- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05083767
Effect van Whole Body Vibration Training op de glykemische controle bij type II diabetespatiënten
Effect van Whole Body Vibration Training op glykemische controle bij type II diabetespatiënten: een gerandomiseerde controlestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd onder patiënten met diabetes type II; in de leeftijd van 40-70 jaar, gerekruteerd tussen april 2019 en mei 2020 met behulp van de envelopmethode van een eenvoudige willekeurige steekproeftechniek uit een eerstelijnszorgcentrum in Karachi. Alle deelnemers werden in eerste instantie gescreend door twee gecertificeerde diabetesdocenten en gecertificeerde gezondheidsfitnessprogrammeurs. Deelnemers kregen voorafgaand aan de interventie geïnformeerde toestemming, hun vrijwillige deelname en begrip van het protocol was verzekerd voordat het protocol begon.
Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldeden, werden op basis van een door de computer gegenereerd nummer ingedeeld in twee groepen A en B (n=15) in elke groep. Groep A kreeg gedurende twaalf weken Whole Body Vibration (WBV), terwijl Groep B (controlegroep) werd geïnstrueerd om hun medicatie en dieetplan voort te zetten. De uitkomstmaat van het onderzoek was FBS en HbA1c.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ameen Medical and Dental Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 diabetespatiënten
- Leeftijd tussen 40-70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde neurologische en cardiovasculaire aandoening
- Onbehandelde orthostatische hypotensie
- niet mee willen doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
|
De controlegroep werd geadviseerd om hun normale fysieke activiteitsniveau, dieet en medicatie te volgen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Trillingen van het hele lichaam
|
Het studieprotocol van WBV omvat twaalf weken lichaamsvibratietraining voor diabetes type 2-patiënten.
Alle deelnemers werd aangeraden om tijdens de training hun normale dieet en medicatie te volgen.
Er werden twee sets van zes vibratie-squats van 1 minuut ontworpen met 20 seconden rust, 3 keer per week gedurende 12 weken (totale trainingstijd 36 minuten per week), met behulp van een verticaal vibratieapparaat.
De zes statische houdingen bestonden uit (a) een diepe hurkhouding (kniehoek 900) (b) een hoge hurkhouding (kniehoek 1250) (c) een hoge hurkhouding (met hoge hielen) (d) een lichte knieflexie1 ( handbanden met schouderbuiging) (e) een lichte knieflexie (handbanden met schouderabductie) en (f) een lichte knieflexie 3 (handbanden met elleboogflexie).
De trainingsbelasting nam gestaag toe vanaf de initiële trilling van 30 Hz en de platformamplitude werd verhoogd van 2 mm in week 1 tot 40 Hz en van 4 mm in week 5 tot de voltooiing van de training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AmeenMDC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .