Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af helkropsvibrationstræning på glykæmisk kontrol hos type II diabetespatienter

18. oktober 2021 opdateret af: Sobia Hasan, Ameen Medical and Dental Center

Effekt af helkropsvibrationstræning på glykæmisk kontrol hos type II diabetespatienter: et randomiseret kontrolforsøg

På verdensplan stiger de ikke-smitsomme sygdomme med en alarmerende hastighed, hvor hjerte-kar-sygdomme og diabetes mellitus (DM) overvejende er almindelige i lavere mellemindkomstlande. Ifølge Center of Disease Control and Prevention er Diabetes Mellitus (DM) den syvende hyppigste dødsårsag i USA, der kan føre til synsforstyrrelser, amputationer af lemmer og organsvigt. Forekomsten af ​​diabetes i de sidste par årtier er steget sammen med fedme. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er den verdensomspændende udbredelse af DM steget med op til 422 millioner mennesker, og ud af dette boede flertallet i lav- og mellemindkomstlandene. Næsten 1,6 millioner dødsfald skyldes direkte diabetes. Ifølge International Diabetic Foundation vil DM inden udgangen af ​​2040 påvirke op til 642 millioner af verdens befolkning. I Pakistan rapporterede WHO, at 12,9 millioner patienter (10 % af befolkningen) har diabetes, 9,4 millioner patienter har diagnosticeret diabetes, og 3,5 millioner er ikke blevet diagnosticeret. Tværtimod har 38 millioner mennesker prædiabetes (20,5 % kvinder og 15,9 % mænd). En anden forskning har vist, at Pakistan er placeret på en 7. plads ud af 10 lande med type II diabetes og vil være nummer 4 i 2030. Desuden er omkring 120.000 mennesker i Pakistan blevet rapporteret at dø hvert år som følge af type II diabetes og relativt komplicerede sygdomme. Grundstenen i diabetesbehandling omfatter farmakologisk behandling og ændringer i livsstilen, der inkluderer fysisk aktivitet og kost. Regelmæssige øvelser forbedrer ikke kun den kardiovaskulære kondition, men hjælper også med at forbedre reguleringen af ​​blodsukkeret der ved at forbedre insulinsignalering, forbedret vaskulær funktion og blodlipider samt reduceret lavgradig inflammation og vægttab. Forskere foreslog, at fysisk aktivitet kan øge insulinfølsomheden for patienter med type II-diabetes og hjælpe med at reducere høje blodsukkerniveauer. Under træning kan iltindtaget stige op til 20 gange og øges kraftigt i arbejdende muskler. Imidlertid er modtageligheden for at udføre øvelser blandt den almindelige befolkning dårlig; hovedsageligt på grund af et betydeligt tidsforbrug forbundet med at udføre disse øvelser. Som en passiv interferens blev der derfor introduceret Whole-body vibration (WBV). Vibrationstræning løfter, energiudnyttelsen og øger blodgennemstrømningen i periferien. Derfor var den nuværende undersøgelse fokuseret på at undersøge virkningerne af WBV på HbA1c og fastende blodsukker (FBS) hos type II diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg blev udført blandt type II diabetespatienter; i alderen 40-70 år rekrutteret mellem april 2019 og maj 2020 ved hjælp af en simpel stikprøvetekniks konvolutmetode fra et primærplejecenter i Karachi. Alle deltagerne blev indledningsvist screenet af to certificerede diabetesundervisere og certificerede fitness-programmører. Deltagerne fik informeret samtykke forud for intervention, deres frivillige deltagelse og forståelse af protokollen var sikret før protokollens påbegyndelse.

Deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tildelt efter computergenereret nummer i to grupper A og B (n=15) i hver gruppe. Gruppe A blev forsynet med helkropsvibrationer (WBV) i tolv uger, mens gruppe B (kontrolgruppe) blev instrueret i at fortsætte deres medicin og kostplan. Resultatmålet for undersøgelsen var FBS og HbA1c.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ameen Medical and Dental Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetikere
  • Alder mellem 40-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret neurologisk og kardiovaskulær tilstand
  • Ubehandlet ortostatisk hypotension
  • uvillig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev rådgivet om deres normale fysiske aktivitetsniveau, kost og medicin.
EKSPERIMENTEL: Vibration af hele kroppen
Undersøgelsesprotokollen for WBV inkluderer tolv ugers helkropsvibrationstræning givet til type 2-diabetespatienter. Det blev anbefalet til alle deltagere, at de fulgte deres almindelige kost og medicin under træningen. To sæt af seks 1-minutters vibrationssquats blev designet med 20 sekunders hvile, 3 gange ugentligt i en varighed på 12 uger (samlet træningstid 36 minutter om ugen), ved hjælp af en vertikal vibrationsmaskine. De seks statiske positioner bestod af (a) en dyb squat-position (knævinkel 900) (b) en forhøjet squat-stilling (knævinkel 1250) (c) en forhøjet squat-position (med forhøjede hæle) (d) en let knæbøjning1 ( håndstropper med skulderbøjning) (e) en let knæfleksion (håndstropper med skulderabduktion) og (f) en let knæfleksion 3 (håndstropper med albuefleksion). Træningsbelastningen steg støt fra den indledende vibration på 30 Hz, og platformsamplituden blev hævet fra 2 mm i uge 1 til 40 Hz og fra 4 mm i uge 5 til afslutningen af ​​træningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 12 uger
12 uger
HbA1c
Tidsramme: Baseline
Baseline
Fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline
Baseline
Fastende blodsukker
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Abonner