Két különböző síkú blokk hatása a mellkasi műtét utáni fájdalomra
2026. május 31. frissítette: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Az ultrahanggal vezérelt folyamatos erector spina plane blokk és a folyamatos Serratus anterior plane blokk hatása a mellkasi műtét utáni fájdalomra
A torakotómia az egyik legfájdalmasabb sebészeti beavatkozás. Ez növeli a posztoperatív tüdőszövődmények gyakoriságát. Az Erector Spinae Plane Block (ESPB) és a Serratus Anterior Plane Block (SAPB) felületesebb, könnyebben kivitelezhető, és kevésbé valószínű, hogy komplikációi vannak. Emellett az ESPB és SAPB alkalmazások száma nő a thoracotomián és thoracoscopos műtéten átesett betegek körében.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a folyamatos ESPB és a folyamatos SAPB hatását az US-iránymutatások alapján a mellkasi műtét utáni fájdalomra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Törökország (Türkiye), 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- ASA fizikai állapot I-II-III
- BMI 18-30 kg/m2
- Választható thoracotomiás műtét
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja az eljárást
- Sürgősségi műtét
- A kórtörténetben alkalmazott krónikus opioid vagy fájdalomcsillapító
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Folyamatos erector spinae síkblokk
Az anatómiai struktúrák megjelenítését követően az idegblokk-tűt az in-plane technikával az erector spinae izomzata alá toltuk előre, amíg el nem értek az interfasciális teret.
2 ml normál sóoldattal végzett hidrodisszekció után 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk a területre.
Ezen a területen katétert helyeznek el.
Ezután 5 ml/óra 0,125%-os bupivakaint adnak be az erector spinae sík blokkkatéteren keresztül.
|
Két különböző katétertechnika azonos dózisú helyi érzéstelenítő infúzióval
|
|
Aktív összehasonlító: Folyamatos serratus anterior sík blokk
Az anatómiai struktúrák vizualizálását követően az idegblokk-tűt az in-plane technikával a serratus anterior izmok alá toltuk a negyedik bordaterületig.
2 ml normál sóoldattal végzett hidrodisszekció után 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk a területre.
Ezen a területen katétert helyeznek el.
Ezután 5 ml/óra 0,125%-os bupivakaint adnak be serratus anterior sík blokkkatéteren keresztül.
|
Két különböző katétertechnika azonos dózisú helyi érzéstelenítő infúzióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
A fájdalmat nyugalomban és köhögés közben a vizuális analóg skála segítségével értékeljük egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
A fájdalom értékelésére a műtét utáni 1., 2., 4., 8., 16., 24., 48. és 72. órában kerül sor.
|
72 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morfin fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A 24 órás morfiumfogyasztást rögzítjük
|
24 órával a műtét után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
A mellékhatásokat, például a helyi érzéstelenítőkre adott allergiát, hipotenziót, hányingert/hányást, viszketést, fejfájást és izzadást rögzítenek.
|
72 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E.Kurul-E1-21-1863
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .