Effekten av to forskjellige planblokker på smerte etter torakotomi
31. mai 2026 oppdatert av: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Effekter av ultralydveiledet kontinuerlig erector Spina Plane Block og Continuous Serratus Anterior Plane Block på post-thorakotomi smerte
Thorakotomi er anerkjent som en av de mest smertefulle kirurgiske prosedyrene. Dette øker frekvensen av postoperative lungekomplikasjoner. Erector Spinae Plane Block (ESPB) og Serratus Anterior Plane Block (SAPB) er mer overfladiske, lettere å utføre og har mindre sannsynlighet for komplikasjoner. I tillegg øker ESPB- og SAPB-applikasjoner hos pasienter som gjennomgikk torakotomi og torakoskopisk kirurgi.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere effekten av kontinuerlig ESPB og kontinuerlig SAPB via amerikansk veiledning på smerter etter torakotomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 65 år
- ASA fysisk status I-II-III
- BMI 18 til 30 kg/m2
- Elektiv torakotomikirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nekter prosedyren
- Akuttkirurgi
- Anamnese med kronisk opioid eller smertestillende brukt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig erector spinae plane blokk
Etter visualiseringen av de anatomiske strukturene ble nerveblokknålen fremmet via in-plane-teknikken under erector spinae-musklene inntil det interfasciale rommet ble nådd.
Etter hydrodisseksjon med 2 ml vanlig saltvann ble 20 ml 0,25 % bupivakain injisert i området.
Et kateter vil bli plassert i dette området.
Deretter vil 5 ml/time 0,125 % bupivakain bli infundert via erector spinae plane blokkkateter.
|
To forskjellige kateterteknikker med samme doser lokalbedøvelsesinfusjon
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig serratus anterior plan blokk
Etter visualiseringen av de anatomiske strukturene ble nerveblokknålen fremført via in-plane-teknikken under serratus anterior-musklene til det fjerde ribbenområdet.
Etter hydrodisseksjon med 2 ml vanlig saltvann ble 20 ml 0,25 % bupivakain injisert i området.
Et kateter vil bli plassert i dette området.
Deretter vil 5 ml/time 0,125 % bupivakain bli infundert via serratus anterior plane block kateter.
|
To forskjellige kateterteknikker med samme doser lokalbedøvelsesinfusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
Smerte vil bli vurdert i hvile og ved hoste ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Smertevurdering vil bli gjort 1., 2., 4., 8., 16., 24., 48. og 72. time etter operasjonen.
|
72 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Morfinforbruk i 24 timer vil bli registrert
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
Bivirkninger, som allergi mot lokalbedøvelse, hypotensjon, kvalme/oppkast, kløe, hodepine og svette vil bli registrert.
|
72 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E.Kurul-E1-21-1863
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .