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Efecto de la estabilización cervical y ejercicios oculomotores en el sentido de la posición con dolor de cuello crónico

7 de octubre de 2021 actualizado por: Cemaliye Hürer, Eastern Mediterranean University

Comparación de la eficacia de la estabilización cervical y los ejercicios oculomotores además de la fisioterapia clásica sobre la gravedad del dolor, el sentido de la posición de las articulaciones y los parámetros físicos en personas con dolor de cuello crónico

El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de la Estabilización Cervical y los Ejercicios Oculomotores además de la fisioterapia clásica sobre la severidad del dolor, el sentido de la posición de la articulación cervical, la postura, el rango de movimiento de la articulación cervical, la fuerza y ​​resistencia de los músculos flexores cervicales profundos, la estática y equilibrio dinámico, conciencia del cuello, discapacidad funcional y satisfacción del paciente en personas con dolor de cuello crónico. Cuando se examina la literatura, no hay ningún estudio que compare la efectividad de la estabilización cervical y los ejercicios oculomotores en personas con dolor de cuello crónico. Sin embargo, también nos ha llamado la atención que en los estudios que plantean el programa de ejercicios oculomotores no se siguió un programa progresivo y dinámico. En este sentido, el estudio es importante tanto en términos de comparar los efectos de estos 3 tratamientos como de presentar un protocolo de ejercicio progresivo y dinámico a la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los Participantes incluidos en el estudio se dividirán en 3 grupos. Los participantes del Grupo 1 recibirán ejercicios de estabilización cervical además del programa de fisioterapia clásica, los individuos del Grupo 2 recibirán ejercicios oculomotores además del programa de fisioterapia clásica, y solo se aplicará el programa de fisioterapia clásica al grupo 3.

La electroestimulación nerviosa transcutánea, la compresa caliente, el masaje clásico y los ejercicios de estiramiento/postura se brindarán a los participantes dentro del alcance del programa de fisioterapia clásica. Además del programa de fisioterapia clásica, a los participantes del 1.er y 2.º grupo se les proporcionarán ejercicios que aumentarán gradualmente el nivel de dificultad, 3 días a la semana, durante un total de 8 semanas, bajo el control de un fisioterapeuta. A los participantes del tercer grupo se les dará solo fisioterapia clásica. Al mismo tiempo, se realizarán ejercicios de estiramiento y posturales bajo el control de un fisioterapeuta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chipre
      • Famagusta, Chipre, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 30 a 55 años,
  • Dolor de cuello durante al menos 3 meses,
  • Hábito de ejercicio sedentario o no regular (3 días a la semana, menos de 30 min de actividad física por día)
  • Según la escala numérica del dolor, la intensidad del dolor es de 4 cm o más.

Criterio de exclusión:

  • • Ha recibido algún programa de fisioterapia por dolor de cuello o espalda en los últimos 6 meses,

    • Anomalía congénita en la región cervical (como el síndrome de Klippel Feil)
    • Tener escoliosis estructural en cualquier nivel de la columna vertebral,
    • Déficits neurológicos agudos o crónicos (pérdida sensorial y motora),
    • Con insuficiencia de la arteria vertebrobasilar,
    • Síndrome de la salida torácica,
    • Cualquier problema vestibular,
    • Con marcada diplopía e insuficiencia de los músculos oculomotores,
    • Tener una costilla cervical,
    • Tener antecedentes de fracturas en las vértebras cervicales,
    • daltónico,
    • Sufriendo de lesión por latigazo cervical,
    • Aquellos con enfermedades reumáticas graves como la espondilitis anquilosante, la artritis reumatoide
    • Haberse sometido a una cirugía de columna de cualquier región,
    • Tumor o compresión de la médula espinal por otra razón,
    • Usar cualquier medicamento para aliviar el dolor que no sean analgésicos simples.
    • Aquellos que tienen problemas relacionados con la región lumbar como estenosis lumbar, hernia de disco lumbar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Programa de Fisioterapia Clásica + Ejercicios de Estabilización Cervical
Además de la fisioterapia clásica, se aplicarán Ejercicios de Estabilización Cervical a las personas del 1er grupo.
Otro: Programa de Fisioterapia Clásica + Ejercicios de Estabilización Cervical
En primer lugar, se enseñará a los pacientes el movimiento correcto de flexión craneocervical sin activación de los músculos superficiales en diferentes posiciones (supina, prona, gateando, sentada, de pie). Se continuará con el programa pidiendo mantener la posición de flexión cráneo-cervical durante todos los movimientos. Para obtener una estabilización dinámica, se agregarán al programa movimientos de las extremidades unilaterales, bilaterales, contralaterales, ipsolaterales y recíprocos junto con el movimiento de flexión craneocervical. Se agregará resistencia a los ejercicios a medida que se logre el control del movimiento. Los ejercicios progresarán de estáticos a dinámicos, de pisos estacionarios a pisos móviles, de movimientos simples a movimientos complejos.
Otros nombres:
  • Estabilización Cervical
EXPERIMENTAL: Programa de Fisioterapia Clásica + Ejercicios Oculomotores
Además de la fisioterapia clásica, se aplicarán Ejercicios Oculomotores a los individuos del 2º grupo.
Otro: Programa de Fisioterapia Clásica + Ejercicios Oculomotores
Ejercicios Oculomotores es un programa que consiste en ejercicios que apoyan la propiocepción en la región cervical. Consta de 4 contenidos principales; Movimientos oculares sacádicos, Estabilidad de la mirada, Coordinación cabeza/ojo, Ejercicio de reposicionamiento de la cabeza.
Otros nombres:
  • Ejercicios Oculomotores
COMPARADOR_ACTIVO: Programa de Fisioterapia Clásica
Solo se aplicará el programa de fisioterapia clásica a los individuos del 3er grupo.
Otro: Programa de Fisioterapia Clásica

Se aplicará TENS convencional para aplicar corriente analgésica. Se realizará la aplicación de TENS en la región paravertebral cervical, utilizando cuatro electrodos adhesivos de superficie de 5 x 5 cm, a una frecuencia de 80 Hz durante 20 minutos, 100 mseg.

A todos los participantes se les pedirá que se acuesten boca abajo. El cuello estará en una posición neutral. La compresa caliente se aplicará en la región cervical durante 20 minutos.

Se aplicará masaje clásico durante 20 minutos utilizando la técnica sueca. La técnica se realizará en la región superior y nuca de la espalda con 3 golpes, 3 amasados ​​y 3 golpes. El paciente será masajeado mientras está acostado en decúbito prono.

Ejercicios de estiramiento/postura Los ejercicios se aplicarán como un programa de calentamiento y enfriamiento de 5 a 10 minutos al principio y al final del estudio. Se estirarán flexores cervicales, flexores laterales, músculos rotadores, pectorales, cápsula articular inferior del hombro. Además de esto, también se realizarán ejercicios de postura.

Otros nombres:
  • Fisioterapia Clásica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentido de la posición de la articulación cervical
Periodo de tiempo: Cambio del sentido de la posición de la articulación cervical al final de las 8 semanas
Posición de la articulación Se evaluarán los movimientos de flexión-extensión, rotación derecha-izquierda y flexión lateral derecha-izquierda de la región cervical. Se utilizará un marcador láser para realizar la evaluación. El ángulo objetivo para la flexión cervical, la extensión y la medición del sentido de la posición de la articulación de rotación derecha-izquierda es de 30° y de 20° para la flexión lateral cervical derecha-izquierda. Las mediciones se realizarán con los ojos abiertos y los ojos cerrados. Antes de las evaluaciones JPS, se explicará en detalle el método a los individuos y se realizará un número suficiente de intentos antes de las pruebas. Teniendo en cuenta que la fatiga puede afectar los resultados, se advertirá a todas las personas que no muevan con fuerza los músculos del cuello y la espalda antes de la medición. Con el fin de evitar la entrada propioceptiva, se les pedirá que vengan con ropa cómoda que no se enrolle alrededor del cuello el día de su evaluación.
Cambio del sentido de la posición de la articulación cervical al final de las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de la intensidad del dolor al final de las 8 semanas
Se utilizará la escala numérica del dolor para determinar la gravedad del dolor de cuello en reposo y durante la actividad. Un aumento en la puntuación significa un aumento en la gravedad del dolor de cuello del paciente.
Cambio de la intensidad del dolor al final de las 8 semanas
Ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: Cambio del ángulo craneovertebral al final de las 8 semanas
La postura de la región cervical será evaluada por el método de fotografía lateral. Se colocarán marcadores en puntos anatómicos específicos (C7, Tragus) y las proyecciones laterales de estos puntos se utilizarán para cálculos angulares. Las fotos transferidas a la computadora se transferirán al programa de pintura y se dibujarán las líneas que conectan los marcadores. El ángulo craneovertebral se calculará mediante un programa informático (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler). Grado(°) va a ser récord.
Cambio del ángulo craneovertebral al final de las 8 semanas
Rango de movimiento de la articulación cervical
Periodo de tiempo: Cambio del rango de movimiento de la articulación cervical al final de las 8 semanas
Se utilizará un inclinómetro (inclinómetro de burbuja de referencia) para evaluar el rango de movimiento articular de la región cervical. Las mediciones de flexión, extensión cervical y flexión lateral derecha-izquierda se realizarán en posición sentada, y las mediciones de rotación derecha e izquierda se realizarán en posición supina.
Cambio del rango de movimiento de la articulación cervical al final de las 8 semanas
Fuerza y ​​resistencia de los músculos flexores cervicales profundos
Periodo de tiempo: Cambio de fuerza y ​​resistencia de los músculos flexores cervicales profundos al final de las 8 semanas
La prueba de flexión craneocervical (CCFT) se utiliza para evaluar la activación y la resistencia estática de los músculos flexores profundos de la región cervical. La prueba se realizará utilizando la biorretroalimentación de la presión del estabilizador (estabilizador de Chattanooga). Se colocará al paciente en decúbito supino, con la región cervical en posición neutra y se colocará la unidad de presión de biofeedback en el espacio suboccipital. La celda de presión se inflará a 20 mmHg. Luego, se le indicará al individuo que realice un movimiento de inclinación posterior aumentando la presión en 5 niveles diferentes (22, 24, 26, 28 y 30 mmHg.), Siguiendo el monitor del dispositivo. Después de enseñar el movimiento, se le pedirá a la persona que realice 10 contracciones de 10 segundos en cada nivel. La persona pasará al siguiente nivel después de cada intento exitoso.
Cambio de fuerza y ​​resistencia de los músculos flexores cervicales profundos al final de las 8 semanas
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Cambio de saldo estático al final de 8 semanas
La prueba de equilibrio de cigüeña se utilizará en la evaluación del equilibrio estático. Mientras un lado está parado sobre un pie, el individuo coloca el otro pie en el interior de la rodilla sobre la que está parado. Pone las manos en la cintura y, a la señal del fisioterapeuta, levanta del suelo el talón de la pierna de apoyo. Ella/él trata de mantener esta posición mientras pueda pararse con los ojos abiertos. Después de la prueba, se le indicará que tome esta posición tres veces con los ojos abiertos y se registrarán los tiempos de espera. Se tomará la mejor puntuación de los tiempos registrados.
Cambio de saldo estático al final de 8 semanas
Balance dinámico
Periodo de tiempo: Cambio de Dynamic Balance al final de 8 semanas
Se evaluará mediante la prueba de equilibrio Y. Se registrará la distancia de alcance en las direcciones de transporte anterior, posteromedial y posterolateral. Se pedirá a las personas que alcancen el punto más lejano con el otro pie mientras intentan mantener el equilibrio con el pie dominante en la plataforma de madera mientras las manos están en la cintura. Se registrarán 3 repeticiones de extender la mano en 3 direcciones.
Cambio de Dynamic Balance al final de 8 semanas
Conciencia del cuello
Periodo de tiempo: Cambio de conciencia del cuello al final de las 8 semanas
El Cuestionario de Conciencia del Cuello de Fremantle se utilizará para evaluar la conciencia del cuello. El Fremantle Neck Awareness Questionnaire es un cuestionario de 9 ítems que evalúa la percepción del cuello, la atención y la conciencia propioceptiva de las personas con dolor de cuello crónico. Las 3 primeras preguntas del cuestionario, que evalúa la conciencia en 4 dimensiones, evalúan la atención, las preguntas cuarta y quinta evalúan la percepción propioceptiva, y las preguntas sexta, séptima y novena evalúan cómo se percibe el cuello en forma y tamaño en relación con su cuerpo. La octava pregunta fue interpretada como 'negligencia'. Las preguntas del cuestionario tipo Likert tienen entre 0 y 4 puntos, es decir, 0=Nunca, 1=Rara vez, 2=Algunas veces, 3=A menudo, 4=Siempre. La puntuación total es 36. Una puntuación alta indica una disminución de la conciencia del cuello.
Cambio de conciencia del cuello al final de las 8 semanas
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Cambio de Incapacidad Funcional al final de las 8 semanas
El índice de discapacidad del cuello (BDI) se utilizará para evaluar la discapacidad funcional del cuello. El cuestionario evalúa cuánto el dolor de cuello asociado con problemas en la región cervical afecta al individuo en la vida diaria y cuánto interfiere con el trabajo diario del individuo. El índice consta de 10 ítems, 4 ítems que evalúan síntomas subjetivos como intensidad del dolor, cefalea, concentración, sueño y 6 ítems que evalúan actividades de la vida diaria como cuidado personal, levantamiento de cargas, lectura, vida laboral, conducción y actividades de ocio. La puntuación se realiza entre 0-5. Se le pide al individuo que marque la respuesta que mejor se ajuste a él. Si la puntuación total obtenida en el índice está entre 0-4, se clasifica como sin discapacidad, entre 5-14 como discapacidad leve, entre 15-24 como discapacidad moderada, entre 25-34 como discapacidad severa y por encima de 35 puntos como total discapacidad.
Cambio de Incapacidad Funcional al final de las 8 semanas
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Fin de ocho semanas
El cuestionario Global Perceived Impact (GAE) se utilizará para evaluar la medida en que las personas se benefician de un tratamiento tras otro. Este cuestionario se utiliza para evaluar hasta qué punto las personas se benefician de un tratamiento tras otro. Se les pide a los individuos que califiquen entre 1 (muy mejorado) y 9 (mucho empeorado) a la pregunta '¿Cómo han cambiado sus quejas en comparación con el tiempo antes de su tratamiento?'. Las puntuaciones de la escala fueron, en orden, 1-mejoró mucho, 2-mejoró mucho, 3-mejoró moderadamente, 4-mejoró levemente, 5-sin cambios, 6-empeoró levemente, 7-empeoró moderadamente, 8-empeoró mucho, 9 - empeoró mucho. está en forma. La puntuación se realizará una vez al final del tratamiento.
Fin de ocho semanas
Ángulo cervicotorácico
Periodo de tiempo: Cambio del ángulo cervicotorácico al final de las 8 semanas
La postura de la región cervical será evaluada por el método de fotografía lateral. Se colocarán marcadores en puntos anatómicos específicos (C7, Tragus y T4) y las proyecciones laterales de estos puntos se utilizarán para los cálculos angulares. Las fotos transferidas a la computadora se transferirán al programa de pintura y se dibujarán las líneas que conectan los marcadores. El ángulo cervicotorácico se calculará mediante un programa informático (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler). Grado(°) va a ser récord.
Cambio del ángulo cervicotorácico al final de las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eastern Mediterranean University

Colaboradores

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Zafer Erden, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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