- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05083767
Efeito do treinamento de vibração de corpo inteiro no controle glicêmico em pacientes diabéticos tipo II
Efeito do treinamento de vibração de corpo inteiro no controle glicêmico em pacientes diabéticos tipo II: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado duplo-cego foi conduzido entre pacientes diabéticos tipo II; com idades entre 40 e 70 anos, recrutados entre abril de 2019 e maio de 2020, usando o método de envelope da técnica de amostragem aleatória simples de um centro de atendimento primário de Karachi. Todos os participantes foram inicialmente selecionados por dois educadores em diabetes certificados e programadores de condicionamento físico certificados. Os participantes receberam consentimento informado antes da intervenção, sua participação voluntária e compreensão do protocolo foi assegurada antes do início do protocolo.
Os participantes que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos por número gerado por computador em dois grupos A e B (n=15) em cada grupo. O grupo A recebeu vibração de corpo inteiro (WBV) por doze semanas, enquanto o grupo B (grupo de controle) foi instruído a continuar com seus medicamentos e plano alimentar. A medida de resultado do estudo foi FBS e HbA1c.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Ameen Medical and Dental Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos tipo 2
- Idade entre 40-70 anos
Critério de exclusão:
- Condição neurológica e cardiovascular diagnosticada
- Hipotensão ortostática não tratada
- sem vontade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
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O grupo controle foi orientado quanto ao nível normal de atividade física, dieta e medicação.
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EXPERIMENTAL: Vibração de corpo inteiro
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O protocolo de estudo da WBV inclui doze semanas de treinamento de vibração de corpo inteiro fornecido aos pacientes diabéticos tipo 2.
Foi recomendado a todos os participantes que seguissem a sua alimentação e medicação habitual durante o treino.
Duas séries de seis agachamentos vibratórios de 1 minuto foram projetadas com 20 segundos de descanso, 3 vezes por semana durante 12 semanas (tempo total de treino 36 minutos por semana), usando uma máquina de vibração vertical.
As seis posições estáticas consistiam em (a) posição de agachamento profundo (ângulo do joelho 900) (b) posição de agachamento elevado (ângulo do joelho 1250) (c) posição de agachamento elevado (com calcanhares elevados) (d) leve flexão do joelho1 ( alças de mão com flexão de ombros) (e) uma leve flexão de joelho (alças de mão com abdução de ombro) e (f) uma leve flexão de joelho 3 (alças de mão com flexão de cotovelo).
A carga de treinamento aumentou constantemente desde a vibração inicial de 30 Hz e a amplitude da plataforma aumentou de 2 mm na semana 1 para 40 Hz e de 4 mm na semana 5 até a conclusão do treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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HbA1c
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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HbA1c
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Açúcar no sangue em jejum
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Açúcar no sangue em jejum
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AmeenMDC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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