- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05083767
Влияние тренировки вибрации всего тела на гликемический контроль у пациентов с диабетом II типа
Влияние тренировки вибрации всего тела на гликемический контроль у пациентов с диабетом II типа: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование среди пациентов с диабетом II типа; в возрасте 40–70 лет, набранных в период с апреля 2019 г. по май 2020 г. с использованием метода конверта простой случайной выборки из центра первичной медико-санитарной помощи Карачи. Все участники были первоначально проверены двумя сертифицированными преподавателями диабета и сертифицированными программистами здорового образа жизни. Участникам было дано информированное согласие до вмешательства, их добровольное участие и понимание протокола были обеспечены до начала протокола.
Участники, которые соответствовали критериям включения, были распределены по сгенерированному компьютером номеру на две группы A и B (n=15) в каждой группе. Группе А была предоставлена вибрация всего тела (WBV) в течение двенадцати недель, тогда как группе B (контрольная группа) было дано указание продолжать прием лекарств и план питания. Мерой результата исследования были FBS и HbA1c.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Ameen Medical and Dental Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные сахарным диабетом 2 типа
- Возраст от 40 до 70 лет
Критерий исключения:
- Диагностированные неврологические и сердечно-сосудистые заболевания
- Нелеченная ортостатическая гипотензия
- не желает участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
|
Контрольной группе рекомендовали нормальный уровень физической активности, диету и медикаментозное лечение.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вибрация всего тела
|
Протокол исследования WBV включает двенадцатинедельную вибрационную тренировку всего тела, проводимую для пациентов с диабетом 2 типа.
Всем участникам было рекомендовано соблюдать обычную диету и принимать лекарства во время обучения.
Было разработано два набора из шести минутных вибрационных приседаний с 20-секундным отдыхом, 3 раза в неделю в течение 12 недель (общее время тренировки 36 минут в неделю) с использованием вертикального вибрационного тренажера.
Шесть статических положений состояли из (а) положения глубокого приседа (угол колена 900) (б) положения приседа с приподнятым положением (угол колена 1250) (в) положения приседания с приподнятым положением (с поднятыми пятками) (г) легкого сгибания колена1 ( лямки со сгибанием плеч) (д) легкое сгибание колена (лямки с отведением плеч) и (е) легкое сгибание колена 3 (лямки со сгибанием локтя).
Тренировочная нагрузка неуклонно увеличивалась от начальной вибрации 30 Гц, а амплитуда платформы увеличивалась с 2 мм на 1-й неделе до 40 Гц и с 4 мм на 5-й неделе до завершения тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
HbA1c
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AmeenMDC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .