Влияние двух разных плоскостных блоков на постторакотомическую боль
31 мая 2026 г. обновлено: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Влияние непрерывной блокады выпрямителя позвоночника и непрерывной блокады передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем на боль после торакотомии
Торакотомия признана одной из самых болезненных хирургических операций. Это увеличивает частоту послеоперационных легочных осложнений. Плоскостная блокада, выпрямляющая позвоночник (ESPB), и блокада передней зубчатой мышцы (SAPB) являются более поверхностными, их легче выполнять и с меньшей вероятностью могут возникнуть осложнения. Кроме того, увеличивается количество применений ESPB и SAPB у пациентов, перенесших торакотомию и торакоскопические операции.
В этом исследовании исследователи стремились оценить влияние непрерывного ESPB и непрерывного SAPB с помощью УЗИ-контроля на боль после торакотомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Турция (Туркие), 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет
- Физический статус по ASA I-II-III
- ИМТ от 18 до 30 кг/м2
- Плановая торакотомия
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от процедуры
- Экстренная хирургия
- История хронического использования опиоидов или анальгетиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Непрерывная блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник
После визуализации анатомических структур иглу для блокады нерва продвигали в плоскости под мышцами, выпрямляющими позвоночник, до достижения межфасциального пространства.
После гидродиссекции с 2 мл физиологического раствора в эту область вводили 20 мл 0,25% бупивакаина.
В эту область будет помещен катетер.
Затем 5 мл/час 0,125% бупивакаина будет вводиться через блок катетера, выпрямляющего позвоночник.
|
Две разные катетерные методики с введением одинаковых доз местного анестетика.
|
|
Активный компаратор: Непрерывная блокада передней плоскости зубчатой мышцы
После визуализации анатомических структур иглу для блокады нерва продвигали в плоскости под передние зубчатые мышцы до области четвертого ребра.
После гидродиссекции с 2 мл физиологического раствора в эту область вводили 20 мл 0,25% бупивакаина.
В эту область будет помещен катетер.
Затем 5 мл/час 0,125% бупивакаина будет вводиться через блокирующий катетер передней плоскости зубчатой мышцы.
|
Две разные катетерные методики с введением одинаковых доз местного анестетика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
|
Боль будет оцениваться в покое и при кашле с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
Оценка боли будет проводиться через 1, 2, 4, 8, 16, 24, 48 и 72 часа после операции.
|
Через 72 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Потребление морфина в течение 24 часов будет регистрироваться
|
Через 24 часа после операции
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
|
Будут зарегистрированы побочные эффекты, такие как аллергия на местные анестетики, гипотензия, тошнота/рвота, зуд, головная боль и потливость.
|
Через 72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.Kurul-E1-21-1863
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .