- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05083676
Een studieprotocol over Peer Digital Acceset (PDA) (PDA)
Een studieprotocol over Peer Digital Acceset (PDA): een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om online collegiale ondersteuning voor het mentale welzijn van jongeren te vertalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De snelgroeiende geestelijke gezondheidsproblemen onder opkomende volwassenen (19 tot 25 jaar) wereldwijd hebben geleid tot bezorgdheid over de wijdverbreide ervaringen van jongeren met emotionele problemen, met name met betrekking tot angst en depressie, en coping-mechanismen. Interventie voor digitale collegiale ondersteuning heeft in verschillende mate van klinische effectiviteit aangetoond voor positieve gezondheids- en psychologische resultaten in verschillende ontwikkelingsstadia. Het uitbreken van de COVID-19-pandemie heeft geresulteerd in langdurig isolement en verminderde sociale contacten, en opkomende literatuur komt neer op het belang van digitale emotionele onthulling van leeftijdsgenoten en ondersteuning voor het psychisch welzijn van jongeren. Er moet echter nog veel worden onderzocht met betrekking tot implementatie en klinische effectiviteit - hoe digitale peer-interventie het beste kan worden uitgevoerd ter ondersteuning van het psychologische welzijn van jongeren, en het bijbehorende veranderingsmechanisme.
Doelstelling: Dit protocol schetst een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor het evalueren van de implementatie en klinische effectiviteit van Asseket, een digitale peer-ondersteuningsinterventie voor het mentale welzijn van jongeren, die uit twee componenten bestaat. Het leerplan voor digitale collegiale ondersteuning heeft tot doel jeugdvrienden (d.w.z. leeftijdsgenoten die ondersteuning bieden) uit te rusten met kennis en vaardigheden voor het benutten van vier actieve ingrediënten van het mentale welzijn van jongeren, met name ertoe doen, zelfzucht, mededogen en opmerkzaamheid, om effectieve peerondersteuning te bieden steun voor zoekers (peers die steun zoeken). De Acceset-interventie die drie componenten omvat: digitale biomarkers van psychologisch welzijn, proces van emotionele onthulling door leeftijdgenoten en betrokkenheid van de gemeenschap.
Methoden: Deelnemers zullen bestaan uit 100 studenten van 19 tot 25 jaar van de National University of Singapore om deel te nemen aan het Acceset-platform. Op het moment van werving worden personen gescreend op in- en uitsluitingscriteria op basis van zelfrapportage. De gekwalificeerde deelnemers (zoekers) worden willekeurig verdeeld over twee armen. Arm 1 (n = 50) zoekers gaan samen met bevriende (n = 30) en moderators (n = 30) gedurende een periode van 3 weken met het Acceset-platform in zee. Arm 2 (n = 50) een controlegroep wordt op een wachtlijst geplaatst voor Acceset-interventie. Deze personen zullen qua leeftijd en geslacht overeenkomen met de interventiegroep (d.w.z. groep 1). Zowel hun psychisch welbevinden als hun hulpzoekgedrag worden op dezelfde tijdstippen en via dezelfde vragenlijstbatterij vergeleken met die in arm 1. Zowel zoekers als bevrienden worden gemonitord met behulp van een lijst met vragenlijsten (inclusief hulpzoekgedrag buiten het Acceset-platform) op 4 tijdspunten: basislijn (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken ( om overdrachtseffecten te meten). De implementatieresultaten zijn acceptatie en getrouwheidsevaluatie van het leerplan voor digitale collegiale ondersteuning, de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Acceset bij het bieden van continue toegang tot online collegiale ondersteuning gedurende de duur van de betrokkenheid van de zoekers. De klinische resultaten omvatten Mattering, zelfbewustzijn, mededogen, mindfulness, psychologisch welzijnsscores voor bevrienden en zoekers, en ook waargenomen sociale steun voor zoekers. Het veranderingsmechanisme dat de steun van vrienden en het mentale welzijn van zoekers met elkaar verbindt, zal worden beoordeeld met behulp van latente groeicurve-modellering.
Gegevensverzameling, -beheer en -analyse: we hebben een poweranalyse uitgevoerd om de juiste steekproefomvang vast te stellen die nodig is voor de gerandomiseerde gecontroleerde studie, met name bij het vergelijken van de interventie- en controlegroepen op verschillende klinische uitkomsten, zodat de studie voldoende power heeft om valide effecten te detecteren. De studiesteekproefgrootte van n = 50 voor interventie en n = 50 voor controle is nodig vanwege meerdere afhankelijke variabelen die de klinische resultaten meten die in het onderzoek zijn opgenomen en het testen van implementatieresultaten (d.w.z. haalbaarheid, bruikbaarheid). Bij het behandelen van ontbrekende gegevens zullen we eerst bepalen of ontbrekende gegevens volledig willekeurig ontbreken (MCAR). Als ontbrekende gegevens niet systematisch zijn, zoals aangegeven door het niet-significante resultaat van Little's Missing Completely at Random Test, zal dit onderzoek de ontbrekende gegevens behandelen met behulp van imputatie van volledige informatie met maximale waarschijnlijkheid.
Gegevens worden op drie manieren geanalyseerd en geïnterpreteerd. Ten eerste zullen onafhankelijke steekproef-t-testen worden uitgevoerd wanneer we de interventie- versus controlegroep moeten vergelijken op de verschillende klinische uitkomsten in deze studie. Ten tweede, om de inhoud van emotionele onthulling op het Acceset-platform te verhelderen, in het bijzonder met betrekking tot de vier actieve ingrediënten van psychisch welzijn (d.w.z. Mattering, eigenheid, mededogen en mindfulness), zullen we onderwerpmodellering uitvoeren met behulp van Latent Dirichlet Allocation (LDA) analyses met R om de enorme hoeveelheid beschikbare data te filteren en in te zoomen op relevante thema's en onderwerpen. LDA is een geavanceerde statistische methode die de precisie en nauwkeurigheid bij het coderen verhoogt in vergelijking met het exclusieve gebruik van kwalitatieve benadering/analyses. Ten derde, om het veranderingsmechanisme te vergelijken, zullen we Latent Growth Curve Modeling (LCM) gebruiken om de trajecten van Acceset-interventie te onderzoeken bij het voorspellen van de verandering in klinische resultaten die jongeren ervaren. LCM verheldert of een toenemende trend in de digitale steun van vrienden voorspelt toenemende trends in het gevoel van ertoe doen, het gevoel van eigenwaarde, compassie, mindfulness en psychologisch welzijn van jongeren (d.w.z. klinische resultaten).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117456
- N.1 Institute for Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jongeren van 19 tot 25 jaar selectief (noodlijdend maar gezond)
- primair indicatief (vertoont enkele symptomen maar kan formeel geen diagnose stellen voor angst, depressie of psychische stoornis).
Uitsluitingscriteria:
--jongeren met een hoog risico op suïcidaliteit gedetecteerd op het moment van screening met een gevalideerde psychologische schaal-PHQ-9.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Acceset-interventie
De gekwalificeerde deelnemers (zoekers) worden willekeurig verdeeld over twee armen.
Arm 1 (n = 50) zoekers gaan samen met bevriende (n = 30) en moderators (n = 30) gedurende een periode van 3 weken met het Acceset-platform in zee.
Zowel zoekers als bevrienden worden gemonitord met behulp van een lijst met vragenlijsten (inclusief hulpzoekgedrag buiten het Acceset-platform) op 4 tijdspunten: basislijn (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken ( om overdrachtseffecten te meten).
|
. De interventie bestaat uit: i) Digitale collegiale ondersteuningstraining voor jeugdvrienden om hen uit te rusten met de kennis en toepassing van de vier actieve ingrediënten - Mattering, zelfbewustzijn, mededogen en mindfulness - om effectieve collegiale ondersteuning te bieden als ze reageren op de emotionele ervaringen. ii) Acceset-interventie met kenmerken of digitale markeringen van psychologisch welzijn, proces van emotionele onthulling van leeftijdgenoten en betrokkenheid van de gemeenschap.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: wachtlijst voor Acceset-interventie
Arm 2 (n = 50) een controlegroep wordt op een wachtlijst geplaatst voor Acceset-interventie.
Deze personen zullen qua leeftijd en geslacht overeenkomen met de interventiegroep (d.w.z. groep 1).
Zowel hun psychisch welbevinden als hun hulpzoekgedrag worden op dezelfde tijdstippen en via dezelfde vragenlijstbatterij vergeleken met die in arm 1.
|
. De interventie bestaat uit: i) Digitale collegiale ondersteuningstraining voor jeugdvrienden om hen uit te rusten met de kennis en toepassing van de vier actieve ingrediënten - Mattering, zelfbewustzijn, mededogen en mindfulness - om effectieve collegiale ondersteuning te bieden als ze reageren op de emotionele ervaringen. ii) Acceset-interventie met kenmerken of digitale markeringen van psychologisch welzijn, proces van emotionele onthulling van leeftijdgenoten en betrokkenheid van de gemeenschap.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in angstscores over 4 tijdspunten (zoekers, bevrienden): basislijn (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om overdrachtseffecten te meten)
Tijdsspanne: baseline (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om carry-over effecten te meten)
|
Spanning; Vragenlijst algemene angststoornis met 7 items; Zelfgerapporteerde maatregel; scorebereik: 0 tot 3, waarbij een hogere score een grotere angsternst aangeeft Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Löwe B. Een korte maat voor het beoordelen van gegeneraliseerde angststoornis: de GAD-7.
Archief interne geneeskunde 22 mei 2006;166(10):1092-7.
|
baseline (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om carry-over effecten te meten)
|
Verandering in depressiescores over 4 tijdspunten (zoekers, bevrienden): basislijn (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om overdrachtseffecten te meten)
Tijdsspanne: baseline (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om carry-over effecten te meten)
|
Depressie; Vragenlijst patiëntgezondheid met 9 items; Zelfgerapporteerde maatregel; scorebereik: 0 tot 3, waarbij hogere scores een grotere ernst van de depressie weerspiegelen. Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB.
De PHQ-9: validiteit van een korte maat voor de ernst van depressie.
Journal of General Internal Medicine 2001 september; 16(9):606-13.
[doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x]
|
baseline (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om carry-over effecten te meten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Actieve ingrediënten van het mentale welzijn van jongeren (befrienders) - Mattering
Tijdsspanne: Direct voor aanvang van de training digitale peer support en direct na afloop van de training
|
Inhoudelijke of kwalitatieve analyse van de antwoorden van vrienden met behulp van de Rosenberg Mattering-schaal; scorebereik: 1 tot 4, waarbij een hogere score een groter gevoel van betekenis aangeeft. Rosenberg, M., & McCullough, BC (1981). Mattering: afgeleide betekenis en geestelijke gezondheid bij adolescenten. Onderzoek naar gemeenschap en geestelijke gezondheid, 2, 163-182. |
Direct voor aanvang van de training digitale peer support en direct na afloop van de training
|
Actieve ingrediënten van het mentale welzijn van jongeren (befrienders) - zelfbewustzijn,
Tijdsspanne: Direct voor aanvang van de training digitale peer support en direct na afloop van de training
|
Inhoudelijke of kwalitatieve analyse van de antwoorden van vrienden met behulp van drie subschalen over Zelfkennis: het interne zelf in jou dat achteraf op dingen reflecteert Interpersoonlijk zelf: hoe ons zelf evolueert op basis van wie we zijn met Zelf als agent: het zelf dat je bouw op op basis van de keuzes die u maakt om een toekomstig doelscorebereik te bereiken: 1 tot 4, waarbij een hogere score een sterker zelfbeeld aangeeft Baumeister, RF (2010). Het zelf. In RF Baumeister & EJ Finkel (red.), Geavanceerde sociale psychologie: de stand van de wetenschap (pp. 139-175). Oxford Universiteit krant.) |
Direct voor aanvang van de training digitale peer support en direct na afloop van de training
|
Actieve ingrediënten van het mentale welzijn van jongeren (befrienders) - mededogen
Tijdsspanne: Direct voor aanvang van de training digitale peer support en direct na afloop van de training
|
Inhoudelijke of kwalitatieve analyse van de reacties van vrienden met behulp van de Fears of Compassion Scales. Scorebereik: 0 tot 4, lagere scores duiden op meer compassie (d.w.z. verminderde angst voor compassie). Zelfcompassieschaal (SCS; Neff 2003). scorebereik: 1 tot 5, waarbij een hogere score wijst op meer mededogen Gilbert, P., McEwan, K., Matos, M., & Rivis, A. (2010). Angst voor mededogen: ontwikkeling van drie zelfrapportagemaatregelen. Psychologie en psychotherapie: theorie, onderzoek en praktijk. doi: 10.1348/147608310X526511. Neff, KD (2003). De ontwikkeling en validatie van een schaal om zelfcompassie te meten. Zelf en identiteit, 2, 223-250. doi:10.1080/15298860309027. |
Direct voor aanvang van de training digitale peer support en direct na afloop van de training
|
Actieve ingrediënten van het mentale welzijn van jongeren (befrienders) - mindfulness
Tijdsspanne: Direct voor aanvang van de training digitale peer support en direct na afloop van de training
|
Inhoudelijke of kwalitatieve analyse van de reacties van vrienden met behulp van de mindfulness-subschaal van de Self-Compassion Scale (SCS; Neff 2003a). scorebereik: 1 tot 5, waarbij een hogere score wijst op meer opmerkzaamheid Neff, KD (2003). De ontwikkeling en validatie van een schaal om zelfcompassie te meten. Zelf en identiteit, 2, 223-250. doi:10.1080/15298860309027. |
Direct voor aanvang van de training digitale peer support en direct na afloop van de training
|
Verandering in College-aanpassingsscores over 4 tijdspunten (zoekers, bevriende personen): basislijn (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om overdrachtseffecten te meten)
Tijdsspanne: baseline (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om carry-over effecten te meten)
|
Aanpassing van studenten aan de vragenlijst van de universiteit; Zelfgerapporteerde maatregel; scorebereik: 1 tot 9, waarbij een hogere score een betere aanpassing aangeeft. Baker RW, Siryk B. Meten van aanpassing aan de universiteit. Journal of counseling psychologie 1984 april; 31 (2): 179. |
baseline (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om carry-over effecten te meten)
|
Verandering in waargenomen sociale steun over 4 tijdspunten (zoekers): basislijn (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om overdrachtseffecten te meten)
Tijdsspanne: baseline (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om carry-over effecten te meten)
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS); Zelfgerapporteerde maatregel; scorebereik: 1 tot 7, waarbij een hogere score duidt op meer ervaren sociale steun. Zimet GD Dahlem N Zimet SG Farley GK 1994 De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS) In J. F.Kevin (red.) De maatregelen voor de klinische praktijk: A sourcebook Vol 2 Adults (2nd ed.) New York The Free Press |
baseline (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om carry-over effecten te meten)
|
Verandering in Matting-scores over 4 tijdspunten (zoekers, bevrienden): basislijn (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om overdrachtseffecten te meten)
Tijdsspanne: baseline (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om carry-over effecten te meten)
|
Rosenberg Mattering-schaal; Zelfgerapporteerde maatregel; scorebereik: 1 tot 4, waarbij een hogere score een groter gevoel van betekenis aangeeft. Rosenberg, M., & McCullough, BC (1981). Mattering: afgeleide betekenis en geestelijke gezondheid bij adolescenten. Onderzoek naar gemeenschap en geestelijke gezondheid, 2, 163-182. |
baseline (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om carry-over effecten te meten)
|
Klanttevredenheid (zoekers)
Tijdsspanne: 3 weken (het einde van de interventie)
|
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8); Zelfgerapporteerde maat, scorebereik: 1 tot 4, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid aangeeft. Attkisson, C.C., & Greenfield, T.K. (2004).
De UCSF-klanttevredenheidsschalen: I.
De Klanttevredenheidsvragenlijst-8.
In ME Maruish (red.),
Het gebruik van psychologische tests voor behandelplanning en beoordeling van uitkomsten: Instrumenten voor volwassenen (pp.
799-811).
Uitgeverij Lawrence Erlbaum Associates.
|
3 weken (het einde van de interventie)
|
Klanttevredenheid (befriender; trainingsprogramma digitale intercollegiale ondersteuning)
Tijdsspanne: onmiddellijk na de trainingsworkshop digitale peerondersteuning
|
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8); Zelfgerapporteerde maat, scorebereik: 1 tot 4, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid aangeeft. Attkisson, C.C., & Greenfield, T.K. (2004).
De UCSF-klanttevredenheidsschalen: I.
De Klanttevredenheidsvragenlijst-8.
In ME Maruish (red.),
Het gebruik van psychologische tests voor behandelplanning en beoordeling van uitkomsten: Instrumenten voor volwassenen (pp.
799-811).
Uitgeverij Lawrence Erlbaum Associates.
|
onmiddellijk na de trainingsworkshop digitale peerondersteuning
|
Interview met focusgroep om barrières en facilitators van implementatie en klinische effectiviteit te beoordelen (befrienders, moderators)
Tijdsspanne: 3 weken (het einde van de interventie)
|
i. Bij het beoordelen van de IMPLEMENTATIE-uitkomsten (d.w.z. of Acceset-interventie haalbaar en acceptabel is), zullen we met bevriende en moderatoren het volgende bespreken: 1. Of Acceset fungeert als een tijdige interventie, d.w.z. bij het ondersteunen van jeugdige zoekers wanneer ze steun van leeftijdsgenoten nodig hadden? 2. Of het gebruik van Acceset acceptabel en bevredigend is in termen van de houding van vrienden ten opzichte van het gebruik van Acceset als interventie (bijv. "Ik vond Acceset gebruiksvriendelijk")? ii. Bij het beoordelen van KLINISCHE resultaten (d.w.z. of Acceset de resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid verbetert of positief beïnvloedt), zullen we met bevriende en moderators het volgende bespreken:
|
3 weken (het einde van de interventie)
|
Verandering in scores voor het geven van sociale steun op 4 tijdstippen (bevrienden): basislijn (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om overdrachtseffecten te meten).
Tijdsspanne: baseline (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om carry-over effecten te meten)
|
Instrumentele ondersteuning geven aan anderen (GISO); Zelfgerapporteerde maat, scorebereik: Ja of Nee, waarbij meer Ja een grotere mate van instrumentele ondersteuning aangeeft. Bruin SL, Nesse RM, Vinokur AD, Smith DM. Het bieden van sociale steun kan voordeliger zijn dan het ontvangen ervan: resultaten van een prospectief onderzoek naar sterfte. Psychologische Wetenschap 2003 juli;14(4):320-7. |
baseline (vóór de interventie), 3 weken (het einde van de interventie), 6 weken en 9 weken (om carry-over effecten te meten)
|
Burn-out (bevriend)
Tijdsspanne: 3 weken (het einde van de interventie)
|
Oldenburger Burn-out Inventarisatie; Zelfgerapporteerde maat, scorebereik: 1 tot 4, waarbij een hogere score een grotere mate van burn-out aangeeft. Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Burn-out en bevlogenheid: een grondig onderzoek naar de onafhankelijkheid van beide constructen. Journal of Occupational Health Psychology 2010 juli; 15 (3): 209. |
3 weken (het einde van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dean Ho, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
- Studie directeur: GeckHong Yeo, PhD, N.1 Institute for Health, National University of Singapore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nearchou F, Flinn C, Niland R, Subramaniam SS, Hennessy E. Exploring the Impact of COVID-19 on Mental Health Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 16;17(22):8479. doi: 10.3390/ijerph17228479.
- Loades ME, Chatburn E, Higson-Sweeney N, Reynolds S, Shafran R, Brigden A, Linney C, McManus MN, Borwick C, Crawley E. Rapid Systematic Review: The Impact of Social Isolation and Loneliness on the Mental Health of Children and Adolescents in the Context of COVID-19. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Nov;59(11):1218-1239.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2020.05.009. Epub 2020 Jun 3.
- Huckins JF, daSilva AW, Wang W, Hedlund E, Rogers C, Nepal SK, Wu J, Obuchi M, Murphy EI, Meyer ML, Wagner DD, Holtzheimer PE, Campbell AT. Mental Health and Behavior of College Students During the Early Phases of the COVID-19 Pandemic: Longitudinal Smartphone and Ecological Momentary Assessment Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 17;22(6):e20185. doi: 10.2196/20185.
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Gill C, Watson L, Williams C, Chan SWY. Social anxiety and self-compassion in adolescents. J Adolesc. 2018 Dec;69:163-174. doi: 10.1016/j.adolescence.2018.10.004. Epub 2018 Oct 13.
- Marques de Miranda D, da Silva Athanasio B, Sena Oliveira AC, Simoes-E-Silva AC. How is COVID-19 pandemic impacting mental health of children and adolescents? Int J Disaster Risk Reduct. 2020 Dec;51:101845. doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101845. Epub 2020 Sep 10.
- Choi, M., & Toma, C. L. (2014). Social sharing through interpersonal media: Patterns and effects on emotional well-being. Computers in Human Behavior, 36, 530-541. http://dx.doi.org/10.1016/j.chb.2014.04.026
- Lippke S, Fischer MA, Ratz T. Physical Activity, Loneliness, and Meaning of Friendship in Young Individuals - A Mixed-Methods Investigation Prior to and During the COVID-19 Pandemic With Three Cross-Sectional Studies. Front Psychol. 2021 Feb 2;12:617267. doi: 10.3389/fpsyg.2021.617267. eCollection 2021.
- Ali K, Farrer L, Gulliver A, Griffiths KM. Online Peer-to-Peer Support for Young People With Mental Health Problems: A Systematic Review. JMIR Ment Health. 2015 May 19;2(2):e19. doi: 10.2196/mental.4418. eCollection 2015 Apr-Jun.
- Marshall SK. Do I matter? Construct validation of adolescents' perceived mattering to parents and friends. J Adolesc. 2001 Aug;24(4):473-90. doi: 10.1006/jado.2001.0384.
- Marshall SK. Relative contributions of perceived mattering to parents and friends in predicting adolescents' psychological well-being. Percept Mot Skills. 2004 Oct;99(2):591-601. doi: 10.2466/pms.99.2.591-601.
- Marshall SK, Tilton-Weaver L. Adolescents' perceived mattering to parents and friends: Testing cross-lagged associations with psychosocial well-being. Int J Behav Dev 2019;43:541-52.
- Flett GL, Zangeneh M. Mattering as a vital support for people during the COVID-19 pandemic: The benefits of feeling and knowing that someone cares during times of crisis. J Concurr Disord 2020;2:106-23.
- Elliott G, Kao S, Grant A-M. Mattering: Empirical validation of a social-psychological concept. Self Identity 2004;3:339-54.
- Flett G, Khan A, Su C. Mattering and psychological well-being in college and university students: Review and recommendations for campus-based initiatives. Int J Ment Health Addict 2019;17:667-80.
- Flett GL, Nepon T. Mattering versus self-esteem in university students: associations with regulatory focus, social feedback, and psychological distress. J Psychoeduc Assess 2020;38:663-74.
- Joeng JR, Turner SL. Mediators between self-criticism and depression: Fear of compassion, self-compassion, and importance to others. J Couns Psychol. 2015 Jul;62(3):453-463. doi: 10.1037/cou0000071. Epub 2015 Mar 23.
- Rayle AD, Chung KY. Revisiting first-year college students' mattering: Social support, academic stress, and the mattering experience. J Coll Student Retent Res Theory Pract 2007;9:21-37.
- Taylor J, Turner RJ. A longitudinal study of the role and significance of mattering to others for depressive symptoms. J Health Soc Behav. 2001 Sep;42(3):310-25.
- Demir M, Davidson I. Toward a better understanding of the relationship between friendship and happiness: Perceived responses to capitalization attempts, feelings of mattering, and satisfaction of basic psychological needs in same-sex best friendships as predictors of happines. J Happiness Stud 2013;14:525-50.
- Dixon SK, Kurpius SER. Depression and college stress among university undergraduates: Do mattering and self-esteem make a difference? J Coll Stud Dev 2008;49:412-24.
- Flett GL, Su C, Ma L, et al. Mattering as a unique resilience factor in Chinese children: A comparative analysis of predictors of depression. Int J Child Adolesc Resil 2016;4:91-102.
- Flett GL, Burdo R, Nepon T. Mattering, insecure attachment, rumination, and self-criticism in distress among university students. Int J Ment Health Addict 2020.
- Baumeister RF. Self-concept, self-esteem, and identity. Personal. Contemp. theory Res., 1999, p. 339-75.
- Matera C, Bosco N, Meringolo P. Perceived mattering to family and friends, self-esteem, and well-being. Psychol Health Med. 2020 Jun;25(5):550-558. doi: 10.1080/13548506.2019.1626454. Epub 2019 Jun 3.
- Demir M, Özen A, Doğan A, et al. I matter to my friend, therefore I am happy: Friendship, mattering, and happiness. J Happiness Stud 2011;12:983-1005.
- Demir M, Ozen A, Dogan A. Friendship, perceived mattering and happiness: a study of American and Turkish college students. J Soc Psychol. 2012 Sep-Oct;152(5):659-64. doi: 10.1080/00224545.2011.650237.
- Vohs KD, Baumeister RF. Handbook of self-regulation: Research, theory, and applications. 2016.
- Wilson K. Can self-compassion reduce depression and anxiety in adolescents? Intuit BYU Undergrad J Psychol 2017;12:169-79.
- Chen-Bouck L, Patterson MM. Contingent self-worth in Chinese adolescents and young adults: Relations with global self-esteem and depressive symptoms. Soc Dev 2016;25:846-65.
- Masselink M, Van Roekel E, Oldehinkel AJ. Self-esteem in Early Adolescence as Predictor of Depressive Symptoms in Late Adolescence and Early Adulthood: The Mediating Role of Motivational and Social Factors. J Youth Adolesc. 2018 May;47(5):932-946. doi: 10.1007/s10964-017-0727-z. Epub 2017 Aug 7.
- Orchard F, Pass L, Reynolds S. 'I Am Worthless and Kind'; the specificity of positive and negative self-evaluation in adolescent depression. Br J Clin Psychol. 2019 Sep;58(3):260-273. doi: 10.1111/bjc.12215. Epub 2018 Dec 16.
- Raque-Bogdan TL, Ericson SK, Jackson J, Martin HM, Bryan NA. Attachment and mental and physical health: self-compassion and mattering as mediators. J Couns Psychol. 2011 Apr;58(2):272-278. doi: 10.1037/a0023041.
- Cha M. The mediation effect of mattering and self-esteem in the relationship between socially prescribed perfectionism and depression: Based on the social disconnection model. Pers Individ Dif 2016;88:148-59.
- Nash SP, Longmore MA, Manning WD, Giordano PC. Strained Dating Relationships, A Sense of Mattering and Emerging Adults' Depressive Symptoms. J Depress Anxiety. 2015;Suppl 1:013. doi: 10.4172/2167-1044.S1-013. Epub 2015 Jun 18.
- Bluth K, Campo RA, Futch WS, Gaylord SA. Age and Gender Differences in the Associations of Self-Compassion and Emotional Well-being in A Large Adolescent Sample. J Youth Adolesc. 2017 Apr;46(4):840-853. doi: 10.1007/s10964-016-0567-2. Epub 2016 Sep 15.
- Kaess M, Moessner M, Koenig J, Lustig S, Bonnet S, Becker K, Eschenbeck H, Rummel-Kluge C, Thomasius R, Bauer S; ProHEAD Consortium. Editorial Perspective: A plea for the sustained implementation of digital interventions for young people with mental health problems in the light of the COVID-19 pandemic. J Child Psychol Psychiatry. 2021 Jul;62(7):916-918. doi: 10.1111/jcpp.13317. Epub 2020 Sep 14.
- Arnett JJ, Zukauskiene R, Sugimura K. The new life stage of emerging adulthood at ages 18-29 years: implications for mental health. Lancet Psychiatry. 2014 Dec;1(7):569-76. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00080-7. Epub 2014 Dec 3.
- Shanahan L, Steinhoff A, Bechtiger L, Murray AL, Nivette A, Hepp U, Ribeaud D, Eisner M. Emotional distress in young adults during the COVID-19 pandemic: evidence of risk and resilience from a longitudinal cohort study. Psychol Med. 2022 Apr;52(5):824-833. doi: 10.1017/S003329172000241X. Epub 2020 Jun 23.
- Rime, B. (2009). Emotion elicits the social sharing of emotion: Theory and empirical review. Emotion Review, 1, 60-85. https://doi.org/10.1177/1754073908097189
- Magson NR, Freeman JYA, Rapee RM, Richardson CE, Oar EL, Fardouly J. Risk and Protective Factors for Prospective Changes in Adolescent Mental Health during the COVID-19 Pandemic. J Youth Adolesc. 2021 Jan;50(1):44-57. doi: 10.1007/s10964-020-01332-9. Epub 2020 Oct 27.
- Heimlich. (2012, December 14). Texting is nearly universal among young adult cell phone owners. https://www.pewresearch.org/fact-tank/2012/12/14/texting-is-nearly-universal-among-young-adult-cell-phone-owners/
- Liu, D., & Yang, C. C. (2016). Media niche of electronic communication channels in friendship: A meta-analysis. Journal of Computer-Mediated Communication, 21, 451-466. https://doi.org/10.1111/jcc4.12175
- Rimé, B. (2016). Self-disclosure. In H. S. Friedman (Ed.), Encyclopedia of mental health (pp. 66-74). MA: Academic Press. http://doi:10.1016/B978-0-12-397045-9.00075-6
- Bernecker SL, Williams JJ, Caporale-Berkowitz NA, Wasil AR, Constantino MJ. Nonprofessional Peer Support to Improve Mental Health: Randomized Trial of a Scalable Web-Based Peer Counseling Course. J Med Internet Res. 2020 Sep 21;22(9):e17164. doi: 10.2196/17164.
- Kaylor-Hughes CJ, Rawsthorne M, Coulson NS, Simpson S, Simons L, Guo B, James M, Moran P, Simpson J, Hollis C, Avery AJ, Tata LJ, Williams L; REBOOT Notts Lived Experience Advisory Panel; Morriss RK. Direct to Public Peer Support and e-Therapy Program Versus Information to Aid Self-Management of Depression and Anxiety: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 18;6(12):e231. doi: 10.2196/resprot.8061.
- Myers AL, Collins-Pisano C, Ferron JC, Fortuna KL. Feasibility and Preliminary Effectiveness of a Peer-Developed and Virtually Delivered Community Mental Health Training Program (Emotional CPR): Pre-Post Study. J Particip Med. 2021 Mar 4;13(1):e25867. doi: 10.2196/25867.
- Freeman E, Barker C, Pistrang N. Outcome of an online mutual support group for college students with psychological problems. Cyberpsychol Behav. 2008 Oct;11(5):591-3. doi: 10.1089/cpb.2007.0133.
- Horgan A, McCarthy G, Sweeney J. An evaluation of an online peer support forum for university students with depressive symptoms. Arch Psychiatr Nurs. 2013 Apr;27(2):84-9. doi: 10.1016/j.apnu.2012.12.005. Epub 2013 Feb 13.
- Andalibi N, Flood MK. Considerations in Designing Digital Peer Support for Mental Health: Interview Study Among Users of a Digital Support System (Buddy Project). JMIR Ment Health. 2021 Jan 4;8(1):e21819. doi: 10.2196/21819.
- Fortuna KL, Naslund JA, LaCroix JM, Bianco CL, Brooks JM, Zisman-Ilani Y, Muralidharan A, Deegan P. Digital Peer Support Mental Health Interventions for People With a Lived Experience of a Serious Mental Illness: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2020 Apr 3;7(4):e16460. doi: 10.2196/16460.
- Flett, G. L., & Zangeneh, M. (2020). Mattering as a vital support for people during the COVID-19 pandemic: the benefits of feeling and knowing that someone cares during times of crisis. Journal of Concurrent Disorders, 2(1), 106-123.
- Rossi A, Panzeri A, Pietrabissa G, Manzoni GM, Castelnuovo G, Mannarini S. The Anxiety-Buffer Hypothesis in the Time of COVID-19: When Self-Esteem Protects From the Impact of Loneliness and Fear on Anxiety and Depression. Front Psychol. 2020 Nov 10;11:2177. doi: 10.3389/fpsyg.2020.02177. eCollection 2020.
- Gonzalez-Garcia M, Alvarez JC, Perez EZ, Fernandez-Carriba S, Lopez JG. Feasibility of a Brief Online Mindfulness and Compassion-Based Intervention to Promote Mental Health Among University Students During the COVID-19 Pandemic. Mindfulness (N Y). 2021;12(7):1685-1695. doi: 10.1007/s12671-021-01632-6. Epub 2021 May 17.
- Howard JL, Bureau J, Guay F, Chong JXY, Ryan RM. Student Motivation and Associated Outcomes: A Meta-Analysis From Self-Determination Theory. Perspect Psychol Sci. 2021 Nov;16(6):1300-1323. doi: 10.1177/1745691620966789. Epub 2021 Feb 16.
- Levesque, R. J. R. (2011). Externalizing and internalizing symptoms. In R. J. R Levesque (Eds.), Encyclopedia of Adolescence (pp. 903-905). Springer Science & Business Media
- Yeo G, Chang W, Lee LN, Oon M, Ho D. A Digital Peer Support Platform to Translate Web-Based Peer Support for Emerging Adult Mental Well-being: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Sep 20;11(9):e34602. doi: 10.2196/34602.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Acceset Prospective Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheidskwestie
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadOnbekendHartinfarct | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum Hooggevoelig C-reactief proteïneMexico
Klinische onderzoeken op Acceset-interventie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland