- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05083767
A teljes test vibrációs edzésének hatása a glikémiás szabályozásra II-es típusú cukorbetegeknél
Az egész testes vibrációs tréning hatása a glikémiás szabályozásra II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél: Randomizált kontrollvizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kettős vak, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek II. típusú cukorbetegek körében; 40-70 év közöttiek, akiket 2019 áprilisa és 2020 májusa között vettek fel egyszerű véletlenszerű mintavételezési technikával, egy karacsi alapellátási központból. Kezdetben minden résztvevőt két okleveles diabétesz oktató és okleveles egészségügyi fitnesz programozó szűrt. A résztvevők a beavatkozás előtt tájékozott beleegyezést kaptak, önkéntes részvételüket és a protokoll megértését a protokoll megkezdése előtt biztosítottuk.
A besorolási kritériumoknak megfelelő résztvevőket számítógéppel generált számmal két A és B csoportba soroltuk (n=15). Az A csoportot tizenkét hétig egész testrezgéssel (WBV) látták el, míg a B csoportot (kontrollcsoport) arra utasították, hogy folytassák gyógyszereiket és étrendjüket. A vizsgálat eredménymérője az FBS és a HbA1c volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- Ameen Medical and Dental Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegek
- Életkor 40-70 év között
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált neurológiai és kardiovaszkuláris állapot
- Kezeletlen ortosztatikus hipotenzió
- nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
|
A kontrollcsoportnak tanácsot kapott a normál fizikai aktivitási szintjük, az étrendjük és a gyógyszeres kezelésük.
|
|
KÍSÉRLETI: Teljes test vibráció
|
A WBV vizsgálati protokollja tizenkét hetes teljes test vibrációs tréninget tartalmaz a 2-es típusú cukorbetegek számára.
Javasoltuk minden résztvevőnek, hogy kövesse a rendszeres étrendet és a gyógyszeres kezelést a képzés során.
Két hat darab 1 perces vibrációs guggolás sorozatot terveztek 20 másodperc pihenéssel, hetente háromszor, 12 hétig (a teljes edzésidő heti 36 perc), függőleges vibrációs géppel.
A hat statikus pozíció a következőkből állt: (a) egy mély guggolás (térdszög 900) (b) egy emelt guggolás (térdszög 1250) (c) egy emelt guggolás (emelt sarokkal) (d) egy enyhe térdhajlítás1 ( kézpántok vállhajlítással) (e) enyhe térdhajlítás (vállrablásos kézi hevederek) és (f) enyhe térdhajlítás 3 (könyökhajlítású kézpántok).
Az edzési terhelés a kezdeti 30 Hz-es rezgésről folyamatosan nőtt, és a platform amplitúdója az 1. héten 2 mm-ről 40 Hz-re, az 5. héten pedig 4 mm-ről az edzés befejezéséig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
HbA1c
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Böjt vércukorszint
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Böjt vércukorszint
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AmeenMDC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .