- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05083832
Kahden eri tasolohkon vaikutus torakotomian jälkeiseen kipuun
Ultraääniohjatun jatkuvan erektoivan selkärangan tasolohkon ja jatkuvan Serratus anterior Plane -tukoksen vaikutukset rintakehänpoiston jälkeiseen kipuun
Torakotomia on tunnustettu yhdeksi tuskallisimmista kirurgisista toimenpiteistä. Tämä lisää postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyyttä. Erector Spinae Plane Block (ESPB) ja Serratus Anterior Plane Block (SAPB) ovat pinnallisempia, helpompia suorittaa ja niillä on vähemmän komplikaatioita. Lisäksi ESPB- ja SAPB-sovellukset lisääntyvät potilailla, joille on tehty torakotomia ja torakoskooppinen leikkaus.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan jatkuvan ESPB:n ja jatkuvan SAPB:n vaikutusta US-ohjeistuksen avulla rintakehän jälkeiseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Musa Zengin, MD
- Puhelinnumero: +905307716235
- Sähköposti: musazengin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Puhelinnumero: +903125677233
- Sähköposti: mdalagoz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Turkki, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- ASA fyysinen tila I-II-III
- BMI 18-30 kg/m2
- Valinnainen torakotomialeikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
- Kiireellinen leikkaus
- Kroonisen opioidin tai kipulääkkeen aiempi käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Jatkuva erector spinae tasolohko
Anatomisten rakenteiden visualisoinnin jälkeen hermolohkoneulaa työnnettiin in-plane-tekniikalla erector spinae -lihasten alla, kunnes rajapintainen tila saavutettiin.
2 ml:lla normaalia suolaliuosta hydrodissektion jälkeen alueelle injektoitiin 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Tälle alueelle asetetaan katetri.
Sitten 5 ml/tunti 0,125 % bupivakaiinia infusoidaan erector spinae tasokatetrin kautta.
|
Kaksi erilaista katetritekniikkaa samoilla annoksilla paikallispuudutuksen infuusio
|
Active Comparator: Jatkuva serratus anterior tasolohko
Anatomisten rakenteiden visualisoinnin jälkeen hermolohkoneulaa siirrettiin in-plane-tekniikalla serratus anterior -lihasten alle neljänteen kylkiluualueeseen asti.
2 ml:lla normaalia suolaliuosta hydrodissektion jälkeen alueelle injektoitiin 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Tälle alueelle asetetaan katetri.
Sitten 5 ml/tunti 0,125 % bupivakaiinia infusoidaan serratus anterior plane block -katetrin kautta.
|
Kaksi erilaista katetritekniikkaa samoilla annoksilla paikallispuudutuksen infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kivun arviointi tehdään 1., 2., 4., 8., 16., 24., 48. ja 72. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kulutus 24 tunnin ajan kirjataan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutukset, kuten allergia paikallispuuduteille, hypotensio, pahoinvointi/oksentelu, kutina, päänsärky ja hikoilu kirjataan.
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.Kurul-E1-21-1863
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Jatkuva Erector Spina Plane Block vs Continuous Serratus Anterior Plane Block
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointiRintasyöpä | Akuutti kipu | Rinnanpoiston jälkeinen kipuoireyhtymäEgypti
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Fayoum University HospitalValmisRintasyöpä | Postoperatiivinen kipuEgypti
-
Kyungpook National University HospitalTuntematonKivunhallinta | TorakotomiaKorean tasavalta
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidValmisU/S-ohjattu SAB VS U/S-ohjattu SAB yhdistettynä modifioituun rintahermosalpaukseenEgypti
-
Eskisehir Osmangazi UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Postoperatiiviset komplikaatiotTurkki
-
National Cancer Institute, EgyptValmisRintasyöpä | Postoperatiivinen kipuEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptEi vielä rekrytointiaErector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Torakotomian jälkeinen kipuoireyhtymä
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisAkuutti kipu | Erector Spinae Plane Block | Kylkiluiden murtumat | Serratus Anterior Plane BlockTurkki
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Anestesia | Microtia | Mikrotia, synnynnäinenYhdysvallat