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全身振动训练对 II 型糖尿病患者血糖控制的影响

2021年10月18日 更新者:Sobia Hasan、Ameen Medical and Dental Center

全身振动训练对 II 型糖尿病患者血糖控制的影响:一项随机对照试验

在世界范围内,非传染性疾病正以惊人的速度增长,其中心血管疾病和糖尿病 (DM) 在中低收入国家最为常见。 根据疾病控制和预防中心的数据,糖尿病 (DM) 是美国第七大死因,可能导致视力障碍、截肢和器官衰竭。 在过去的几十年中,糖尿病的患病率随着肥胖症的增加而增加。 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据,全球 DM 患病率已增至 4.22 亿人,其中大部分生活在低收入和中等收入国家。 近 160 万人的死亡直接归因于糖尿病。 据国际糖尿病基金会称,到 2040 年底,糖尿病将影响全球多达 6.42 亿人口。 在巴基斯坦,世界卫生组织报告称,有 1290 万患者(占人口的 10%)患有糖尿病,940 万患者已诊断出糖尿病,还有 350 万患者未被诊断出来。 相反,有 3800 万人处于糖尿病前期(20.5% 的女性和 15.9% 的男性)。 另一项研究表明,巴基斯坦在 10 个患有 II 型糖尿病的国家中排名第七,到 2030 年将排名第四。 此外,据报道,巴基斯坦每年约有 120,000 人死于 II 型糖尿病和相关复杂疾病。 糖尿病管理的基石包括药物管理和生活方式的改变,包括身体活动和饮食。 定期锻炼不仅可以改善心血管健康,还可以通过增强胰岛素信号、改善血管功能和血脂、减少低度炎症和减轻体重来帮助改善血糖调节。 研究人员表示,身体活动可以提高 II 型糖尿病患者的胰岛素敏感性,并有助于降低高血糖水平。 在运动过程中,氧气的摄入量最多可增加 20 倍,并且在工作肌肉中大大增加。 但是,一般人群对锻炼的接受能力较差;主要是由于执行这些练习相关的大量时间。 因此,作为一种被动干扰,引入了全身振动(WBV)。 振动训练提升、能量利用并增加外周血流量。 因此,目前的研究重点是检查 WBV 对 II 型糖尿病患者 HbA1c 和空腹血糖 (FBS) 的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在 II 型糖尿病患者中进行了一项双盲随机对照试验;在 2019 年 4 月至 2020 年 5 月期间使用简单随机抽样技术的信封法从卡拉奇初级保健中心招募了年龄在 40-70 岁之间的人。 所有参与者最初都由两名经过认证的糖尿病教育者和经过认证的健康健身程序员进行筛选。 参与者在干预前获得知情同意,在协议开始前确保他们自愿参与和理解协议。

符合纳入标准的参与者按计算机生成的编号分配到每组 A 和 B 两组(n=15)。 A 组接受为期 12 周的全身振动 (WBV),而 B 组(对照组)则被指示继续他们的药物治疗和饮食计划。 该研究的结果指标是 FBS 和 HbA1c。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • Ameen Medical and Dental Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病患者
  • 年龄在40-70岁之间

排除标准:

  • 诊断出神经和心血管疾病
  • 未经治疗的直立性低血压
  • 不愿意参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:控制组
对照组被告知他们正常的体力活动水平、饮食和药物治疗。
实验性的:全身振动
WBV 的研究方案包括为 2 型糖尿病患者提供的十二周全身振动训练。 建议所有参与者在培训期间遵循规律的饮食和药物治疗。 设计了两组 6 个 1 分钟振动深蹲,休息 20 秒,每周 3 次,持续 12 周(每周总锻炼时间 36 分钟),使用垂直振动机。 六个静态位置包括 (a) 深蹲位置(膝盖角度 900) (b) 抬高的下蹲位置(膝盖角度 1250) (c) 抬高的下蹲位置(脚后跟抬高) (d) 轻微的膝盖弯曲 1 (肩部弯曲的手带)(e)轻微的膝盖弯曲(肩部外展的手带)和(f)轻微的膝盖弯曲 3(肘部弯曲的手带)。 训练负荷从最初的 30 赫兹振动稳步增加,平台振幅从第 1 周的 2 毫米增加到 40 赫兹,从第 5 周的 4 毫米增加到训练完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:12周
12周
糖化血红蛋白
大体时间:基线
基线
空腹血糖
大体时间:基线
基线
空腹血糖
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sobia Hasan, MS、Ameen Medical and Dental Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月3日

初级完成 (实际的)

2020年5月22日

研究完成 (实际的)

2020年5月22日

研究注册日期

首次提交

2021年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月18日

首次发布 (实际的)

2021年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月18日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AmeenMDC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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