- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05083832
두 개의 다른 평면 블록이 개흉술 후 통증에 미치는 영향
2026년 5월 31일 업데이트: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
초음파유도 연속기립기 척추평면차단과 연속전거근전방차단술이 개흉후 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
개흉술은 가장 고통스러운 수술 절차 중 하나로 인식되고 있습니다. 이것은 수술 후 폐 합병증의 빈도를 증가시킵니다. ESPB(Elector Spinae Plane Block) 및 SAPB(Serratus Anterior Plane Block)는 보다 피상적이고 수행하기 쉬우며 합병증이 발생할 가능성이 적습니다. 또한, 개흉술 및 흉강경 수술을 받은 환자에서 ESPB 및 SAPB 적용이 증가하고 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 개흉술 후 통증에 대한 US 지침을 통해 연속 ESPB 및 연속 SAPB의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, 터키 (Türkiye), 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- ASA 신체 상태 I-II-III
- BMI 18~30kg/m2
- 선택적 개흉 수술
제외 기준:
- 절차를 거부하는 환자
- 응급 수술
- 만성 오피오이드 또는 진통제 사용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 연속 기립자 spinae 평면 블록
해부학적 구조의 시각화에 이어 신경 차단 바늘은 근막 공간에 도달할 때까지 척주 기립근 아래에서 평면 내 기술을 통해 전진되었습니다.
생리 식염수 2ml로 수압해부 후 0.25% 부피바카인 20ml를 해당 부위에 주입했습니다.
이 부위에 카테터를 삽입합니다.
그런 다음 기립자 척추 평면 블록 카테터를 통해 시간당 5ml의 0.125% 부피바카인을 주입합니다.
|
동일한 용량의 국소 마취 주입을 사용하는 두 가지 다른 카테터 기술
|
|
활성 비교기: 연속 톱니 앞판 블록
해부학적 구조의 가시화에 따라, 신경 차단 바늘은 전거근 아래에서 4번째 늑골 영역까지 평면 내 기법을 통해 전진되었습니다.
생리 식염수 2ml로 수압해부 후 0.25% 부피바카인 20ml를 해당 부위에 주입했습니다.
이 부위에 카테터를 삽입합니다.
그런 다음 0.125% 부피바카인 5ml/시간을 전거근 전방 차단 카테터를 통해 주입합니다.
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동일한 용량의 국소 마취 주입을 사용하는 두 가지 다른 카테터 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 수술 후 72시간
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통증은 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 척도에서 시각 아날로그 척도를 사용하여 안정 시 및 기침 중에 평가됩니다.
통증 평가는 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24, 48, 72시간에 이루어집니다.
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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24시간 동안의 모르핀 소비가 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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부작용
기간: 수술 후 72시간
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국소 마취제에 대한 알레르기, 저혈압, 메스꺼움/구토, 가려움증, 두통 및 발한과 같은 부작용이 기록됩니다.
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수술 후 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E.Kurul-E1-21-1863
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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