慢性頸部痛の位置感覚に対する頸部安定化と動眼運動の効果
2021年10月7日 更新者：Cemaliye Hürer、Eastern Mediterranean University
慢性頸部痛を持つ個人の痛みの重症度、関節位置感覚、および物理的パラメーターに対する古典的な理学療法に加えて、頸部安定化および眼球運動運動の有効性を比較する
この研究の目的は、痛みの重症度、頸部関節の位置感覚、姿勢、頸部関節の可動域、深部頸部屈筋の強度と持久力、静的および動的バランス、首の認識、機能障害、慢性首痛患者の患者満足度。
文献を調べると、慢性的な首の痛みを持つ個人における頸部の安定化と動眼運動の有効性を比較した研究はありません。
しかし、眼球運動プログラムを述べた研究では、漸進的で動的なプログラムに従わなかったということも注目されています。
この意味で、この研究は、これら3つの治療の効果を比較することと、漸進的で動的な運動プロトコルを文献に提示することの両方の点で重要です.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
研究に含まれる参加者は3つのグループに分けられます。 グループ1の参加者は、古典的な理学療法プログラムに加えて子宮頸部安定化運動を受け、グループ2の個人は、古典的な理学療法プログラムに加えて眼球運動運動を受け、グループ3には古典的な理学療法プログラムのみが適用されます.
古典的理学療法プログラムの範囲内で、経皮的電気神経刺激、ホットパック、古典的マッサージ、ストレッチ/姿勢演習が参加者に提供されます。 古典的な理学療法プログラムに加えて、第 1 グループと第 2 グループの参加者は、理学療法士の管理下で、週に 3 日、合計 8 週間、徐々に難易度が上がるエクササイズを受けます。 第3グループの参加者には、古典的な理学療法のみが与えられます。 同時に、理学療法士の管理下でストレッチと姿勢のエクササイズが行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Famagusta、キプロス、99450
- Eastern Mediterranean University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30～55歳の男女、
- 3ヶ月以上続く首の痛み
- 座りっぱなしまたは非定期的な運動習慣 (週 3 日、1 日あたりの身体活動は 30 分未満)
- Numerical Pain Scaleによると、痛みの強さは4cm以上
除外基準:
• 過去 6 か月間に首や背中の痛みのために理学療法プログラムを受けたことがある。
- 子宮頸部の先天異常（クリッペル・ファイル症候群など）
- 脊柱の任意のレベルに構造的脊柱側弯症があり、
- 急性または慢性の神経障害（感覚および運動障害）、
- 椎間板動脈不全で、
- 胸郭出口症候群、
- 前庭の問題、
- 複視と動眼筋の機能不全が著しく、
- 頸椎があって、
- 頸椎の骨折歴があり、
- 色盲,
- むち打ち症を患い、
- 強直性脊椎炎、関節リウマチなどの深刻なリウマチ性疾患をお持ちの方
- あらゆる部位の脊椎手術を受け、
- 別の理由による腫瘍または脊髄圧迫、
- 単純な鎮痛薬以外の鎮痛薬の使用。
- 腰部狭窄症、腰椎椎間板ヘルニアなど腰部に問題のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：古典的な理学療法プログラム + 子宮頸部安定化エクササイズ
古典的な理学療法に加えて、子宮頸部安定化エクササイズが第 1 グループの個人に適用されます。
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まず第一に、患者はさまざまな位置（仰臥位、腹臥位、這い回る、座る、立つ）で表在筋を活性化することなく、正しい頭頸部屈曲運動を教えられます。
プログラムは、すべての動きの間、頭蓋頸部の屈曲位置を維持するように求めることによって継続されます。
動的な安定性を得るために、片側、両側、反対側、同側、および相互の四肢の動きが、頭蓋頸部の屈曲運動とともにプログラムに追加されます。
動きのコントロールが達成されると、抵抗がエクササイズに追加されます。
エクササイズは静的なものから動的なものへ、静止した床から動く床へ、単純な動きから複雑な動きへと進みます。
他の名前：
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実験的：古典的な理学療法プログラム + 眼球運動エクササイズ
古典的な理学療法に加えて、眼球運動訓練が第 2 グループの個人に適用されます。
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眼球運動エクササイズは、頸部の固有受容をサポートするエクササイズで構成されるプログラムです。
4 つの主要コンテンツで構成されています。サカディックな目の動き、視線の安定、頭と目の調整、頭の位置を変える練習。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：古典理学療法プログラム
第3グループの個人には、古典的な理学療法プログラムのみが適用されます。
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従来のTENSは、鎮痛電流を適用するために適用されます。 TENS 適用は、4 つの 5 x 5 cm の接着面電極を使用して、80 Hz の周波数で 20 分間、100 ミリ秒、頸椎傍脊椎領域に適用されます。 すべての参加者は、腹臥位で横になるように求められます。 首はニュートラルな位置になります。 ホットパックを頸部に20分間当てます。 スウェディッシュテクニックを用いたクラシカルマッサージを20分間行います。 このテクニックは、背中の上部と首の領域で、3 ストローク、3 ニーディング、3 ストロークで実行されます。 患者は腹臥位で横になった状態でマッサージを受けます。 ストレッチング/姿勢練習 練習は、研究の最初と最後に 5 ～ 10 分間のウォームアップとクールダウンのプログラムとして適用されます。 頸部屈筋、外側屈筋、回旋筋、胸筋、下肩関節包が伸ばされます。 これに加えて、姿勢の練習も行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸椎関節位置感覚
時間枠：8週間終了時の頸椎関節位置感覚の変化
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関節位置 頚部の屈曲伸展、左右回旋、左右側屈運動の感覚を評価します。
評価にはレーザーマーカーを使用します。
頸部屈曲・伸展・左右回旋の関節位置感覚計測の目標角度は30°、左右頸部側屈の目標角度は20°です。
測定は目を開けた状態と閉じた状態で行います。
JPS評価の前に、その方法を個人に詳細に説明し、テストの前に十分な数の試行を行います.
疲労が結果に影響を与える可能性があることを考慮して、すべての人は、測定前に首と背中の筋肉を無理に動かさないように警告されます.
自己受容入力を防ぐため、検査当日は首にかからない楽な服装でお越しください。
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8週間終了時の頸椎関節位置感覚の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：8週間後の痛みの強さからの変化
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数値疼痛尺度は、安静時および活動中の首の痛みの重症度を判断するために使用されます。スコアの増加は、患者の首の痛みの重症度の増加を意味します。
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8週間後の痛みの強さからの変化
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頭蓋椎角
時間枠：8週間終了時の頭蓋椎角度からの変化
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側面撮影法により頸部の姿勢を評価します。
マーカーは特定の解剖学的ポイント (C7、耳珠) に配置され、これらのポイントの横方向の投影が角度の計算に使用されます。
コンピューターに転送された写真は、ペイント プログラムに転送され、マーカーを結ぶ線が描画されます。
頭蓋椎角度は、コンピューター プログラム (Markus Bader-MB Software Solutions、Triangular Screen Ruler) を使用して計算されます。
度(°)が記録されます。
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8週間終了時の頭蓋椎角度からの変化
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頸椎関節可動域
時間枠：8週間終了時の頸関節可動域からの変化
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傾斜計 (Baseline Bubble Inclinometer) を使用して、頸部の関節可動域を評価します。
頸椎屈曲、伸展、左右側屈は座位で測定し、左右回旋は仰臥位で測定します。
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8週間終了時の頸関節可動域からの変化
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深部頸部屈筋の強度と持久力
時間枠：8 週間終了時の深部頸部屈筋の強度と持久力の変化
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Craniocervical flexion test (CCFT) は、頸部の深部屈筋の活性化と静的持久力を評価するために使用されます。
テストは、スタビライザー圧力バイオフィードバック（Chattanooga Stabilizer）を使用して実行されます。
患者は仰臥位になり、頸部が中立位置になり、バイオフィードバック圧力ユニットが後頭下スペースに配置されます。
圧力セルは 20 mmHg まで膨張します。
次に、個人は、5 つの異なるレベル (22、24、26、28、30 mmHg) で圧力を増加させることによって後傾運動を実行するように指示されます。
デバイスのモニターに続きます。
動きを教えた後、各レベルで 10 秒間持続する 10 回の収縮を行うよう求められます。
試行が成功するたびに、その人は次のレベルに移動します。
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8 週間終了時の深部頸部屈筋の強度と持久力の変化
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静的バランス
時間枠：8 週間後の静的バランスからの変化
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静的バランスの評価には、コウノトリのバランステストが使用されます。
片側が片足で立っている間に、もう一方の足を立っている膝の内側に置きます。
彼女/彼は腰に手を置き、理学療法士の合図で支持脚のかかとを地面から持ち上げます。
彼女/彼は、目を開けたまま立っていることができる限り、この姿勢を維持しようとします。
トライアルの後、彼女/彼は目を開けてこの姿勢を取るように 3 回言われ、保持時間を記録します。
記録された時間の最高のスコアが取られます。
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8 週間後の静的バランスからの変化
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動的バランス
時間枠：8週間後のダイナミックバランスからの変化
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Yバランステストで評価します。
前部、後内側、および後外側輸送方向の到達距離が記録されます。
参加者は、木製の台の上で利き足でバランスを保ちながら、両手を腰に当てながら、もう一方の足で最も遠い点に到達するよう求められます。
3 方向に手を伸ばす 3 回の繰り返しが記録されます。
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8週間後のダイナミックバランスからの変化
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首の意識
時間枠：8週間後の首の意識の変化
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フリーマントル頸部認識アンケートは、首の認識を評価するために使用されます。
Fremantle Neck Awareness Questionnaire は、慢性的な首の痛みを持つ個人の首の知覚、注意、および固有受容感覚を評価する 9 項目の質問票です。
アンケートの最初の 3 つの質問は、意識を 4 次元で評価し、注意力を評価します。4 番目と 5 番目の質問は固有受容性知覚を評価し、6 番目、7 番目、9 番目の質問は、首がどのように形や体と比較して認識されるかを評価します。
8番目の質問は「過失」と解釈されました。
リッカート型アンケートの質問は 0 ～ 4 点で、0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = ときどき、3 = よくある、4 = いつもあることを意味します。
合計点は36点です。
スコアが高いほど、首の意識が低下していることを示します。
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8週間後の首の意識の変化
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機能障害
時間枠：8週間の終わりに機能障害からの変化
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首障害指数（BDI）は、首の機能障害を評価するために使用されます。
このアンケートでは、頸部の問題に関連する首の痛みが日常生活にどの程度影響を及ぼし、日常業務にどの程度支障をきたしているかを評価します。
この指標は、痛みの強さ、頭痛、集中力、睡眠などの自覚症状を評価する4項目と、身の回りの世話、荷物を持ち上げる、読書、仕事、運転、余暇などの日常生活活動を評価する6項目の10項目で構成されています。
スコアリングは 0 ～ 5 の間で行われます。
個人は、彼に最も適した答えをマークするように求められます。
指数で得られたスコアの合計が 0 ～ 4 の場合は、障害なし、5 ～ 14 の間は軽度の障害、15 ～ 24 の間は中度の障害、25 ～ 34 の間は重度の障害、合計 35 点以上の場合に分類されます。障害。
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8週間の終わりに機能障害からの変化
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患者満足度
時間枠：8週間の終わり
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Global Perceived Impact (GAE) アンケートを使用して、治療後に個人が治療から得られる程度を評価します。
このアンケートは、個人が治療後にどの程度利益を得るかを評価するために使用されます。
個人は、「治療前と比べて、あなたの不満はどのように変化しましたか?」という質問に対して、1 (非常に改善された) から 9 (非常に悪化した) の間で評価するように求められます。
スケールスコアは、順に、1-非常に改善、2-非常に改善、3-中程度改善、4-わずかに改善、5-変化なし、6-わずかに悪化、7-中程度悪化、8-非常に悪化、9 - 非常に悪化しました。
形になっています。
スコアリングは、治療の最後に 1 回行われます。
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8週間の終わり
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頸胸角
時間枠：8週終了時の頸胸角からの変化
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側面撮影法により頸部の姿勢を評価します。
マーカーは特定の解剖学的ポイント (C7、耳珠、および T4) に配置され、これらのポイントの横方向の投影が角度計算に使用されます。
コンピューターに転送された写真は、ペイント プログラムに転送され、マーカーを結ぶ線が描画されます。
頸胸郭角度は、コンピューター プログラム (Markus Bader-MB Software Solutions、Triangular Screen Ruler) を使用して計算されます。
度(°)が記録されます。
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8週終了時の頸胸角からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zafer Erden、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Revel M, Minguet M, Gregoy P, Vaillant J, Manuel JL. Changes in cervicocephalic kinesthesia after a proprioceptive rehabilitation program in patients with neck pain: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):895-9. doi: 10.1016/0003-9993(94)90115-5.
- Strimpakos N, Sakellari V, Gioftsos G, Kapreli E, Oldham J. Cervical joint position sense: an intra- and inter-examiner reliability study. Gait Posture. 2006 Jan;23(1):22-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.11.019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2021年9月25日
研究の完了 (予期された)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月7日
最初の投稿 (実際)
2021年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月7日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。