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Efecto del entrenamiento con vibraciones de todo el cuerpo sobre el control glucémico en pacientes diabéticos tipo II

18 de octubre de 2021 actualizado por: Sobia Hasan, Ameen Medical and Dental Center

Efecto del entrenamiento con vibración de todo el cuerpo sobre el control glucémico en pacientes diabéticos tipo II: un ensayo de control aleatorizado

En todo el mundo, las enfermedades no transmisibles están aumentando a un ritmo alarmante en el que las enfermedades cardiovasculares y la Diabetes Mellitus (DM) son predominantemente comunes en los países de ingresos medios bajos. Según el Centro de Control y Prevención de Enfermedades, la Diabetes Mellitus (DM) es la séptima causa principal de mortalidad en los Estados Unidos y puede provocar deficiencias visuales, amputaciones de extremidades e insuficiencia orgánica. La prevalencia de diabetes en las últimas décadas ha aumentado junto con la obesidad. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la prevalencia mundial de DM ha aumentado hasta 422 millones de personas y de esta mayoría vive en países de bajos y medianos ingresos. Casi 1,6 millones de muertes se atribuyen directamente a la diabetes. Según la International Diabetic Foundation, a finales de 2040, la DM afectará a hasta 642 millones de la población mundial. En Pakistán, la OMS informó que 12,9 millones de pacientes (10% de la población) tienen diabetes, 9,4 millones de pacientes tienen diabetes diagnosticada y 3,5 millones no han sido diagnosticados. Por el contrario, 38 millones de personas tienen prediabetes (20,5% mujeres y 15,9% hombres). Otra investigación ha demostrado que Pakistán ocupa el puesto 7 entre 10 países con diabetes tipo II y será el 4 para 2030. Además, se ha informado que alrededor de 120 000 personas en Pakistán mueren cada año como resultado de diabetes tipo II y enfermedades relativamente complicadas. La piedra angular del manejo de la diabetes incluye el manejo farmacológico y los cambios en el estilo de vida que incluyen actividad física y dieta. Los ejercicios regulares no solo mejoran el estado cardiovascular, sino que también ayudan a mejorar la regulación de la glucosa en la sangre al mejorar la señalización de la insulina, mejorar la función vascular y los lípidos en la sangre, así como reducir la inflamación de bajo grado y la pérdida de peso. Los investigadores sugirieron que la actividad física puede aumentar la sensibilidad a la insulina en pacientes con diabetes tipo II y ayudar a reducir los niveles altos de glucosa en sangre. Durante el ejercicio, la ingesta de oxígeno puede aumentar hasta 20 veces y aumenta considerablemente en los músculos que trabajan. Sin embargo, la receptividad para realizar ejercicios entre la población general es pobre; principalmente debido al compromiso sustancial de tiempo asociado con la realización de estos ejercicios. Como interferencia pasiva, por lo tanto, se introdujo la vibración de cuerpo entero (WBV). El entrenamiento por vibración eleva la utilización de energía y aumenta el flujo sanguíneo de la periferia. Por lo tanto, el estudio actual se centró en examinar los efectos de WBV en HbA1c y azúcar en sangre en ayunas (FBS) en pacientes diabéticos tipo II.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un ensayo controlado aleatorio doble ciego entre pacientes diabéticos tipo II; de 40 a 70 años de edad reclutados entre abril de 2019 y mayo de 2020 utilizando el método de sobre de la técnica de muestreo aleatorio simple de un centro de atención primaria de Karachi. Todos los participantes fueron evaluados inicialmente por dos educadores certificados en diabetes y programadores certificados de aptitud física. Los participantes recibieron el consentimiento informado antes de la intervención, se aseguró su participación voluntaria y comprensión del protocolo antes del comienzo del protocolo.

Los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignados por número generado por computadora en dos grupos A y B (n = 15) en cada grupo. Al grupo A se le proporcionó vibración de cuerpo entero (WBV) durante doce semanas, mientras que al grupo B (grupo de control) se le indicó que continuara con sus medicamentos y su plan dietético. La medida de resultado del estudio fue FBS y HbA1c.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Ameen Medical and Dental Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diabéticos tipo 2
  • Edad entre 40-70 años

Criterio de exclusión:

  • Condición neurológica y cardiovascular diagnosticada
  • Hipotensión ortostática no tratada
  • poco dispuesto a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Al grupo de control se le aconsejó su nivel normal de actividad física, dieta y medicación.
EXPERIMENTAL: Vibración de todo el cuerpo
El protocolo de estudio de WBV incluye doce semanas de entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo proporcionado a los pacientes diabéticos tipo 2. Se recomendó a todos los participantes que siguieran su dieta y medicación regulares durante el entrenamiento. Se diseñaron dos series de seis sentadillas con vibración de 1 minuto con 20 segundos de descanso, 3 veces por semana durante 12 semanas (tiempo total de entrenamiento 36 minutos por semana), utilizando una máquina de vibración vertical. Las seis posiciones estáticas consistieron en (a) una posición de sentadilla profunda (ángulo de rodilla 900) (b) una posición de sentadilla elevada (ángulo de rodilla 1250) (c) una posición de sentadilla elevada (con talones elevados) (d) una ligera flexión de rodilla1 ( correas de mano con flexión de hombro) (e) una ligera flexión de rodilla (correas de mano con abducción de hombro) y (f) una ligera flexión de rodilla 3 (correas de mano con flexión de codo). La carga de entrenamiento aumentó constantemente desde la vibración inicial de 30 Hz y la amplitud de la plataforma se elevó de 2 mm en la semana 1 a 40 Hz y de 4 mm en la semana 5 hasta la finalización del entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
HbA1c
Periodo de tiempo: Base
Base
Glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: Base
Base
Glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de abril de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AmeenMDC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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