Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av helkroppsvibrasjonstrening på glykemisk kontroll hos type II diabetespasienter

18. oktober 2021 oppdatert av: Sobia Hasan, Ameen Medical and Dental Center

Effekt av helkroppsvibrasjonstrening på glykemisk kontroll hos type II diabetespasienter: en randomisert kontrollforsøk

På verdensbasis øker de ikke-smittsomme sykdommene i en alarmerende hastighet, der hjerte- og karsykdommer og diabetes mellitus (DM) hovedsakelig er vanlige i land med lavere mellominntekt. I følge Center of Disease Control and Prevention er Diabetes Mellitus (DM) den syvende ledende dødsårsaken i USA som kan føre til synsforstyrrelser, amputasjoner av lemmer og organsvikt. Utbredelsen av diabetes de siste tiårene har økt sammen med fedme. Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) har den verdensomspennende prevalensen av DM økt med opptil 422 millioner mennesker, og av disse bodde majoriteten i lav- og mellominntektsland. Nesten 1,6 millioner dødsfall skyldes direkte diabetes. I følge International Diabetic Foundation vil DM innen utgangen av 2040 påvirke opptil 642 millioner av verdens befolkning. I Pakistan rapporterte WHO at 12,9 millioner pasienter (10 % av befolkningen) har diabetes, 9,4 millioner pasienter har diagnostisert diabetes, og 3,5 millioner har ikke blitt diagnostisert. Tvert imot har 38 millioner mennesker prediabetes (20,5 % kvinner og 15,9 % menn). En annen forskning har vist at Pakistan er rangert på 7. av 10 land med type II diabetes og vil være 4. innen 2030. Dessuten er det rapportert at rundt 120 000 mennesker i Pakistan dør hvert år som følge av diabetes type II og relativt kompliserte sykdommer. Hovedsteinen i diabetesbehandling inkluderer farmakologisk behandling og endringer i livsstilen som inkluderer fysisk aktivitet og kosthold. Regelmessige øvelser forbedrer ikke bare den kardiovaskulære kondisjonen, men hjelper også med å forbedre reguleringen av blodsukkeret der ved å forbedre insulinsignalering, forbedret vaskulær funksjon og blodlipider, samt redusert lavgradig betennelse og vekttap. Forskere antydet at fysisk aktivitet kan øke insulinfølsomheten for pasienter med type II diabetes og bidra til å redusere høye blodsukkernivåer. Under trening kan oksygeninntaket øke opptil 20 ganger og økes kraftig i arbeidende muskler. Imidlertid er mottakelighet for å utføre øvelser blant befolkningen generelt dårlig; hovedsakelig på grunn av betydelig tidsbruk knyttet til å utføre disse øvelsene. Som en passiv interferens ble derfor helkroppsvibrasjon (WBV) introdusert. Vibrasjonstrening hever, energiutnyttelsen og øker blodstrømmen i periferien. Derfor var den nåværende studien fokusert på å undersøke effekten av WBV på HbA1c og fastende blodsukker (FBS) hos type II diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

En dobbeltblind randomisert kontrollert studie ble utført blant type II diabetespasienter; i alderen 40-70 år rekruttert mellom april 2019 og mai 2020 ved hjelp av enkle stikkprøvers konvoluttmetode fra et primærhelsesenter i Karachi. Alle deltakerne ble først screenet av to sertifiserte diabetespedagoger og sertifiserte helsetreningsprogrammerere. Deltakerne ble gitt informert samtykke før intervensjon, deres frivillige deltakelse og forståelse av protokollen ble sikret før protokollen startet.

Deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene ble tildelt etter datagenerert nummer i to grupper A og B (n=15) i hver gruppe. Gruppe A ble forsynt med helkroppsvibrasjon (WBV) i tolv uker, mens gruppe B (kontrollgruppe) ble bedt om å fortsette medikamentene og kostholdsplanen. Resultatmålet for studien var FBS og HbA1c.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ameen Medical and Dental Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetikere
  • Alder mellom 40-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert nevrologisk og kardiovaskulær tilstand
  • Ubehandlet ortostatisk hypotensjon
  • uvillig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble rådet til sitt normale fysiske aktivitetsnivå, kosthold og medisiner.
EKSPERIMENTELL: Helkroppsvibrasjon
Studieprotokollen til WBV inkluderer tolv uker med helkroppsvibrasjonstrening gitt til type 2-diabetespasienter. Det ble anbefalt til alle deltakere at de fulgte sitt vanlige kosthold og medisiner under treningen. To sett med seks 1-minutters vibrasjonsknebøy ble designet med 20 sekunders hvile, 3 ganger ukentlig i 12 uker (total treningstid 36 minutter i uken), ved bruk av en vertikal vibrasjonsmaskin. De seks statiske stillingene besto av (a) en dyp knebøyposisjon (knevinkel 900) (b) en forhøyet knebøystilling (knevinkel 1250) (c) en forhøyet knebøystilling (med forhøyede hæler) (d) en lett knefleksjon1 ( håndstropper med skulderbøyning) (e) en lett knefleksjon (håndstropper med skulderabduksjon) og (f) en lett knefleksjon 3 (håndstropper med albuefleksjon). Treningsbelastningen økte jevnt fra startvibrasjonen på 30 Hz og plattformamplituden ble hevet fra 2 mm ved uke 1 til 40 Hz og fra 4 mm ved uke 5 til fullført trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 12 uker
12 uker
HbA1c
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Fastende blodsukker
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Fastende blodsukker
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Eksperimentell

3
Abonnere