Effect van cervicale stabilisatie en oculomotorische oefeningen op positiegevoel bij chronische nekpijn
7 oktober 2021 bijgewerkt door: Cemaliye Hürer, Eastern Mediterranean University
Vergelijking van de effectiviteit van cervicale stabilisatie en oculomotorische oefeningen in aanvulling op de klassieke fysiotherapie op pijnernst, gewrichtspositiegevoel en fysieke parameters bij personen met chronische nekpijn
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van cervicale stabilisatie- en oculomotorische oefeningen naast de klassieke fysiotherapie te vergelijken op de ernst van de pijn, positiegevoel van het cervicale gewricht, houding, bewegingsbereik van het cervicale gewricht, kracht en uithoudingsvermogen van diepe cervicale flexorspieren, statische en dynamisch evenwicht, nekbewustzijn, functionele beperkingen en patiënttevredenheid bij personen met chronische nekpijn.
Wanneer de literatuur wordt onderzocht, is er geen studie die de effectiviteit van cervicale stabilisatie en oculomotorische oefeningen bij personen met chronische nekpijn vergelijkt.
Het is ons echter ook opgevallen dat een progressief en dynamisch programma niet werd gevolgd in studies waarin het oculomotorische oefenprogramma werd vermeld.
In die zin is de studie belangrijk voor zowel het vergelijken van de effecten van deze 3 behandelingen als het presenteren van een progressief en dynamisch oefenprotocol aan de literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers aan het onderzoek worden in 3 groepen verdeeld. Deelnemers in groep 1 krijgen cervicale stabilisatie-oefeningen naast het klassieke fysiotherapieprogramma, individuen in groep 2 krijgen oculomotorische oefeningen naast het klassieke fysiotherapieprogramma en alleen het klassieke fysiotherapieprogramma wordt toegepast in groep 3.
Transcutane elektrische zenuwstimulatie, hotpack, klassieke massage en rek-/houdingsoefeningen worden aan de deelnemers gegeven in het kader van het programma Klassieke fysiotherapie. Naast het klassieke programma fysiotherapie krijgen de deelnemers van de 1e en 2e groep 3 dagen per week gedurende in totaal 8 weken onder leiding van een fysiotherapeut oefeningen die geleidelijk oplopen in moeilijkheidsgraad. Deelnemers in groep 3 krijgen alleen klassieke fysiotherapie. Tegelijkertijd worden rek- en houdingsoefeningen gedaan onder leiding van een fysiotherapeut.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 30 en 55 jaar,
- Nekpijn gedurende minstens 3 maanden,
- Sedentaire of niet-regelmatige lichaamsbeweging (3 dagen per week, minder dan 30 minuten fysieke activiteit per dag)
- Volgens de Numerieke Pijnschaal is de pijnintensiteit 4 cm en hoger
Uitsluitingscriteria:
• Heeft in de afgelopen 6 maanden een fysiotherapieprogramma gevolgd vanwege nek- of rugpijn,
- Aangeboren afwijking in de cervicale regio (zoals Klippel Feil Syndroom)
- Met structurele scoliose op elk niveau van de wervelkolom,
- Acute of chronische neurologische uitval (sensorisch en motorisch verlies),
- Bij falen van de vertebrobasillaire slagader,
- Thoracic Outlet-syndroom,
- Elk vestibulair probleem,
- Met duidelijke diplopie en oculomotorische spierinsufficiëntie,
- Het hebben van een cervicale rib,
- Een voorgeschiedenis hebben van fracturen in de halswervels,
- Kleurenblind,
- Last van een whiplash,
- Degenen met ernstige reumatische aandoeningen zoals spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis
- Na een wervelkolomoperatie uit elke regio te hebben ondergaan,
- Tumor of compressie van het ruggenmerg door een andere reden,
- Gebruik van een andere pijnstiller dan eenvoudige analgetica.
- Degenen die problemen hebben met betrekking tot de lumbale regio, zoals lumbale stenose, lumbale hernia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Klassiek fysiotherapieprogramma + oefeningen voor cervicale stabilisatie
Naast klassieke fysiotherapie zullen Cervicale Stabilisatie Oefeningen worden toegepast op de individuen in de 1e groep.
|
Ten eerste zullen patiënten de juiste craniocervicale flexiebeweging leren zonder activatie van oppervlakkige spieren in verschillende posities (rugligging, buikligging, kruipen, zitten, staan).
Het programma wordt voortgezet door te vragen om tijdens alle bewegingen de cranio-cervicale flexiepositie te behouden.
Om dynamische stabilisatie te verkrijgen, zullen unilaterale, bilaterale, contralaterale, ipsilaterale en reciproke extremiteitsbewegingen aan het programma worden toegevoegd samen met craniocervicale flexiebewegingen.
Er wordt weerstand aan de oefeningen toegevoegd naarmate de controle over de beweging wordt bereikt.
De oefeningen gaan van statisch naar dynamisch, van stilstaande vloeren naar bewegende vloeren, van eenvoudige bewegingen naar complexe bewegingen.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Klassiek fysiotherapieprogramma + oculomotorische oefeningen
Naast de klassieke fysiotherapie zullen Oculomotorische Oefeningen worden toegepast op de individuen in de 2e groep.
|
Oculomotor Exercises is een programma dat bestaat uit oefeningen die de proprioceptie in de cervicale regio ondersteunen.
Het bestaat uit 4 hoofdinhouden; Sacadische oogbewegingen, staarstabiliteit, hoofd-oogcoördinatie, hoofdherpositioneringsoefening.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klassieke opleiding fysiotherapie
Alleen het klassieke programma fysiotherapie wordt toegepast op de personen in groep 3.
|
Conventionele TENS zal worden toegepast om pijnstillende stroom toe te passen. TENS-applicatie zal worden aangebracht op het cervicale paravertebrale gebied, met behulp van vier 5 x 5 cm zelfklevende oppervlakte-elektroden, bij een frequentie van 80 Hz gedurende 20 minuten, 100 msec. Alle deelnemers wordt gevraagd om in buikligging te gaan liggen. De nek bevindt zich in een neutrale positie. Het hotpack wordt gedurende 20 minuten op de cervicale regio aangebracht. Klassieke massage wordt toegepast gedurende 20 minuten met behulp van de Zweedse techniek. De techniek wordt uitgevoerd op het boven- en nekgebied van de rug met 3 slagen, 3 kneden en 3 slagen. De patiënt wordt gemasseerd terwijl hij in buikligging ligt. Rekoefeningen/Houdingsoefeningen Aan het begin en einde van de studie worden oefeningen uitgevoerd als een warming-up-cool-downprogramma van 5-10 minuten. Cervicale flexor, laterale flexor, rotatorspieren, borstspieren, inferieure schoudergewrichtcapsule worden uitgerekt. Daarnaast worden er ook houdingsoefeningen gedaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale gewrichtspositiezin
Tijdsspanne: Verandering van cervicale gewrichtspositie Sense aan het einde van 8 weken
|
Gewrichtspositie Gevoel van flexie-extensie, rechts-links-rotatie en rechts-links laterale flexiebewegingen van de cervicale regio zullen worden geëvalueerd.
Er wordt een lasermarker gebruikt om de beoordeling uit te voeren.
De doelhoek voor cervicale flexie, extensie en rechts-links rotatie gewrichtspositiewaarnemingsmeting is 30°, en 20° voor rechts-links cervicale laterale flexie.
Metingen worden gedaan met ogen open en ogen dicht.
Voorafgaand aan de JPS-evaluaties zal de methode in detail aan de individuen worden uitgelegd en zullen er voldoende proeven worden gedaan vóór de tests.
Aangezien vermoeidheid de resultaten kan beïnvloeden, worden alle personen gewaarschuwd om hun nek- en rugspieren niet met kracht te bewegen vóór de meting.
Om proprioceptieve input te voorkomen, wordt hen gevraagd om op de dag van hun evaluatie in comfortabele kleding te komen die niet om de nek wikkelt.
|
Verandering van cervicale gewrichtspositie Sense aan het einde van 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Wissel van pijnintensiteit aan het einde van 8 weken
|
Numerieke pijnschaal zal worden gebruikt om de ernst van nekpijn in rust en tijdens activiteit te bepalen. Een toename van de score betekent een toename van de ernst van de nekpijn van de patiënt.
|
Wissel van pijnintensiteit aan het einde van 8 weken
|
|
Craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: Verandering van craniovertebrale hoek aan het einde van 8 weken
|
De houding van het cervicale gebied wordt geëvalueerd door middel van de laterale fotografiemethode.
Er worden markeringen geplaatst op specifieke anatomische punten (C7, Tragus) en de laterale projecties van deze punten worden gebruikt voor hoekberekeningen.
De foto's die naar de computer zijn overgebracht, worden overgebracht naar het verfprogramma en de lijnen die de markeringen verbinden, worden getekend.
De craniovertebrale hoek wordt berekend met behulp van een computerprogramma (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler).
Graad(°) wordt record.
|
Verandering van craniovertebrale hoek aan het einde van 8 weken
|
|
Bewegingsbereik van het cervicale gewricht
Tijdsspanne: Verandering van bewegingsbereik van het cervicale gewricht aan het einde van 8 weken
|
Inclinometer (Baseline Bubble Inclinometer) zal worden gebruikt om het gezamenlijke bewegingsbereik van het cervicale gebied te evalueren.
Metingen van cervicale flexie, extensie en rechts-links lateroflexie zullen in zittende positie worden uitgevoerd, en metingen van rechts- en linksrotatie zullen in rugligging worden uitgevoerd.
|
Verandering van bewegingsbereik van het cervicale gewricht aan het einde van 8 weken
|
|
Kracht en uithoudingsvermogen van de diepe cervicale buigspieren
Tijdsspanne: Verandering van kracht en uithoudingsvermogen van de diepe cervicale buigspieren aan het einde van 8 weken
|
Craniocervicale flexietest (CCFT) wordt gebruikt om de activering en het statische uithoudingsvermogen van de diepe buigspieren van het cervicale gebied te evalueren.
De test wordt uitgevoerd met Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Stabilizer).
De patiënt wordt in rugligging gepositioneerd, met het cervicale gebied in neutrale positie en de biofeedback-drukeenheid wordt in de suboccipitale ruimte geplaatst.
De drukcel wordt opgeblazen tot 20 mmHg.
Vervolgens wordt de persoon geïnstrueerd om een achterwaartse kantelbeweging uit te voeren door de druk op 5 verschillende niveaus te verhogen (22, 24, 26, 28 en 30 mmHg.),
De monitor van het apparaat volgen.
Na het aanleren van de beweging wordt de persoon gevraagd om 10 weeën van 10 seconden op elk niveau uit te voeren.
De persoon gaat na elke succesvolle poging naar het volgende niveau.
|
Verandering van kracht en uithoudingsvermogen van de diepe cervicale buigspieren aan het einde van 8 weken
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Wijziging van statisch evenwicht aan het einde van 8 weken
|
Stork-balanstest zal worden gebruikt bij de evaluatie van statisch evenwicht.
Terwijl de ene kant op één voet staat, plaatst de persoon de andere voet aan de binnenkant van de knie waarop hij/zij staat.
Zij/hij legt zijn handen op het middel en tilt op signaal van de fysiotherapeut de hiel van het standbeen van de grond.
Zij/hij probeert deze houding aan te houden zolang hij/zij met open ogen kan staan.
Na de proef krijgt hij of zij te horen dat hij/zij deze positie drie keer moet innemen met zijn ogen open en de wachttijden zullen worden geregistreerd.
De beste score van de geregistreerde tijden wordt genomen.
|
Wijziging van statisch evenwicht aan het einde van 8 weken
|
|
Dynamische Balans
Tijdsspanne: Overgang van Dynamic Balance na 8 weken
|
Het zal worden geëvalueerd met behulp van de Y-balanstest.
De reikafstand in de anterieure, posteromediale en posterolaterale transportrichting wordt geregistreerd.
Mensen zullen worden gevraagd om met de andere voet het verste punt te bereiken terwijl ze proberen het evenwicht te bewaren met de dominante voet op het houten platform terwijl de handen op de taille zijn.
Er worden 3 herhalingen van reiken in 3 richtingen opgenomen.
|
Overgang van Dynamic Balance na 8 weken
|
|
Nek bewustzijn
Tijdsspanne: Schakel over van Neck Awareness aan het einde van 8 weken
|
De Fremantle Neck Awareness Questionnaire zal worden gebruikt om nekbewustzijn te beoordelen.
De Fremantle Neck Awareness Questionnaire is een vragenlijst met 9 items die de perceptie, de aandacht en het proprioceptieve bewustzijn van personen met chronische nekpijn evalueert.
De eerste 3 vragen van de vragenlijst, die het bewustzijn in 4 dimensies evalueert, evalueren de aandacht, de vierde en vijfde vraag evalueren proprioceptieve perceptie, en de zesde, zevende en negende vraag evalueren hoe de nek wordt waargenomen als vorm en grootte ten opzichte van zijn lichaam.
De achtste vraag werd geïnterpreteerd als 'nalatigheid'.
De vragen van de Likert-vragenlijst liggen tussen 0 en 4 punten, wat betekent 0=nooit, 1=zelden, 2=soms, 3=vaak, 4=altijd.
De totaalscore is 36.
Een hoge score duidt op een verminderd bewustzijn van de nek.
|
Schakel over van Neck Awareness aan het einde van 8 weken
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Overgang van functiebeperking na 8 weken
|
De Neck Disability Index (BDI) wordt gebruikt om de functionele beperking van de nek te evalueren.
De vragenlijst beoordeelt hoeveel nekpijn geassocieerd met problemen in de cervicale regio het individu treft in het dagelijks leven en hoeveel het interfereert met het dagelijkse werk van het individu.
De index bestaat uit 10 items: 4 items evalueren subjectieve symptomen zoals pijnintensiteit, hoofdpijn, concentratie, slaap en 6 items evalueren dagelijkse activiteiten zoals persoonlijke verzorging, tillen, lezen, werken, autorijden en vrijetijdsbesteding.
Er wordt gescoord tussen 0-5.
De persoon wordt gevraagd het antwoord aan te kruisen dat het beste bij hem past.
Als de totale score in de index tussen 0 en 4 ligt, wordt deze geclassificeerd als geen handicap, tussen 5 en 14 als lichte handicap, tussen 15 en 24 als matige handicap, tussen 25 en 34 als ernstige handicap en boven de 35 punten als totaal. onbekwaamheid.
|
Overgang van functiebeperking na 8 weken
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Einde van acht weken
|
De Global Perceived Impact (GAE)-vragenlijst zal worden gebruikt om te beoordelen in hoeverre individuen baat hebben bij behandeling na behandeling.
Deze vragenlijst wordt gebruikt om te evalueren in hoeverre individuen baat hebben bij behandeling na behandeling.
Individuen wordt gevraagd een cijfer tussen 1 (zeer veel verbeterd) en 9 (zeer veel verslechterd) te geven op de vraag 'Hoe zijn uw klachten veranderd in vergelijking met de tijd vóór uw behandeling?'.
De schaalscores waren, in volgorde, 1-zeer veel verbeterd, 2-zeer veel verbeterd, 3-matig verbeterd, 4-enigszins verbeterd, 5-onveranderd, 6-enigszins verslechterd, 7-matig verslechterd, 8-zeer sterk verslechterd, 9 - erg verslechterd.
staat in de vorm.
Aan het einde van de behandeling wordt eenmalig gescoord.
|
Einde van acht weken
|
|
Cervicothoracale hoek
Tijdsspanne: Verandering van cervicothoracale hoek aan het einde van 8 weken
|
De houding van het cervicale gebied wordt geëvalueerd door middel van de laterale fotografiemethode.
Er worden markeringen geplaatst op specifieke anatomische punten (C7, Tragus en T4) en de laterale projecties van deze punten worden gebruikt voor hoekberekeningen.
De foto's die naar de computer zijn overgebracht, worden overgebracht naar het verfprogramma en de lijnen die de markeringen verbinden, worden getekend.
De cervicothoracale hoek wordt berekend met behulp van een computerprogramma (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler).
Graad(°) wordt record.
|
Verandering van cervicothoracale hoek aan het einde van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zafer Erden, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Revel M, Minguet M, Gregoy P, Vaillant J, Manuel JL. Changes in cervicocephalic kinesthesia after a proprioceptive rehabilitation program in patients with neck pain: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):895-9. doi: 10.1016/0003-9993(94)90115-5.
- Strimpakos N, Sakellari V, Gioftsos G, Kapreli E, Oldham J. Cervical joint position sense: an intra- and inter-examiner reliability study. Gait Posture. 2006 Jan;23(1):22-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.11.019.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 september 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .