- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05083858
Effet de la stabilisation cervicale et des exercices oculomoteurs sur le sens de la position avec douleur chronique au cou
Comparaison de l'efficacité de la stabilisation cervicale et des exercices oculomoteurs en plus de la physiothérapie classique sur l'intensité de la douleur, le sens de la position articulaire et les paramètres physiques chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants inclus dans l'étude seront divisés en 3 groupes. Les participants du groupe 1 recevront des exercices de stabilisation cervicale en plus du programme de physiothérapie classique, les individus du groupe 2 recevront des exercices oculomoteurs en plus du programme de physiothérapie classique, et seul le programme de physiothérapie classique sera appliqué au groupe 3.
La stimulation nerveuse électrique transcutanée, le hotpack, le massage classique et les exercices d'étirement/posture seront donnés aux participants dans le cadre du programme de physiothérapie classique. En plus du programme de physiothérapie classique, les participants des 1er et 2e groupes recevront des exercices qui augmentent graduellement en niveau de difficulté, 3 jours par semaine, pour un total de 8 semaines, sous le contrôle d'un physiothérapeute. Les participants du 3e groupe ne recevront que de la physiothérapie classique. En parallèle, des exercices d'étirements et de postures seront effectués sous le contrôle d'un kinésithérapeute.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Famagusta, Chypre, 99450
- Eastern Mediterranean University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 30 à 55 ans,
- Douleur au cou depuis au moins 3 mois,
- Habitude d'exercice sédentaire ou non régulière (3 jours par semaine, moins de 30 min d'activité physique par jour)
- Selon l'échelle numérique de la douleur, l'intensité de la douleur est de 4 cm et plus
Critère d'exclusion:
• A suivi un programme de physiothérapie en raison de douleurs au cou ou au dos au cours des 6 derniers mois,
- Anomalie congénitale dans la région cervicale (telle que le syndrome de Klippel Feil)
- Avoir une scoliose structurelle à n'importe quel niveau de la colonne vertébrale,
- Déficits neurologiques aigus ou chroniques (pertes sensorielles et motrices),
- En cas d'insuffisance artérielle vertébrobasillaire,
- Syndrome du défilé thoracique,
- Tout problème vestibulaire,
- Avec une diplopie marquée et une insuffisance des muscles oculomoteurs,
- Avoir une côte cervicale,
- Ayant des antécédents de fractures des vertèbres cervicales,
- Daltonien,
- Souffrant d'un coup de fouet cervical,
- Les personnes atteintes de maladies rhumatismales graves telles que la spondylarthrite ankylosante, la polyarthrite rhumatoïde
- Ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale de n'importe quelle région,
- Tumeur ou compression de la moelle épinière pour une autre raison,
- Utilisation de tout médicament analgésique autre que les analgésiques simples.
- Ceux qui ont des problèmes liés à la région lombaire tels que la sténose lombaire, la hernie discale lombaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme de physiothérapie classique + exercices de stabilisation cervicale
En plus de la physiothérapie classique, des exercices de stabilisation cervicale seront appliqués aux individus du 1er groupe.
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Tout d'abord, les patients apprendront un mouvement correct de flexion craniocervicale sans activation des muscles superficiels dans différentes positions (couché, couché, rampant, assis, debout).
Le programme se poursuivra en demandant de maintenir la position de flexion cranio-cervicale pendant tous les mouvements.
Afin d'obtenir une stabilisation dynamique, des mouvements des extrémités unilatéraux, bilatéraux, controlatéraux, ipsilatéraux et réciproques seront ajoutés au programme ainsi que des mouvements de flexion craniocervicale.
La résistance sera ajoutée aux exercices au fur et à mesure que le contrôle du mouvement est atteint.
Les exercices évolueront du statique au dynamique, des sols fixes aux sols mobiles, des mouvements simples aux mouvements complexes.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Programme de physiothérapie classique + exercices oculomoteurs
En plus de la kinésithérapie classique, des Exercices Oculomoteurs seront appliqués aux individus du 2ème groupe.
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Les exercices oculomoteurs sont un programme composé d'exercices qui soutiennent la proprioception dans la région cervicale.
Il se compose de 4 contenus principaux; Mouvements oculaires sacadiques, stabilité du regard, coordination tête/œil, exercice de repositionnement de la tête.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Programme de physiothérapie classique
Seul le programme de kinésithérapie classique sera appliqué aux individus du 3ème groupe.
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Le TENS conventionnel sera appliqué pour appliquer le courant analgésique. L'application TENS sera effectuée dans la région paravertébrale cervicale, à l'aide de quatre électrodes à surface adhésive de 5 x 5 cm, à une fréquence de 80 Hz pendant 20 minutes, 100 msec. Tous les participants seront invités à se coucher en position couchée. Le cou sera dans une position neutre. La compresse chaude sera appliquée sur la région cervicale pendant 20 minutes. Un massage classique sera appliqué pendant 20 minutes selon la technique suédoise. La technique sera exécutée sur la région supérieure et du cou du dos avec 3 coups, 3 pétrissages et 3 coups. Le patient sera massé en position couchée sur le ventre. Exercices d'étirement/de posture Les exercices seront appliqués sous la forme d'un programme d'échauffement et de récupération de 5 à 10 minutes au début et à la fin de l'étude. Le fléchisseur cervical, le fléchisseur latéral, les muscles rotateurs, les pectoraux, la capsule articulaire inférieure de l'épaule seront étirés. En plus de cela, des exercices de posture seront également effectués.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens de la position de l'articulation cervicale
Délai: Changement de Cervical Joint Position Sense à la fin de 8 semaines
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Position de l'articulation Le sens de la flexion-extension, la rotation droite-gauche et les mouvements de flexion latérale droite-gauche de la région cervicale seront évalués.
Un marqueur laser sera utilisé pour effectuer l'évaluation.
L'angle cible pour la flexion cervicale, l'extension et la mesure du sens de la position de l'articulation en rotation droite-gauche est de 30° et de 20° pour la flexion latérale cervicale droite-gauche.
Les mesures seront effectuées les yeux ouverts et les yeux fermés.
Avant les évaluations JPS, la méthode sera expliquée en détail aux individus et un nombre suffisant d'essais seront effectués avant les tests.
Considérant que la fatigue peut affecter les résultats, tous les individus seront avertis de ne pas forcer les muscles du cou et du dos avant la mesure.
Afin d'éviter les apports proprioceptifs, il leur sera demandé de venir dans des vêtements confortables qui ne s'enroulent pas autour du cou le jour de leur évaluation.
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Changement de Cervical Joint Position Sense à la fin de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Modification de l'intensité de la douleur au bout de 8 semaines
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L'échelle numérique de la douleur sera utilisée pour déterminer la sévérité de la douleur au cou au repos et pendant l'activité. Une augmentation du score signifie une augmentation de la sévérité de la douleur au cou du patient.
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Modification de l'intensité de la douleur au bout de 8 semaines
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Angle craniovertébral
Délai: Changement d'angle cranio-vertébral au bout de 8 semaines
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La posture de la région cervicale sera évaluée par la méthode de photographie latérale.
Des marqueurs seront placés sur des points anatomiques spécifiques (C7, Tragus) et les projections latérales de ces points seront utilisées pour les calculs angulaires.
Les photos transférées sur l'ordinateur seront transférées au programme de peinture et les lignes reliant les marqueurs seront dessinées.
L'angle cranio-vertébral sera calculé à l'aide d'un programme informatique (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler).
Degré (°) va être record.
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Changement d'angle cranio-vertébral au bout de 8 semaines
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Gamme de mouvement de l'articulation cervicale
Délai: Modification de l'amplitude de mouvement de l'articulation cervicale au bout de 8 semaines
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Un inclinomètre (Baseline Bubble Inclinometer) sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement articulaire de la région cervicale.
Les mesures de flexion cervicale, d'extension et de flexion latérale droite-gauche seront effectuées en position assise, et les mesures de rotation droite et gauche seront effectuées en position couchée.
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Modification de l'amplitude de mouvement de l'articulation cervicale au bout de 8 semaines
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Force et endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds
Délai: Changement de la force et de l'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds à la fin de 8 semaines
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Le test de flexion craniocervical (CCFT) est utilisé pour évaluer l'activation et l'endurance statique des muscles fléchisseurs profonds de la région cervicale.
Le test sera effectué en utilisant Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Stabilizer).
Le patient sera positionné en décubitus dorsal, avec la région cervicale en position neutre et l'unité de pression de biofeedback sera placée dans l'espace sous-occipital.
La cellule de pression sera gonflée à 20 mmHg.
Ensuite, l'individu sera invité à effectuer un mouvement d'inclinaison postérieure en augmentant la pression à 5 niveaux différents (22, 24, 26, 28 et 30 mmHg.),
Suite au moniteur de l'appareil.
Après avoir appris le mouvement, la personne sera invitée à effectuer 10 contractions d'une durée de 10 secondes à chaque niveau.
La personne passera au niveau suivant après chaque tentative réussie.
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Changement de la force et de l'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds à la fin de 8 semaines
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Équilibre statique
Délai: Changement de l'équilibre statique au bout de 8 semaines
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Le test d'équilibre de la cigogne sera utilisé dans l'évaluation de l'équilibre statique.
Pendant qu'un côté est debout sur un pied, l'individu place l'autre pied à l'intérieur du genou sur lequel il se tient.
Elle place ses mains sur la taille et, au signal du kinésithérapeute, soulève le talon de la jambe d'appui du sol.
Il essaie de maintenir cette position tant qu'il peut se tenir les yeux ouverts .
Après l'épreuve, il lui sera demandé de prendre cette position trois fois les yeux ouverts et les temps de maintien seront enregistrés.
Le meilleur score des temps enregistrés sera retenu.
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Changement de l'équilibre statique au bout de 8 semaines
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Équilibre dynamique
Délai: Changement de Dynamic Balance au bout de 8 semaines
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Il sera évalué à l'aide du test de la balance Y.
La distance de portée dans les directions de transport antérieure, postéromédiale et postérolatérale sera enregistrée.
Les personnes seront invitées à atteindre le point le plus éloigné avec l'autre pied tout en essayant de maintenir l'équilibre avec le pied dominant sur la plate-forme en bois tandis que les mains sont sur la taille.
3 répétitions de tendre la main dans 3 directions seront enregistrées.
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Changement de Dynamic Balance au bout de 8 semaines
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Conscience du cou
Délai: Changement de Neck Awareness au bout de 8 semaines
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Le Fremantle Neck Awareness Questionnaire sera utilisé pour évaluer la conscience du cou.
Le Fremantle Neck Awareness Questionnaire est un questionnaire en 9 points qui évalue la perception du cou, l'attention et la conscience proprioceptive des personnes souffrant de cervicalgie chronique.
Les 3 premières questions du questionnaire, qui évalue la conscience en 4 dimensions, évaluent l'attention, les quatrième et cinquième questions évaluent la perception proprioceptive, et les sixième, septième et neuvième questions évaluent comment le cou est perçu comme forme et taille par rapport à son corps.
La huitième question a été interprétée comme une « négligence ».
Les questions du questionnaire de type Likert sont comprises entre 0 et 4 points, soit 0=Jamais, 1=Rarement, 2=Parfois, 3=Souvent, 4=Toujours.
La note totale est de 36.
Un score élevé indique une diminution de la conscience du cou.
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Changement de Neck Awareness au bout de 8 semaines
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Handicap fonctionnel
Délai: Passage de l'Invalidité Fonctionnelle au bout de 8 semaines
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Le Neck Disability Index (BDI) sera utilisé pour évaluer l'incapacité fonctionnelle du cou.
Le questionnaire évalue dans quelle mesure la douleur au cou associée à des problèmes dans la région cervicale affecte l'individu dans la vie quotidienne et dans quelle mesure elle interfère avec le travail quotidien de l'individu.
L'indice se compose de 10 items, 4 items évaluant les symptômes subjectifs tels que l'intensité de la douleur, les maux de tête, la concentration, le sommeil et 6 items évaluant les activités de la vie quotidienne telles que les soins personnels, le levage de charges, la lecture, la vie professionnelle, la conduite et les loisirs.
La notation se fait entre 0 et 5.
L'individu est invité à marquer la réponse qui lui convient le mieux.
Si le score total obtenu dans l'indice est compris entre 0 et 4, il est classé comme sans incapacité, entre 5 et 14 comme incapacité légère, entre 15 et 24 comme incapacité modérée, entre 25 et 34 comme incapacité grave et au-dessus de 35 points comme total invalidité.
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Passage de l'Invalidité Fonctionnelle au bout de 8 semaines
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Satisfaction des patients
Délai: Fin de huit semaines
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Le questionnaire Global Perceived Impact (GAE) sera utilisé pour évaluer dans quelle mesure les individus bénéficient d'un traitement après traitement.
Ce questionnaire est utilisé pour évaluer dans quelle mesure les individus bénéficient d'un traitement après traitement.
Les individus sont invités à attribuer une note comprise entre 1 (très nettement améliorée) et 9 (très dégradée) à la question « Comment vos plaintes ont-elles changé par rapport à la période précédant votre traitement ? ».
Les scores de l'échelle étaient, dans l'ordre, 1-très amélioré, 2-très amélioré, 3-modérément amélioré, 4-légèrement amélioré, 5-inchangé, 6-légèrement aggravé, 7-modérément aggravé, 8-très aggravé, 9 -très aggravé.
est dans le formulaire.
La notation sera effectuée une fois à la fin du traitement.
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Fin de huit semaines
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Angle cervico-thoracique
Délai: Changement d'angle cervico-thoracique au bout de 8 semaines
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La posture de la région cervicale sera évaluée par la méthode de photographie latérale.
Des marqueurs seront placés sur des points anatomiques spécifiques (C7, Tragus et T4) et les projections latérales de ces points seront utilisées pour les calculs angulaires.
Les photos transférées sur l'ordinateur seront transférées au programme de peinture et les lignes reliant les marqueurs seront dessinées.
L'angle cervico-thoracique sera calculé à l'aide d'un programme informatique (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler).
Degré (°) va être record.
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Changement d'angle cervico-thoracique au bout de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zafer Erden, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Revel M, Minguet M, Gregoy P, Vaillant J, Manuel JL. Changes in cervicocephalic kinesthesia after a proprioceptive rehabilitation program in patients with neck pain: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):895-9. doi: 10.1016/0003-9993(94)90115-5.
- Strimpakos N, Sakellari V, Gioftsos G, Kapreli E, Oldham J. Cervical joint position sense: an intra- and inter-examiner reliability study. Gait Posture. 2006 Jan;23(1):22-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.11.019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU
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