- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05083767
Effekt af helkropsvibrationstræning på glykæmisk kontrol hos type II diabetespatienter
Effekt af helkropsvibrationstræning på glykæmisk kontrol hos type II diabetespatienter: et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg blev udført blandt type II diabetespatienter; i alderen 40-70 år rekrutteret mellem april 2019 og maj 2020 ved hjælp af en simpel stikprøvetekniks konvolutmetode fra et primærplejecenter i Karachi. Alle deltagerne blev indledningsvist screenet af to certificerede diabetesundervisere og certificerede fitness-programmører. Deltagerne fik informeret samtykke forud for intervention, deres frivillige deltagelse og forståelse af protokollen var sikret før protokollens påbegyndelse.
Deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tildelt efter computergenereret nummer i to grupper A og B (n=15) i hver gruppe. Gruppe A blev forsynet med helkropsvibrationer (WBV) i tolv uger, mens gruppe B (kontrolgruppe) blev instrueret i at fortsætte deres medicin og kostplan. Resultatmålet for undersøgelsen var FBS og HbA1c.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ameen Medical and Dental Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetikere
- Alder mellem 40-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret neurologisk og kardiovaskulær tilstand
- Ubehandlet ortostatisk hypotension
- uvillig til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
|
Kontrolgruppen blev rådgivet om deres normale fysiske aktivitetsniveau, kost og medicin.
|
|
EKSPERIMENTEL: Vibration af hele kroppen
|
Undersøgelsesprotokollen for WBV inkluderer tolv ugers helkropsvibrationstræning givet til type 2-diabetespatienter.
Det blev anbefalet til alle deltagere, at de fulgte deres almindelige kost og medicin under træningen.
To sæt af seks 1-minutters vibrationssquats blev designet med 20 sekunders hvile, 3 gange ugentligt i en varighed på 12 uger (samlet træningstid 36 minutter om ugen), ved hjælp af en vertikal vibrationsmaskine.
De seks statiske positioner bestod af (a) en dyb squat-position (knævinkel 900) (b) en forhøjet squat-stilling (knævinkel 1250) (c) en forhøjet squat-position (med forhøjede hæle) (d) en let knæbøjning1 ( håndstropper med skulderbøjning) (e) en let knæfleksion (håndstropper med skulderabduktion) og (f) en let knæfleksion 3 (håndstropper med albuefleksion).
Træningsbelastningen steg støt fra den indledende vibration på 30 Hz, og platformsamplituden blev hævet fra 2 mm i uge 1 til 40 Hz og fra 4 mm i uge 5 til afslutningen af træningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
HbA1c
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AmeenMDC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Eksperimentel
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of BurgundyAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttet