés és -elemzések: Hatáselemzést végeztünk a randomizált, kontrollos vizsgálathoz szükséges megfelelő mintanagyság megállapítására, különösen a beavatkozási és kontrollcsoportok különböző klinikai kimenetelű összehasonlítása során, hogy a vizsgálat elegendő erővel rendelkezzen az érvényes hatások kimutatására. Az n = 50-es vizsgálati mintaméretre a beavatkozásnál és az n =50-es kontrollnál azért van szükség, mert a vizsgálatban szereplő klinikai eredményeket mérő több függő változó és a végrehajtási eredmények (azaz megvalósíthatóság, hasznosság) tesztelése miatt van szükség. A hiányzó adatok kezelése során először véletlenszerűen határozzuk meg, hogy a hiányzó adatok teljesen hiányoznak-e (MCAR). Ha a hiányzó adatok nem szisztematikusak, amint azt a Little's Missing Completely at Random Test nem szignifikáns eredménye jelzi, ez a vizsgálat a hiányzó adatokat a teljes információs maximális valószínűség imputációjával kezeli.
Az adatok elemzése és értelmezése három módszerrel történik. Először is, független mintás t-teszteket kell végezni, amikor össze kell hasonlítanunk az intervenciós és a kontrollcsoportot a különböző klinikai eredményekkel ebben a vizsgálatban. Másodszor, az érzelmi feltárás tartalmának tisztázása érdekében az Acceset platformon, különös tekintettel a pszichológiai jólét négy aktív összetevőjére (azaz a fontosságra, az önelégültségre, az együttérzésre és a figyelmességre), témamodellezést fogunk végezni a látens Dirichlet allokáció segítségével. (LDA) elemzi az R-t, hogy kiszűrje a rendelkezésre álló hatalmas mennyiségű adatot, és lefúrja a releváns témákat és témákat. Az LDA egy fejlett statisztikai módszer, amely növeli a kódolás pontosságát és pontosságát a kvalitatív megközelítés/elemzés kizárólagos használatához képest. Harmadszor, a változás mechanizmusának összehasonlításához látens növekedési görbe modellezést (LCM) fogunk használni, hogy megvizsgáljuk az Acceset-beavatkozás pályáit a fiatalok által tapasztalt klinikai eredmények változásának előrejelzésében. Az LCM megvilágítja, hogy a barátok digitális kortárstámogatásának növekvő tendenciája előrevetíti-e a fiatalok fontosságtudatának, önérzetének, együttérzésének, éberségének és pszichológiai jólétének (azaz klinikai eredmények) növekedését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 117456
- N.1 Institute for Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 25 év közötti fiatalok szelektívek (szomorúak, de egészségesek)
- elsődleges indikatív (bizonyos tüneteket mutat, de formálisan nem diagnosztizálható szorongásra, /depresszióra vagy mentális egészségi zavarra).
Kizárási kritériumok:
--fiatalok, akiknél magas az öngyilkosság kockázata, amelyet a szűréskor, validált pszichológiai skálával észleltek-PHQ-9.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Acceset beavatkozás
A minősített résztvevők (keresők) véletlenszerűen két karba kerülnek.
Az 1. kar (n = 50) keresői 3 hétig kapcsolatba lépnek az Acceset platformmal, a barátokkal (n = 30) és a moderátorokkal (n = 30) együtt.
Mind a keresőket, mind a barátokat egy kérdőív segítségével figyeljük (beleértve az Acceset platformon kívüli segítségkérő magatartásokat is) 4 időpontban: alapállapot (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét ( átvitt hatások mérésére).
|
. A beavatkozás a következőkből áll: i) Digitális kortárssegítő tréning fiatal barátok számára, hogy felvértezzék őket a négy aktív összetevő – a fontosság, az önállóság, az együttérzés és az éberség – ismeretével és alkalmazásával, hogy hatékony kortárstámogatást nyújthassanak, amikor reagálnak a fiatalokat keresők érzelmi reakcióira. tapasztalatokat. ii) Acceset Intervention a pszichológiai jólét jellemzőivel vagy digitális markereivel, a kortárs érzelmi feltárási folyamatával és a közösségi elkötelezettséggel.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: várólista az Acceset beavatkozáshoz
2. kar (n = 50) egy kontrollcsoport az Acceset beavatkozás várólistájára kerül.
Ezek az egyének életkora és neme megegyezik az intervenciós csoporttal (azaz az 1. karral).
Mentális jólétüket, valamint segítségkérő magatartásukat ugyanabban az időpontban és ugyanazon a kérdőíven keresztül hasonlítják össze az 1. karban lévőkkel.
|
. A beavatkozás a következőkből áll: i) Digitális kortárssegítő tréning fiatal barátok számára, hogy felvértezzék őket a négy aktív összetevő – a fontosság, az önállóság, az együttérzés és az éberség – ismeretével és alkalmazásával, hogy hatékony kortárstámogatást nyújthassanak, amikor reagálnak a fiatalokat keresők érzelmi reakcióira. tapasztalatokat. ii) Acceset Intervention a pszichológiai jólét jellemzőivel vagy digitális markereivel, a kortárs érzelmi feltárási folyamatával és a közösségi elkötelezettséggel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongásos pontszámok változása 4 időpontban (keresők, barátok): alapvonal (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérésére)
Időkeret: kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérésére)
|
Szorongás; 7 tételes általános szorongásos kérdőív; Ön által bejelentett intézkedés; pontszám tartomány: 0-tól 3-ig, a magasabb pontszám a szorongás súlyosságát jelzi Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Löwe B. Egy rövid mérőszám a generalizált szorongásos zavar értékelésére: a GAD-7.
Belgyógyászati Levéltár 2006. május 22.;166(10):1092-7.
|
kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérésére)
|
|
A depressziós pontszámok változása 4 időpontban (keresők, barátok): kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérésére)
Időkeret: kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérésére)
|
Depresszió; 9 tételes betegegészségügyi kérdőív; Ön által bejelentett intézkedés; ponttartomány: 0-tól 3-ig, a magasabb pontszámok a depresszió nagyobb súlyosságát tükrözik Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB.
A PHQ-9: egy rövid depresszió súlyossági mérőszámának érvényessége.
Journal of General Internal Medicine 2001 szep.; 16(9):606-13.
[doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x]
|
kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérésére)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fiatalok lelki jólétének aktív összetevői (barátkozások) - Lényeg
Időkeret: Közvetlenül a digitális kortárssegítő tréning kezdete előtt és közvetlenül a képzés befejezése után
|
A barátok válaszainak tartalmi vagy minőségi elemzése a Rosenberg Mattering skála segítségével; pontszám tartomány: 1-től 4-ig, a magasabb pontszám nagyobb fontosságérzetet jelez. Rosenberg, M. és McCullough, B. C. (1981). Lényeg: Kikövetkeztetett jelentősége és mentális egészsége a serdülők körében. Research in Community & Mental Health, 2, 163-182. |
Közvetlenül a digitális kortárssegítő tréning kezdete előtt és közvetlenül a képzés befejezése után
|
|
A fiatalok lelki jólétének hatóanyagai (barátkozások) – önérzet,
Időkeret: Közvetlenül a digitális kortárssegítő tréning kezdete előtt és közvetlenül a képzés befejezése után
|
A barátok válaszainak tartalmi vagy minőségi elemzése az Önismeret három alskálájával: a benned lévő belső én, amely utólag visszagondol a dolgokra Interperszonális én: hogyan fejlődik énünk az alapján, hogy kik vagyunk Énnel mint ügynökkel: az én, akivel te a jövőbeli célpontértékek elérése érdekében hozott döntései alapján épül fel: 1-től 4-ig, a magasabb pontszám erősebb önérzetet jelez Baumeister, R. F. (2010). Az én. R. F. Baumeister és E. J. Finkel (szerk.), Fejlett szociálpszichológia: A tudomány állása (pp. 139-175). Oxford University Press.) |
Közvetlenül a digitális kortárssegítő tréning kezdete előtt és közvetlenül a képzés befejezése után
|
|
A fiatalok lelki jólétének hatóanyagai (barátkozások) – együttérzés
Időkeret: Közvetlenül a digitális kortárssegítő tréning kezdete előtt és közvetlenül a képzés befejezése után
|
A barátok válaszainak tartalmi vagy minőségi elemzése a Fears of Compassion Scales segítségével. Pontszámtartomány: 0-tól 4-ig, az alacsonyabb pontszámok nagyobb együttérzést jeleznek (azaz csökkent az együttérzéstől való félelem). Self-Compassion Scale (SCS; Neff 2003). ponttartomány: 1-től 5-ig, a magasabb pontszám nagyobb együttérzést jelez Gilbert, P., McEwan, K., Matos, M. és Rivis, A. (2010). Az együttérzéstől való félelem: Három önbeszámoló intézkedés kidolgozása. Pszichológia és pszichoterápia: elmélet, kutatás és gyakorlat. doi: 10.1348/147608310X526511. Neff, K. D. (2003). Az önegyüttérzés mérésére szolgáló skála kidolgozása és érvényesítése. Én és identitás, 2, 223-250. doi:10.1080/15298860309027. |
Közvetlenül a digitális kortárssegítő tréning kezdete előtt és közvetlenül a képzés befejezése után
|
|
A fiatalok lelki jólétének aktív összetevői (barátkoztatók) - mindfulness
Időkeret: Közvetlenül a digitális kortárssegítő tréning kezdete előtt és közvetlenül a képzés befejezése után
|
A barátok válaszainak tartalmi vagy kvalitatív elemzése az Önegyüttérzés Skála (SCS; Neff 2003a) éberség alskálájával. ponttartomány: 1-től 5-ig, a magasabb pontszám magasabb éberséget jelez Neff, K. D. (2003). Az önegyüttérzés mérésére szolgáló skála kidolgozása és érvényesítése. Én és identitás, 2, 223-250. doi:10.1080/15298860309027. |
Közvetlenül a digitális kortárssegítő tréning kezdete előtt és közvetlenül a képzés befejezése után
|
|
Változás az egyetemi alkalmazkodási pontszámokban 4 időpontban (keresők, barátok): alapvonal (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérésére)
Időkeret: kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérésére)
|
Hallgatói alkalmazkodás a főiskolai kérdőívhez; Ön által bejelentett intézkedés; pontszám tartomány: 1-től 9-ig, a magasabb pontszám jobb beállítást jelez. Baker RW, Siryk B. Mérőkorrekció az egyetemre. Journal of Counseling psychology, 1984. április; 31(2):179. |
kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérésére)
|
|
Az észlelt szociális támogatás változása 4 időpontban (keresők): alapállapot (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérése)
Időkeret: kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérésére)
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS); Ön által bejelentett intézkedés; ponttartomány: 1-től 7-ig, a magasabb pontszám nagyobb társadalmi támogatottságot jelez. Zimet GD Dahlem N Zimet SG Farley GK 1994 Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS) J. F. Kevin (szerk.) A klinikai gyakorlat intézkedései: A forráskönyv Vol 2 Adults (2nd ed.) New York The Free Press |
kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérésére)
|
|
A lényeges pontszámok változása 4 időpontban (keresők, barátok): kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérésére)
Időkeret: kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérésére)
|
Rosenberg lényeges skála; Ön által bejelentett intézkedés; pontszám tartomány: 1-től 4-ig, a magasabb pontszám nagyobb fontosságérzetet jelez. Rosenberg, M. és McCullough, B. C. (1981). Lényeg: Kikövetkeztetett jelentősége és mentális egészsége a serdülők körében. Research in Community & Mental Health, 2, 163-182. |
kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérésére)
|
|
Ügyfél-elégedettség (keresők)
Időkeret: 3 hét (a beavatkozás vége)
|
Ügyfél-elégedettségi Kérdőív (CSQ-8); Saját bevallású mérőszám, pontszámtartomány: 1-től 4-ig, a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez: Attkisson, C. C. és Greenfield, T. K. (2004).
Az UCSF ügyfél-elégedettségi skálája: I.
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív-8.
M. E. Maruish (szerk.),
A pszichológiai tesztek használata a kezelés tervezésében és az eredmények értékelésében: Eszközök felnőtteknek (pp.
799-811).
Lawrence Erlbaum Associates Kiadó.
|
3 hét (a beavatkozás vége)
|
|
Ügyfél-elégedettség (barátságos; digitális társtámogatási képzési program)
Időkeret: közvetlenül a digitális peer support tréning workshop után
|
Ügyfél-elégedettségi Kérdőív (CSQ-8); Saját bevallású mérőszám, pontszámtartomány: 1-től 4-ig, a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez: Attkisson, C. C. és Greenfield, T. K. (2004).
Az UCSF ügyfél-elégedettségi skálája: I.
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív-8.
M. E. Maruish (szerk.),
A pszichológiai tesztek használata a kezelés tervezésében és az eredmények értékelésében: Eszközök felnőtteknek (pp.
799-811).
Lawrence Erlbaum Associates Kiadó.
|
közvetlenül a digitális peer support tréning workshop után
|
|
Fókuszcsoportos interjú a megvalósítás és a klinikai hatékonyság akadályainak és elősegítőinek felmérésére (barátok, moderátorok)
Időkeret: 3 hét (a beavatkozás vége)
|
én. Az MEGVALÓSÍTÁS eredményeinek értékelése során (azaz, hogy az Acceset beavatkozás megvalósítható és elfogadható-e), a barátokkal és a moderátorokkal a következőket fogjuk megbeszélni: 1. Az Acceset időszerű beavatkozásként működik-e, azaz támogatja-e a fiatalokat keresőket, amikor kortárs támogatásra volt szükségük? 2. Az Acceset használata elfogadható és kielégítő-e a barátok hozzáállása szempontjából az Acceset beavatkozásként való használatához (pl. "Az Acceset használatát könnyűnek találtam")? ii. A KLINIKAI eredmények értékelése során (azaz, hogy az Acceset javítja-e vagy pozitívan befolyásolja-e a mentális egészségügyi eredményeket), a barátokkal és a moderátorokkal a következőket fogjuk megbeszélni:
|
3 hét (a beavatkozás vége)
|
|
Változás a szociális támogatás nyújtásában 4 időpontban (barátok): alapvonal (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérésére).
Időkeret: kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérésére)
|
Instrumentális támogatás nyújtása másoknak (GISO); Saját bevallású mérőszám, pontszámtartomány: Igen vagy Nem, a több Igen nagyobb mértékű instrumentális támogatást jelez. Brown SL, Nesse RM, Vinokur AD, Smith DM. A szociális támogatás nyújtása előnyösebb lehet, mint annak igénybevétele: A halandóság prospektív vizsgálatának eredményei. Psychological Science 2003 Jul;14(4):320-7. |
kiindulási állapot (a beavatkozás előtt), 3 hét (a beavatkozás vége), 6 hét és 9 hét (az átvitt hatások mérésére)
|
|
Kiégés (barátkozók)
Időkeret: 3 hét (a beavatkozás vége)
|
Oldenburg Burnout Inventory; Saját bevallású mérőszám, pontszámtartomány: 1-től 4-ig, a magasabb pontszám nagyobb mértékű kiégést jelez. Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Kiégés és munkavállalás: mindkét konstrukció függetlenségének alapos vizsgálata. Journal of Occupational Health Psychology 2010 Jul;15(3):209. |
3 hét (a beavatkozás vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dean Ho, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
- Tanulmányi igazgató: GeckHong Yeo, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nearchou F, Flinn C, Niland R, Subramaniam SS, Hennessy E. Exploring the Impact of COVID-19 on Mental Health Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 16;17(22):8479. doi: 10.3390/ijerph17228479.
- Loades ME, Chatburn E, Higson-Sweeney N, Reynolds S, Shafran R, Brigden A, Linney C, McManus MN, Borwick C, Crawley E. Rapid Systematic Review: The Impact of Social Isolation and Loneliness on the Mental Health of Children and Adolescents in the Context of COVID-19. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Nov;59(11):1218-1239.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2020.05.009. Epub 2020 Jun 3.
- Huckins JF, daSilva AW, Wang W, Hedlund E, Rogers C, Nepal SK, Wu J, Obuchi M, Murphy EI, Meyer ML, Wagner DD, Holtzheimer PE, Campbell AT. Mental Health and Behavior of College Students During the Early Phases of the COVID-19 Pandemic: Longitudinal Smartphone and Ecological Momentary Assessment Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 17;22(6):e20185. doi: 10.2196/20185.
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Gill C, Watson L, Williams C, Chan SWY. Social anxiety and self-compassion in adolescents. J Adolesc. 2018 Dec;69:163-174. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.10.004. Epub 2018 Oct 13.
- Marques de Miranda D, da Silva Athanasio B, Sena Oliveira AC, Simoes-E-Silva AC. How is COVID-19 pandemic impacting mental health of children and adolescents? Int J Disaster Risk Reduct. 2020 Dec;51:101845. doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101845. Epub 2020 Sep 10.
- Choi, M., & Toma, C. L. (2014). Social sharing through interpersonal media: Patterns and effects on emotional well-being. Computers in Human Behavior, 36, 530-541. http://dx.doi.org/10.1016/j.chb.2014.04.026
- Lippke S, Fischer MA, Ratz T. Physical Activity, Loneliness, and Meaning of Friendship in Young Individuals - A Mixed-Methods Investigation Prior to and During the COVID-19 Pandemic With Three Cross-Sectional Studies. Front Psychol. 2021 Feb 2;12:617267. doi: 10.3389/fpsyg.2021.617267. eCollection 2021.
- Ali K, Farrer L, Gulliver A, Griffiths KM. Online Peer-to-Peer Support for Young People With Mental Health Problems: A Systematic Review. JMIR Ment Health. 2015 May 19;2(2):e19. doi: 10.2196/mental.4418. eCollection 2015 Apr-Jun.
- Marshall SK. Do I matter? Construct validation of adolescents' perceived mattering to parents and friends. J Adolesc. 2001 Aug;24(4):473-90. doi: 10.1006/jado.2001.0384.
- Marshall SK. Relative contributions of perceived mattering to parents and friends in predicting adolescents' psychological well-being. Percept Mot Skills. 2004 Oct;99(2):591-601. doi: 10.2466/pms.99.2.591-601.
- Marshall SK, Tilton-Weaver L. Adolescents' perceived mattering to parents and friends: Testing cross-lagged associations with psychosocial well-being. Int J Behav Dev 2019;43:541-52.
- Flett GL, Zangeneh M. Mattering as a vital support for people during the COVID-19 pandemic: The benefits of feeling and knowing that someone cares during times of crisis. J Concurr Disord 2020;2:106-23.
- Elliott G, Kao S, Grant A-M. Mattering: Empirical validation of a social-psychological concept. Self Identity 2004;3:339-54.
- Flett G, Khan A, Su C. Mattering and psychological well-being in college and university students: Review and recommendations for campus-based initiatives. Int J Ment Health Addict 2019;17:667-80.
- Flett GL, Nepon T. Mattering versus self-esteem in university students: associations with regulatory focus, social feedback, and psychological distress. J Psychoeduc Assess 2020;38:663-74.
- Joeng JR, Turner SL. Mediators between self-criticism and depression: Fear of compassion, self-compassion, and importance to others. J Couns Psychol. 2015 Jul;62(3):453-463. doi: 10.1037/cou0000071. Epub 2015 Mar 23.
- Rayle AD, Chung KY. Revisiting first-year college students' mattering: Social support, academic stress, and the mattering experience. J Coll Student Retent Res Theory Pract 2007;9:21-37.
- Taylor J, Turner RJ. A longitudinal study of the role and significance of mattering to others for depressive symptoms. J Health Soc Behav. 2001 Sep;42(3):310-25.
- Demir M, Davidson I. Toward a better understanding of the relationship between friendship and happiness: Perceived responses to capitalization attempts, feelings of mattering, and satisfaction of basic psychological needs in same-sex best friendships as predictors of happines. J Happiness Stud 2013;14:525-50.
- Dixon SK, Kurpius SER. Depression and college stress among university undergraduates: Do mattering and self-esteem make a difference? J Coll Stud Dev 2008;49:412-24.
- Flett GL, Su C, Ma L, et al. Mattering as a unique resilience factor in Chinese children: A comparative analysis of predictors of depression. Int J Child Adolesc Resil 2016;4:91-102.
- Flett GL, Burdo R, Nepon T. Mattering, insecure attachment, rumination, and self-criticism in distress among university students. Int J Ment Health Addict 2020.
- Baumeister RF. Self-concept, self-esteem, and identity. Personal. Contemp. theory Res., 1999, p. 339-75.
- Matera C, Bosco N, Meringolo P. Perceived mattering to family and friends, self-esteem, and well-being. Psychol Health Med. 2020 Jun;25(5):550-558. doi: 10.1080/13548506.2019.1626454. Epub 2019 Jun 3.
- Demir M, Özen A, Doğan A, et al. I matter to my friend, therefore I am happy: Friendship, mattering, and happiness. J Happiness Stud 2011;12:983-1005.
- Demir M, Ozen A, Dogan A. Friendship, perceived mattering and happiness: a study of American and Turkish college students. J Soc Psychol. 2012 Sep-Oct;152(5):659-64. doi: 10.1080/00224545.2011.650237.
- Vohs KD, Baumeister RF. Handbook of self-regulation: Research, theory, and applications. 2016.
- Wilson K. Can self-compassion reduce depression and anxiety in adolescents? Intuit BYU Undergrad J Psychol 2017;12:169-79.
- Chen-Bouck L, Patterson MM. Contingent self-worth in Chinese adolescents and young adults: Relations with global self-esteem and depressive symptoms. Soc Dev 2016;25:846-65.
- Masselink M, Van Roekel E, Oldehinkel AJ. Self-esteem in Early Adolescence as Predictor of Depressive Symptoms in Late Adolescence and Early Adulthood: The Mediating Role of Motivational and Social Factors. J Youth Adolesc. 2018 May;47(5):932-946. doi: 10.1007/s10964-017-0727-z. Epub 2017 Aug 7.
- Orchard F, Pass L, Reynolds S. 'I Am Worthless and Kind'; the specificity of positive and negative self-evaluation in adolescent depression. Br J Clin Psychol. 2019 Sep;58(3):260-273. doi: 10.1111/bjc.12215. Epub 2018 Dec 16.
- Raque-Bogdan TL, Ericson SK, Jackson J, Martin HM, Bryan NA. Attachment and mental and physical health: self-compassion and mattering as mediators. J Couns Psychol. 2011 Apr;58(2):272-278. doi: 10.1037/a0023041.
- Cha M. The mediation effect of mattering and self-esteem in the relationship between socially prescribed perfectionism and depression: Based on the social disconnection model. Pers Individ Dif 2016;88:148-59.
- Nash SP, Longmore MA, Manning WD, Giordano PC. Strained Dating Relationships, A Sense of Mattering and Emerging Adults' Depressive Symptoms. J Depress Anxiety. 2015;Suppl 1:013. doi: 10.4172/2167-1044.S1-013. Epub 2015 Jun 18.
- Bluth K, Campo RA, Futch WS, Gaylord SA. Age and Gender Differences in the Associations of Self-Compassion and Emotional Well-being in A Large Adolescent Sample. J Youth Adolesc. 2017 Apr;46(4):840-853. doi: 10.1007/s10964-016-0567-2. Epub 2016 Sep 15.
- Kaess M, Moessner M, Koenig J, Lustig S, Bonnet S, Becker K, Eschenbeck H, Rummel-Kluge C, Thomasius R, Bauer S; ProHEAD Consortium. Editorial Perspective: A plea for the sustained implementation of digital interventions for young people with mental health problems in the light of the COVID-19 pandemic. J Child Psychol Psychiatry. 2021 Jul;62(7):916-918. doi: 10.1111/jcpp.13317. Epub 2020 Sep 14.
- Arnett JJ, Zukauskiene R, Sugimura K. The new life stage of emerging adulthood at ages 18-29 years: implications for mental health. Lancet Psychiatry. 2014 Dec;1(7):569-76. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00080-7. Epub 2014 Dec 3.
- Shanahan L, Steinhoff A, Bechtiger L, Murray AL, Nivette A, Hepp U, Ribeaud D, Eisner M. Emotional distress in young adults during the COVID-19 pandemic: evidence of risk and resilience from a longitudinal cohort study. Psychol Med. 2022 Apr;52(5):824-833. doi: 10.1017/S003329172000241X. Epub 2020 Jun 23.
- Rime, B. (2009). Emotion elicits the social sharing of emotion: Theory and empirical review. Emotion Review, 1, 60-85. https://doi.org/10.1177/1754073908097189
- Magson NR, Freeman JYA, Rapee RM, Richardson CE, Oar EL, Fardouly J. Risk and Protective Factors for Prospective Changes in Adolescent Mental Health during the COVID-19 Pandemic. J Youth Adolesc. 2021 Jan;50(1):44-57. doi: 10.1007/s10964-020-01332-9. Epub 2020 Oct 27.
- Heimlich. (2012, December 14). Texting is nearly universal among young adult cell phone owners. https://www.pewresearch.org/fact-tank/2012/12/14/texting-is-nearly-universal-among-young-adult-cell-phone-owners/
- Liu, D., & Yang, C. C. (2016). Media niche of electronic communication channels in friendship: A meta-analysis. Journal of Computer-Mediated Communication, 21, 451-466. https://doi.org/10.1111/jcc4.12175
- Rimé, B. (2016). Self-disclosure. In H. S. Friedman (Ed.), Encyclopedia of mental health (pp. 66-74). MA: Academic Press. http://doi:10.1016/B978-0-12-397045-9.00075-6
- Bernecker SL, Williams JJ, Caporale-Berkowitz NA, Wasil AR, Constantino MJ. Nonprofessional Peer Support to Improve Mental Health: Randomized Trial of a Scalable Web-Based Peer Counseling Course. J Med Internet Res. 2020 Sep 21;22(9):e17164. doi: 10.2196/17164.
- Kaylor-Hughes CJ, Rawsthorne M, Coulson NS, Simpson S, Simons L, Guo B, James M, Moran P, Simpson J, Hollis C, Avery AJ, Tata LJ, Williams L; REBOOT Notts Lived Experience Advisory Panel; Morriss RK. Direct to Public Peer Support and e-Therapy Program Versus Information to Aid Self-Management of Depression and Anxiety: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 18;6(12):e231. doi: 10.2196/resprot.8061.
- Myers AL, Collins-Pisano C, Ferron JC, Fortuna KL. Feasibility and Preliminary Effectiveness of a Peer-Developed and Virtually Delivered Community Mental Health Training Program (Emotional CPR): Pre-Post Study. J Particip Med. 2021 Mar 4;13(1):e25867. doi: 10.2196/25867.
- Freeman E, Barker C, Pistrang N. Outcome of an online mutual support group for college students with psychological problems. Cyberpsychol Behav. 2008 Oct;11(5):591-3. doi: 10.1089/cpb.2007.0133.
- Horgan A, McCarthy G, Sweeney J. An evaluation of an online peer support forum for university students with depressive symptoms. Arch Psychiatr Nurs. 2013 Apr;27(2):84-9. doi: 10.1016/j.apnu.2012.12.005. Epub 2013 Feb 13.
- Andalibi N, Flood MK. Considerations in Designing Digital Peer Support for Mental Health: Interview Study Among Users of a Digital Support System (Buddy Project). JMIR Ment Health. 2021 Jan 4;8(1):e21819. doi: 10.2196/21819.
- Fortuna KL, Naslund JA, LaCroix JM, Bianco CL, Brooks JM, Zisman-Ilani Y, Muralidharan A, Deegan P. Digital Peer Support Mental Health Interventions for People With a Lived Experience of a Serious Mental Illness: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2020 Apr 3;7(4):e16460. doi: 10.2196/16460.
- Flett, G. L., & Zangeneh, M. (2020). Mattering as a vital support for people during the COVID-19 pandemic: the benefits of feeling and knowing that someone cares during times of crisis. Journal of Concurrent Disorders, 2(1), 106-123.
- Rossi A, Panzeri A, Pietrabissa G, Manzoni GM, Castelnuovo G, Mannarini S. The Anxiety-Buffer Hypothesis in the Time of COVID-19: When Self-Esteem Protects From the Impact of Loneliness and Fear on Anxiety and Depression. Front Psychol. 2020 Nov 10;11:2177. doi: 10.3389/fpsyg.2020.02177. eCollection 2020.
- Gonzalez-Garcia M, Alvarez JC, Perez EZ, Fernandez-Carriba S, Lopez JG. Feasibility of a Brief Online Mindfulness and Compassion-Based Intervention to Promote Mental Health Among University Students During the COVID-19 Pandemic. Mindfulness (N Y). 2021;12(7):1685-1695. doi: 10.1007/s12671-021-01632-6. Epub 2021 May 17.
- Howard JL, Bureau J, Guay F, Chong JXY, Ryan RM. Student Motivation and Associated Outcomes: A Meta-Analysis From Self-Determination Theory. Perspect Psychol Sci. 2021 Nov;16(6):1300-1323. doi: 10.1177/1745691620966789. Epub 2021 Feb 16.
- Levesque, R. J. R. (2011). Externalizing and internalizing symptoms. In R. J. R Levesque (Eds.), Encyclopedia of Adolescence (pp. 903-905). Springer Science & Business Media
- Yeo G, Chang W, Lee LN, Oon M, Ho D. A Digital Peer Support Platform to Translate Web-Based Peer Support for Emerging Adult Mental Well-being: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Sep 20;11(9):e34602. doi: 10.2196/34602.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Acceset Prospective Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .