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전신진동훈련이 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절에 미치는 영향

2021년 10월 18일 업데이트: Sobia Hasan, Ameen Medical and Dental Center

제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 전신 진동 훈련의 효과: 무작위 대조 시험

전 세계적으로 비전염성 질병이 놀라운 속도로 증가하고 있으며 심혈관 질환과 당뇨병(DM)은 중하위 소득 국가에서 주로 흔합니다. 질병 통제 및 예방 센터에 따르면 당뇨병(DM)은 시각 장애, 사지 절단 및 장기 부전으로 이어질 수 있는 미국의 7번째 주요 사망 원인입니다. 지난 수십 년 동안 당뇨병의 유병률은 비만과 함께 증가했습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 DM의 유병률은 4억 2200만 명까지 증가했으며 이 중 대다수는 저소득 및 중간 소득 국가에 거주하고 있습니다. 거의 160만 명의 사망이 직접적으로 당뇨병에 기인합니다. 국제 당뇨병 재단에 따르면 2040년 말까지 DM은 세계 인구의 최대 6억 4200만 명에게 영향을 미칠 것입니다. 파키스탄에서 WHO는 1,290만 명의 환자(인구의 10%)가 당뇨병을 앓고 있고, 940만 명의 환자가 당뇨병을 진단받았고, 350만 명이 진단을 받지 못했다고 보고했습니다. 반대로 3,800만 명의 사람들이 당뇨병 전단계(여성 20.5%, 남성 15.9%)를 앓고 있습니다. 또 다른 연구에 따르면 파키스탄은 제2형 당뇨병이 있는 10개국 중 7위이며 2030년에는 4위가 될 것입니다. 더욱이, 파키스탄에서는 매년 약 120,000명이 제2형 당뇨병과 비교적 복잡한 질병의 결과로 사망하는 것으로 보고되었습니다. 당뇨병 관리의 핵심은 약리학적 관리와 신체활동, 식이요법 등 생활습관의 변화입니다. 규칙적인 운동은 심혈관 건강을 향상시킬 뿐만 아니라 인슐린 신호를 강화하고 혈관 기능 및 혈중 지질을 개선하며 저등급 염증 감소 및 체중 감소를 통해 혈당 조절을 개선하는 데 도움이 됩니다. 연구원들은 신체 활동이 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성을 높이고 고혈당 수치를 낮추는 데 도움이 될 수 있다고 제안했습니다. 운동 중 산소 섭취량은 최대 20배까지 증가할 수 있으며, 운동하는 근육에서는 크게 증가합니다. 그러나 일반인들 사이에서 운동을 수행하는 수용성은 좋지 않습니다. 주로 이러한 연습을 수행하는 데 상당한 시간이 걸리기 때문입니다. 따라서 수동 간섭으로 전신 진동(WBV)이 도입되었습니다. 진동 훈련은 에너지 활용을 높이고 주변의 혈류를 증가시킵니다. 따라서 현재 연구는 제2형 당뇨병 환자의 HbA1c 및 공복 혈당(FBS)에 대한 WBV의 영향을 조사하는 데 중점을 두었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

II형 당뇨병 환자를 대상으로 이중 맹검 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 2019년 4월부터 2020년 5월 사이에 Karachi의 1차 진료 센터에서 단순 무작위 샘플링 기법의 봉투 방법을 사용하여 모집된 40-70세의 연령. 모든 참가자는 처음에 두 명의 인증된 당뇨병 교육자와 인증된 건강 피트니스 프로그래머에 의해 선별되었습니다. 참가자는 개입 전에 정보에 입각한 동의를 받았으며, 프로토콜 시작 전에 프로토콜에 대한 자발적인 참여와 이해가 보장되었습니다.

포함 기준을 충족하는 참가자는 컴퓨터 생성 번호로 각 그룹의 두 그룹 A와 B(n=15)로 지정되었습니다. 그룹 A는 12주 동안 전신 진동(WBV)을 제공받았고 그룹 B(대조 그룹)는 약물과 식이 계획을 계속하도록 지시받았습니다. 연구의 결과 측정은 FBS 및 HbA1c였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Ameen Medical and Dental Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 환자
  • 40-70세 사이의 나이

제외 기준:

  • 신경학적 및 심혈관 질환 진단
  • 치료되지 않은 기립성 저혈압
  • 참여하기 싫다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 대조군
통제 그룹은 정상적인 신체 활동 수준, 식이요법 및 약물 치료를 권고받았습니다.
실험적: 전신진동
WBV의 연구 프로토콜에는 제2형 당뇨병 환자에게 제공되는 12주간의 전신 진동 훈련이 포함됩니다. 모든 참가자들에게 훈련 기간 동안 규칙적인 식단과 약물을 따를 것을 권장했습니다. 6개의 1분 진동 스쿼트 2세트는 수직 진동 기계를 사용하여 12주 기간 동안 매주 3회(주당 총 운동 시간 36분) 20초 휴식하도록 설계되었습니다. 6가지 정적 자세는 (a) 깊은 스쿼트 자세(무릎 각도 900) (b) 높은 스쿼트 자세(무릎 각도 1250) (c) 높은 스쿼트 자세(높은 발뒤꿈치 포함) (d) 약간의 무릎 굴곡1( 어깨 굽힘이 있는 핸드 스트랩) (e) 약간의 무릎 굴곡(어깨 벌림이 있는 핸드 스트랩) 및 (f) 약간의 무릎 굴곡 3(팔꿈치 굴곡이 있는 핸드 스트랩). 훈련 부하는 초기 진동 30Hz에서 꾸준히 증가하였고, 플랫폼 진폭은 1주차 2mm에서 40Hz로, 5주차 4mm에서 훈련 완료까지 상승하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HbA1c
기간: 12주
12주
HbA1c
기간: 기준선
기준선
공복혈당
기간: 기준선
기준선
공복혈당
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AmeenMDC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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