Effect van twee verschillende vliegtuigblokken op post-thoracotomiepijn
31 mei 2026 bijgewerkt door: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Effecten van door echografie geleide continue erector spina-vlakblokkade en continue serratus anterieure vlakblokkade op post-thoracotomiepijn
Thoracotomie wordt erkend als een van de meest pijnlijke chirurgische ingrepen. Dit verhoogt de frequentie van postoperatieve pulmonale complicaties. Erector Spinae Plane Block (ESPB) en Serratus Anterior Plane Block (SAPB) zijn oppervlakkiger, gemakkelijker uit te voeren en hebben minder kans op complicaties. Bovendien nemen ESPB- en SAPB-toepassingen toe bij patiënten die thoracotomie en thoracoscopische chirurgie hebben ondergaan.
In deze studie wilden de onderzoekers het effect evalueren van continue ESPB en continue SAPB via Amerikaanse richtlijnen op post-thoracotomiepijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Turkije (Türkiye), 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar oud
- ASA fysieke status I-II-III
- BMI 18 tot 30 kg/m2
- Electieve thoracotomie-operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert de procedure
- Noodgeval operatie
- Geschiedenis van chronisch gebruik van opioïden of pijnstillers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Continu erector spinae vlakblok
Na de visualisatie van de anatomische structuren werd de zenuwbloknaald via de in-plane techniek onder de spieren van de erector spinae doorgeschoven totdat de interfasciale ruimte was bereikt.
Na hydrodissectie met 2 ml normale zoutoplossing werd 20 ml 0,25% bupivacaïne in het gebied geïnjecteerd.
In dit gebied wordt een katheter geplaatst.
Vervolgens wordt 5 ml/uur 0,125% bupivacaïne geïnfundeerd via een erector spinae-vlakblokkatheter.
|
Twee verschillende kathetertechnieken met dezelfde doses lokale anesthesie-infusie
|
|
Actieve vergelijker: Continu serratus anterieur vlak blok
Na de visualisatie van de anatomische structuren werd de zenuwbloknaald via de in-plane techniek onder de serratus anterieure spieren tot aan het vierde ribgebied voortbewogen.
Na hydrodissectie met 2 ml normale zoutoplossing werd 20 ml 0,25% bupivacaïne in het gebied geïnjecteerd.
In dit gebied wordt een katheter geplaatst.
Vervolgens wordt 5 ml/uur 0,125% bupivacaïne geïnfundeerd via serratus anterieure blokkatheter.
|
Twee verschillende kathetertechnieken met dezelfde doses lokale anesthesie-infusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Pijn wordt beoordeeld in rust en tijdens hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Pijnbeoordeling zal worden gedaan op het 1e, 2e, 4e, 8e, 16e, 24e, 48e en 72e uur na de operatie.
|
72 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfine consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Morfineconsumptie gedurende 24 uur wordt geregistreerd
|
24 uur na de operatie
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Bijwerkingen, zoals allergie voor lokale anesthetica, hypotensie, misselijkheid/braken, jeuk, hoofdpijn en zweten worden geregistreerd.
|
72 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E.Kurul-E1-21-1863
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .