Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stabilizacji odcinka szyjnego i ćwiczeń okoruchowych na poczucie pozycji przy przewlekłym bólu szyi

7 października 2021 zaktualizowane przez: Cemaliye Hürer, Eastern Mediterranean University

Porównanie skuteczności stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa i ćwiczeń okoruchowych jako dodatku do fizjoterapii klasycznej na nasilenie bólu, czucie pozycji w stawie i parametry fizyczne u osób z przewlekłym bólem szyi

Celem pracy jest porównanie skuteczności ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego odcinka szyjnego i ćwiczeń okoruchowych w połączeniu z klasyczną fizjoterapią na nasilenie bólu, czucie pozycji w stawie szyjnym, postawę, zakres ruchomości w stawie szyjnym, siłę i wytrzymałość mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa, statykę i równowaga dynamiczna, świadomość szyi, niepełnosprawność funkcjonalna i satysfakcja pacjenta u osób z przewlekłym bólem szyi. W literaturze przedmiotu nie ma badań porównujących skuteczność stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa i ćwiczeń okoruchowych u osób z przewlekłym bólem szyi. Jednak naszą uwagę zwrócił również fakt, że w badaniach dotyczących programu ćwiczeń okoruchowych nie stosowano progresywnego i dynamicznego programu. W tym sensie badanie jest ważne zarówno pod względem porównania efektów tych 3 zabiegów, jak i przedstawienia w literaturze progresywnego i dynamicznego protokołu ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy objęci badaniem zostaną podzieleni na 3 grupy. Uczestnicy z grupy 1 otrzymają ćwiczenia stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa jako dodatek do klasycznego programu fizjoterapii, osoby z grupy 2 otrzymają ćwiczenia okoruchowe jako dodatek do klasycznego programu fizjoterapii, a tylko klasyczny program fizjoterapii zostanie zastosowany w grupie 3.

W ramach programu fizjoterapii klasycznej uczestnicy otrzymają przezskórną elektryczną stymulację nerwów, gorący okład, masaż klasyczny i ćwiczenia rozciągające/postawowe. Oprócz klasycznego programu fizjoterapeutycznego, uczestnicy I i II grupy otrzymają ćwiczenia o stopniowo narastającym stopniu trudności, 3 dni w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni, pod kontrolą fizjoterapeuty. Uczestnikom III grupy zostanie poddana wyłącznie fizjoterapia klasyczna. Równocześnie pod okiem fizjoterapeuty wykonywane będą ćwiczenia rozciągające i postawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Famagusta, Cypr, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 30-55 lat,
  • Ból szyi od co najmniej 3 miesięcy,
  • Siedzący lub nieregularny nawyk ćwiczeń (3 dni w tygodniu, mniej niż 30 minut aktywności fizycznej dziennie)
  • Według numerycznej skali bólu intensywność bólu wynosi 4 cm i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • • przeszedł jakikolwiek program fizjoterapeutyczny z powodu bólu szyi lub pleców w ciągu ostatnich 6 miesięcy,

    • Wrodzona anomalia w okolicy szyjki macicy (taka jak zespół Klippela-Feila)
    • Ze skoliozą strukturalną na każdym poziomie kręgosłupa,
    • Ostre lub przewlekłe deficyty neurologiczne (utrata czucia i ruchu),
    • Z niewydolnością tętnicy kręgowo-podstawnej,
    • Zespół górnego otworu klatki piersiowej,
    • Wszelkie problemy z układem przedsionkowym,
    • Z wyraźnym podwójnym widzeniem i niewydolnością mięśni okoruchowych,
    • Mając żebro szyjne,
    • Mając historię złamań kręgów szyjnych,
    • daltonista,
    • Cierpiący na uraz kręgosłupa szyjnego,
    • Osoby z poważnymi chorobami reumatycznymi, takimi jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów
    • Przeszli operację kręgosłupa z dowolnego regionu,
    • Ucisk guza lub rdzenia kręgowego z innego powodu,
    • Stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwbólowego innego niż proste leki przeciwbólowe.
    • Ci, którzy mają problemy związane z okolicą lędźwiową, takie jak zwężenie lędźwiowe, przepuklina dysku lędźwiowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program fizjoterapii klasycznej + ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny
Oprócz klasycznej fizjoterapii, u osób z grupy I zostaną zastosowane ćwiczenia stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa.
Inny: Program fizjoterapii klasycznej + ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny
Przede wszystkim pacjenci zostaną nauczeni prawidłowego ruchu zgięcia czaszkowo-szyjnego bez aktywacji mięśni powierzchownych w różnych pozycjach (na plecach, na brzuchu, raczkowanie, siedzenie, stanie). Program będzie kontynuowany poprzez prośbę o utrzymanie pozycji zgięcia czaszkowo-szyjnego podczas wszystkich ruchów. W celu uzyskania dynamicznej stabilizacji, do programu zostaną dodane ruchy jednostronne, obustronne, kontralateralne, ipsilateralne i przeciwstawne oraz ruch zgięcia czaszkowo-szyjnego. Opór zostanie dodany do ćwiczeń, gdy zostanie osiągnięta kontrola ruchu. Ćwiczenia będą przebiegać od statycznych do dynamicznych, od nieruchomych podłóg do ruchomych podłóg, od prostych ruchów do złożonych ruchów.
Inne nazwy:
  • Stabilizacja szyjki macicy
EKSPERYMENTALNY: Program Fizjoterapii Klasycznej + Ćwiczenia Okulomotoryczne
Oprócz klasycznej fizjoterapii, u osób z grupy II zostaną zastosowane Ćwiczenia Okulomotoryczne.
Inny: Program Fizjoterapii Klasycznej + Ćwiczenia Okulomotoryczne
Ćwiczenia Okulomotoryczne to program składający się z ćwiczeń wspomagających propriocepcję w odcinku szyjnym. Składa się z 4 głównych treści; Sacadic Ruchy oczu, Stabilność spojrzenia, Koordynacja głowa/oko, Ćwiczenie zmiany pozycji głowy.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia okoruchowe
ACTIVE_COMPARATOR: Program fizjoterapii klasycznej
Osobom z 3 grupy zostanie zastosowany tylko klasyczny program fizjoterapeutyczny.
Inny: Program fizjoterapii klasycznej

Do zastosowania prądu przeciwbólowego zostanie zastosowany konwencjonalny TENS. Aplikacja TENS zostanie wykonana w okolicy przykręgosłupowej odcinka szyjnego, przy użyciu czterech samoprzylepnych elektrod powierzchniowych o wymiarach 5 x 5 cm, przy częstotliwości 80 Hz przez 20 minut, 100 msek.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na brzuchu. Szyja będzie w pozycji neutralnej. Gorący okład zostanie nałożony na obszar szyjki macicy na 20 minut.

Masaż klasyczny będzie wykonywany przez 20 minut techniką szwedzką. Technika zostanie wykonana na górnej części pleców i szyi za pomocą 3 pociągnięć, 3 ugniatania i 3 pociągnięć. Pacjent będzie masowany w pozycji leżącej na brzuchu.

Ćwiczenia rozciągające/postawowe Ćwiczenia będą stosowane jako 5-10 minutowy program rozgrzewki-schładzania na początku i na końcu badania. Zginacz szyjny, zginacz boczny, mięśnie rotatorów, mięśnie piersiowe, dolna torebka stawu barkowego zostaną rozciągnięte. Oprócz tego będą wykonywane ćwiczenia postawy.

Inne nazwy:
  • Fizjoterapia klasyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: Zmiana z Sense pozycji stawu szyjnego pod koniec 8 tygodni
Oceniane będzie poczucie pozycji stawu w zakresie zgięcia-wyprostu, rotacji w prawo-lewo oraz ruchów zgięcia bocznego w prawo-lewo w okolicy szyjnej. Do wykonania oceny zostanie użyty znacznik laserowy. Kąt docelowy dla pomiaru wyczucia pozycji zgięcia, wyprostu i pozycji stawu obrotowego w prawo-lewo wynosi 30°, a 20° dla zgięcia bocznego w prawo-lewo odcinka szyjnego. Pomiary będą wykonywane przy oczach otwartych i zamkniętych. Przed ocenami JPS metoda zostanie szczegółowo wyjaśniona poszczególnym osobom, a przed testami zostanie przeprowadzona wystarczająca liczba prób. Biorąc pod uwagę, że zmęczenie może wpływać na wyniki, wszystkie osoby zostaną ostrzeżone, aby przed pomiarem nie poruszały na siłę mięśniami szyi i pleców. Aby zapobiec bodźcom proprioceptywnym, w dniu badania zostaną poproszeni o przyjście w wygodnym ubraniu, które nie owija się wokół szyi.
Zmiana z Sense pozycji stawu szyjnego pod koniec 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana od intensywności bólu pod koniec 8 tygodni
Numeryczna Skala Bólu zostanie wykorzystana do określenia nasilenia bólu szyi w spoczynku i podczas aktywności. Wzrost wyniku oznacza wzrost nasilenia bólu szyi pacjenta.
Zmiana od intensywności bólu pod koniec 8 tygodni
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: Zmiana kąta czaszkowo-kręgowego pod koniec 8 tygodnia
Postawa odcinka szyjnego zostanie oceniona metodą fotografowania bocznego. Markery zostaną umieszczone w określonych punktach anatomicznych (C7, Tragus), a rzuty boczne tych punktów posłużą do obliczeń kątowych. Zdjęcia przeniesione do komputera zostaną przeniesione do programu Paint i zostaną narysowane linie łączące markery. Kąt czaszkowo-kręgowy zostanie obliczony za pomocą programu komputerowego (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler). Stopień(°) będzie rekordem.
Zmiana kąta czaszkowo-kręgowego pod koniec 8 tygodnia
Zakres ruchu stawu szyjnego
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu w stawie szyjnym pod koniec 8 tygodnia
Inklinometr (Baseline Bubble Inclinometer) posłuży do oceny zakresu ruchomości stawu w odcinku szyjnym. Pomiary zgięcia odcinka szyjnego, wyprostu i zgięcia bocznego prawo-lewo zostaną wykonane w pozycji siedzącej, a pomiary rotacji w prawo i w lewo w pozycji leżącej.
Zmiana zakresu ruchu w stawie szyjnym pod koniec 8 tygodnia
Siła i wytrzymałość mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa
Ramy czasowe: Zmiana siły i wytrzymałości mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa pod koniec 8 tygodnia
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFT) służy do oceny aktywacji i wytrzymałości statycznej mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego. Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Stabilizer). Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej, z odcinkiem szyjnym w pozycji neutralnej, a jednostka ciśnieniowa biofeedback zostanie umieszczona w przestrzeni podpotylicznej. Komora ciśnieniowa zostanie napompowana do 20 mmHg. Następnie osoba zostanie poinstruowana, aby wykonać ruch pochylenia do tyłu poprzez zwiększenie ciśnienia na 5 różnych poziomach (22, 24, 26, 28 i 30 mmHg.), Podążanie za monitorem urządzenia. Po nauczeniu ruchu osoba zostanie poproszona o wykonanie 10 skurczów trwających 10 sekund na każdym poziomie. Osoba przejdzie do następnego poziomu po każdej udanej próbie.
Zmiana siły i wytrzymałości mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa pod koniec 8 tygodnia
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Zmiana z salda statycznego na koniec 8 tygodni
Do oceny równowagi statycznej zostanie wykorzystany test równowagi bociana. Podczas gdy jedna strona stoi na jednej nodze, osoba kładzie drugą stopę na wewnętrznej stronie kolana, na którym stoi. Kładzie ręce na pasie i na sygnał fizjoterapeuty podnosi piętę nogi podpierającej z podłoża. Ona/on stara się utrzymać tę pozycję tak długo, jak długo może stać z otwartymi oczami. Po rozprawie zostanie poproszony o trzykrotne przyjęcie tej pozycji z otwartymi oczami, a czasy przetrzymania zostaną zapisane. Pod uwagę brany będzie najlepszy wynik z zarejestrowanych czasów.
Zmiana z salda statycznego na koniec 8 tygodni
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Zmiana z Dynamic Balance na koniec 8 tygodni
Zostanie to ocenione za pomocą testu równowagi Y. Zarejestrowana zostanie odległość zasięgu w przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym kierunku transportu. Osoby zostaną poproszone o dotarcie do najdalszego punktu drugą stopą, starając się utrzymać równowagę dominującą stopą na drewnianej platformie, podczas gdy ręce są na talii. Zarejestrowane zostaną 3 powtórzenia wyciągnięcia ręki w 3 kierunkach.
Zmiana z Dynamic Balance na koniec 8 tygodni
Świadomość szyi
Ramy czasowe: Zmiana ze świadomości szyi pod koniec 8 tygodnia
Kwestionariusz świadomości szyi Fremantle'a zostanie wykorzystany do oceny świadomości szyi. Kwestionariusz świadomości szyi Fremantle'a to 9-punktowy kwestionariusz, który ocenia percepcję szyi, uwagę i świadomość proprioceptywną osób z przewlekłym bólem szyi. Pierwsze 3 pytania kwestionariusza, który ocenia świadomość w 4 wymiarach, oceniają uwagę, czwarte i piąte pytanie oceniają percepcję proprioceptywną, a szóste, siódme i dziewiąte pytanie oceniają postrzeganie szyi jako kształtu i wielkości w stosunku do ciała. Ósme pytanie zostało zinterpretowane jako „zaniedbanie”. Pytania kwestionariusza typu Likerta mieszczą się w przedziale od 0 do 4 punktów, co oznacza 0=nigdy, 1=rzadko, 2=czasami, 3=często, 4=zawsze. Łączny wynik to 36. Wysoki wynik wskazuje na zmniejszoną świadomość szyi.
Zmiana ze świadomości szyi pod koniec 8 tygodnia
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana z niepełnosprawności funkcjonalnej pod koniec 8 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (BDI) zostanie wykorzystany do oceny funkcjonalnej niepełnosprawności szyi. Kwestionariusz ocenia, w jakim stopniu ból szyi związany z problemami w odcinku szyjnym wpływa na codzienne życie danej osoby iw jakim stopniu przeszkadza w codziennej pracy. Indeks składa się z 10 pozycji, w tym 4 pozycji oceniających subiektywne objawy, takie jak nasilenie bólu, ból głowy, koncentracja, sen oraz 6 pozycji oceniających codzienne czynności życiowe, takie jak higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, życie zawodowe, prowadzenie samochodu i spędzanie czasu wolnego. Punktacja odbywa się między 0-5. Osoba jest proszona o zaznaczenie odpowiedzi, która najlepiej do niej pasuje. Jeżeli sumaryczny wynik uzyskany we wskaźniku mieści się w przedziale od 0 do 4, to jest on klasyfikowany jako brak niepełnosprawności, od 5 do 14 jako lekki stopień niepełnosprawności, od 15 do 24 jako umiarkowany stopień niepełnosprawności, od 25 do 34 jako ciężki stopień niepełnosprawności, a powyżej 35 punktów jako całkowity inwalidztwo.
Zmiana z niepełnosprawności funkcjonalnej pod koniec 8 tygodni
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Koniec ośmiu tygodni
Kwestionariusz Global Perceived Impact (GAE) zostanie wykorzystany do oceny, w jakim stopniu poszczególne osoby odnoszą korzyści z leczenia po leczeniu. Ten kwestionariusz służy do oceny, w jakim stopniu poszczególne osoby odnoszą korzyści z leczenia po leczeniu. Osoby są proszone o ocenę od 1 (bardzo duża poprawa) do 9 (bardzo duże pogorszenie) na pytanie „Jak zmieniły się twoje dolegliwości w porównaniu z okresem przed leczeniem?”. Wyniki na skali były w kolejności: 1 – bardzo znacznie się poprawiło, 2 – bardzo się poprawiło, 3 – umiarkowanie się poprawiło, 4 – nieznacznie się poprawiło, 5 – bez zmian, 6 – nieznacznie się pogorszyło, 7 – umiarkowanie się pogorszyło, 8 – bardzo się pogorszyło, 9 -bardzo się pogorszył jest w formie. Punktacja zostanie przeprowadzona jednorazowo na koniec leczenia.
Koniec ośmiu tygodni
Kąt szyjno-piersiowy
Ramy czasowe: Zmiana kąta szyjno-piersiowego pod koniec 8 tygodnia
Postawa odcinka szyjnego zostanie oceniona metodą fotografowania bocznego. Markery zostaną umieszczone w określonych punktach anatomicznych (C7, Tragus i T4), a rzuty boczne tych punktów zostaną wykorzystane do obliczeń kątowych. Zdjęcia przeniesione do komputera zostaną przeniesione do programu Paint i zostaną narysowane linie łączące markery. Kąt szyjno-piersiowy zostanie obliczony za pomocą programu komputerowego (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler). Stopień(°) będzie rekordem.
Zmiana kąta szyjno-piersiowego pod koniec 8 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Współpracownicy

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zafer Erden, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj