- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05083832
Efeito de dois blocos planos diferentes na dor pós-toracotomia
Efeitos do bloqueio do plano eretor da coluna vertebral contínuo guiado por ultrassom e do plano serrátil anterior contínuo guiado por ultrassom na dor pós-toracotomia
A toracotomia é reconhecida como um dos procedimentos cirúrgicos mais dolorosos. Isso aumenta a frequência de complicações pulmonares pós-operatórias. O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) e o bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) são mais superficiais, mais fáceis de executar e menos propensos a complicações. Além disso, as aplicações de ESPB e SAPB estão aumentando em pacientes submetidos a toracotomia e cirurgia toracoscópica.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar o efeito do ESPB contínuo e do SAPB contínuo por meio de orientação por US na dor pós-toracotomia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Turquia (Türkiye), 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos
- Estado físico ASA I-II-III
- IMC 18 a 30 kg/m2
- Cirurgia eletiva de toracotomia
Critério de exclusão:
- Paciente recusando o procedimento
- Cirurgia de emergência
- História de uso crônico de opioides ou analgésicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio contínuo do plano eretor da espinha
Após a visualização das estruturas anatômicas, a agulha do bloqueio do nervo foi avançada pela técnica no plano abaixo dos músculos eretores da espinha até atingir o espaço interfascial.
Após hidrodissecção com 2 ml de soro fisiológico, 20 ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados na área.
Um cateter será colocado nesta área.
Em seguida, serão infundidos 5 ml/hora de bupivacaína a 0,125% via cateter de bloqueio do plano eretor da espinha.
|
Duas técnicas diferentes de cateter com as mesmas doses de infusão de anestésico local
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio contínuo do plano serrátil anterior
Após a visualização das estruturas anatômicas, a agulha do bloqueio nervoso foi avançada pela técnica in-plane abaixo dos músculos serrátil anterior até a região da quarta costela.
Após hidrodissecção com 2 ml de soro fisiológico, 20 ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados na área.
Um cateter será colocado nesta área.
Em seguida, serão infundidos 5 ml/hora de bupivacaína a 0,125% via cateter de bloqueio do plano serrátil anterior.
|
Duas técnicas diferentes de cateter com as mesmas doses de infusão de anestésico local
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de dor
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
A dor será avaliada em repouso e durante a tosse usando a escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
A avaliação da dor será feita na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 16ª, 24ª, 48ª e 72ª horas após a cirurgia.
|
72 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
O consumo de morfina por 24 horas será registrado
|
24 horas após a cirurgia
|
|
Efeitos colaterais
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
Os efeitos colaterais, como alergia a anestésicos locais, hipotensão, náuseas/vômitos, coceira, dor de cabeça e sudorese serão registrados.
|
72 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.Kurul-E1-21-1863
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .