Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af cervikal stabilisering og øjenmotoriske øvelser på positionssans med kroniske nakkesmerter

7. oktober 2021 opdateret af: Cemaliye Hürer, Eastern Mediterranean University

Sammenlign effektiviteten af ​​cervikal stabilisering og oculomotoriske øvelser ud over den klassiske fysioterapi på smertens sværhedsgrad, ledpositionssans og fysiske parametre hos personer med kroniske nakkesmerter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​cervikal stabilisering og øjenmotoriske øvelser ud over den klassiske fysioterapi på smertens sværhedsgrad, sans for cervikalledsposition, kropsholdning, cervikalleddets bevægelsesområde, styrke og udholdenhed af dybe cervikale bøjemuskler, statiske og dynamisk balance, nakkebevidsthed, funktionsnedsættelse og patienttilfredshed hos personer med kroniske nakkesmerter. Når litteraturen undersøges, er der ingen undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​cervikal stabilisering og oculomotoriske øvelser hos personer med kroniske nakkesmerter. Det har dog også vakt vores opmærksomhed, at et progressivt og dynamisk program ikke blev fulgt i undersøgelser, der angiver det oculomotoriske træningsprogram. I denne forstand er undersøgelsen vigtig i forhold til både at sammenligne virkningerne af disse 3 behandlinger og præsentere en progressiv og dynamisk træningsprotokol til litteraturen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i undersøgelsen vil blive opdelt i 3 grupper. Deltagerne i gruppe 1 vil modtage cervikale stabiliseringsøvelser ud over det klassiske fysioterapiprogram, personer i gruppe 2 vil modtage oculomotoriske øvelser ud over det klassiske fysioterapiprogram, og kun det klassiske fysioterapiprogram vil blive anvendt på gruppe 3.

Transkutan elektrisk nervestimulation, hotpack, klassisk massage og stræk-/stillingsøvelser vil blive givet til deltagere inden for rammerne af Klassisk Fysioterapi-programmet. Udover det klassiske fysioterapiprogram vil deltagerne i 1. og 2. gruppe få øvelser, der gradvist stiger i sværhedsgrad, 3 dage om ugen, i i alt 8 uger, under kontrol af en fysioterapeut. Deltagere i 3. gruppe får kun klassisk fysioterapi. Samtidig vil der blive udført stræk- og holdningsøvelser under kontrol af en fysioterapeut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Famagusta, Cypern, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 30-55,
  • Nakkesmerter i mindst 3 måneder,
  • Stillesiddende eller ikke-regelmæssig træningsvane (3 dage om ugen, mindre end 30 min fysisk aktivitet om dagen)
  • Ifølge den numeriske smerteskala er smerteintensiteten 4 cm og derover

Ekskluderingskriterier:

  • • Har modtaget et fysioterapiprogram på grund af nakke- eller rygsmerter inden for de sidste 6 måneder,

    • Medfødt anomali i livmoderhalsregionen (såsom Klippel Feil syndrom)
    • Har strukturel skoliose på ethvert niveau af rygsøjlen,
    • Akutte eller kroniske neurologiske mangler (sensorisk og motorisk tab),
    • Ved svigt af vertebrobasillær arterie,
    • Thoracic Outlet Syndrome,
    • Ethvert vestibulært problem,
    • Med markant diplopi og oculomotorisk muskelinsufficiens,
    • At have et cervikalt ribben,
    • Har en historie med frakturer i halshvirvlerne,
    • Farveblind,
    • Lider af piskesmældsskade,
    • Dem med alvorlige gigtsygdomme såsom ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis
    • Efter at have gennemgået en rygsøjleoperation fra en hvilken som helst region,
    • Tumor- eller rygmarvskompression af en anden årsag,
    • Brug af enhver anden smertestillende medicin end simple analgetika.
    • Dem, der har problemer relateret til lænden såsom lumbal stenose, lumbal diskusprolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Klassisk fysioterapiprogram + cervikal stabiliseringsøvelser
Udover klassisk fysioterapi vil der blive anvendt Cervikale Stabiliseringsøvelser til personerne i 1. gruppe.
Andet: Klassisk fysioterapiprogram + cervikal stabiliseringsøvelser
Først og fremmest vil patienterne blive undervist i korrekt kraniocervikal fleksionsbevægelse uden aktivering af overfladiske muskler i forskellige positioner (liggende, tilbageliggende, kravlende, siddende, stående). Programmet vil blive videreført ved at bede om at bevare den kranio-cervikale fleksionsposition under alle bevægelser. For at opnå dynamisk stabilisering vil unilaterale, bilaterale, kontralaterale, ipsilaterale og reciproke ekstremitetsbevægelser blive tilføjet til programmet sammen med kraniocervikal fleksionsbevægelse. Der vil blive tilføjet modstand til øvelserne, efterhånden som der opnås kontrol over bevægelsen. Øvelserne går fra statisk til dynamisk, fra stationære gulve til bevægelige gulve, fra simple bevægelser til komplekse bevægelser.
Andre navne:
  • Cervikal stabilisering
EKSPERIMENTEL: Klassisk fysioterapiprogram + Oculomotoriske øvelser
Udover klassisk fysioterapi vil der blive anvendt Oculomotoriske øvelser til personerne i 2. gruppe.
Andet: Klassisk fysioterapiprogram + Oculomotoriske øvelser
Oculomotoriske øvelser er et program bestående af øvelser, der understøtter proprioception i livmoderhalsregionen. Den består af 4 hovedindhold; Sakadiske øjenbevægelser, blikstabilitet, hoved/øje koordination, hovedrepositioneringsøvelse.
Andre navne:
  • Oculomotoriske øvelser
ACTIVE_COMPARATOR: Klassisk fysioterapi program
Kun det klassiske fysioterapiprogram vil blive anvendt på personerne i 3. gruppe.
Andet: Klassisk fysioterapi program

Konventionel TENS vil blive anvendt til at påføre analgetisk strøm. TENS-påføring vil blive foretaget på den cervikale paravertebrale region ved hjælp af fire 5 x 5 cm klæbende overfladeelektroder ved 80 Hz frekvens i 20 minutter, 100 msek.

Alle deltagere vil blive bedt om at ligge i liggende stilling. Halsen vil være i en neutral position. Den varme pakke vil blive påført på livmoderhalsen i 20 minutter.

Klassisk massage vil blive anvendt i 20 minutter ved brug af svensk teknik. Teknikken vil blive udført på den øvre og nakke region af ryggen med 3 slag, 3 æltning og 3 slag. Patienten vil blive masseret, mens han ligger i liggende stilling.

Stræk-/stillingsøvelser Øvelser vil blive anvendt som et 5-10 minutters opvarmning-afkølingsprogram i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Cervikal flexor, lateral flexor, rotator muskler, pectorals, inferior skulderledskapsel vil blive strakt. Udover dette vil der også blive lavet holdningsøvelser.

Andre navne:
  • Klassisk fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikalledspositionssans
Tidsramme: Ændring fra Cervical Joint Position Sense efter 8 uger
Ledstilling Følelsen af ​​fleksion-ekstension, højre-venstre rotation og højre-venstre laterale fleksionsbevægelser i den cervikale region vil blive evalueret. En lasermarkør vil blive brugt til at udføre vurderingen. Målvinklen for cervikal fleksion, ekstension og højre-venstre rotation ledpositionssensormåling er 30° og 20° for højre-venstre cervikal lateral fleksion. Målinger vil blive foretaget med åbne øjne og lukkede øjne. Inden JPS-evalueringerne vil metoden blive forklaret detaljeret for personerne, og der vil blive lavet et tilstrækkeligt antal forsøg før testene. I betragtning af, at træthed kan påvirke resultaterne, vil alle personer blive advaret om ikke at tvinge deres nakke- og rygmuskler før målingen. For at forhindre proprioceptive input vil de blive bedt om at komme i behageligt tøj, der ikke vikler sig om halsen på dagen for deres evaluering.
Ændring fra Cervical Joint Position Sense efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra smerteintensitet i slutningen af ​​8 uger
Numerisk smerteskala vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​nakkesmerter i hvile og under aktivitet. En stigning i scoren betyder en stigning i sværhedsgraden af ​​patientens nakkesmerter.
Ændring fra smerteintensitet i slutningen af ​​8 uger
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: Ændring fra Craniovertebral Angle efter 8 uger
Holdningen af ​​den cervikale region vil blive evalueret ved hjælp af den laterale fotograferingsmetode. Markører vil blive placeret på specifikke anatomiske punkter (C7, Tragus), og de laterale projektioner af disse punkter vil blive brugt til vinkelberegninger. De billeder, der overføres til computeren, overføres til malingsprogrammet, og stregerne, der forbinder markørerne, vil blive tegnet. Kraniovertebral vinkel vil blive beregnet ved hjælp af et computerprogram (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler). Grad(°) vil være rekord.
Ændring fra Craniovertebral Angle efter 8 uger
Cervikalleddets bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra Cervical Joint Range of Motion i slutningen af ​​8 uger
Inclinometer (Baseline Bubble Inclinometer) vil blive brugt til at evaluere det fælles bevægelsesområde i den cervikale region. Målinger af cervikal fleksion, ekstension og højre-venstre lateral flexion vil blive foretaget i siddende stilling, og højre og venstre rotationsmålinger vil blive foretaget i liggende stilling.
Ændring fra Cervical Joint Range of Motion i slutningen af ​​8 uger
Styrke og udholdenhed af de dybe cervikale bøjemuskler
Tidsramme: Ændring fra styrke og udholdenhed af de dybe cervikale fleksormuskler i slutningen af ​​8 uger
Kraniocervikal fleksionstest (CCFT) bruges til at evaluere aktiveringen og den statiske udholdenhed af de dybe bøjemuskler i den cervikale region. Testen vil blive udført ved hjælp af Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Stabilizer). Patienten vil blive placeret i liggende stilling, med den cervikale region i neutral position, og biofeedback-trykenheden vil blive placeret i det suboccipitale rum. Trykcellen vil blive oppustet til 20 mmHg. Derefter vil personen blive instrueret i at udføre en posterior vippebevægelse ved at øge trykket på 5 forskellige niveauer (22, 24, 26, 28 og 30 mmHg.), Efter enhedens skærm. Efter at have lært bevægelsen, vil personen blive bedt om at udføre 10 sammentrækninger, der varer 10 sekunder på hvert niveau. Personen vil flytte til næste niveau efter hvert vellykket forsøg.
Ændring fra styrke og udholdenhed af de dybe cervikale fleksormuskler i slutningen af ​​8 uger
Statisk balance
Tidsramme: Skift fra statisk balance ved udgangen af ​​8 uger
Stork balance test vil blive brugt i evalueringen af ​​statisk balance. Mens den ene side står på den ene fod, placerer personen den anden fod på indersiden af ​​det knæ, som hun/han står på. Hun/han lægger sine hænder på taljen og hæver med signal fra fysioterapeuten hælen på støttebenet fra jorden. Hun/han forsøger at bevare denne position, så længe han kan stå med åbne øjne. Efter retssagen vil hun/han blive bedt om at indtage denne stilling tre gange med åbne øjne, og holdetiderne vil blive registreret. Den bedste score af de registrerede tider vil blive taget.
Skift fra statisk balance ved udgangen af ​​8 uger
Dynamisk balance
Tidsramme: Skift fra Dynamisk Balance efter 8 uger
Det vil blive evalueret ved hjælp af Y-balancetesten. Rækkevidden i den anteriore, posteromediale og posterolaterale transportretning vil blive registreret. Folk vil blive bedt om at nå det fjerneste punkt med den anden fod, mens de forsøger at opretholde balancen med den dominerende fod på træplatformen, mens hænderne er på taljen. 3 gentagelser af at række ud i 3 retninger vil blive optaget.
Skift fra Dynamisk Balance efter 8 uger
Halsbevidsthed
Tidsramme: Skift fra Neck Awareness i slutningen af ​​8 uger
Fremantle Neck Awareness Questionnaire vil blive brugt til at vurdere nakkebevidsthed. Fremantle Neck Awareness Questionnaire er et spørgeskema med 9 punkter, der evaluerer nakkeopfattelse, opmærksomhed og proprioceptiv bevidsthed hos personer med kroniske nakkesmerter. De første 3 spørgsmål i spørgeskemaet, som evaluerer bevidsthed i 4 dimensioner, evaluerer opmærksomhed, det fjerde og femte spørgsmål evaluerer proprioceptiv perception, og det sjette, syvende og niende spørgsmål evaluerer, hvordan halsen opfattes som form og størrelse i forhold til dens krop. Det ottende spørgsmål blev fortolket som "uagtsomhed". Spørgsmålene i Likert-spørgeskemaet er mellem 0 og 4 point, hvilket betyder 0=Aldrig, 1=Sjældent, 2=Nogle gange, 3=Ofte, 4=Altid. Den samlede score er 36. En høj score indikerer nedsat bevidsthed om nakken.
Skift fra Neck Awareness i slutningen af ​​8 uger
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Ændring fra Funktionsnedsættelse efter 8 uger
Neck Disability Index (BDI) vil blive brugt til at evaluere nakkens funktionelle handicap. Spørgeskemaet vurderer, hvor meget nakkesmerter forbundet med problemer i livmoderhalsregionen påvirker den enkelte i dagligdagen, og hvor meget det forstyrrer den enkeltes daglige arbejde. Indekset består af 10 punkter, 4 punkter, der evaluerer subjektive symptomer såsom smerteintensitet, hovedpine, koncentration, søvn, og 6 punkter, der evaluerer dagligdags aktiviteter såsom personlig pleje, løft af byrder, læsning, arbejdsliv, kørsel og fritidsaktiviteter. Der scores mellem 0-5. Individet bliver bedt om at markere det svar, der passer bedst til ham. Hvis den samlede score opnået i indekset er mellem 0-4, klassificeres den som ingen funktionsnedsættelse, mellem 5-14 som let funktionsnedsættelse, mellem 15-24 som moderat funktionsnedsættelse, mellem 25-34 som alvorlig funktionsnedsættelse og over 35 point som samlet handicap.
Ændring fra Funktionsnedsættelse efter 8 uger
Patienttilfredshed
Tidsramme: Slut på otte uger
Spørgeskemaet Global Perceived Impact (GAE) vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang individer har gavn af behandling efter behandling. Dette spørgeskema bruges til at vurdere, i hvilket omfang individer har gavn af behandling efter behandling. Individer bliver bedt om at vurdere mellem 1 (meget forbedret) og 9 (meget forværret) til spørgsmålet 'Hvordan har dine klager ændret sig i forhold til tiden før din behandling?'. Skalaen var i rækkefølge 1-meget forbedret, 2-meget forbedret, 3-moderat forbedret, 4-lidt forbedret, 5-uændret, 6-lidt forværret, 7-moderat forværret, 8-meget forringet, 9 - meget forværret. er i form. Bedømmelse vil ske én gang ved behandlingens afslutning.
Slut på otte uger
Cervicothoracal vinkel
Tidsramme: Ændring fra Cervicothoracal vinkel i slutningen af ​​8 uger
Holdningen af ​​den cervikale region vil blive evalueret ved hjælp af den laterale fotograferingsmetode. Markører vil blive placeret på specifikke anatomiske punkter (C7, Tragus og T4), og de laterale projektioner af disse punkter vil blive brugt til vinkelberegninger. De billeder, der overføres til computeren, overføres til malingsprogrammet, og stregerne, der forbinder markørerne, vil blive tegnet. Cervicothoracal vinkel vil blive beregnet ved hjælp af et computerprogram (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler). Grad(°) vil være rekord.
Ændring fra Cervicothoracal vinkel i slutningen af ​​8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Samarbejdspartnere

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zafer Erden, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner