開胸術後の痛みに対する 2 つの異なる平面ブロックの効果
2026年5月31日 更新者：Musa Zengin、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
開胸術後疼痛に対する超音波ガイド下脊柱起立筋連続ブロックおよび前鋸筋連続ブロックの効果
開胸術は、最も痛みを伴う外科的処置の 1 つとして認識されています。 これにより、術後の肺合併症の頻度が増加します。 脊柱起立面ブロック (ESPB) と前鋸筋面ブロック (SAPB) は、より表面的で、実行しやすく、合併症を起こす可能性が低くなります。 さらに、ESPB および SAPB の適用は、開胸術および胸腔鏡手術を受けた患者で増加しています。
この研究では、研究者は、開胸術後の痛みに対する米国のガイダンスを介して、継続的な ESPB と継続的な SAPB の効果を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Keçiören、Ankara、トルコ（Türkiye）、06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- ASA 物理ステータス I-II-III
- BMI 18～30kg/m2
- 選択的開胸手術
除外基準:
- 施術を拒否する患者
- 緊急手術
- 慢性的なオピオイドまたは鎮痛剤の使用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：連続脊椎起立面ブロック
解剖学的構造の視覚化に続いて、神経ブロックの針を脊柱起立筋の下の面内技術を介して、筋膜間隙に到達するまで進めた。
生理食塩水 2 ml を用いたハイドロダイセクションの後、0.25% ブピバカイン 20 ml をその領域に注射しました。
この部分にカテーテルを挿入します。
次に、脊柱起立筋平面ブロック カテーテルを介して 0.125% ブピバカインを 5 ml/時間で注入します。
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同じ用量の局所麻酔薬注入による2つの異なるカテーテル技術
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アクティブコンパレータ：連続鋸歯前面ブロック
解剖学的構造の視覚化に続いて、神経ブロック針を前鋸筋の下の面内技術を介して第 4 肋骨領域まで進めました。
生理食塩水 2 ml を用いたハイドロダイセクションの後、0.25% ブピバカイン 20 ml をその領域に注射しました。
この部分にカテーテルを挿入します。
次に、5 ml/時間の 0.125% ブピバカインを前鋸筋ブロック カテーテルを介して注入します。
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同じ用量の局所麻酔薬注入による2つの異なるカテーテル技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：手術後72時間
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痛みは、安静時および咳をしながら、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
痛みの評価は、手術後 1、2、4、8、16、24、48、72 時間後に行います。
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手術後72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの消費
時間枠：手術後24時間
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24時間のモルヒネ消費量が記録されます
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手術後24時間
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副作用
時間枠：手術後72時間
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局所麻酔薬に対するアレルギー、低血圧、吐き気/嘔吐、かゆみ、頭痛、発汗などの副作用が記録されます。
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手術後72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月11日
一次修了 (実際)
2024年1月9日
研究の完了 (実際)
2024年2月20日
試験登録日
最初に提出
2021年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月6日
最初の投稿 (実際)
2021年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月31日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。