Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Whole Body Vibration Training op de glykemische controle bij type II diabetespatiënten

18 oktober 2021 bijgewerkt door: Sobia Hasan, Ameen Medical and Dental Center

Effect van Whole Body Vibration Training op glykemische controle bij type II diabetespatiënten: een gerandomiseerde controlestudie

Wereldwijd nemen de niet-overdraagbare ziekten in een alarmerend tempo toe, waarbij hart- en vaatziekten en diabetes mellitus (DM) vooral voorkomen in lagere middeninkomenslanden. Volgens het Center of Disease Control and Prevention is Diabetes Mellitus (DM) de 7e belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten die kan leiden tot gezichtsstoornissen, amputaties van ledematen en orgaanfalen. De prevalentie van diabetes in de afgelopen decennia is samen met obesitas toegenomen. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is de wereldwijde prevalentie van DM gestegen tot 422 miljoen mensen en van deze meerderheid woonden in lage- en middeninkomenslanden. Bijna 1,6 miljoen sterfgevallen worden direct toegeschreven aan diabetes. Volgens de International Diabetic Foundation zal DM tegen het einde van 2040 tot 642 miljoen van de wereldbevolking treffen. In Pakistan meldde de WHO dat 12,9 miljoen patiënten (10% van de bevolking) diabetes hebben, bij 9,4 miljoen patiënten diabetes is vastgesteld en bij 3,5 miljoen geen diagnose is gesteld. Integendeel, 38 miljoen mensen hebben prediabetes (20,5% vrouwen en 15,9% mannen). Een ander onderzoek heeft aangetoond dat Pakistan op de 7e plaats staat van de 10 landen met diabetes type II en in 2030 op de 4e plaats zal staan. Bovendien sterven naar verluidt elk jaar ongeveer 120.000 mensen in Pakistan als gevolg van diabetes type II en relatief gecompliceerde ziekten. De hoeksteen van diabetesmanagement omvat farmacologisch management en veranderingen in de levensstijl, waaronder fysieke activiteit en dieet. Regelmatige lichaamsbeweging verbetert niet alleen de cardiovasculaire conditie, maar helpt ook bij het verbeteren van de regulering van de bloedglucose door verbeterde insulinesignalering, verbeterde vasculaire functie en bloedlipiden, evenals verminderde lichte ontsteking en gewichtsverlies. Onderzoekers suggereerden dat fysieke activiteit de insulinegevoeligheid van patiënten met diabetes type II kan verhogen en kan helpen om hoge bloedglucosewaarden te verlagen. Tijdens inspanning kan de opname van zuurstof tot 20 keer toenemen en is sterk verhoogd in werkende spieren. De ontvankelijkheid om oefeningen uit te voeren onder de algemene bevolking is echter slecht; voornamelijk vanwege de aanzienlijke tijdsbesteding die gepaard gaat met het uitvoeren van deze oefeningen. Als passieve interferentie werd daarom Whole-body vibration (WBV) geïntroduceerd. Vibratietraining verhoogt het energieverbruik en verhoogt de doorbloeding van de periferie. Daarom was de huidige studie gericht op het onderzoeken van de effecten van WBV op HbA1c en nuchtere bloedsuiker (FBS) bij type II diabetespatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd onder patiënten met diabetes type II; in de leeftijd van 40-70 jaar, gerekruteerd tussen april 2019 en mei 2020 met behulp van de envelopmethode van een eenvoudige willekeurige steekproeftechniek uit een eerstelijnszorgcentrum in Karachi. Alle deelnemers werden in eerste instantie gescreend door twee gecertificeerde diabetesdocenten en gecertificeerde gezondheidsfitnessprogrammeurs. Deelnemers kregen voorafgaand aan de interventie geïnformeerde toestemming, hun vrijwillige deelname en begrip van het protocol was verzekerd voordat het protocol begon.

Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldeden, werden op basis van een door de computer gegenereerd nummer ingedeeld in twee groepen A en B (n=15) in elke groep. Groep A kreeg gedurende twaalf weken Whole Body Vibration (WBV), terwijl Groep B (controlegroep) werd geïnstrueerd om hun medicatie en dieetplan voort te zetten. De uitkomstmaat van het onderzoek was FBS en HbA1c.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ameen Medical and Dental Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetespatiënten
  • Leeftijd tussen 40-70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde neurologische en cardiovasculaire aandoening
  • Onbehandelde orthostatische hypotensie
  • niet mee willen doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
De controlegroep werd geadviseerd om hun normale fysieke activiteitsniveau, dieet en medicatie te volgen.
EXPERIMENTEEL: Trillingen van het hele lichaam
Het studieprotocol van WBV omvat twaalf weken lichaamsvibratietraining voor diabetes type 2-patiënten. Alle deelnemers werd aangeraden om tijdens de training hun normale dieet en medicatie te volgen. Er werden twee sets van zes vibratie-squats van 1 minuut ontworpen met 20 seconden rust, 3 keer per week gedurende 12 weken (totale trainingstijd 36 minuten per week), met behulp van een verticaal vibratieapparaat. De zes statische houdingen bestonden uit (a) een diepe hurkhouding (kniehoek 900) (b) een hoge hurkhouding (kniehoek 1250) (c) een hoge hurkhouding (met hoge hielen) (d) een lichte knieflexie1 ( handbanden met schouderbuiging) (e) een lichte knieflexie (handbanden met schouderabductie) en (f) een lichte knieflexie 3 (handbanden met elleboogflexie). De trainingsbelasting nam gestaag toe vanaf de initiële trilling van 30 Hz en de platformamplitude werd verhoogd van 2 mm in week 1 tot 40 Hz en van 4 mm in week 5 tot de voltooiing van de training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AmeenMDC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren