Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku vibrací celého těla na kontrolu glykémie u diabetiků typu II

18. října 2021 aktualizováno: Sobia Hasan, Ameen Medical and Dental Center

Vliv tréninku vibrací celého těla na kontrolu glykémie u pacientů s diabetem typu II: Randomizovaná kontrolní studie

Celosvětově přibývá nepřenosných onemocnění alarmujícím tempem, kdy kardiovaskulární onemocnění a diabetes mellitus (DM) jsou převážně běžné v zemích s nižším středním příjmem. Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí je diabetes mellitus (DM) sedmou hlavní příčinou úmrtnosti ve Spojených státech, která může vést k poruchám zraku, amputacím končetin a selhání orgánů. Prevalence diabetu v posledních několika desetiletích vzrostla spolu s obezitou. Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) se celosvětová prevalence DM zvýšila až na 422 milionů lidí, z nichž většina žila v zemích s nízkým a středním příjmem. Téměř 1,6 milionu úmrtí je přímo připisováno cukrovce. Podle International Diabetic Foundation bude do konce roku 2040 DM postihovat až 642 milionů světové populace. V Pákistánu WHO oznámila, že 12,9 milionu pacientů (10 % populace) má diabetes, 9,4 milionu pacientů má diagnostikovaný diabetes a 3,5 milionu nebyl diagnostikován. Naopak prediabetes má 38 milionů lidí (20,5 % žen a 15,9 % mužů). Jiný výzkum ukázal, že Pákistán je na 7. místě z 10 zemí s diabetem typu II a do roku 2030 bude 4. Navíc bylo hlášeno, že asi 120 000 lidí v Pákistánu zemře každý rok v důsledku cukrovky typu II a relativně komplikovaných onemocnění. Základním kamenem léčby diabetu je farmakologická léčba a změny životního stylu, který zahrnuje fyzickou aktivitu a dietu. Pravidelné cvičení nejen zlepšuje kardiovaskulární zdatnost, ale také pomáhá zlepšovat regulaci krevní glukózy tím, že zlepšuje signalizaci inzulínu, zlepšuje funkci cév a krevních lipidů, stejně jako snižuje mírný zánět a snižuje váhu. Výzkumníci navrhli, že fyzická aktivita může zvýšit citlivost na inzulín u pacientů s diabetem typu II a pomoci snížit vysoké hladiny glukózy v krvi. Během cvičení se příjem kyslíku může zvýšit až 20krát a je výrazně zvýšen v pracujících svalech. Nicméně vnímavost k provádění cvičení mezi běžnou populací je špatná; hlavně kvůli značnému časovému nasazení spojenému s prováděním těchto cvičení. Jako pasivní interference byla proto zavedena celotělová vibrace (WBV). Vibrační trénink pozvedává, využívá energii a zvyšuje prokrvení periferií. Současná studie se proto zaměřila na zkoumání účinků WBV na HbA1c a hladinu cukru v krvi nalačno (FBS) u pacientů s diabetem typu II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

U pacientů s diabetem II. typu byla provedena dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie; ve věku 40–70 let přijatí mezi dubnem 2019 až květnem 2020 pomocí obálkové metody techniky jednoduchého náhodného odběru ze střediska primární péče v Karáčí. Všichni účastníci byli zpočátku prověřováni dvěma certifikovanými učiteli diabetu a certifikovanými programátory zdraví. Účastníci dostali informovaný souhlas před intervencí, jejich dobrovolná účast a porozumění protokolu bylo zajištěno před zahájením protokolu.

Účastníci, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli rozděleni počítačově generovaným číslem do dvou skupin A a B (n=15) v každé skupině. Skupina A byla vybavena vibracemi celého těla (WBV) po dobu dvanácti týdnů, zatímco skupina B (kontrolní skupina) byla instruována, aby pokračovala v léčbě a dietním plánu. Měřítkem výsledku studie byly FBS a HbA1c.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Ameen Medical and Dental Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu
  • Věk mezi 40-70 lety

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaný neurologický a kardiovaskulární stav
  • Neléčená ortostatická hypotenze
  • neochotný se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla doporučena běžná úroveň fyzické aktivity, dieta a léky.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vibrace celého těla
Protokol studie WBV zahrnuje dvanáct týdnů celotělového vibračního tréninku poskytovaného pacientům s diabetem 2. typu. Všem účastníkům bylo doporučeno, aby během tréninku dodržovali pravidelnou stravu a léky. Dvě sady šesti 1minutových vibračních dřepů byly navrženy s 20 sekundami odpočinku, 3krát týdně po dobu 12 týdnů (celková doba cvičení 36 minut týdně), s použitím vertikálního vibračního stroje. Šest statických pozic sestávalo z (a) pozice hlubokého dřepu (úhel kolena 900) (b) zvýšené pozice v dřepu (úhel kolena 1250) (c) zvýšené pozice v dřepu (se zvýšenými patami) (d) mírné flexe kolen1 ( popruhy na ruce s ohnutím ramen) (e) mírná flexe v koleni (popruhy na ruce s abdukcí ramen) a (f) mírná flexe v koleni 3 (popruhy na ruce s flexí v lokti). Tréninkové zatížení se od počáteční vibrace 30 Hz plynule zvyšovalo a amplituda platformy se zvýšila z 2 mm v týdnu 1 na 40 Hz a ze 4 mm v týdnu 5 až do dokončení tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
HbA1c
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Hladina krevního cukru
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Hladina krevního cukru
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AmeenMDC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Experimentální

Předplatit