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Wirkung von zwei unterschiedlichen Ebenenblöcken auf Post-Thorakotomie-Schmerzen

31. Mai 2026 aktualisiert von: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Auswirkungen einer ultraschallgeführten kontinuierlichen Erector-Spina-Plane-Blockade und einer kontinuierlichen Serratus-Anterior-Plane-Blockade auf Post-Thorakotomie-Schmerzen

Die Thorakotomie gilt als einer der schmerzhaftesten chirurgischen Eingriffe. Dies erhöht die Häufigkeit postoperativer pulmonaler Komplikationen. Erector Spinae Plane Block (ESPB) und Serratus Anterior Plane Block (SAPB) sind oberflächlicher, einfacher durchzuführen und haben weniger Komplikationen. Darüber hinaus nehmen ESPB- und SAPB-Anwendungen bei Patienten zu, die sich einer Thorakotomie und einer thorakoskopischen Operation unterzogen haben.

In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Wirkung von kontinuierlichem ESPB und kontinuierlichem SAPB nach US-Richtlinien auf Post-Thorakotomie-Schmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Türkei (türkiye), 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre alt
  • ASA körperlicher Status I-II-III
  • BMI 18 bis 30 kg/m2
  • Elektive Thorakotomie-Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient lehnt das Verfahren ab
  • Notoperation
  • Vorgeschichte von chronisch verwendetem Opioid oder Analgetikum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontinuierlicher Erector-Spinae-Ebenenblock
Nach der Visualisierung der anatomischen Strukturen wurde die Nervenblocknadel in der In-Plane-Technik unter den Musculus erector spinae vorgeschoben, bis der interfasziale Raum erreicht war. Nach Hydrodissektion mit 2 ml normaler Kochsalzlösung wurden 20 ml 0,25 % Bupivacain in den Bereich injiziert. In diesem Bereich wird ein Katheter platziert. Dann werden 5 ml/Stunde 0,125 % Bupivacain über einen Erector Spinae Plane-Blockkatheter infundiert.
Verfahren: Kontinuierlicher Erector-Spina-Plane-Block vs. Kontinuierlicher Serratus-Anterior-Plane-Block
Zwei unterschiedliche Kathetertechniken mit gleich dosierter Lokalanästhesie-Infusion
Aktiver Komparator: Kontinuierlicher vorderer Serratus-Ebenenblock
Nach der Visualisierung der anatomischen Strukturen wurde die Nervenblocknadel in der In-Plane-Technik unter dem M. serratus anterior bis zum Bereich der vierten Rippe vorgeschoben. Nach Hydrodissektion mit 2 ml normaler Kochsalzlösung wurden 20 ml 0,25 % Bupivacain in den Bereich injiziert. In diesem Bereich wird ein Katheter platziert. Dann werden 5 ml/Stunde 0,125 % Bupivacain über einen Serratus-Anterior-Plane-Blockkatheter infundiert.
Verfahren: Kontinuierlicher Erector-Spina-Plane-Block vs. Kontinuierlicher Serratus-Anterior-Plane-Block
Zwei unterschiedliche Kathetertechniken mit gleich dosierter Lokalanästhesie-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Der Schmerz wird in Ruhe und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt. Die Schmerzbeurteilung erfolgt in der 1., 2., 4., 8., 16., 24., 48. und 72. Stunde nach der Operation.
72 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphinkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Der Morphinverbrauch für 24 Stunden wird aufgezeichnet
24 Stunden nach der Operation
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Nebenwirkungen wie Allergie gegen Lokalanästhetika, Hypotonie, Übelkeit/Erbrechen, Juckreiz, Kopfschmerzen und Schwitzen werden erfasst.
72 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E.Kurul-E1-21-1863

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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