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Effetto di due diversi blocchi piani sul dolore post-toracotomia

31 maggio 2026 aggiornato da: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Effetti del blocco continuo del piano erettore spinale ecoguidato e del blocco continuo del piano anteriore del serrato sul dolore post-toracotomia

La toracotomia è riconosciuta come una delle procedure chirurgiche più dolorose. Ciò aumenta la frequenza delle complicanze polmonari postoperatorie. Erector Spinae Plane Block (ESPB) e Serratus Anterior Plane Block (SAPB) sono più superficiali, più facili da eseguire e hanno meno probabilità di avere complicanze. Inoltre, le applicazioni ESPB e SAPB sono in aumento nei pazienti sottoposti a toracotomia e chirurgia toracoscopica.

In questo studio, i ricercatori miravano a valutare l'effetto dell'ESB continuo e del SAPB continuo tramite la guida degli Stati Uniti sul dolore post-toracotomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Turchia (Türkiye), 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 65 anni
  • ASA stato fisico I-II-III
  • IMC da 18 a 30 kg/m2
  • Intervento di toracotomia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta la procedura
  • Chirurgia d'urgenza
  • Storia di uso cronico di oppioidi o analgesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco piano erettore continuo della spina dorsale
Dopo la visualizzazione delle strutture anatomiche, l'ago del blocco nervoso è stato fatto avanzare tramite la tecnica in-plane sotto i muscoli erettori della colonna vertebrale fino a raggiungere lo spazio interfasciale. Dopo l'idrodissezione con 2 ml di soluzione fisiologica, nell'area sono stati iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. In quest'area verrà posizionato un catetere. Quindi, 5 ml/ora di bupivacaina allo 0,125% verranno infusi tramite catetere a blocco del piano erettore spinale.
Procedura: Blocco del piano spinale erettore continuo rispetto al blocco del piano anteriore dentato continuo
Due diverse tecniche di catetere con infusione di anestetico locale con le stesse dosi
Comparatore attivo: Blocco piano anteriore dentato continuo
Dopo la visualizzazione delle strutture anatomiche, l'ago del blocco nervoso è stato fatto avanzare tramite la tecnica in-plane sotto i muscoli dentati anteriori fino all'area della quarta costola. Dopo l'idrodissezione con 2 ml di soluzione fisiologica, nell'area sono stati iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. In quest'area verrà posizionato un catetere. Quindi, 5 ml/ora di bupivacaina allo 0,125% verranno infusi tramite catetere a blocco del piano anteriore dentato.
Procedura: Blocco del piano spinale erettore continuo rispetto al blocco del piano anteriore dentato continuo
Due diverse tecniche di catetere con infusione di anestetico locale con le stesse dosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
Il dolore sarà valutato a riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore). La valutazione del dolore verrà effettuata alla 1a, 2a, 4a, 8a, 16a, 24a, 48a e 72a ore dopo l'intervento.
72 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Verrà registrato il consumo di morfina per 24 ore
24 ore dopo l'intervento
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
Verranno registrati gli effetti collaterali, come allergia agli anestetici locali, ipotensione, nausea/vomito, prurito, mal di testa e sudorazione.
72 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.Kurul-E1-21-1863

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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