Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av helkroppsvibrationsträning på glykemisk kontroll hos typ II-diabetespatienter

18 oktober 2021 uppdaterad av: Sobia Hasan, Ameen Medical and Dental Center

Effekt av helkroppsvibrationsträning på glykemisk kontroll hos diabetespatienter av typ II: ett randomiserat kontrollförsök

Över hela världen ökar de icke-smittsamma sjukdomarna i en alarmerande takt, där hjärt-kärlsjukdomar och diabetes mellitus (DM) är övervägande vanliga i länder med låg medelinkomst. Enligt Center of Disease Control and Prevention är Diabetes Mellitus (DM) den 7:e vanligaste dödsorsaken i USA som kan leda till synstörningar, amputationer av extremiteter och organsvikt. Prevalensen av diabetes under de senaste decennierna har ökat tillsammans med fetma. Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) har den globala prevalensen av DM ökat med upp till 422 miljoner människor och av dessa bodde majoriteten i låg- och medelinkomstländerna. Nästan 1,6 miljoner dödsfall hänförs direkt till diabetes. Enligt International Diabetic Foundation kommer DM i slutet av 2040 att påverka upp till 642 miljoner av världens befolkning. I Pakistan rapporterade WHO att 12,9 miljoner patienter (10 % av befolkningen) har diabetes, 9,4 miljoner patienter har diagnostiserats med diabetes och 3,5 miljoner har inte fått diagnosen. Tvärtom, 38 miljoner människor har prediabetes (20,5 % kvinnor och 15,9 % män). En annan forskning har visat att Pakistan är rankat på 7:e plats av 10 länder med typ II-diabetes och kommer att ligga på 4:e plats 2030. Dessutom har omkring 120 000 människor i Pakistan rapporterats dö varje år till följd av typ II-diabetes och relativt komplicerade sjukdomar. Grundstenen i diabeteshantering inkluderar farmakologisk behandling och förändringar i livsstilen som inkluderar fysisk aktivitet och kost. Regelbundna övningar förbättrar inte bara den kardiovaskulära konditionen utan hjälper också till att förbättra regleringen av blodsockret där genom att förbättra insulinsignaleringen, förbättrad kärlfunktion och blodfetter, samt minskad låggradig inflammation och viktminskning. Forskare föreslog att fysisk aktivitet kan öka insulinkänsligheten för patienter med typ II-diabetes och hjälpa till att minska höga blodsockernivåer. Under träning kan syreintaget öka upp till 20 gånger och ökas kraftigt i arbetande muskler. Mottagligheten för att utföra övningar bland befolkningen i allmänhet är dock dålig; huvudsakligen på grund av betydande tidsåtgång för att utföra dessa övningar. Som en passiv störning introducerades därför helkroppsvibrationer (WBV). Vibrationsträning höjer, energiutnyttjande och ökar blodflödet i periferin. Därför var den aktuella studien fokuserad på att undersöka effekterna av WBV på HbA1c och fasteblodsocker (FBS) hos patienter med typ II-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

En dubbelblind randomiserad kontrollerad studie genomfördes bland typ II diabetespatienter; i åldrarna 40-70 år rekryterade mellan april 2019 och maj 2020 med den enkla slumpmässiga provtagningsteknikens kuvertmetod från ett primärvårdscenter i Karachi. Alla deltagare screenades initialt av två certifierade diabeteslärare och certifierade hälsoträningsprogrammerare. Deltagarna fick informerat samtycke före intervention, deras frivilliga deltagande och förståelse av protokollet säkerställdes innan protokollet började.

Deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna tilldelades efter datorgenererat nummer i två grupper A och B (n=15) i varje grupp. Grupp A försågs med helkroppsvibrationer (WBV) i tolv veckor medan grupp B (kontrollgrupp) instruerades att fortsätta sin medicinering och kostplan. Resultatmåttet för studien var FBS och HbA1c.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ameen Medical and Dental Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetespatienter
  • Ålder mellan 40-70 år

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserat neurologiskt och kardiovaskulärt tillstånd
  • Obehandlad ortostatisk hypotoni
  • ovillig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick råd om sin normala fysiska aktivitetsnivå, kost och medicinering.
EXPERIMENTELL: Helkroppsvibrationer
Studieprotokollet för WBV inkluderar tolv veckors helkroppsvibrationsträning för typ 2-diabetespatienter. Det rekommenderades alla deltagare att följa sin vanliga kost och medicinering under träningen. Två uppsättningar med sex 1-minuters vibrationsknäböj designades med 20 sekunders vila, 3 gånger i veckan under 12 veckor (total träningstid 36 minuter i veckan), med en vertikal vibrationsmaskin. De sex statiska positionerna bestod av (a) en djup knäböjposition (knävinkel 900) (b) en förhöjd knäböjposition (knävinkel 1250) (c) en förhöjd knäböjposition (med förhöjda klackar) (d) en lätt knäböjning1 ( handband med axelböjning) (e) en lätt knäböjning (handremmar med axelabduktion) och (f) en lätt knäböjning 3 (handremmar med armbågsböjning). Träningsbelastningen ökade stadigt från den initiala vibrationen på 30 Hz och plattformens amplitud höjdes från 2 mm vid vecka 1 till 40 Hz och från 4 mm vid vecka 5 till avslutad träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
HbA1c
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Fastande blodsocker
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Fastande blodsocker
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 april 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

22 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

19 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera