Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cervikální stabilizace a okulomotorických cvičení na snímání polohy s chronickou bolestí krku

7. října 2021 aktualizováno: Cemaliye Hürer, Eastern Mediterranean University

Porovnejte účinnost cervikální stabilizace a okulomotorických cvičení vedle klasické fyzioterapie na intenzitu bolesti, smysl pro polohu kloubu a fyzické parametry u jedinců s chronickou bolestí krku

Cílem této studie je porovnat účinnost cervikálních stabilizačních a okulomotorických cvičení vedle klasické fyzioterapie na intenzitu bolesti, smysl pro postavení krčního kloubu, držení těla, rozsah pohybu krčního kloubu, sílu a vytrvalost hlubokých krčních flexorových svalů, statických a dynamická rovnováha, povědomí o krku, funkční postižení a spokojenost pacientů u jedinců s chronickou bolestí krku. Při zkoumání literatury neexistuje žádná studie srovnávající účinnost cervikální stabilizace a okulomotorických cvičení u jedinců s chronickou bolestí krku. Také nás však zaujalo, že ve studiích uvádějících program okulomotorických cvičení nebyl dodržován progresivní a dynamický program. V tomto smyslu je studie důležitá jak z hlediska srovnání účinků těchto 3 léčebných postupů, tak z hlediska prezentace progresivního a dynamického cvičebního protokolu v literatuře.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci zahrnutí do studie budou rozděleni do 3 skupin. Účastníci skupiny 1 dostanou ke klasickému fyzioterapeutickému programu krční stabilizační cvičení, jedinci ve skupině 2 ke klasickému fyzioterapeutickému programu dostanou okulomotorická cvičení a na skupinu 3 bude aplikován pouze program klasické fyzioterapie.

V rámci programu Klasická fyzioterapie bude účastníkům poskytnuta transkutánní elektrická nervová stimulace, hotpack, klasická masáž a protahovací/posuzovací cvičení. Kromě klasického fyzioterapeutického programu budou účastníkům 1. a 2. skupiny pod dohledem fyzioterapeuta 3 dny v týdnu po dobu celkem 8 týdnů absolvovat postupně se zvyšující obtížnost cvičení. Účastníkům 3. skupiny bude poskytnuta pouze klasická fyzioterapie. Zároveň budou prováděny protahovací a držení těla pod kontrolou fyzioterapeuta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Famagusta, Kypr, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 30-55 let,
  • bolest v krku po dobu nejméně 3 měsíců,
  • Zvyk sedavého nebo nepravidelného cvičení (3 dny v týdnu, méně než 30 minut fyzické aktivity denně)
  • Podle numerické škály bolesti je intenzita bolesti 4 cm a více

Kritéria vyloučení:

  • • Absolvoval nějaký fyzioterapeutický program kvůli bolesti krku nebo zad v posledních 6 měsících,

    • Vrozená anomálie v cervikální oblasti (jako je Klippel Feilův syndrom)
    • S strukturální skoliózou na jakékoli úrovni páteře,
    • Akutní nebo chronické neurologické deficity (smyslová a motorická ztráta),
    • Při selhání vertebrobazilární tepny,
    • Thoracic Outlet Syndrome,
    • Jakýkoli vestibulární problém,
    • S výraznou diplopií a nedostatečností okohybných svalů,
    • Mít krční žebro,
    • mít v anamnéze zlomeniny krčních obratlů,
    • Barvoslepý,
    • Trpí poraněním krční páteře,
    • Lidé se závažnými revmatickými onemocněními, jako je ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida
    • Po operaci páteře z jakéhokoli regionu,
    • Komprese nádoru nebo míchy z jiného důvodu,
    • Použití jakéhokoli léku proti bolesti kromě jednoduchých analgetik.
    • Ti, kteří mají problémy související s bederní oblastí, jako je lumbální stenóza, výhřez bederní ploténky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Program klasické fyzioterapie + cervikální stabilizační cvičení
U jedinců 1. skupiny budou kromě klasické fyzioterapie aplikována Cvičení cervikální stabilizace.
Jiný: Program klasické fyzioterapie + cervikální stabilizační cvičení
Nejprve budou pacienty naučeny správný kraniocervikální flekční pohyb bez aktivace povrchových svalů v různých polohách (vleže, na břiše, plazení, sed, stoj). Program bude pokračovat žádostí o udržení kranio-cervikální flexe během všech pohybů. Pro získání dynamické stabilizace budou do programu přidány jednostranné, oboustranné, kontralaterální, ipsilaterální a reciproční pohyby končetin spolu s kraniocervikálním flekčním pohybem. Ke cvičení bude přidán odpor, jakmile bude dosaženo kontroly nad pohybem. Cvičení budou postupovat od statických k dynamickým, od stacionárních podlaží k pohyblivým, od jednoduchých pohybů ke složitým pohybům.
Ostatní jména:
  • Cervikální stabilizace
EXPERIMENTÁLNÍ: Program klasické fyzioterapie + okulomotorická cvičení
U jedinců 2. skupiny budou kromě klasické fyzioterapie aplikována Okulomotorická cvičení.
Jiný: Program klasické fyzioterapie + okulomotorická cvičení
Okulomotorická cvičení je program skládající se z cvičení podporujících propriocepci v krční oblasti. Skládá se ze 4 hlavních obsahů; Sakadické pohyby očí, stabilita pohledu, koordinace hlavy a očí, cvičení změny polohy hlavy.
Ostatní jména:
  • Okulomotorická cvičení
ACTIVE_COMPARATOR: Program klasické fyzioterapie
U jedinců ve 3. skupině bude aplikován pouze program klasické fyzioterapie.
Jiný: Program klasické fyzioterapie

Pro aplikaci analgetického proudu se použije konvenční TENS. Aplikace TENS bude provedena do cervikální paravertebrální oblasti pomocí čtyř adhezivních povrchových elektrod 5 x 5 cm při frekvenci 80 Hz po dobu 20 minut, 100 ms.

Všichni účastníci budou požádáni, aby leželi v poloze na břiše. Krk bude v neutrální poloze. Horký zábal bude aplikován na cervikální oblast po dobu 20 minut.

Klasická masáž bude aplikována po dobu 20 minut švédskou technikou. Technika bude prováděna na horní a krční oblasti zad 3 tahy, 3 hnětením a 3 tahy. Pacient bude masírován vleže v poloze na břiše.

Protahovací cvičení/cvičení držení těla Cvičení budou aplikována jako 5-10minutový zahřívací-ochlazovací program na začátku a na konci studie. Protáhne se krční flexor, laterální flexor, rotátorové svaly, prsní svaly, pouzdro dolního ramenního kloubu. Kromě toho se budou provádět cvičení držení těla.

Ostatní jména:
  • Klasická fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smysl polohy krčního kloubu
Časové okno: Změna z cervikálního kloubu Snímání polohy na konci 8 týdnů
Poloha kloubu Bude hodnocen smysl flexe-extenze, pravo-levé rotace a pravo-levé laterální flekční pohyby cervikální oblasti. K posouzení bude použit laserový marker. Cílový úhel pro měření cervikální flexe, extenze a pravo-levé rotace kloubu je 30° a 20° pro pravo-levou cervikální laterální flexi. Měření se bude provádět s otevřenýma a zavřenýma očima. Před hodnocením JPS bude jednotlivcům podrobně vysvětlena metoda a před testy bude proveden dostatečný počet pokusů. Vzhledem k tomu, že únava může ovlivnit výsledky, budou všichni jedinci upozorněni, aby před měřením nehýbali šíjovými a zádovými svaly násilím. Aby se předešlo proprioceptivnímu vstupu, budou požádáni, aby v den hodnocení přišli v pohodlném oblečení, které se neomotává kolem krku.
Změna z cervikálního kloubu Snímání polohy na konci 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti na konci 8 týdnů
Numerická škála bolesti bude použita ke stanovení závažnosti bolesti krku v klidu a během aktivity. Zvýšení skóre znamená zvýšení závažnosti bolesti krku pacienta.
Změna intenzity bolesti na konci 8 týdnů
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: Změna kraniovertebrálního úhlu na konci 8. týdne
Postavení cervikální oblasti bude hodnoceno metodou laterálního fotografování. Značky budou umístěny na konkrétní anatomické body (C7, Tragus) a boční průměty těchto bodů budou použity pro úhlové výpočty. Fotografie přenesené do počítače se přenesou do programu malování a nakreslí se čáry spojující fixy. Kraniovertebrální úhel bude vypočítán pomocí počítačového programu (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler). Stupeň (°) bude záznam.
Změna kraniovertebrálního úhlu na konci 8. týdne
Rozsah pohybu krčního kloubu
Časové okno: Změna rozsahu pohybu krčního kloubu na konci 8 týdnů
Sklonoměr (Baseline Bubble Inclinometer) bude sloužit k hodnocení kloubního rozsahu pohybu krční oblasti. Měření krční flexe, extenze a pravo-levé laterální flexe bude provedeno v sedě a měření rotace vpravo a vlevo bude provedeno v poloze na zádech.
Změna rozsahu pohybu krčního kloubu na konci 8 týdnů
Síla a vytrvalost hlubokých krčních flexorových svalů
Časové okno: Změna síly a vytrvalosti hlubokých krčních flexorových svalů na konci 8 týdnů
Test kraniocervikální flexe (CCFT) se používá k hodnocení aktivace a statické vytrvalosti hlubokých flexorových svalů krční oblasti. Test bude proveden pomocí Stabilizer Pressure Biofeedback (Stabilizátor Chattanooga). Pacient bude umístěn v poloze na zádech, s cervikální oblastí v neutrální poloze a biofeedback tlaková jednotka bude umístěna v subokcipitálním prostoru. Tlaková nádoba se nafoukne na 20 mmHg. Poté bude jedinec instruován, aby provedl zadní náklon zvýšením tlaku na 5 různých úrovních (22, 24, 26, 28 a 30 mmHg.), Sledování monitoru zařízení. Po naučení pohybu bude osoba požádána, aby provedla 10 kontrakcí trvajících 10 sekund na každé úrovni. Osoba se po každém úspěšném pokusu přesune na další úroveň.
Změna síly a vytrvalosti hlubokých krčních flexorových svalů na konci 8 týdnů
Statická rovnováha
Časové okno: Změna ze statického zůstatku na konci 8 týdnů
Při hodnocení statické rovnováhy bude použit test čapí rovnováhy. Zatímco jedna strana stojí na jedné noze, jedinec položí druhou nohu na vnitřní stranu kolena, na kterém stojí. Položí ruce v pas a na pokyn fyzioterapeuta zvedne patu opěrné nohy ze země. Snaží se udržet tuto pozici tak dlouho, dokud může stát s otevřenýma očima. Po zkoušce jí bude řečeno, aby tuto pozici zaujala třikrát s otevřenýma očima a doba držení bude zaznamenána. Bude bráno nejlepší skóre ze zaznamenaných časů.
Změna ze statického zůstatku na konci 8 týdnů
Dynamická rovnováha
Časové okno: Změna z dynamické rovnováhy na konci 8 týdnů
Bude vyhodnocena pomocí Y balance testu. Zaznamenává se dosahová vzdálenost v předním, posteromediálním a posterolaterálním směru transportu. Lidé budou požádáni, aby druhou nohou dosáhli nejvzdálenějšího bodu a zároveň se snažili udržet rovnováhu s dominantní nohou na dřevěné plošině, zatímco ruce jsou v pase. Budou zaznamenána 3 opakování natažení ve 3 směrech.
Změna z dynamické rovnováhy na konci 8 týdnů
Povědomí o krku
Časové okno: Změna z Neck Awareness na konci 8 týdnů
Fremantle Neck Awareness Questionnaire bude sloužit k posouzení uvědomění krku. Fremantle Neck Awareness Questionnaire je 9-položkový dotazník, který hodnotí krční vnímání, pozornost a proprioceptivní povědomí jedinců s chronickou bolestí krku. První 3 otázky dotazníku, který hodnotí uvědomění ve 4 dimenzích, hodnotí pozornost, čtvrtá a pátá otázka hodnotí proprioceptivní vnímání a šestá, sedmá a devátá otázka hodnotí, jak je krk vnímán jako tvar a velikost vzhledem k jeho tělu. Osmá otázka byla vykládána jako „nedbalost“. Otázky dotazníku Likertova typu jsou mezi 0 a 4 body, což znamená 0=nikdy, 1=zřídka, 2=někdy, 3=často, 4=vždy. Celkové skóre je 36. Vysoké skóre ukazuje na snížené povědomí o krku.
Změna z Neck Awareness na konci 8 týdnů
Funkční postižení
Časové okno: Změna z funkčního postižení na konci 8 týdnů
K hodnocení funkčního postižení krku bude použit index zdravotního postižení krku (Neck Disability Index, BDI). Dotazník posuzuje, jak moc bolest šíje spojená s problémy v cervikální oblasti ovlivňuje jedince v každodenním životě a jak moc zasahuje do každodenní práce jedince. Index se skládá z 10 položek, 4 položek hodnotících subjektivní příznaky, jako je intenzita bolesti, bolesti hlavy, koncentrace, spánek, a 6 položek hodnotících aktivity každodenního života, jako je osobní péče, zvedání břemen, čtení, pracovní život, řízení a volnočasové aktivity. Bodování se provádí mezi 0-5. Jednotlivec je požádán, aby označil odpověď, která mu nejlépe vyhovuje. Pokud je celkové skóre získané v indexu mezi 0-4, je klasifikováno jako žádné postižení, mezi 5-14 jako lehké postižení, mezi 15-24 jako středně těžké postižení, mezi 25-34 jako těžké postižení a nad 35 bodů jako celkové postižení.
Změna z funkčního postižení na konci 8 týdnů
Spokojenost pacienta
Časové okno: Konec osmi týdnů
Dotazník Global Perceived Impact (GAE) bude použit k posouzení míry přínosu pro jednotlivce z léčby po léčbě. Tento dotazník se používá k hodnocení míry, do jaké mají jednotlivci prospěch z léčby po léčbě. Jednotlivci jsou požádáni, aby ohodnotili mezi 1 (velmi se zlepšilo) a 9 (velmi se zhoršilo) na otázku „Jak se změnily vaše stížnosti ve srovnání s dobou před vaší léčbou?“. Skóre stupnice bylo, v pořadí, 1-velmi se zlepšilo, 2-velmi výrazně zlepšilo, 3-středně zlepšilo, 4-mírně se zlepšilo, 5-nezměnilo, 6-mírně se zhoršilo, 7-středně se zhoršilo, 8-velmi výrazně zhoršilo, 9 - velmi se zhoršilo. je ve tvaru. Bodování bude provedeno jednou na konci ošetření.
Konec osmi týdnů
Cervikothorakální úhel
Časové okno: Změna od cervikothorakálního úhlu na konci 8. týdne
Postavení cervikální oblasti bude hodnoceno metodou laterálního fotografování. Značky budou umístěny na konkrétní anatomické body (C7, Tragus a T4) a boční průměty těchto bodů budou použity pro úhlové výpočty. Fotografie přenesené do počítače se přenesou do programu malování a nakreslí se čáry spojující fixy. Cervikothorakální úhel bude vypočítán pomocí počítačového programu (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler). Stupeň (°) bude záznam.
Změna od cervikothorakálního úhlu na konci 8. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Mediterranean University

Spolupracovníci

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zafer Erden, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit