Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки вибрации всего тела на гликемический контроль у пациентов с диабетом II типа

18 октября 2021 г. обновлено: Sobia Hasan, Ameen Medical and Dental Center

Влияние тренировки вибрации всего тела на гликемический контроль у пациентов с диабетом II типа: рандомизированное контрольное исследование

Во всем мире неинфекционные заболевания растут угрожающими темпами, при этом сердечно-сосудистые заболевания и сахарный диабет (СД) преимущественно распространены в странах с доходом ниже среднего. По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний, сахарный диабет (СД) является 7-й по значимости причиной смертности в Соединенных Штатах, которая может привести к ухудшению зрения, ампутациям конечностей и отказу органов. Распространенность диабета за последние несколько десятилетий увеличилась вместе с ожирением. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), распространенность СД в мире увеличилась до 422 млн человек, и из них большинство проживает в странах с низким и средним уровнем дохода. Почти 1,6 миллиона смертей напрямую связаны с диабетом. По данным Международного диабетического фонда, к концу 2040 года СД поразит до 642 млн человек в мире. В Пакистане ВОЗ сообщила, что у 12,9 млн пациентов (10% населения) диабет, у 9,4 млн пациентов был диагностирован диабет, а у 3,5 млн не был диагностирован. Напротив, 38 млн человек имеют предиабет (20,5% женщин и 15,9% мужчин). Другое исследование показало, что Пакистан занимает 7-е место из 10 стран с диабетом типа II и будет 4-м к 2030 году. Кроме того, согласно сообщениям, около 120 000 человек в Пакистане ежегодно умирают в результате диабета II типа и связанных с ним тяжелых заболеваний. Краеугольным камнем лечения диабета является медикаментозное лечение и изменение образа жизни, включая физическую активность и диету. Регулярные упражнения не только улучшают состояние сердечно-сосудистой системы, но и помогают улучшить регуляцию уровня глюкозы в крови за счет усиления передачи сигналов инсулина, улучшения функции сосудов и липидов в крови, а также уменьшения слабовыраженного воспаления и потери веса. Исследователи предположили, что физическая активность может повысить чувствительность к инсулину у пациентов с диабетом II типа и помочь снизить высокий уровень глюкозы в крови. Во время физических упражнений потребление кислорода может увеличиваться до 20 раз и сильно увеличивается в работающих мышцах. Однако восприимчивость населения к выполнению упражнений низкая; главным образом из-за значительных затрат времени, связанных с выполнением этих упражнений. Поэтому в качестве пассивной помехи была введена вибрация всего тела (WBV). Вибрационная тренировка повышает уровень использования энергии и увеличивает периферический кровоток. Следовательно, настоящее исследование было сосредоточено на изучении влияния WBV на HbA1c и уровень сахара в крови натощак (FBS) у пациентов с диабетом II типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Было проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование среди пациентов с диабетом II типа; в возрасте 40–70 лет, набранных в период с апреля 2019 г. по май 2020 г. с использованием метода конверта простой случайной выборки из центра первичной медико-санитарной помощи Карачи. Все участники были первоначально проверены двумя сертифицированными преподавателями диабета и сертифицированными программистами здорового образа жизни. Участникам было дано информированное согласие до вмешательства, их добровольное участие и понимание протокола были обеспечены до начала протокола.

Участники, которые соответствовали критериям включения, были распределены по сгенерированному компьютером номеру на две группы A и B (n=15) в каждой группе. Группе А была предоставлена ​​вибрация всего тела (WBV) в течение двенадцати недель, тогда как группе B (контрольная группа) было дано указание продолжать прием лекарств и план питания. Мерой результата исследования были FBS и HbA1c.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Ameen Medical and Dental Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные сахарным диабетом 2 типа
  • Возраст от 40 до 70 лет

Критерий исключения:

  • Диагностированные неврологические и сердечно-сосудистые заболевания
  • Нелеченная ортостатическая гипотензия
  • не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольной группе рекомендовали нормальный уровень физической активности, диету и медикаментозное лечение.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вибрация всего тела
Протокол исследования WBV включает двенадцатинедельную вибрационную тренировку всего тела, проводимую для пациентов с диабетом 2 типа. Всем участникам было рекомендовано соблюдать обычную диету и принимать лекарства во время обучения. Было разработано два набора из шести минутных вибрационных приседаний с 20-секундным отдыхом, 3 раза в неделю в течение 12 недель (общее время тренировки 36 минут в неделю) с использованием вертикального вибрационного тренажера. Шесть статических положений состояли из (а) положения глубокого приседа (угол колена 900) (б) положения приседа с приподнятым положением (угол колена 1250) (в) положения приседания с приподнятым положением (с поднятыми пятками) (г) легкого сгибания колена1 ( лямки со сгибанием плеч) (д) легкое сгибание колена (лямки с отведением плеч) и (е) легкое сгибание колена 3 (лямки со сгибанием локтя). Тренировочная нагрузка неуклонно увеличивалась от начальной вибрации 30 Гц, а амплитуда платформы увеличивалась с 2 мм на 1-й неделе до 40 Гц и с 4 мм на 5-й неделе до завершения тренировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
HbA1c
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AmeenMDC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться