Efecto de dos bloques de planos diferentes en el dolor postoracotomía
31 de mayo de 2026 actualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Efectos del bloqueo continuo del plano erector de la columna guiado por ecografía y el bloqueo continuo del plano anterior del serrato en el dolor postoracotomía
La toracotomía es reconocida como uno de los procedimientos quirúrgicos más dolorosos. Esto aumenta la frecuencia de complicaciones pulmonares postoperatorias. El bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) y el bloqueo del plano anterior del serrato (SAPB) son más superficiales, más fáciles de realizar y menos propensos a tener complicaciones. Además, las aplicaciones de ESPB y SAPB están aumentando en pacientes que se sometieron a toracotomía y cirugía toracoscópica.
En este estudio, los investigadores intentaron evaluar el efecto de la ESPB continua y la SAPB continua guiada por ecografía sobre el dolor posterior a la toracotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Turquía (Türkiye), 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años
- Estado físico ASA I-II-III
- IMC 18 a 30 kg/m2
- Cirugía de toracotomía electiva
Criterio de exclusión:
- Paciente que rechaza el procedimiento
- Cirugía de emergencia
- Antecedentes de uso crónico de opioides o analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque continuo del plano del erector de la columna
Tras la visualización de las estructuras anatómicas, la aguja de bloqueo nervioso se avanzó mediante la técnica en el plano por debajo de los músculos erectores de la columna hasta alcanzar el espacio interfascial.
Después de la hidrodisección con 2 ml de solución salina normal, se inyectaron 20 ml de bupivacaína al 0,25% en el área.
Se colocará un catéter en esta área.
Luego, se infundirán 5 ml/hora de bupivacaína al 0,125 % a través de un catéter de bloqueo del plano erector de la columna.
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Dos técnicas de catéter diferentes con la misma dosis de infusión de anestésico local
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Comparador activo: Bloqueo continuo del plano del serrato anterior
Después de la visualización de las estructuras anatómicas, la aguja de bloqueo nervioso se avanzó mediante la técnica en el plano por debajo de los músculos serratos anteriores hasta el área de la cuarta costilla.
Después de la hidrodisección con 2 ml de solución salina normal, se inyectaron 20 ml de bupivacaína al 0,25% en el área.
Se colocará un catéter en esta área.
Luego, se infundirán 5 ml/hora de bupivacaína al 0,125% a través de un catéter de bloqueo del plano del serrato anterior.
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Dos técnicas de catéter diferentes con la misma dosis de infusión de anestésico local
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
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El dolor se evaluará en reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
La evaluación del dolor se realizará a las 1, 2, 4, 8, 16, 24, 48 y 72 horas después de la cirugía.
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72 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Se registrará el consumo de morfina durante 24 horas.
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24 horas después de la cirugía
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
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Se registrarán los efectos secundarios, como alergia a los anestésicos locales, hipotensión, náuseas/vómitos, picazón, dolor de cabeza y sudoración.
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72 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.Kurul-E1-21-1863
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .