- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05083858
Efeito da estabilização cervical e exercícios oculomotores no senso de posição com dor cervical crônica
Comparação da eficácia da estabilização cervical e exercícios oculomotores em adição à fisioterapia clássica na intensidade da dor, senso de posição articular e parâmetros físicos em indivíduos com dor cervical crônica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os participantes incluídos no estudo serão divididos em 3 grupos. Os participantes do Grupo 1 receberão exercícios de estabilização cervical além do programa clássico de fisioterapia, os indivíduos do Grupo 2 receberão exercícios oculomotores além do programa clássico de fisioterapia e apenas o programa clássico de fisioterapia será aplicado ao grupo 3.
Aos participantes serão ministrados Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea, hotpack, massagem clássica e exercícios de alongamento/postura no âmbito do programa de Fisioterapia Clássica. Além do programa de fisioterapia clássica, os participantes do 1º e 2º grupos receberão exercícios que aumentam gradualmente o nível de dificuldade, 3 dias por semana, num total de 8 semanas, sob o controle de um fisioterapeuta. Os participantes do 3º grupo receberão apenas fisioterapia clássica. Ao mesmo tempo, exercícios de alongamento e postura serão realizados sob o controle de um fisioterapeuta.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 99450
- Eastern Mediterranean University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 30 e 55 anos,
- Dor no pescoço por pelo menos 3 meses,
- Hábito de exercício sedentário ou não regular (3 dias por semana, menos de 30 min de atividade física por dia)
- De acordo com a Escala Numérica de Dor, a intensidade da dor é de 4 cm e acima
Critério de exclusão:
• Recebeu algum programa de fisioterapia devido a dor no pescoço ou nas costas nos últimos 6 meses,
- Anomalia congênita na região cervical (como a síndrome de Klippel Feil)
- Tendo escoliose estrutural em qualquer nível da coluna vertebral,
- Déficits neurológicos agudos ou crônicos (perda sensitiva e motora),
- Com insuficiência da artéria vertebrobasilar,
- Síndrome de compressão torácica,
- Qualquer problema vestibular,
- Com diplopia acentuada e insuficiência da musculatura oculomotora,
- Tendo uma costela cervical,
- Tendo um histórico de fraturas nas vértebras cervicais,
- Daltônico,
- Sofrendo de lesões cervicais,
- Aqueles com doenças reumáticas graves, como espondilite anquilosante, artrite reumatóide
- Ter feito cirurgia de coluna em qualquer região,
- Tumor ou compressão da medula espinhal devido a outro motivo,
- Uso de qualquer medicamento para aliviar a dor, exceto analgésicos simples.
- Aqueles que têm problemas relacionados à região lombar, como estenose lombar, hérnia de disco lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de Fisioterapia Clássica + Exercícios de Estabilização Cervical
Além da fisioterapia clássica, serão aplicados Exercícios de Estabilização Cervical aos indivíduos do 1º grupo.
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Em primeiro lugar, os pacientes aprenderão o movimento correto de flexão craniocervical sem ativação dos músculos superficiais em diferentes posições (supino, prono, engatinhando, sentado, em pé).
O programa será continuado pedindo para manter a posição de flexão crânio-cervical durante todos os movimentos.
Para obter estabilização dinâmica, movimentos unilaterais, bilaterais, contralaterais, ipsilaterais e recíprocos das extremidades serão adicionados ao programa juntamente com o movimento de flexão craniocervical.
A resistência será adicionada aos exercícios à medida que o controle do movimento for alcançado.
Os exercícios progredirão de estático para dinâmico, de pisos estacionários a pisos móveis, de movimentos simples a movimentos complexos.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Programa de Fisioterapia Clássica + Exercícios Oculomotores
Além da fisioterapia clássica, serão aplicados Exercícios Oculomotores aos indivíduos do 2º grupo.
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Exercícios Oculomotores é um programa que consiste em exercícios que auxiliam a propriocepção na região cervical.
Consiste em 4 conteúdos principais; Movimentos oculares sacádicos, estabilidade do olhar, coordenação cabeça/olho, exercício de reposicionamento da cabeça.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Programa de Fisioterapia Clássica
Apenas o programa de fisioterapia clássica será aplicado aos indivíduos do 3º grupo.
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A TENS convencional será aplicada para aplicação da corrente analgésica. A aplicação da TENS será feita na região paravertebral cervical, utilizando quatro eletrodos de superfície adesiva 5 x 5 cm, na frequência de 80 Hz por 20 minutos, 100 mseg. Todos os participantes serão solicitados a deitar em decúbito ventral. O pescoço estará em uma posição neutra. A compressa quente será aplicada na região cervical por 20 minutos. A massagem clássica será aplicada por 20 minutos usando a técnica sueca. A técnica será realizada na região superior e pescoço das costas com 3 golpes, 3 amassados e 3 golpes. O paciente será massageado enquanto está deitado em decúbito ventral. Exercícios de alongamento/postura Os exercícios serão aplicados como um programa de aquecimento-resfriamento de 5 a 10 minutos no início e no final do estudo. Flexores cervicais, flexores laterais, músculos rotadores, peitorais, cápsula articular inferior do ombro serão alongados. Além disso, também serão feitos exercícios de postura.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sentido de Posição da Articulação Cervical
Prazo: Alteração do Sentido de Posição da Articulação Cervical ao final de 8 semanas
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Posição Articular Serão avaliados os movimentos de flexo-extensão, rotação direita-esquerda e flexão lateral direita-esquerda da região cervical.
Um marcador a laser será usado para realizar a avaliação.
O ângulo-alvo para flexão cervical, extensão e medição do sentido da posição articular de rotação direita-esquerda é de 30° e 20° para flexão lateral cervical direita-esquerda.
As medições serão feitas com os olhos abertos e os olhos fechados.
Antes das avaliações do JPS, o método será explicado aos indivíduos em detalhes e um número suficiente de tentativas será feito antes dos testes.
Considerando que a fadiga pode afetar os resultados, todos os indivíduos serão advertidos a não movimentar vigorosamente os músculos do pescoço e das costas antes da medição.
Para evitar estímulos proprioceptivos, será solicitado que compareçam com roupas confortáveis e que não envolvam o pescoço no dia da avaliação.
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Alteração do Sentido de Posição da Articulação Cervical ao final de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Alteração da intensidade da dor ao final de 8 semanas
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A Escala Numérica de Dor será usada para determinar a gravidade da dor no pescoço em repouso e durante a atividade. Um aumento na pontuação significa um aumento na gravidade da dor no pescoço do paciente.
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Alteração da intensidade da dor ao final de 8 semanas
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Ângulo Craniovertebral
Prazo: Alteração do Ângulo Craniovertebral ao final de 8 semanas
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A postura da região cervical será avaliada pelo método de fotografia lateral.
Marcadores serão colocados em pontos anatômicos específicos (C7, Tragus) e as projeções laterais desses pontos serão utilizadas para cálculos angulares.
As fotos transferidas para o computador serão transferidas para o programa de pintura e as linhas que conectam os marcadores serão desenhadas.
O ângulo craniovertebral será calculado usando um programa de computador (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler).
Grau (°) vai ser recorde.
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Alteração do Ângulo Craniovertebral ao final de 8 semanas
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Amplitude de Movimento da Articulação Cervical
Prazo: Mudança da Amplitude de Movimento da Articulação Cervical ao final de 8 semanas
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O inclinômetro (Baseline Bubble Inclinometer) será utilizado para avaliar a amplitude de movimento articular da região cervical.
As medidas de flexão cervical, extensão e flexão lateral direita-esquerda serão feitas na posição sentada, e as medidas de rotação direita e esquerda serão feitas na posição supina.
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Mudança da Amplitude de Movimento da Articulação Cervical ao final de 8 semanas
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Força e resistência dos músculos flexores cervicais profundos
Prazo: Mudança de Força e Resistência dos Músculos Flexores Cervicais Profundos ao final de 8 semanas
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O teste de flexão craniocervical (CCFT) é utilizado para avaliar a ativação e a resistência estática dos músculos flexores profundos da região cervical.
O teste será realizado usando Biofeedback de pressão do estabilizador (Chattanooga Stabilizer).
O paciente será posicionado em decúbito dorsal, com a região cervical em posição neutra e a unidade de pressão de biofeedback será colocada no espaço suboccipital.
A célula de pressão será inflada a 20 mmHg.
Em seguida, o indivíduo será instruído a realizar um movimento de inclinação posterior aumentando a pressão em 5 níveis diferentes (22, 24, 26, 28 e 30 mmHg.),
Seguindo o monitor do aparelho.
Após ensinar o movimento, a pessoa será solicitada a realizar 10 contrações com duração de 10 segundos em cada nível.
A pessoa passará para o próximo nível após cada tentativa bem-sucedida.
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Mudança de Força e Resistência dos Músculos Flexores Cervicais Profundos ao final de 8 semanas
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Equilíbrio Estático
Prazo: Alteração do equilíbrio estático ao final de 8 semanas
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O teste de equilíbrio de Stork será utilizado na avaliação do equilíbrio estático.
Enquanto um lado está apoiado em um pé, o indivíduo coloca o outro pé na parte interna do joelho em que está apoiado.
Ela coloca as mãos na cintura e, com o sinal do fisioterapeuta, levanta do chão o calcanhar da perna de apoio.
Ela/ele tenta manter essa posição enquanto puder ficar com os olhos abertos.
Após o teste, ela/ele será instruído a assumir esta posição três vezes com os olhos abertos e os tempos de espera serão registrados.
Será tomada a melhor pontuação dos tempos registados.
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Alteração do equilíbrio estático ao final de 8 semanas
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Balanço Dinâmico
Prazo: Mude de Dynamic Balance no final de 8 semanas
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Será avaliado por meio do teste de equilíbrio em Y.
A distância de alcance nas direções de transporte anterior, posteromedial e posterolateral será registrada.
As pessoas serão solicitadas a alcançar o ponto mais distante com o outro pé enquanto tentam manter o equilíbrio com o pé dominante na plataforma de madeira enquanto as mãos estão na cintura.
Serão registradas 3 repetições de alcance em 3 direções.
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Mude de Dynamic Balance no final de 8 semanas
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Conscientização do Pescoço
Prazo: Mudança de consciência do pescoço no final de 8 semanas
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O Fremantle Neck Awareness Questionnaire será usado para avaliar a consciência do pescoço.
Fremantle Neck Awareness Questionnaire é um questionário de 9 itens que avalia a percepção do pescoço, atenção e consciência proprioceptiva de indivíduos com dor cervical crônica.
As 3 primeiras questões do questionário, que avaliam a consciência em 4 dimensões, avaliam a atenção, a quarta e quinta questões avaliam a percepção proprioceptiva, e a sexta, sétima e nona questões avaliam como o pescoço é percebido quanto à forma e tamanho em relação ao seu corpo.
A oitava questão foi interpretada como 'negligência'.
As questões do questionário tipo Likert variam entre 0 e 4 pontos, ou seja, 0=Nunca, 1=Raramente, 2=Às vezes, 3=Muitas vezes, 4=Sempre.
A pontuação total é 36.
Uma pontuação alta indica consciência diminuída do pescoço.
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Mudança de consciência do pescoço no final de 8 semanas
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Incapacidade Funcional
Prazo: Mudança de Incapacidade Funcional ao final de 8 semanas
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O Neck Disability Index (BDI) será utilizado para avaliar a incapacidade funcional do pescoço.
O questionário avalia o quanto a cervicalgia associada a problemas na região cervical afeta o indivíduo na vida diária e o quanto interfere no trabalho diário do indivíduo.
O índice consiste em 10 itens, 4 itens avaliando sintomas subjetivos, como intensidade da dor, dor de cabeça, concentração, sono, e 6 itens avaliando atividades da vida diária, como cuidados pessoais, levantamento de cargas, leitura, vida profissional, direção e atividades de lazer.
A pontuação é feita entre 0-5.
Pede-se ao indivíduo que assinale a resposta que melhor se adequa a ele.
Se a pontuação total obtida no índice estiver entre 0-4, classifica-se como sem incapacidade, entre 5-14 como incapacidade leve, entre 15-24 como incapacidade moderada, entre 25-34 como incapacidade grave e acima de 35 pontos como incapacidade total incapacidade.
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Mudança de Incapacidade Funcional ao final de 8 semanas
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Satisfação do paciente
Prazo: Fim de oito semanas
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O questionário Global Perceived Impact (GAE) será usado para avaliar até que ponto os indivíduos se beneficiam do tratamento após o tratamento.
Este questionário é usado para avaliar até que ponto os indivíduos se beneficiam do tratamento após o tratamento.
Os indivíduos são solicitados a avaliar entre 1 (muito melhor) e 9 (muito pior) para a pergunta 'Como suas queixas mudaram em comparação com o tempo antes do tratamento?'.
Os escores das escalas foram, em ordem, 1-melhorou muito, 2-melhorou muito, 3-melhorou moderadamente, 4-melhorou ligeiramente, 5-inalterado, 6-piorou ligeiramente, 7-piorou moderadamente, 8-piorou muito, 9 - piorou muito.
está na forma.
A pontuação será feita uma vez no final do tratamento.
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Fim de oito semanas
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Ângulo cervicotorácico
Prazo: Alteração do ângulo cervicotorácico ao final de 8 semanas
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A postura da região cervical será avaliada pelo método de fotografia lateral.
Marcadores serão colocados em pontos anatômicos específicos (C7, Tragus e T4) e as projeções laterais desses pontos serão utilizadas para cálculos angulares.
As fotos transferidas para o computador serão transferidas para o programa de pintura e as linhas que conectam os marcadores serão desenhadas.
O ângulo cervicotorácico será calculado usando um programa de computador (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler).
Grau (°) vai ser recorde.
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Alteração do ângulo cervicotorácico ao final de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zafer Erden, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Revel M, Minguet M, Gregoy P, Vaillant J, Manuel JL. Changes in cervicocephalic kinesthesia after a proprioceptive rehabilitation program in patients with neck pain: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):895-9. doi: 10.1016/0003-9993(94)90115-5.
- Strimpakos N, Sakellari V, Gioftsos G, Kapreli E, Oldham J. Cervical joint position sense: an intra- and inter-examiner reliability study. Gait Posture. 2006 Jan;23(1):22-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.11.019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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