Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes test vibrációs edzésének hatása a glikémiás szabályozásra II-es típusú cukorbetegeknél

2021. október 18. frissítette: Sobia Hasan, Ameen Medical and Dental Center

Az egész testes vibrációs tréning hatása a glikémiás szabályozásra II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél: Randomizált kontrollvizsgálat

Világszerte a nem fertőző betegségek riasztó ütemben szaporodnak, és a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség (DM) túlnyomórészt az alacsonyabb, közepes jövedelmű országokban gyakoriak. A Center of Disease Control and Prevention szerint a Diabetes Mellitus (DM) a hetedik vezető halálok az Egyesült Államokban, amely látászavarokhoz, végtagamputációkhoz és szervi elégtelenséghez vezethet. Az elmúlt néhány évtizedben a cukorbetegség előfordulása az elhízással együtt nőtt. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a DM világszerte 422 millióra nőtt, és ebből a többség az alacsony és közepes jövedelmű országokban élt. Csaknem 1,6 millió haláleset közvetlenül a cukorbetegségnek tulajdonítható. A Nemzetközi Diabetikus Alapítvány szerint 2040 végére a cukorbetegség a világ népességének 642 millióját érinti. Pakisztánban a WHO jelentése szerint 12,9 millió beteg (a lakosság 10%-a) szenved cukorbetegségben, 9,4 millió betegnél diagnosztizáltak cukorbetegséget, és 3,5 milliónál nem diagnosztizáltak. Éppen ellenkezőleg, 38 millió embernek van prediabéteszje (20,5% nők és 15,9% férfiak). Egy másik kutatás kimutatta, hogy Pakisztán a 7. helyen áll a 10 II-es típusú cukorbetegségben szenvedő ország közül, és 2030-ra a 4. lesz. Ezenkívül Pakisztánban évente mintegy 120 000 ember hal meg a II-es típusú cukorbetegség és a viszonylag bonyolult betegségek következtében. A cukorbetegség kezelésének alapköve a gyógyszeres kezelés és az életmód megváltoztatása, beleértve a fizikai aktivitást és az étrendet. A rendszeres testmozgás nemcsak a szív- és érrendszeri erőnlétet javítja, hanem az inzulin jelátvitelének, az érrendszeri működés és a vérzsírszint javulásával, valamint az alacsony fokú gyulladások és fogyás mérséklésével is hozzájárul a vércukorszint szabályozásának javításához. A kutatók szerint a fizikai aktivitás fokozhatja az inzulinérzékenységet a II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, és segíthet csökkenteni a magas vércukorszintet. Edzés közben az oxigénfelvétel akár 20-szorosára is megnőhet, és jelentősen megnövekszik a dolgozó izmokban. A gyakorlatok végrehajtására való fogékonyság azonban a lakosság körében gyenge; főként az e gyakorlatok végrehajtásához kapcsolódó jelentős időráfordítás miatt. Passzív interferenciaként ezért bevezették a teljes test vibrációt (WBV). A vibrációs tréning felemeli az energiafelhasználást és növeli a periféria véráramlását. Ezért a jelenlegi tanulmány a WBV HbA1c-re és éhgyomri vércukorszintre (FBS) gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára összpontosított II-es típusú cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Kettős vak, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek II. típusú cukorbetegek körében; 40-70 év közöttiek, akiket 2019 áprilisa és 2020 májusa között vettek fel egyszerű véletlenszerű mintavételezési technikával, egy karacsi alapellátási központból. Kezdetben minden résztvevőt két okleveles diabétesz oktató és okleveles egészségügyi fitnesz programozó szűrt. A résztvevők a beavatkozás előtt tájékozott beleegyezést kaptak, önkéntes részvételüket és a protokoll megértését a protokoll megkezdése előtt biztosítottuk.

A besorolási kritériumoknak megfelelő résztvevőket számítógéppel generált számmal két A és B csoportba soroltuk (n=15). Az A csoportot tizenkét hétig egész testrezgéssel (WBV) látták el, míg a B csoportot (kontrollcsoport) arra utasították, hogy folytassák gyógyszereiket és étrendjüket. A vizsgálat eredménymérője az FBS és a HbA1c volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Ameen Medical and Dental Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegek
  • Életkor 40-70 év között

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált neurológiai és kardiovaszkuláris állapot
  • Kezeletlen ortosztatikus hipotenzió
  • nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportnak tanácsot kapott a normál fizikai aktivitási szintjük, az étrendjük és a gyógyszeres kezelésük.
KÍSÉRLETI: Teljes test vibráció
A WBV vizsgálati protokollja tizenkét hetes teljes test vibrációs tréninget tartalmaz a 2-es típusú cukorbetegek számára. Javasoltuk minden résztvevőnek, hogy kövesse a rendszeres étrendet és a gyógyszeres kezelést a képzés során. Két hat darab 1 perces vibrációs guggolás sorozatot terveztek 20 másodperc pihenéssel, hetente háromszor, 12 hétig (a teljes edzésidő heti 36 perc), függőleges vibrációs géppel. A hat statikus pozíció a következőkből állt: (a) egy mély guggolás (térdszög 900) (b) egy emelt guggolás (térdszög 1250) (c) egy emelt guggolás (emelt sarokkal) (d) egy enyhe térdhajlítás1 ( kézpántok vállhajlítással) (e) enyhe térdhajlítás (vállrablásos kézi hevederek) és (f) enyhe térdhajlítás 3 (könyökhajlítású kézpántok). Az edzési terhelés a kezdeti 30 Hz-es rezgésről folyamatosan nőtt, és a platform amplitúdója az 1. héten 2 mm-ről 40 Hz-re, az 5. héten pedig 4 mm-ről az edzés befejezéséig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HbA1c
Időkeret: 12 hét
12 hét
HbA1c
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Böjt vércukorszint
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Böjt vércukorszint
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AmeenMDC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel