Effekt av cervikal stabilisering og okulomotoriske øvelser på posisjonsfølelse med kroniske nakkesmerter
7. oktober 2021 oppdatert av: Cemaliye Hürer, Eastern Mediterranean University
Sammenlign effektiviteten av cervikal stabilisering og okulomotoriske øvelser i tillegg til klassisk fysioterapi på smertens alvorlighetsgrad, leddsans og fysiske parametere hos personer med kroniske nakkesmerter
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av Cervical Stabilization og Oculomotor Exercises i tillegg til den klassiske fysioterapien på smerte alvorlighetsgrad, cervikal ledds posisjonsfølelse, holdning, livmorhalsleddets bevegelsesutslag, styrke og utholdenhet av dype cervical flexor muskler, statiske og dynamisk balanse, nakkebevissthet, funksjonshemming og pasienttilfredshet hos personer med kroniske nakkesmerter.
Når litteraturen undersøkes, er det ingen studie som sammenligner effektiviteten av cervikal stabilisering og oculomotoriske øvelser hos personer med kroniske nakkesmerter.
Det har imidlertid også tiltrukket seg vår oppmerksomhet at et progressivt og dynamisk program ikke ble fulgt i studier som angir det oculomotoriske treningsprogrammet.
I denne forstand er studien viktig både når det gjelder å sammenligne effekten av disse 3 behandlingene og presentere en progressiv og dynamisk treningsprotokoll til litteraturen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Deltakerne som inngår i studien vil bli delt inn i 3 grupper. Deltakere i gruppe 1 vil få livmorhalsstabiliseringsøvelser i tillegg til det klassiske fysioterapiprogrammet, individer i gruppe 2 vil få okulomotoriske øvelser i tillegg til det klassiske fysioterapiprogrammet, og kun det klassiske fysioterapiprogrammet vil bli brukt på gruppe 3.
Transkutan elektrisk nervestimulering, hotpack, klassisk massasje og tøynings-/stillingsøvelser vil bli gitt til deltakere innenfor rammen av Klassisk fysioterapi-programmet. I tillegg til det klassiske fysioterapiprogrammet vil deltakerne i 1. og 2. gruppe få øvelser som gradvis øker i vanskelighetsgrad, 3 dager i uken, i totalt 8 uker, under kontroll av fysioterapeut. Deltakere i 3. gruppe vil kun få klassisk fysioterapi. Samtidig vil det utføres tøynings- og holdningsøvelser under kontroll av fysioterapeut.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 30-55 år,
- nakkesmerter i minst 3 måneder,
- Stillesittende eller ikke-regelmessig treningsvane (3 dager i uken, mindre enn 30 minutter med fysisk aktivitet per dag)
- I følge den numeriske smerteskalaen er smerteintensiteten 4 cm og over
Ekskluderingskriterier:
• Har mottatt noe fysioterapiprogram på grunn av nakke- eller ryggsmerter de siste 6 månedene,
- Medfødt anomali i livmorhalsregionen (som Klippel Feil syndrom)
- Å ha strukturell skoliose på et hvilket som helst nivå av ryggvirvelsøylen,
- Akutte eller kroniske nevrologiske mangler (sensorisk og motorisk tap),
- Med vertebrobasillær arteriesvikt,
- Thoracic Outlet Syndrome,
- Eventuelle vestibulære problemer,
- Med markert diplopi og oculomotorisk muskelinsuffisiens,
- Å ha et cervikalt ribbein,
- Har en historie med brudd i nakkevirvlene,
- Fargeblind,
- Lider av whiplash-skade,
- De med alvorlige revmatiske sykdommer som ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt
- Etter å ha gjennomgått ryggradsoperasjoner fra hvilken som helst region,
- Svulst eller ryggmargskompresjon på grunn av en annen årsak,
- Bruk av andre smertestillende midler enn enkle smertestillende midler.
- De som har problemer knyttet til korsryggen som lumbal stenose, lumbal skiveprolaps
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Klassisk fysioterapiprogram + cervikal stabiliseringsøvelser
I tillegg til klassisk fysioterapi vil Cervical Stabilization Exercises bli brukt på individene i 1. gruppe.
|
Først og fremst vil pasientene bli undervist i korrekt kraniocervikal fleksjonsbevegelse uten aktivering av overfladiske muskler i ulike posisjoner (ryggliggende, liggende, krypende, sittende, stående).
Programmet vil bli videreført ved å be om å opprettholde den kranio-cervikale fleksjonsposisjonen under alle bevegelser.
For å oppnå dynamisk stabilisering vil unilaterale, bilaterale, kontralaterale, ipsilaterale og resiproke ekstremitetsbevegelser legges til programmet sammen med kraniocervikal fleksjonsbevegelse.
Motstand vil tilføres øvelsene etter hvert som kontroll over bevegelsen oppnås.
Øvelsene vil gå fra statisk til dynamisk, fra stasjonære gulv til bevegelige gulv, fra enkle bevegelser til komplekse bevegelser.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Klassisk fysioterapiprogram + Oculomotoriske øvelser
I tillegg til klassisk fysioterapi vil Oculomotoriske øvelser bli brukt på individene i 2. gruppe.
|
Oculomotoriske øvelser er et program som består av øvelser som støtter propriosepsjon i livmorhalsregionen.
Den består av 4 hovedinnhold; Sakadiske øyebevegelser, blikkstabilitet, hode/øyekoordinasjon, øvelse for reposisjonering av hodet.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klassisk fysioterapiprogram
Kun det klassiske fysioterapiprogrammet vil bli brukt på individene i 3. gruppe.
|
Konvensjonell TENS vil bli brukt for å påføre smertestillende strøm. TENS-påføring vil bli gjort på den cervikale paravertebrale regionen ved å bruke fire 5 x 5 cm klebende overflateelektroder, ved 80 Hz frekvens i 20 minutter, 100 msek. Alle deltakere vil bli bedt om å ligge i liggende stilling. Halsen vil være i nøytral posisjon. Den varme pakken vil påføres livmorhalsen i 20 minutter. Klassisk massasje vil bli brukt i 20 minutter ved bruk av svensk teknikk. Teknikken vil bli utført på øvre og nakkeregionen av ryggen med 3 slag, 3 elting og 3 slag. Pasienten vil bli massert mens han ligger i liggende stilling. Strekk-/stillingsøvelser Øvelser vil bli brukt som et 5-10 minutters oppvarming-avkjølingsprogram i begynnelsen og slutten av studien. Cervical flexor, lateral flexor, rotator muskler, pectorals, inferior skulderledd kapsel vil bli strukket. I tillegg til dette vil det også bli gjort holdningsøvelser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical joint Position Sense
Tidsramme: Endring fra Cervical Joint Position Sense på slutten av 8 uker
|
Leddstilling Følelse av fleksjon-ekstensjon, høyre-venstre rotasjon og høyre-venstre lateral fleksjonsbevegelser i cervikalregionen vil bli evaluert.
En lasermarkør vil bli brukt til å utføre vurderingen.
Målvinkelen for cervikal fleksjon, ekstensjon og høyre-venstre rotasjon av leddposisjonsfølelse er 30°, og 20° for høyre-venstre cervical lateral fleksjon.
Målinger vil bli utført med åpne øyne og lukkede øyne.
Før JPS-evalueringene vil metoden bli forklart for individene i detalj og det vil bli gjort et tilstrekkelig antall forsøk før testene.
Med tanke på at tretthet kan påvirke resultatene, vil alle individer bli advart om ikke å tvinge nakke- og ryggmuskulaturen før målingen.
For å forhindre proprioseptive innspill, vil de bli bedt om å komme i komfortable klær som ikke vikler seg rundt halsen på evalueringsdagen.
|
Endring fra Cervical Joint Position Sense på slutten av 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra smerteintensitet ved slutten av 8 uker
|
Numerisk smerteskala vil bli brukt til å bestemme alvorlighetsgraden av nakkesmerter i hvile og under aktivitet. En økning i poengsum betyr en økning i alvorlighetsgraden av pasientens nakkesmerter.
|
Endring fra smerteintensitet ved slutten av 8 uker
|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: Endring fra Craniovertebral Angle på slutten av 8 uker
|
Stillingen til livmorhalsregionen vil bli evaluert ved hjelp av lateral fotograferingsmetode.
Markører vil bli plassert på spesifikke anatomiske punkter (C7, Tragus) og laterale projeksjoner av disse punktene vil bli brukt til vinkelberegninger.
Bildene som er overført til datamaskinen vil bli overført til malingsprogrammet og linjene som forbinder markørene vil bli tegnet.
Kraniovertebral vinkel vil bli beregnet ved hjelp av et dataprogram (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler).
Grad(°) kommer til å bli rekord.
|
Endring fra Craniovertebral Angle på slutten av 8 uker
|
|
Cervikal ledds bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra Cervical Joint Range of Motion ved slutten av 8 uker
|
Inclinometer (Baseline Bubble Inclinometer) vil bli brukt til å evaluere leddets bevegelsesområde i livmorhalsregionen.
Målinger av cervikal fleksjon, ekstensjon og høyre-venstre lateral fleksjon vil bli foretatt i sittende, og høyre og venstre rotasjonsmålinger vil bli foretatt i liggende stilling.
|
Endring fra Cervical Joint Range of Motion ved slutten av 8 uker
|
|
Styrke og utholdenhet av de dype cervikale bøyemusklene
Tidsramme: Endring fra styrke og utholdenhet av de dype cervikale bøyemusklene på slutten av 8 uker
|
Kraniocervikal fleksjonstest (CCFT) brukes til å evaluere aktiveringen og den statiske utholdenheten til de dype bøyemusklene i livmorhalsregionen.
Testen vil bli utført med stabilisatortrykkbiofeedback (Chattanooga Stabilizer).
Pasienten vil bli posisjonert i ryggleie, med cervical regionen i nøytral posisjon og biofeedback trykkenheten vil bli plassert i det suboccipitale rommet.
Trykkcellen vil blåses opp til 20 mmHg.
Deretter vil personen bli instruert til å utføre en bakre tiltbevegelse ved å øke trykket på 5 forskjellige nivåer (22, 24, 26, 28 og 30 mmHg.),
Følger enhetens monitor.
Etter å ha lært bevegelsen, vil personen bli bedt om å utføre 10 sammentrekninger som varer i 10 sekunder på hvert nivå.
Personen vil gå til neste nivå etter hvert vellykket forsøk.
|
Endring fra styrke og utholdenhet av de dype cervikale bøyemusklene på slutten av 8 uker
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Endring fra statisk balanse ved slutten av 8 uker
|
Storkebalansetest vil bli brukt i evalueringen av statisk balanse.
Mens den ene siden står på en fot, plasserer personen den andre foten på innsiden av kneet hun/han står på.
Hun/han legger hendene på midjen og løfter, med signal fra fysioterapeuten, hælen på støttebenet fra bakken.
Hun/han prøver å opprettholde denne posisjonen så lenge han kan stå med åpne øyne.
Etter rettssaken vil hun/han bli bedt om å innta denne stillingen tre ganger med øynene åpne, og holdetidene vil bli registrert.
Den beste poengsummen av de registrerte tidene vil bli tatt.
|
Endring fra statisk balanse ved slutten av 8 uker
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: Bytt fra Dynamisk balanse ved slutten av 8 uker
|
Det vil bli evaluert ved hjelp av Y-balansetesten.
Rekkevidde i fremre, posteromediale og posterolaterale transportretninger vil bli registrert.
Folk vil bli bedt om å nå det lengste punktet med den andre foten mens de prøver å opprettholde balansen med den dominerende foten på treplattformen mens hendene er på midjen.
3 repetisjoner av å strekke ut i 3 retninger vil bli registrert.
|
Bytt fra Dynamisk balanse ved slutten av 8 uker
|
|
Nakkebevissthet
Tidsramme: Endring fra Neck Awareness på slutten av 8 uker
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire vil bli brukt til å vurdere nakkebevissthet.
Fremantle Neck Awareness Questionnaire er et 9-elements spørreskjema som evaluerer nakkeoppfatning, oppmerksomhet og proprioseptiv bevissthet hos personer med kroniske nakkesmerter.
De første 3 spørsmålene i spørreskjemaet, som evaluerer bevissthet i 4 dimensjoner, evaluerer oppmerksomhet, det fjerde og femte spørsmålet evaluerer proprioseptiv persepsjon, og det sjette, syvende og niende spørsmålet evaluerer hvordan nakken oppfattes som form og størrelse i forhold til kroppen.
Det åttende spørsmålet ble tolket som 'uaktsomhet'.
Spørsmålene i Likert-spørreskjemaet er mellom 0 og 4 poeng, noe som betyr 0=Aldri, 1=Sjelden, 2=Noen ganger, 3=Ofte, 4=Alltid.
Den totale poengsummen er 36.
En høy score indikerer redusert bevissthet om nakken.
|
Endring fra Neck Awareness på slutten av 8 uker
|
|
Funksjonshemning
Tidsramme: Endring fra funksjonshemming ved slutten av 8 uker
|
Neck Disability Index (BDI) vil bli brukt til å evaluere funksjonshemmingen i nakken.
Spørreskjemaet vurderer hvor mye nakkesmerter knyttet til problemer i livmorhalsregionen påvirker den enkelte i dagliglivet og hvor mye det forstyrrer den enkeltes daglige arbeid.
Indeksen består av 10 elementer, 4 elementer som evaluerer subjektive symptomer som smerteintensitet, hodepine, konsentrasjon, søvn, og 6 elementer som evaluerer dagliglivets aktiviteter som personlig pleie, løfting, lesing, arbeidsliv, bilkjøring og fritidsaktiviteter.
Scoring gjøres mellom 0-5.
Den enkelte blir bedt om å markere det svaret som passer best.
Hvis totalskåren oppnådd i indeksen er mellom 0-4, klassifiseres den som ingen funksjonshemming, mellom 5-14 som mild funksjonshemming, mellom 15-24 som moderat funksjonshemming, mellom 25-34 som alvorlig funksjonshemming og over 35 poeng som totalt uførhet.
|
Endring fra funksjonshemming ved slutten av 8 uker
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Slutten av åtte uker
|
Spørreskjemaet Global Perceived Impact (GAE) vil bli brukt for å vurdere i hvilken grad individer har nytte av behandling etter behandling.
Dette spørreskjemaet brukes til å evaluere i hvilken grad individer har nytte av behandling etter behandling.
Enkeltpersoner blir bedt om å rangere mellom 1 (svært mye forbedret) og 9 (svært mye forverret) til spørsmålet "Hvordan har plagene dine endret seg sammenlignet med tiden før behandlingen?".
Skalaskårene var, i rekkefølge, 1-svært mye forbedret, 2-svært mye forbedret, 3-moderat forbedret, 4-litt forbedret, 5-uendret, 6-litt forverret, 7-moderat forverret, 8-svært mye forverret, 9 - veldig mye forverret.
er i form.
Poengsummen gjøres én gang ved slutten av behandlingen.
|
Slutten av åtte uker
|
|
Cervicothoracal vinkel
Tidsramme: Endring fra Cervicothoracal vinkel ved slutten av 8 uker
|
Stillingen til livmorhalsregionen vil bli evaluert ved hjelp av lateral fotograferingsmetode.
Markører vil bli plassert på spesifikke anatomiske punkter (C7, Tragus og T4) og laterale projeksjoner av disse punktene vil bli brukt for vinkelberegninger.
Bildene som er overført til datamaskinen vil bli overført til malingsprogrammet og linjene som forbinder markørene vil bli tegnet.
Cervicothoracal vinkel vil bli beregnet ved hjelp av et dataprogram (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler).
Grad(°) kommer til å bli rekord.
|
Endring fra Cervicothoracal vinkel ved slutten av 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zafer Erden, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Revel M, Minguet M, Gregoy P, Vaillant J, Manuel JL. Changes in cervicocephalic kinesthesia after a proprioceptive rehabilitation program in patients with neck pain: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):895-9. doi: 10.1016/0003-9993(94)90115-5.
- Strimpakos N, Sakellari V, Gioftsos G, Kapreli E, Oldham J. Cervical joint position sense: an intra- and inter-examiner reliability study. Gait Posture. 2006 Jan;23(1):22-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.11.019.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. september 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .