Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch różnych płaskich blokad na ból po torakotomii

31 maja 2026 zaktualizowane przez: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Wpływ ciągłej blokady płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków i ciągłej blokady płaszczyzny zębatej przedniej na ból po torakotomii

Torakotomia uznawana jest za jeden z najbardziej bolesnych zabiegów chirurgicznych. Zwiększa to częstość pooperacyjnych powikłań płucnych. Erector Spinae Plane Block (ESPB) i Serratus Anterior Plane Block (SAPB) są bardziej powierzchowne, łatwiejsze do wykonania i mniej podatne na powikłania. Ponadto rośnie liczba aplikacji ESPB i SAPB u pacjentów po torakotomii i operacjach torakoskopowych.

W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę wpływu ciągłej ESPB i ciągłej SAPB za pomocą wskazówek USG na ból po torakotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Turcja (Türkiye), 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 65 lat
  • Stan fizyczny ASA I-II-III
  • BMI 18 do 30 kg/m2
  • Planowa operacja torakotomii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia zabiegu
  • Chirurgia awaryjna
  • Historia przewlekłego stosowania opioidów lub leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ciągły blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Po wizualizacji struktur anatomicznych, igła do blokady nerwu została przesunięta techniką w płaszczyźnie pod mięśnie prostownika grzbietu, aż do osiągnięcia przestrzeni międzypowięziowej. Po hydrodysekcji 2 ml normalnej soli fizjologicznej wstrzyknięto w obszar 20 ml 0,25% bupiwakainy. W tym obszarze zostanie umieszczony cewnik. Następnie 5 ml/godzinę 0,125% bupiwakainy zostanie podane we wlewie przez cewnik blokowy płaszczyzny prostownika kręgosłupa.
Procedura: Ciągły blok płaszczyzny kręgosłupa prostownika vs ciągły blok płaszczyzny zębatej przedniej
Dwie różne techniki cewnikowania z tymi samymi dawkami wlewu do znieczulenia miejscowego
Aktywny komparator: Ciągły blok przedniej płaszczyzny zębatej
Po wizualizacji struktur anatomicznych, igła do blokady nerwu została przesunięta techniką w płaszczyźnie pod mięśniem zębatym przednim, aż do obszaru czwartego żebra. Po hydrodysekcji 2 ml normalnej soli fizjologicznej wstrzyknięto w obszar 20 ml 0,25% bupiwakainy. W tym obszarze zostanie umieszczony cewnik. Następnie 5 ml/godzinę 0,125% bupiwakainy będzie podawane przez cewnik blokowy zębaty w przedniej płaszczyźnie.
Procedura: Ciągły blok płaszczyzny kręgosłupa prostownika vs ciągły blok płaszczyzny zębatej przedniej
Dwie różne techniki cewnikowania z tymi samymi dawkami wlewu do znieczulenia miejscowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Ocena bólu zostanie przeprowadzona w 1., 2., 4., 8., 16., 24., 48. i 72. godzinie po zabiegu.
72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Spożycie morfiny przez 24 godziny będzie rejestrowane
24 godziny po zabiegu
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Działania niepożądane, takie jak alergia na miejscowe środki znieczulające, niedociśnienie, nudności/wymioty, swędzenie, ból głowy i pocenie się, zostaną zarejestrowane.
72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E.Kurul-E1-21-1863

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Ciągły blok płaszczyzny kręgosłupa prostownika vs ciągły blok płaszczyzny zębatej przedniej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj