Effekten av två olika planblock på smärta efter torakotomi
31 maj 2026 uppdaterad av: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Effekter av ultraljudsstyrda kontinuerliga Erector Spina Plane Block och Continuous Serratus Anterior Plane Block på posttorakotomismärta
Torakotomi anses vara en av de mest smärtsamma kirurgiska ingreppen. Detta ökar frekvensen av postoperativa lungkomplikationer. Erector Spinae Plane Block (ESPB) och Serratus Anterior Plane Block (SAPB) är mer ytliga, lättare att utföra och mindre benägna att få komplikationer. Dessutom ökar ESPB- och SAPB-applikationerna hos patienter som genomgått torakotomi och torakoskopisk kirurgi.
I denna studie syftade utredarna till att utvärdera effekten av kontinuerlig ESPB och kontinuerlig SAPB via amerikansk vägledning på smärta efter torakotomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 65 år
- ASA fysisk status I-II-III
- BMI 18 till 30 kg/m2
- Elektiv torakotomikirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar ingreppet
- Akut operation
- Historik med kronisk opioid eller analgetikum som använts
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerligt erector spinae plan block
Efter visualiseringen av de anatomiska strukturerna fördes nervblocksnålen fram via in-plane-tekniken under erector spinae-musklerna tills det interfasciala utrymmet nåddes.
Efter hydrodissektion med 2 ml normal koksaltlösning injicerades 20 ml 0,25 % bupivakain i området.
En kateter kommer att placeras i detta område.
Sedan kommer 5 ml/timme 0,125 % bupivakain att infunderas via erector spinae plane block kateter.
|
Två olika katetertekniker med samma doser lokalbedövningsinfusion
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerligt serratus anterior plan block
Efter visualiseringen av de anatomiska strukturerna fördes nervblocksnålen fram via in-plane-tekniken under serratus anterior-musklerna fram till det fjärde revbensområdet.
Efter hydrodissektion med 2 ml normal koksaltlösning injicerades 20 ml 0,25 % bupivakain i området.
En kateter kommer att placeras i detta område.
Därefter infunderas 5 ml/timme 0,125 % bupivakain via serratus anterior plan block kateter.
|
Två olika katetertekniker med samma doser lokalbedövningsinfusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta poäng
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Smärta kommer att bedömas i vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
Smärtbedömning kommer att göras vid 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 16:e, 24:e, 48:e och 72:a timmarna efter operationen.
|
72 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Morfinförbrukning under 24 timmar kommer att registreras
|
24 timmar efter operationen
|
|
Bieffekter
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Biverkningar, såsom allergi mot lokalanestetika, hypotoni, illamående/kräkningar, klåda, huvudvärk och svettning kommer att registreras.
|
72 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E.Kurul-E1-21-1863
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .