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Effet de l'entraînement aux vibrations du corps entier sur le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type II

18 octobre 2021 mis à jour par: Sobia Hasan, Ameen Medical and Dental Center

Effet de l'entraînement aux vibrations du corps entier sur le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type II : un essai contrôlé randomisé

Dans le monde entier, les maladies non transmissibles augmentent à un rythme alarmant dans lequel les maladies cardiovasculaires et le diabète sucré (DM) sont principalement courants dans les pays à revenu intermédiaire inférieur. Selon le Centre de contrôle et de prévention des maladies, le diabète sucré (DM) est la 7ème cause de mortalité aux États-Unis pouvant entraîner des déficits visuels, des amputations de membres et une défaillance d'organe. La prévalence du diabète au cours des dernières décennies a augmenté parallèlement à l'obésité. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la prévalence mondiale du DM a augmenté jusqu'à 422 millions de personnes et sur cette majorité vivait dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Près de 1,6 million de décès sont directement attribués au diabète. Selon la Fondation internationale du diabète, d'ici la fin de 2040, le diabète affectera jusqu'à 642 millions de personnes dans le monde. Au Pakistan, l'OMS a signalé que 12,9 millions de patients (10 % de la population) souffraient de diabète, 9,4 millions de patients avaient un diagnostic de diabète et 3,5 millions n'avaient pas été diagnostiqués. Au contraire, 38 millions de personnes souffrent de prédiabète (20,5 % de femmes et 15,9 % d'hommes). Une autre recherche a montré que le Pakistan est classé 7ème sur 10 pays atteints de diabète de type II et sera 4ème d'ici 2030. De plus, environ 120 000 personnes au Pakistan meurent chaque année des suites du diabète de type II et de maladies relativement compliquées. La clé de voûte de la gestion du diabète comprend la gestion pharmacologique et les changements de mode de vie qui incluent l'activité physique et l'alimentation. Des exercices réguliers améliorent non seulement la forme cardiovasculaire, mais aident également à améliorer la régulation de la glycémie en améliorant la signalisation de l'insuline, en améliorant la fonction vasculaire et les lipides sanguins, ainsi qu'en réduisant l'inflammation de bas grade et la perte de poids. Les chercheurs ont suggéré que l'activité physique peut augmenter la sensibilité à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type II et aider à réduire les niveaux élevés de glucose dans le sang. Pendant l'exercice, l'apport d'oxygène peut augmenter jusqu'à 20 fois et est considérablement augmenté dans les muscles qui travaillent. Cependant, la réceptivité à effectuer des exercices parmi la population générale est faible; principalement en raison de l'engagement substantiel de temps associé à l'exécution de ces exercices. En tant qu'interférence passive, la vibration globale du corps (WBV) a donc été introduite. L'entraînement par vibration élève l'utilisation de l'énergie et augmente le flux sanguin de la périphérie. Par conséquent, l'étude actuelle s'est concentrée sur l'examen des effets de la WBV sur l'HbA1c et la glycémie à jeun (FBS) chez les patients diabétiques de type II.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé en double aveugle a été mené auprès de patients diabétiques de type II ; âgés de 40 à 70 ans recrutés entre avril 2019 et mai 2020 en utilisant la méthode de l'enveloppe de la technique d'échantillonnage aléatoire simple dans un centre de soins primaires de Karachi. Tous les participants ont d'abord été sélectionnés par deux éducateurs certifiés en diabète et des programmeurs de conditionnement physique certifiés. Les participants ont reçu un consentement éclairé avant l'intervention, leur participation volontaire et leur compréhension du protocole ont été assurées avant le début du protocole.

Les participants qui répondaient aux critères d'inclusion ont été répartis par numéro généré par ordinateur en deux groupes A et B (n = 15) dans chaque groupe. Le groupe A a reçu des vibrations globales du corps (WBV) pendant douze semaines, tandis que le groupe B (groupe témoin) a reçu pour instruction de poursuivre ses médicaments et son régime alimentaire. La mesure des résultats de l'étude était FBS et HbA1c.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ameen Medical and Dental Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques de type 2
  • Âge entre 40 et 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Trouble neurologique et cardiovasculaire diagnostiqué
  • Hypotension orthostatique non traitée
  • peu disposé à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a été informé de son niveau d'activité physique normal, de son régime alimentaire et de ses médicaments.
EXPÉRIMENTAL: Vibrations du corps entier
Le protocole d'étude de WBV comprend douze semaines de formation sur les vibrations du corps entier dispensées aux patients diabétiques de type 2. Il a été recommandé à tous les participants de suivre leur régime alimentaire et leurs médicaments habituels pendant la formation. Deux séries de six squats de vibration de 1 minute ont été conçus avec 20 secondes de repos, 3 fois par semaine pour une durée de 12 semaines (durée totale d'entraînement 36 minutes par semaine), à ​​l'aide d'une machine à vibration verticale. Les six positions statiques consistaient en (a) une position accroupie profonde (angle du genou 900) (b) une position accroupie surélevée (angle du genou 1250) (c) une position accroupie surélevée (avec talons surélevés) (d) une légère flexion du genou1 ( sangles des mains avec flexion des épaules) (e) une légère flexion des genoux (sangles des mains avec abduction des épaules) et (f) une légère flexion des genoux 3 (bandes des mains avec flexion des coudes). La charge d'entraînement a augmenté régulièrement à partir de la vibration initiale de 30 Hz et l'amplitude de la plate-forme est passée de 2 mm à la semaine 1 à 40 Hz et de 4 mm à la semaine 5 jusqu'à la fin de l'entraînement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HbA1c
Délai: 12 semaines
12 semaines
HbA1c
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Glycémie à jeun
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Glycémie à jeun
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 avril 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

22 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

19 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AmeenMDC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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