- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05083767
Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutus glukoositason hallintaan tyypin II diabeetikoilla
Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutus glukoositason hallintaan tyypin II diabeetikoilla: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin tyypin II diabeetikoilla; 40–70-vuotiaat palkattiin huhtikuun 2019 ja toukokuun 2020 välisenä aikana yksinkertaisella satunnaisotantaan perustuvalla kirjekuorimenetelmällä Karachin perusterveydenhuoltokeskuksesta. Kaikki osallistujat seulottiin aluksi kahden sertifioidun diabeteksen kouluttajan ja sertifioidun terveyskunto-ohjelmoijan toimesta. Osallistujille annettiin tietoinen suostumus ennen interventiota, heidän vapaaehtoinen osallistumisensa ja protokollan ymmärtäminen varmistettiin ennen protokollan aloittamista.
Osallistujat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, jaettiin tietokoneella luodulla numerolla kahteen ryhmään A ja B (n = 15) kussakin ryhmässä. Ryhmälle A annettiin koko kehon tärinää (WBV) kahdentoista viikon ajan, kun taas ryhmää B (verrokkiryhmä) opastettiin jatkamaan lääkitystään ja ruokavaliotaan. Tutkimuksen tulosmitta oli FBS ja HbA1c.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ameen Medical and Dental Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeetikot
- Ikä 40-70 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu neurologinen ja kardiovaskulaarinen sairaus
- Hoitamaton ortostaattinen hypotensio
- ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjausryhmä
|
Kontrolliryhmää neuvottiin noudattamaan normaalia fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota ja lääkitystä.
|
KOKEELLISTA: Koko kehon värähtely
|
WBV:n tutkimusprotokolla sisältää kahdentoista viikon koko kehon tärinäharjoittelun tyypin 2 diabeetikoille.
Kaikille osallistujille suositeltiin, että he noudattavat säännöllistä ruokavaliotaan ja lääkitystä koulutuksen aikana.
Kaksi kuuden 1 minuutin tärinäkyykyn sarjaa suunniteltiin 20 sekunnin lepojaksolla 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan (kokonaisharjoitusaika 36 minuuttia viikossa) pystyvärähtelykoneella.
Nämä kuusi staattista asentoa koostuivat (a) syvästä kyykkystä (polvikulma 900) (b) kohotetusta kyykkyasennosta (polvikulma 1250) (c) kohotetusta kyykkyasennosta (korotetut kantapäät) (d) kevyestä polven taivutuksesta1 ( käsihihnat olkapään taivutuksella) e) lievä polven taivutus (käsihihnat olkapään kaappauksella) ja f) pieni polven taivutus 3 (käsihihnat kyynärpään taivutuksella).
Harjoittelukuormitus nousi tasaisesti 30 Hz:n alkuvärähtelystä ja alustan amplitudi nostettiin 2 mm:stä viikolla 1 40 Hz:iin ja 4 mm:stä viikolla 5 harjoituksen loppuun saakka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HbA1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
HbA1c
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Paasto verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Paasto verensokeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AmeenMDC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | LabryntiittiYhdysvallat
-
Otolith LabsMCRAIlmoittautuminen kutsustaVestibulaarinen migreeni | Migreeniin liittyvä huimausYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Dow University of Health SciencesValmisAlaselän kipuPakistan
-
University of BurgundyValmis
-
Ono Pharma USA IncValmisMasennustilaYhdysvallat