- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05083767
Effekt av helkroppsvibrationsträning på glykemisk kontroll hos typ II-diabetespatienter
Effekt av helkroppsvibrationsträning på glykemisk kontroll hos diabetespatienter av typ II: ett randomiserat kontrollförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En dubbelblind randomiserad kontrollerad studie genomfördes bland typ II diabetespatienter; i åldrarna 40-70 år rekryterade mellan april 2019 och maj 2020 med den enkla slumpmässiga provtagningsteknikens kuvertmetod från ett primärvårdscenter i Karachi. Alla deltagare screenades initialt av två certifierade diabeteslärare och certifierade hälsoträningsprogrammerare. Deltagarna fick informerat samtycke före intervention, deras frivilliga deltagande och förståelse av protokollet säkerställdes innan protokollet började.
Deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna tilldelades efter datorgenererat nummer i två grupper A och B (n=15) i varje grupp. Grupp A försågs med helkroppsvibrationer (WBV) i tolv veckor medan grupp B (kontrollgrupp) instruerades att fortsätta sin medicinering och kostplan. Resultatmåttet för studien var FBS och HbA1c.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ameen Medical and Dental Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2-diabetespatienter
- Ålder mellan 40-70 år
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserat neurologiskt och kardiovaskulärt tillstånd
- Obehandlad ortostatisk hypotoni
- ovillig att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
|
Kontrollgruppen fick råd om sin normala fysiska aktivitetsnivå, kost och medicinering.
|
|
EXPERIMENTELL: Helkroppsvibrationer
|
Studieprotokollet för WBV inkluderar tolv veckors helkroppsvibrationsträning för typ 2-diabetespatienter.
Det rekommenderades alla deltagare att följa sin vanliga kost och medicinering under träningen.
Två uppsättningar med sex 1-minuters vibrationsknäböj designades med 20 sekunders vila, 3 gånger i veckan under 12 veckor (total träningstid 36 minuter i veckan), med en vertikal vibrationsmaskin.
De sex statiska positionerna bestod av (a) en djup knäböjposition (knävinkel 900) (b) en förhöjd knäböjposition (knävinkel 1250) (c) en förhöjd knäböjposition (med förhöjda klackar) (d) en lätt knäböjning1 ( handband med axelböjning) (e) en lätt knäböjning (handremmar med axelabduktion) och (f) en lätt knäböjning 3 (handremmar med armbågsböjning).
Träningsbelastningen ökade stadigt från den initiala vibrationen på 30 Hz och plattformens amplitud höjdes från 2 mm vid vecka 1 till 40 Hz och från 4 mm vid vecka 5 till avslutad träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
HbA1c
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AmeenMDC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .