Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu II

18 października 2021 zaktualizowane przez: Sobia Hasan, Ameen Medical and Dental Center

Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu II: randomizowana próba kontrolna

Na całym świecie liczba chorób niezakaźnych rośnie w zastraszającym tempie, przy czym choroby układu krążenia i cukrzyca (DM) są powszechne głównie w krajach o niższych średnich dochodach. Według Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom cukrzyca (DM) jest 7. najczęstszą przyczyną śmiertelności w Stanach Zjednoczonych, która może prowadzić do deficytów wzroku, amputacji kończyn i niewydolności narządów. Częstość występowania cukrzycy w ostatnich kilkudziesięciu latach wzrosła wraz z otyłością. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) ogólnoświatowa częstość występowania DM wzrosła do 422 milionów ludzi, z czego większość mieszkała w krajach o niskich i średnich dochodach. Prawie 1,6 miliona zgonów jest bezpośrednio związanych z cukrzycą. Według International Diabetic Foundation do końca 2040 roku cukrzyca dotknie nawet 642 miliony światowej populacji. W Pakistanie WHO poinformowało, że 12,9 miliona pacjentów (10% populacji) ma cukrzycę, 9,4 miliona pacjentów ma zdiagnozowaną cukrzycę, a 3,5 miliona nie zostało zdiagnozowanych. Wręcz przeciwnie, 38 milionów ludzi ma stan przedcukrzycowy (20,5% kobiet i 15,9% mężczyzn). Inne badanie wykazało, że Pakistan zajmuje 7. miejsce na 10 krajów z cukrzycą typu II i do 2030 r. zajmie 4. miejsce. Co więcej, około 120 000 osób w Pakistanie umiera każdego roku w wyniku cukrzycy typu II i stosunkowo skomplikowanych chorób. Podstawą leczenia cukrzycy jest postępowanie farmakologiczne oraz zmiana stylu życia, w tym aktywność fizyczna i dieta. Regularne ćwiczenia nie tylko poprawiają wydolność sercowo-naczyniową, ale także pomagają w poprawie regulacji poziomu glukozy we krwi poprzez poprawę sygnalizacji insulinowej, poprawę funkcji naczyń i lipidów we krwi, a także zmniejszenie stanów zapalnych niskiego stopnia i utratę wagi. Naukowcy zasugerowali, że aktywność fizyczna może zwiększyć wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą typu II i pomóc obniżyć wysoki poziom glukozy we krwi. Podczas ćwiczeń spożycie tlenu może wzrosnąć nawet 20-krotnie i jest znacznie zwiększone w pracujących mięśniach. Jednak skłonność do wykonywania ćwiczeń wśród ogółu społeczeństwa jest słaba; głównie ze względu na duże zaangażowanie czasu związanego z wykonywaniem tych ćwiczeń. Dlatego jako bierną interferencję wprowadzono wibracje całego ciała (WBV). Trening wibracyjny podnosi, wykorzystuje energię i zwiększa przepływ krwi na obwodzie. Dlatego obecne badanie skupiło się na zbadaniu wpływu WBV na HbA1c i poziom cukru we krwi na czczo (FBS) u pacjentów z cukrzycą typu II.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą wśród pacjentów z cukrzycą typu II; w wieku 40-70 lat rekrutowani w okresie od kwietnia 2019 r. do maja 2020 r. przy użyciu metody kopertowej prostej techniki doboru losowego z ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej w Karaczi. Wszyscy uczestnicy zostali wstępnie przebadani przez dwóch certyfikowanych edukatorów diabetologicznych i certyfikowanych programistów fitness. Uczestnicy otrzymali świadomą zgodę przed interwencją, ich dobrowolny udział i zrozumienie protokołu zostały zapewnione przed rozpoczęciem protokołu.

Uczestnicy, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali przypisani przez wygenerowany komputerowo numer do dwóch grup A i B (n = 15) w każdej grupie. Grupa A otrzymywała Wibracje Całego Ciała (WBV) przez dwanaście tygodni, podczas gdy grupa B (grupa kontrolna) została poinstruowana, aby kontynuować swoje leki i dietę. Miarą wyniku badania był FBS i HbA1c.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ameen Medical and Dental Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2
  • Wiek 40-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznany stan neurologiczny i sercowo-naczyniowy
  • Nieleczona hipotonia ortostatyczna
  • nie chcą uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zalecano normalny poziom aktywności fizycznej, dietę i leki.
EKSPERYMENTALNY: Wibracja całego ciała
Protokół badania WBV obejmuje dwanaście tygodni treningu wibracyjnego całego ciała dla pacjentów z cukrzycą typu 2. Wszystkim uczestnikom zalecono przestrzeganie regularnej diety i przyjmowanych leków podczas treningu. Zaprojektowano dwa zestawy sześciu 1-minutowych przysiadów wibracyjnych z 20 sekundami odpoczynku, 3 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni (całkowity czas treningu 36 minut w tygodniu), przy użyciu pionowej maszyny wibracyjnej. Sześć pozycji statycznych składało się z (a) pozycji głębokiego przysiadu (kąt kolana 900) (b) pozycji przysiadu na podwyższeniu (kąt nachylenia kolana 1250) (c) pozycji przysiadu na podwyższeniu (z podniesionymi piętami) (d) lekkiego zgięcia kolana1 ( paski na ręce z ugięciem ramion) (e) lekkie zgięcie w kolanie (paski na ręce z odwiedzeniem ramienia) oraz (f) lekkie zgięcie w kolanie 3 (paski na ręce z zgięciem w łokciu). Obciążenie treningowe stale rosło od początkowej wibracji 30 Hz, a amplituda platformy wzrastała od 2 mm w 1. tygodniu do 40 Hz i od 4 mm w 5. tygodniu do zakończenia treningu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AmeenMDC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Eksperymentalny

Subskrybuj