Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan stabiloinnin ja silmämotoristen harjoitusten vaikutus asentoaistiin kroonisen niskakivun kanssa

torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Cemaliye Hürer, Eastern Mediterranean University

Vertaa kohdunkaulan stabiloinnin ja silmän motoristen harjoitusten tehokkuutta klassisen fysioterapian lisäksi kivun vaikeusasteen, nivelten asennon ja fyysisten parametrien suhteen kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata klassisen fysioterapian lisäksi kohdunkaulan stabilointi- ja silmämotoristen harjoitusten tehokkuutta kivun vaikeusasteeseen, kohdunkaulan nivelen asennon tunteeseen, ryhtiin, kohdunkaulan nivelen liikerataan, syvien kohdunkaulan koukistuslihasten vahvuuteen ja kestävyyteen, staattiseen ja dynaaminen tasapaino, niskatietoisuus, toimintavamma ja potilastyytyväisyys henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu. Kun kirjallisuutta tarkastellaan, ei ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin kohdunkaulan stabiloinnin ja okulomotoristen harjoitusten tehokkuutta kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä. Huomiomme on kuitenkin kiinnittänyt myös se, että okulomotorista harjoittelua koskevissa tutkimuksissa ei noudatettu progressiivista ja dynaamista ohjelmaa. Tässä mielessä tutkimus on tärkeä sekä näiden kolmen hoidon vaikutusten vertailun että progressiivisen ja dynaamisen harjoitusprotokollan esittämisen kannalta kirjallisuudelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat osallistujat jaetaan 3 ryhmään. Ryhmän 1 osallistujat saavat klassisen fysioterapiaohjelman lisäksi kohdunkaulan stabilointiharjoituksia, ryhmän 2 henkilöt saavat klassisen fysioterapiaohjelman lisäksi silmän motorisia harjoituksia ja ryhmään 3 sovelletaan vain klassista fysioterapiaohjelmaa.

Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, hotpack, klassinen hieronta ja venytys-/asentoharjoitukset annetaan osallistujille Klassisen Fysioterapian ohjelman puitteissa. Klassisen fysioterapiaohjelman lisäksi 1. ja 2. ryhmien osallistujille järjestetään asteittain vaikeustasoa nousevia harjoituksia 3 päivänä viikossa, yhteensä 8 viikon ajan, fysioterapeutin ohjauksessa. Kolmannen ryhmän osallistujat saavat vain klassista fysioterapiaa. Samalla tehdään venyttely- ja asentoharjoituksia fysioterapeutin ohjauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kypros
      • Famagusta, Kypros, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-55-vuotiaat miehet ja naiset,
  • niskakipu vähintään 3 kuukautta,
  • Istuva tai epäsäännöllinen liikuntatapa (3 päivää viikossa, alle 30 min fyysistä aktiivisuutta päivässä)
  • Numeerisen kipuasteikon mukaan kivun voimakkuus on 4 cm ja enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • • on saanut fysioterapiaohjelmaa niska- tai selkäkivun vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana,

    • Synnynnäinen poikkeavuus kohdunkaulan alueella (kuten Klippel Feil -oireyhtymä)
    • sinulla on rakenteellinen skolioosi missä tahansa selkärangan tasolla,
    • Akuutit tai krooniset neurologiset vajeet (aisti- ja liikehäiriö),
    • Vertebrobasillaarisen valtimon vajaatoiminnan yhteydessä,
    • rintakehän ulostulo-oireyhtymä,
    • Kaikki vestibulaariongelmat,
    • Merkittävä diplopia ja silmän motoristen lihasten vajaatoiminta,
    • sinulla on kohdunkaulan kylkiluun,
    • sinulla on ollut kaulanikamien murtumia,
    • Värisokea,
    • Kärsi piiskaiskuvammasta,
    • Ne, joilla on vakavia reumaattisia sairauksia, kuten selkärankareuma, nivelreuma
    • Selkärangan leikkauksen jälkeen miltä tahansa alueelta,
    • Kasvain tai selkäytimen puristus muusta syystä,
    • Käytä mitä tahansa muuta kipulääkettä kuin yksinkertaisia ​​kipulääkkeitä.
    • Ne, joilla on lannerangan alueeseen liittyviä ongelmia, kuten lannerangan ahtauma, lannelevytyrä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Klassinen fysioterapiaohjelma + kohdunkaulan stabilointiharjoitukset
Klassisen fysioterapian lisäksi kohdunkaulan stabilointiharjoituksia sovelletaan 1. ryhmän yksilöille.
Muut: Klassinen fysioterapiaohjelma + kohdunkaulan stabilointiharjoitukset
Ensinnäkin potilaalle opetetaan oikea kallon kohdunkaulan koukistusliike ilman pintalihasten aktivointia eri asennoissa (makamaalla, vatsallaan, ryömiessä, istuessa, seisten). Ohjelmaa jatketaan pyytämällä säilyttämään kallon ja kohdunkaulan koukistusasento kaikkien liikkeiden aikana. Dynaamisen stabiloinnin saavuttamiseksi ohjelmaan lisätään toispuoleisia, kahdenvälisiä, kontralateraalisia, ipsilateraalisia ja vastavuoroisia raajan liikkeitä yhdessä kranioservikaalisen fleksioliikkeen kanssa. Harjoituksiin lisätään vastusta, kun liikkeen hallinta saavutetaan. Harjoitukset etenevät staattisista dynaamisiin, kiinteistä lattioista liikkuviin lattioihin, yksinkertaisista liikkeistä monimutkaisiin liikkeisiin.
Muut nimet:
  • Kohdunkaulan stabilointi
KOKEELLISTA: Klassinen fysioterapiaohjelma + okulomotoriset harjoitukset
Klassisen fysioterapian lisäksi 2. ryhmän yksilöille sovelletaan Silmämotorisia harjoituksia.
Muut: Klassinen fysioterapiaohjelma + okulomotoriset harjoitukset
Oculomotor Exercises on ohjelma, joka koostuu kohdunkaulan alueen proprioseptiota tukevista harjoituksista. Se koostuu 4 pääsisällöstä; Sakadiset silmien liikkeet, katseen vakaus, pään/silmän koordinaatio, pään siirtoharjoitus.
Muut nimet:
  • Silmämotoriset harjoitukset
ACTIVE_COMPARATOR: Klassinen fysioterapiaohjelma
Vain klassista fysioterapiaohjelmaa sovelletaan 3. ryhmän henkilöihin.
Muut: Klassinen fysioterapiaohjelma

Tavanomaista TENS-verkkoa käytetään analgeettisen virran käyttämiseen. TENS-sovellus tehdään kohdunkaulan paravertebraal-alueelle käyttämällä neljää 5 x 5 cm:n liimapintaelektrodia 80 Hz taajuudella 20 minuuttia, 100 ms.

Kaikkia osallistujia pyydetään makaamaan makuuasennossa. Kaula on neutraalissa asennossa. Kuuma pakkaus levitetään kohdunkaulan alueelle 20 minuutin ajan.

Klassista hierontaa tehdään 20 minuuttia ruotsalaisella tekniikalla. Tekniikka suoritetaan selän ylä- ja niskan alueelle 3 vedolla, 3 vaivaamalla ja 3 vedolla. Potilasta hierotaan makuuasennossa.

Venytys-/asentoharjoitukset Harjoituksia sovelletaan 5-10 minuutin lämmittely-jäähdytysohjelmana tutkimuksen alussa ja lopussa. Kohdunkaulan koukistaja, sivuttaislihaksia, rotaattorilihaksia, rintalihaksia, alempia olkanivelkapseleita venytetään. Tämän lisäksi tehdään myös asentoharjoituksia.

Muut nimet:
  • Klassinen fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan yhteisen asennon tunne
Aikaikkuna: Muutos kohdunkaulan nivelasennosta 8 viikon lopussa
Nivelen asento Kohdunkaulan alueen fleksion-venytyksen, oikea-vasen kierto- ja oikea-vasen lateraalitaivutuksen liikkeet arvioidaan. Arvioinnissa käytetään lasermarkkeria. Kohdunkaulan taivutuksen, venytyksen ja oikea-vasemman kiertonivelen asennon mittausmittauksen tavoitekulma on 30° ja 20° kohdunkaulan sivuttaisessa taivutuksessa oikealle ja vasemmalle. Mittaukset tehdään silmät auki ja silmät kiinni. Ennen JPS-arviointeja menetelmä selostetaan yksilöille yksityiskohtaisesti ja tehdään riittävä määrä kokeita ennen testejä. Koska väsymys voi vaikuttaa tuloksiin, kaikkia henkilöitä varoitetaan olemaan liikuttamatta niska- ja selkälihaksiaan väkisin ennen mittausta. Proprioseptiivisen vaikutuksen estämiseksi heitä pyydetään tulemaan arviointipäivänä mukaviin vaatteisiin, jotka eivät kierty kaulan ympärille.
Muutos kohdunkaulan nivelasennosta 8 viikon lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Vaihda kivun voimakkuudesta 8 viikon lopussa
Numeerista kipuasteikkoa käytetään niskakivun vakavuuden määrittämiseen levossa ja toiminnan aikana. Pistemäärän nousu tarkoittaa potilaan niskakivun vaikeusastetta.
Vaihda kivun voimakkuudesta 8 viikon lopussa
Kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: Muutos kraniovertebraalikulmasta 8 viikon lopussa
Kohdunkaulan asento arvioidaan lateraalisella valokuvausmenetelmällä. Merkit sijoitetaan tiettyihin anatomisiin pisteisiin (C7, Tragus) ja näiden pisteiden lateraalisia projektioita käytetään kulmalaskelmiin. Tietokoneelle siirretyt valokuvat siirretään maaliohjelmaan ja merkit yhdistävät viivat piirretään. Kraniovertebraalinen kulma lasketaan tietokoneohjelmalla (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler). Aste(°) tulee olemaan ennätys.
Muutos kraniovertebraalikulmasta 8 viikon lopussa
Kohdunkaulan nivelen liikerata
Aikaikkuna: Muutos kohdunkaulan nivelen liikeratasta 8 viikon lopussa
Inklinometriä (Baseline Bubble Inclinometer) käytetään kohdunkaulan alueen yhteisen liikeradan arvioimiseen. Kohdunkaulan taivutuksen, venytyksen ja oikea-vasen lateraalitaivutuksen mittaukset tehdään istuma-asennossa ja oikealle ja vasemmalle kiertomittaukset makuuasennossa.
Muutos kohdunkaulan nivelen liikeratasta 8 viikon lopussa
Syvien kohdunkaulan flexor-lihasten voimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: Muutos syvien kohdunkaulan joustavien lihasten voimasta ja kestävyydestä 8 viikon lopussa
Craniocervical flexiotestiä (CCFT) käytetään kohdunkaulan alueen syvien koukistuslihasten aktivoitumisen ja staattisen kestävyyden arvioimiseen. Testi suoritetaan käyttämällä Stabilizer Pressure Biofeedbackia (Chattanooga Stabilizer). Potilas sijoitetaan makuuasentoon, kohdunkaulan alue neutraalissa asennossa ja biofeedback-paineyksikkö sijoitetaan suboccipitaaliseen tilaan. Painekenno täytetään 20 mmHg:iin. Sitten henkilöä ohjataan suorittamaan takakallistusliike lisäämällä painetta viidellä eri tasolla (22, 24, 26, 28 ja 30 mmHg). Seuraa laitteen näyttöä. Liikkeen opetuksen jälkeen henkilöä pyydetään suorittamaan 10 supistusta, jotka kestävät 10 sekuntia kullakin tasolla. Henkilö siirtyy seuraavalle tasolle jokaisen onnistuneen yrityksen jälkeen.
Muutos syvien kohdunkaulan joustavien lihasten voimasta ja kestävyydestä 8 viikon lopussa
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos staattisesta saldosta 8 viikon lopussa
Staattisen tasapainon arvioinnissa käytetään haikaran tasapainotestiä. Kun toinen puoli seisoo yhdellä jalalla, henkilö asettaa toisen jalkansa polven sisäpuolelle, jolla hän seisoo. Hän asettaa kätensä vyötärölle ja nostaa fysioterapeutin merkillä tukijalan kantapään maasta. Hän yrittää säilyttää tämän asennon niin kauan kuin pystyy seisomaan silmät auki. Oikeudenkäynnin jälkeen häntä kehotetaan ottamaan tämä asento kolme kertaa silmät auki ja pitoajat kirjataan. Kirjattujen aikojen paras pistemäärä lasketaan.
Muutos staattisesta saldosta 8 viikon lopussa
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Vaihda dynaamisesta saldosta 8 viikon lopussa
Se arvioidaan Y-tasapainotestillä. Kattavuusetäisyys anteriorisessa, posteromediaalisessa ja posterolateraalisessa kuljetussuunnassa kirjataan. Ihmisiä pyydetään saavuttamaan kauimpana oleva kohta toisella jalalla yrittäen samalla ylläpitää tasapainoa hallitsevalla jalalla puisella alustalla kädet vyötäröllä. 3 toistoa kolmeen suuntaan kurottamisesta tallennetaan.
Vaihda dynaamisesta saldosta 8 viikon lopussa
Kaulan tietoisuus
Aikaikkuna: Muutos Neck Awarenessista 8 viikon lopussa
Fremantle Neck Awareness Questionnaire -kyselylomaketta käytetään niskatietoisuuden arvioimiseen. Fremantle Neck Awareness Questionnaire on 9 kohdan kyselylomake, joka arvioi kroonista niskakipua kärsivien henkilöiden niskahavaintoja, huomiokykyä ja proprioseptiivista tietoisuutta. Tietoisuutta neljässä ulottuvuudessa arvioivan kyselyn 3 ensimmäistä kysymystä arvioivat huomiota, neljäs ja viides kysymys proprioseptiivista havaintoa ja kuudes, seitsemäs ja yhdeksäs kysymys arvioivat, miten niska koetaan muotona ja kokona suhteessa kehoonsa. Kahdeksas kysymys tulkittiin "laiminlyömiseksi". Likert-tyyppisen kyselylomakkeen kysymykset ovat välillä 0-4 pistettä, mikä tarkoittaa 0=Ei koskaan, 1=Harvoin, 2=Joskus, 3=Usein, 4=Aina. Kokonaispistemäärä on 36. Korkea pistemäärä tarkoittaa heikentynyttä tietoisuutta niskasta.
Muutos Neck Awarenessista 8 viikon lopussa
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Muutos toimintavammaisuudesta 8 viikon lopussa
Kaulan toimintakyvyn arvioinnissa käytetään BDI-indeksiä (Neck Disability Index). Kyselyssä arvioidaan, kuinka paljon kohdunkaulan alueen ongelmiin liittyvä niskakipu vaikuttaa yksilön jokapäiväiseen elämään ja kuinka paljon se häiritsee hänen päivittäistä työtä. Indeksi koostuu 10 kohdasta, 4 alkiosta, jotka arvioivat subjektiivisia oireita, kuten kivun voimakkuutta, päänsärkyä, keskittymiskykyä, unta, ja 6 kohtaa, jotka arvioivat jokapäiväistä elämää, kuten omahoitoa, kuormien nostamista, lukemista, työelämää, ajamista ja vapaa-ajan toimintaa. Pisteet tehdään välillä 0-5. Henkilöä pyydetään merkitsemään hänelle parhaiten sopiva vastaus. Jos indeksissä saatu kokonaispistemäärä on välillä 0-4, se luokitellaan ei-vammaiseksi, 5-14 lieväksi vammaksi, 15-24 keskivaikeaksi, 25-34 vaikeaksi vammaiseksi ja yli 35 pisteeksi kokonaisvammaiseksi. vammaisuus.
Muutos toimintavammaisuudesta 8 viikon lopussa
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kahdeksan viikon loppu
Global Perceived Impact (GAE) -kyselylomaketta käytetään arvioimaan, missä määrin yksilöt hyötyvät hoidosta hoidon jälkeen. Tätä kyselylomaketta käytetään arvioimaan, missä määrin yksilöt hyötyvät hoidosta hoidon jälkeen. Henkilöitä pyydetään antamaan 1 (erittäin parantunut) ja 9 (erittäin huonontunut) välillä kysymykseen "Miten valituksenne ovat muuttuneet hoitoa edeltäneeseen aikaan?". Asteikkopisteet olivat järjestyksessä: 1-erittäin parantunut, 2-erittäin parantunut, 3-kohtalaisesti parantunut, 4-hieman parantunut, 5-ennallaan, 6-hieman huonontunut, 7-kohtalaisen huonompi, 8-erittäin huonompi, 9 - pahentunut paljon. on muodossa. Pisteytys tehdään kerran hoidon lopussa.
Kahdeksan viikon loppu
Kohdunkaulan kulma
Aikaikkuna: Vaihto kohdunkaulan kulmasta 8 viikon lopussa
Kohdunkaulan asento arvioidaan lateraalisella valokuvausmenetelmällä. Markkerit sijoitetaan tiettyihin anatomisiin pisteisiin (C7, Tragus ja T4), ja näiden pisteiden lateraalisia projektioita käytetään kulmalaskelmiin. Tietokoneelle siirretyt valokuvat siirretään maaliohjelmaan ja merkit yhdistävät viivat piirretään. Kohdunkaulan kulma lasketaan tietokoneohjelmalla (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler). Aste(°) tulee olemaan ennätys.
Vaihto kohdunkaulan kulmasta 8 viikon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Mediterranean University

Yhteistyökumppanit

Hacettepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zafer Erden, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen niskakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa