Effet de deux blocs plans différents sur la douleur post-thoracotomie
31 mai 2026 mis à jour par: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Effets du bloc continu du plan rachidien érecteur guidé par ultrasons et du bloc continu du plan antérieur dentelé sur la douleur post-thoracotomie
La thoracotomie est reconnue comme l'une des interventions chirurgicales les plus douloureuses. Cela augmente la fréquence des complications pulmonaires postopératoires. Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) et le bloc du plan du dentelé antérieur (SAPB) sont plus superficiels, plus faciles à réaliser et moins susceptibles d'avoir des complications. De plus, les applications ESPB et SAPB se multiplient chez les patients ayant subi une thoracotomie et une chirurgie thoracoscopique.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer l'effet de l'ESPB continu et du SAPB continu via l'US-guidage sur la douleur post-thoracotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Turquie (Türkiye), 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- Statut physique ASA I-II-III
- IMC 18 à 30 kg/m2
- Chirurgie élective de thoracotomie
Critère d'exclusion:
- Patient refusant la procédure
- Chirurgie d'urgence
- Antécédents d'utilisation chronique d'opioïdes ou d'analgésiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc plan érecteur continu du rachis
Après la visualisation des structures anatomiques, l'aiguille du bloc nerveux a été avancée via la technique dans le plan sous les muscles érecteurs du rachis jusqu'à ce que l'espace interfascial soit atteint.
Après hydrodissection avec 2 ml de solution saline normale, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés dans la zone.
Un cathéter sera placé dans cette zone.
Ensuite, 5 ml/heure de bupivacaïne à 0,125 % seront perfusés via un cathéter à bloc plan érecteur de la colonne vertébrale.
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Deux techniques de cathéter différentes avec les mêmes doses de perfusion d'anesthésique local
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Comparateur actif: Bloc du plan antérieur du dentelé continu
Après la visualisation des structures anatomiques, l'aiguille du bloc nerveux a été avancée via la technique dans le plan sous les muscles dentelés antérieurs jusqu'à la zone de la quatrième côte.
Après hydrodissection avec 2 ml de solution saline normale, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés dans la zone.
Un cathéter sera placé dans cette zone.
Ensuite, 5 ml/heure de bupivacaïne à 0,125 % seront perfusés via un cathéter bloc du plan antérieur du dentelé.
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Deux techniques de cathéter différentes avec les mêmes doses de perfusion d'anesthésique local
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: 72 heures après la chirurgie
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La douleur sera évaluée au repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
L'évaluation de la douleur se fera à la 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 16ème, 24ème, 48ème et 72ème heures après la chirurgie.
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72 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de morphine
Délai: 24 heures après la chirurgie
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La consommation de morphine pendant 24 heures sera enregistrée
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24 heures après la chirurgie
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Effets secondaires
Délai: 72 heures après la chirurgie
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Les effets secondaires, tels que l'allergie aux anesthésiques locaux, l'hypotension, les nausées/vomissements, les démangeaisons, les maux de tête et la transpiration seront enregistrés.
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72 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Première publication (Réel)
19 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.Kurul-E1-21-1863
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .