- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05083767
Effekt av helkroppsvibrasjonstrening på glykemisk kontroll hos type II diabetespasienter
Effekt av helkroppsvibrasjonstrening på glykemisk kontroll hos type II diabetespasienter: en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En dobbeltblind randomisert kontrollert studie ble utført blant type II diabetespasienter; i alderen 40-70 år rekruttert mellom april 2019 og mai 2020 ved hjelp av enkle stikkprøvers konvoluttmetode fra et primærhelsesenter i Karachi. Alle deltakerne ble først screenet av to sertifiserte diabetespedagoger og sertifiserte helsetreningsprogrammerere. Deltakerne ble gitt informert samtykke før intervensjon, deres frivillige deltakelse og forståelse av protokollen ble sikret før protokollen startet.
Deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene ble tildelt etter datagenerert nummer i to grupper A og B (n=15) i hver gruppe. Gruppe A ble forsynt med helkroppsvibrasjon (WBV) i tolv uker, mens gruppe B (kontrollgruppe) ble bedt om å fortsette medikamentene og kostholdsplanen. Resultatmålet for studien var FBS og HbA1c.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ameen Medical and Dental Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetikere
- Alder mellom 40-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert nevrologisk og kardiovaskulær tilstand
- Ubehandlet ortostatisk hypotensjon
- uvillig til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
|
Kontrollgruppen ble rådet til sitt normale fysiske aktivitetsnivå, kosthold og medisiner.
|
EKSPERIMENTELL: Helkroppsvibrasjon
|
Studieprotokollen til WBV inkluderer tolv uker med helkroppsvibrasjonstrening gitt til type 2-diabetespasienter.
Det ble anbefalt til alle deltakere at de fulgte sitt vanlige kosthold og medisiner under treningen.
To sett med seks 1-minutters vibrasjonsknebøy ble designet med 20 sekunders hvile, 3 ganger ukentlig i 12 uker (total treningstid 36 minutter i uken), ved bruk av en vertikal vibrasjonsmaskin.
De seks statiske stillingene besto av (a) en dyp knebøyposisjon (knevinkel 900) (b) en forhøyet knebøystilling (knevinkel 1250) (c) en forhøyet knebøystilling (med forhøyede hæler) (d) en lett knefleksjon1 ( håndstropper med skulderbøyning) (e) en lett knefleksjon (håndstropper med skulderabduksjon) og (f) en lett knefleksjon 3 (håndstropper med albuefleksjon).
Treningsbelastningen økte jevnt fra startvibrasjonen på 30 Hz og plattformamplituden ble hevet fra 2 mm ved uke 1 til 40 Hz og fra 4 mm ved uke 5 til fullført trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HbA1c
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
HbA1c
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AmeenMDC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
Shanghai Zhongshan HospitalFullført
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbFullført
Kliniske studier på Eksperimentell
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of BurgundyFullført
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtRøykeatferdForente stater
-
PfizerFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
PfizerFullført