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Efeito do treinamento de vibração de corpo inteiro no controle glicêmico em pacientes diabéticos tipo II

18 de outubro de 2021 atualizado por: Sobia Hasan, Ameen Medical and Dental Center

Efeito do treinamento de vibração de corpo inteiro no controle glicêmico em pacientes diabéticos tipo II: um estudo de controle randomizado

Em todo o mundo, as doenças não transmissíveis estão aumentando em um ritmo alarmante, em que as doenças cardiovasculares e o Diabetes Mellitus (DM) são predominantemente comuns em países de renda média baixa. De acordo com o Centro de Controle e Prevenção de Doenças, o Diabetes Mellitus (DM) é a 7ª principal causa de mortalidade nos Estados Unidos, podendo levar a déficits visuais, amputações de membros e falência de órgãos. A prevalência de diabetes nas últimas décadas aumentou juntamente com a obesidade. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a prevalência mundial de DM aumentou para 422 milhões de pessoas e dessa maioria vivia em países de baixa e média renda. Quase 1,6 milhões de mortes são diretamente atribuídas ao diabetes. Segundo a International Diabetic Foundation, até o final de 2040, o DM afetará até 642 milhões da população mundial. No Paquistão, a OMS informou que 12,9 milhões de pacientes (10% da população) têm diabetes, 9,4 milhões de pacientes com diagnóstico de diabetes e 3,5 milhões não foram diagnosticados. Pelo contrário, 38 milhões de pessoas têm pré-diabetes (20,5% mulheres e 15,9% homens). Outra pesquisa mostrou que o Paquistão está classificado em 7º entre 10 países com diabetes tipo II e será o 4º em 2030. Além disso, cerca de 120.000 pessoas no Paquistão morreram a cada ano como resultado de diabetes tipo II e doenças complicadas relativas. A pedra angular do controle do diabetes inclui o controle farmacológico e mudanças no estilo de vida que incluem atividade física e dieta. Exercícios regulares não apenas melhoram a aptidão cardiovascular, mas também ajudam a melhorar a regulação da glicose no sangue, melhorando a sinalização da insulina, melhorando a função vascular e os lipídios no sangue, bem como reduzindo a inflamação de baixo grau e a perda de peso. Os pesquisadores sugeriram que a atividade física pode aumentar a sensibilidade à insulina em pacientes com diabetes tipo II e ajudar a reduzir os níveis elevados de glicose no sangue. Durante o exercício, a ingestão de oxigênio pode aumentar em até 20 vezes e aumenta muito nos músculos em atividade. No entanto, a receptividade para a realização de exercícios na população em geral é pobre; principalmente devido ao comprometimento substancial de tempo associado à realização desses exercícios. Como uma interferência passiva, portanto, a vibração de corpo inteiro (WBV) foi introduzida. O treinamento de vibração eleva, a utilização de energia e aumenta o fluxo sanguíneo da periferia. Portanto, o estudo atual foi focado em examinar os efeitos da WBV na HbA1c e Fasting Blood Sugar (FBS) em pacientes diabéticos tipo II.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um estudo randomizado controlado duplo-cego foi conduzido entre pacientes diabéticos tipo II; com idades entre 40 e 70 anos, recrutados entre abril de 2019 e maio de 2020, usando o método de envelope da técnica de amostragem aleatória simples de um centro de atendimento primário de Karachi. Todos os participantes foram inicialmente selecionados por dois educadores em diabetes certificados e programadores de condicionamento físico certificados. Os participantes receberam consentimento informado antes da intervenção, sua participação voluntária e compreensão do protocolo foi assegurada antes do início do protocolo.

Os participantes que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos por número gerado por computador em dois grupos A e B (n=15) em cada grupo. O grupo A recebeu vibração de corpo inteiro (WBV) por doze semanas, enquanto o grupo B (grupo de controle) foi instruído a continuar com seus medicamentos e plano alimentar. A medida de resultado do estudo foi FBS e HbA1c.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Ameen Medical and Dental Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diabéticos tipo 2
  • Idade entre 40-70 anos

Critério de exclusão:

  • Condição neurológica e cardiovascular diagnosticada
  • Hipotensão ortostática não tratada
  • sem vontade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo controle foi orientado quanto ao nível normal de atividade física, dieta e medicação.
EXPERIMENTAL: Vibração de corpo inteiro
O protocolo de estudo da WBV inclui doze semanas de treinamento de vibração de corpo inteiro fornecido aos pacientes diabéticos tipo 2. Foi recomendado a todos os participantes que seguissem a sua alimentação e medicação habitual durante o treino. Duas séries de seis agachamentos vibratórios de 1 minuto foram projetadas com 20 segundos de descanso, 3 vezes por semana durante 12 semanas (tempo total de treino 36 minutos por semana), usando uma máquina de vibração vertical. As seis posições estáticas consistiam em (a) posição de agachamento profundo (ângulo do joelho 900) (b) posição de agachamento elevado (ângulo do joelho 1250) (c) posição de agachamento elevado (com calcanhares elevados) (d) leve flexão do joelho1 ( alças de mão com flexão de ombros) (e) uma leve flexão de joelho (alças de mão com abdução de ombro) e (f) uma leve flexão de joelho 3 (alças de mão com flexão de cotovelo). A carga de treinamento aumentou constantemente desde a vibração inicial de 30 Hz e a amplitude da plataforma aumentou de 2 mm na semana 1 para 40 Hz e de 4 mm na semana 5 até a conclusão do treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
HbA1c
Prazo: 12 semanas
12 semanas
HbA1c
Prazo: Linha de base
Linha de base
Açúcar no sangue em jejum
Prazo: Linha de base
Linha de base
Açúcar no sangue em jejum
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

22 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

22 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AmeenMDC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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