Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou různých rovinných bloků na bolest po torakotomii

31. května 2026 aktualizováno: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Účinky ultrazvukem řízeného kontinuálního bloku erektorové roviny páteře a kontinuálního bloku přední roviny Serratus na bolest po torakotomii

Torakotomie je považována za jeden z nejbolestivějších chirurgických zákroků. To zvyšuje frekvenci pooperačních plicních komplikací. Erector Spinae Plane Block (ESPB) a Serratus Anter Plane Block (SAPB) jsou povrchnější, snadněji proveditelné a méně pravděpodobné, že budou mít komplikace. Kromě toho přibývá aplikací ESPB a SAPB u pacientů, kteří podstoupili torakotomii a torakoskopickou operaci.

V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení účinku kontinuálního ESPB a kontinuálního SAPB prostřednictvím US-guidance na bolest po torakotomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Turecko (Türkiye), 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 65 let
  • Fyzický stav ASA I-II-III
  • BMI 18 až 30 kg/m2
  • Operace elektivní torakotomie

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá proceduru
  • Pohotovostní operace
  • Anamnéza chronického užívaného opioidu nebo analgetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Souvislý rovinný blok vzpřimovače páteře
Po vizualizaci anatomických struktur byla jehla nervového bloku posouvána technikou in-plane pod svaly erector spinae, dokud nebylo dosaženo interfasciálního prostoru. Po hydrodisekci 2 ml normálního fyziologického roztoku bylo do oblasti injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu. V této oblasti bude umístěn katétr. Poté bude infuzí 5 ml/hod podán 0,125% bupivakain přes plochý blokový katetr erector spinae.
Postup: Kontinuální blok roviny vzpřimovače páteře vs. blok kontinuální přední roviny Serratus
Dvě různé katetrizační techniky se stejnými dávkami infuze lokálního anestetika
Aktivní komparátor: Souvislý blok pilovité přední roviny
Po vizualizaci anatomických struktur byla jehla nervového bloku posouvána technikou in-plane pod serratus anteriorní svaly až do oblasti čtvrtého žebra. Po hydrodisekci 2 ml normálního fyziologického roztoku bylo do oblasti injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu. V této oblasti bude umístěn katétr. Poté bude infúzí 5 ml/hod 0,125% bupivakainu podávána blokovým katétrem serratus anterior roviny.
Postup: Kontinuální blok roviny vzpřimovače páteře vs. blok kontinuální přední roviny Serratus
Dvě různé katetrizační techniky se stejnými dávkami infuze lokálního anestetika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: 72 hodin po operaci
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Hodnocení bolesti bude provedeno v 1., 2., 4., 8., 16., 24., 48. a 72. hodině po operaci.
72 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
Spotřeba morfia za 24 hodin bude zaznamenána
24 hodin po operaci
Vedlejší efekty
Časové okno: 72 hodin po operaci
Budou zaznamenány nežádoucí účinky, jako je alergie na lokální anestetika, hypotenze, nevolnost/zvracení, svědění, bolest hlavy a pocení.
72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E.Kurul-E1-21-1863

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Kontinuální blok roviny vzpřimovače páteře vs. blok kontinuální přední roviny Serratus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit