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Effetto dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo sul controllo glicemico nei pazienti diabetici di tipo II

18 ottobre 2021 aggiornato da: Sobia Hasan, Ameen Medical and Dental Center

Effetto dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo sul controllo glicemico nei pazienti diabetici di tipo II: uno studio di controllo randomizzato

In tutto il mondo, le malattie non trasmissibili stanno aumentando a un ritmo allarmante in cui le malattie cardiovascolari e il diabete mellito (DM) sono prevalentemente comuni nei paesi a reddito medio-basso. Secondo il Center of Disease Control and Prevention, il diabete mellito (DM) è la settima causa di mortalità negli Stati Uniti che può portare a deficit visivi, amputazioni degli arti e insufficienza d'organo. La prevalenza del diabete negli ultimi decenni è aumentata insieme all'obesità. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) la prevalenza mondiale di DM è aumentata fino a 422 milioni di persone e di questa maggioranza vivevano nei paesi a basso e medio reddito. Quasi 1,6 milioni di decessi sono attribuiti direttamente al diabete. Secondo l'International Diabetic Foundation, entro la fine del 2040, il DM interesserà fino a 642 milioni della popolazione mondiale. In Pakistan, l'OMS ha riferito che 12,9 milioni di pazienti (il 10% della popolazione) hanno il diabete, 9,4 milioni di pazienti hanno diagnosticato il diabete e 3,5 milioni non sono stati diagnosticati. Al contrario, 38 milioni di persone hanno il prediabete (20,5% donne e 15,9% uomini). Un'altra ricerca ha dimostrato che il Pakistan è al 7° posto su 10 paesi con diabete di tipo II e sarà 4° entro il 2030. Inoltre, circa 120.000 persone in Pakistan muoiono ogni anno a causa del diabete di tipo II e di malattie correlate. La chiave di volta della gestione del diabete include la gestione farmacologica e i cambiamenti nello stile di vita che includono l'attività fisica e la dieta. Esercizi regolari non solo migliorano la forma fisica cardiovascolare, ma aiutano anche a migliorare la regolazione del glucosio nel sangue migliorando la segnalazione dell'insulina, migliorando la funzione vascolare e i lipidi nel sangue, nonché riducendo l'infiammazione di basso grado e la perdita di peso. I ricercatori hanno suggerito che l'attività fisica può aumentare la sensibilità all'insulina per i pazienti con diabete di tipo II e aiutare a ridurre i livelli elevati di glucosio nel sangue. Durante l'esercizio, l'assunzione di ossigeno può aumentare fino a 20 volte ed è notevolmente aumentata nei muscoli che lavorano. Tuttavia, la ricettività all'esecuzione degli esercizi tra la popolazione generale è scarsa; principalmente a causa del notevole impegno di tempo associato all'esecuzione di questi esercizi. Come interferenza passiva, quindi, è stata introdotta la vibrazione del corpo intero (WBV). L'allenamento con le vibrazioni aumenta l'utilizzo dell'energia e aumenta il flusso sanguigno della periferia. Quindi l'attuale studio si è concentrato sull'esame degli effetti del WBV su HbA1c e glicemia a digiuno (FBS) nei pazienti diabetici di tipo II.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio controllato randomizzato in doppio cieco tra i pazienti diabetici di tipo II; di età compresa tra 40 e 70 anni reclutati tra aprile 2019 e maggio 2020 utilizzando il metodo della busta della tecnica di campionamento casuale semplice da un centro di cure primarie di Karachi. Tutti i partecipanti sono stati inizialmente sottoposti a screening da due educatori certificati per il diabete e programmatori certificati di salute e fitness. Ai partecipanti è stato dato il consenso informato prima dell'intervento, la loro partecipazione volontaria e la comprensione del protocollo è stata assicurata prima dell'inizio del protocollo.

I partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati assegnati in base al numero generato dal computer in due gruppi A e B (n = 15) in ciascun gruppo. Al gruppo A è stata fornita la vibrazione del corpo intero (WBV) per dodici settimane, mentre al gruppo B (gruppo di controllo) è stato chiesto di continuare i farmaci e il piano dietetico. La misura del risultato dello studio era FBS e HbA1c.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ameen Medical and Dental Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici di tipo 2
  • Età tra i 40-70 anni

Criteri di esclusione:

  • Condizione neurologica e cardiovascolare diagnosticata
  • Ipotensione ortostatica non trattata
  • non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stato consigliato il normale livello di attività fisica, dieta e farmaci.
SPERIMENTALE: Vibrazione di tutto il corpo
Il protocollo di studio di WBV include dodici settimane di allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo fornite ai pazienti diabetici di tipo 2. È stato raccomandato a tutti i partecipanti di seguire la loro dieta e i farmaci regolari durante l'allenamento. Sono state progettate due serie di sei squat vibranti da 1 minuto con 20 secondi di riposo, 3 volte alla settimana per una durata di 12 settimane (tempo di allenamento totale 36 minuti a settimana), utilizzando una macchina a vibrazione verticale. Le sei posizioni statiche consistevano in (a) una posizione di squat profonda (angolo del ginocchio 900) (b) una posizione di squat elevata (angolo del ginocchio di 1250) (c) una posizione di squat elevata (con i talloni sollevati) (d) una leggera flessione del ginocchio1 ( cinghie per le mani con flessione della spalla) (e) una leggera flessione del ginocchio (cinghie per le mani con abduzione della spalla) e (f) una leggera flessione del ginocchio 3 (cinghie per le mani con flessione del gomito). Il carico di allenamento è aumentato costantemente dalla vibrazione iniziale di 30 Hz e l'ampiezza della piattaforma è stata aumentata da 2 mm alla settimana 1 a 40 Hz e da 4 mm alla settimana 5 fino al completamento dell'allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
HbA1c
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AmeenMDC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sperimentale

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