- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05083767
Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu II
Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu II: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą wśród pacjentów z cukrzycą typu II; w wieku 40-70 lat rekrutowani w okresie od kwietnia 2019 r. do maja 2020 r. przy użyciu metody kopertowej prostej techniki doboru losowego z ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej w Karaczi. Wszyscy uczestnicy zostali wstępnie przebadani przez dwóch certyfikowanych edukatorów diabetologicznych i certyfikowanych programistów fitness. Uczestnicy otrzymali świadomą zgodę przed interwencją, ich dobrowolny udział i zrozumienie protokołu zostały zapewnione przed rozpoczęciem protokołu.
Uczestnicy, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali przypisani przez wygenerowany komputerowo numer do dwóch grup A i B (n = 15) w każdej grupie. Grupa A otrzymywała Wibracje Całego Ciała (WBV) przez dwanaście tygodni, podczas gdy grupa B (grupa kontrolna) została poinstruowana, aby kontynuować swoje leki i dietę. Miarą wyniku badania był FBS i HbA1c.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ameen Medical and Dental Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 2
- Wiek 40-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznany stan neurologiczny i sercowo-naczyniowy
- Nieleczona hipotonia ortostatyczna
- nie chcą uczestniczyć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
|
Grupie kontrolnej zalecano normalny poziom aktywności fizycznej, dietę i leki.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wibracja całego ciała
|
Protokół badania WBV obejmuje dwanaście tygodni treningu wibracyjnego całego ciała dla pacjentów z cukrzycą typu 2.
Wszystkim uczestnikom zalecono przestrzeganie regularnej diety i przyjmowanych leków podczas treningu.
Zaprojektowano dwa zestawy sześciu 1-minutowych przysiadów wibracyjnych z 20 sekundami odpoczynku, 3 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni (całkowity czas treningu 36 minut w tygodniu), przy użyciu pionowej maszyny wibracyjnej.
Sześć pozycji statycznych składało się z (a) pozycji głębokiego przysiadu (kąt kolana 900) (b) pozycji przysiadu na podwyższeniu (kąt nachylenia kolana 1250) (c) pozycji przysiadu na podwyższeniu (z podniesionymi piętami) (d) lekkiego zgięcia kolana1 ( paski na ręce z ugięciem ramion) (e) lekkie zgięcie w kolanie (paski na ręce z odwiedzeniem ramienia) oraz (f) lekkie zgięcie w kolanie 3 (paski na ręce z zgięciem w łokciu).
Obciążenie treningowe stale rosło od początkowej wibracji 30 Hz, a amplituda platformy wzrastała od 2 mm w 1. tygodniu do 40 Hz i od 4 mm w 5. tygodniu do zakończenia treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sobia Hasan, MS, Ameen Medical and Dental Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AmeenMDC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Eksperymentalny
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
University of BurgundyZakończony
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaOhio State UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
PfizerZakończony