- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05083858
만성 목 통증에서 경추 안정화와 안구 운동이 위치 감각에 미치는 영향
만성 경부 통증 환자의 통증 정도, 관절 위치 감각 및 신체적 매개변수에 대한 고전적 물리치료와 함께 경추 안정화 및 안구 운동의 효과 비교
연구 개요
상태
상세 설명
연구에 포함된 참가자는 3개 그룹으로 나뉩니다. 1군 참가자는 고전 물리치료 프로그램 외에 경추 안정화 운동을, 2군 개인은 고전 물리치료 프로그램 외에 안구 운동 운동을 받으며, 3군은 고전 물리치료 프로그램만 적용한다.
경피 전기 신경 자극, 핫팩, 고전 마사지 및 스트레칭/자세 운동은 고전 물리 치료 프로그램 범위 내에서 참가자에게 제공됩니다. 1군과 2군 참가자들은 고전적인 물리치료 프로그램 외에 물리치료사의 지도하에 주 3일, 총 8주 동안 점차 난이도를 높여가는 운동을 받게 된다. 세 번째 그룹의 참가자에게는 고전적인 물리 치료만 제공됩니다. 동시에 스트레칭과 자세 운동은 물리 치료사의 통제하에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Famagusta, 키프로스, 99450
- Eastern Mediterranean University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30~55세의 남녀,
- 최소 3개월 동안 목 통증,
- 좌식 또는 비규칙적인 운동 습관(주 3일, 하루 30분 미만 신체활동)
- 숫자 통증 척도에 따르면 통증 강도는 4cm 이상입니다.
제외 기준:
• 지난 6개월 동안 목 또는 허리 통증으로 인해 물리 치료 프로그램을 받은 적이 있는 경우,
- 자궁경부의 선천성 기형(클리펠 페일 증후군 등)
- 척추의 모든 수준에서 구조적 척추측만증이 있는 경우,
- 급성 또는 만성 신경학적 결손(감각 및 운동 상실),
- 척추기저동맥 부전으로,
- 흉곽출구증후군,
- 어떤 전정 문제,
- 현저한 복시 및 안구 운동 부전으로,
- 경추를 가지고,
- 경추 골절의 병력이 있는 경우,
- 색맹,
- 채찍질 부상으로 고통받고 있으며,
- 강직성 척추염, 류마티스 관절염과 같은 심각한 류마티스 질환이 있는 자
- 어느 지역에서 척추 수술을 받았는지,
- 다른 원인으로 인한 종양이나 척수압박,
- 단순 진통제 이외의 진통제 사용.
- 요추 협착증, 요추 추간판 탈출증 등 요추 부위에 문제가 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고전 물리치료 프로그램 + 경추 안정화 운동
고전적인 물리 요법에 추가하여 자궁 경부 안정화 운동이 첫 번째 그룹의 개인에게 적용될 것입니다.
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우선, 환자는 다양한 자세(누운 자세, 엎드린 자세, 기어가는 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세)에서 표재성 근육의 활성화 없이 올바른 두개경추 굴곡 운동을 배우게 됩니다.
프로그램은 모든 움직임 동안 두개골 경추 굴곡 위치를 유지하도록 요청하여 계속됩니다.
동적 안정화를 얻기 위해 편측, 양측, 반대측, 동측 및 상호 사지 운동이 두개 경추 굴곡 운동과 함께 프로그램에 추가됩니다.
운동 제어가 달성되면 운동에 저항이 추가됩니다.
운동은 정적에서 동적으로, 고정된 바닥에서 움직이는 바닥으로, 단순한 움직임에서 복잡한 움직임으로 진행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 고전 물리 치료 프로그램 + 안구 운동
두 번째 그룹의 개인에게는 고전적인 물리 치료 외에도 안구 운동이 적용될 것입니다.
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Oculomotor Exercises는 자궁 경부의 고유 감각을 지원하는 운동으로 구성된 프로그램입니다.
4개의 주요 내용으로 구성되어 있습니다. 사카딕 안구 운동, 시선 안정성, 머리/눈 협응, 머리 재배치 운동.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 고전 물리 치료 프로그램
세 번째 그룹의 개인에게는 고전적인 물리 치료 프로그램만 적용됩니다.
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기존의 TENS는 진통제를 적용하기 위해 적용됩니다. TENS 적용은 4개의 5 x 5cm 접착 표면 전극을 사용하여 80Hz 주파수에서 20분, 100msec 동안 경추 주변 부위에 적용됩니다. 모든 참가자는 엎드린 자세로 누워 있어야 합니다. 목은 중립 위치에 있게 됩니다. 20분 동안 핫팩을 자궁경부 부위에 적용합니다. 스웨덴식 기법을 사용하여 20분 동안 클래식 마사지가 적용됩니다. 이 기술은 3 스트로크, 3 주무름 및 3 스트로크로 등의 윗부분과 목 부위에 수행됩니다. 엎드린 자세로 환자를 마사지합니다. 스트레칭/자세 운동 운동은 연구 시작과 끝에 5-10분 워밍업-쿨다운 프로그램으로 적용됩니다. 경추 굴근, 외측 굴근, 회전근, 흉근, 하견관절 캡슐이 늘어납니다. 이 외에도 자세 운동도 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 관절 위치 감각
기간: 8주 말에 경추 관절 위치 감각의 변화
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관절위치 경추부의 굴곡-신전, 좌우회전, 좌우측굴곡 움직임의 감각을 평가한다.
레이저 마커는 평가를 수행하는 데 사용됩니다.
경추굴곡, 신전, 좌우회전 관절위치감지 측정의 목표각도는 30°, 좌우 경추 외측굴곡은 20°이다.
측정은 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 이루어집니다.
JPS 평가 전에 방법을 개인에게 자세히 설명하고 테스트 전에 충분한 시도를 합니다.
피로도가 결과에 영향을 미칠 수 있음을 고려하여 모든 개인은 측정 전에 목과 등 근육을 무리하게 움직이지 않도록 경고합니다.
고유 감각 입력을 방지하기 위해 평가 당일 목을 감싸지 않는 편안한 복장으로 오도록 요청받을 것입니다.
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8주 말에 경추 관절 위치 감각의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 8주 말 통증 강도 변화
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숫자 통증 척도는 휴식 시 및 활동 중 목 통증의 정도를 결정하는 데 사용됩니다. 점수가 증가하면 환자의 목 통증 정도가 증가함을 의미합니다.
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8주 말 통증 강도 변화
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두개척추각
기간: 8주 말에 Craniovertebral Angle에서 변경
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측면 촬영법으로 경추부의 자세를 평가하게 됩니다.
마커는 특정 해부학적 지점(C7, Tragus)에 배치되며 이러한 지점의 측면 투영은 각도 계산에 사용됩니다.
컴퓨터로 전송된 사진은 페인트 프로그램으로 전송되어 마커를 연결하는 선이 그려집니다.
Craniovertebral angle은 컴퓨터 프로그램(Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler)을 사용하여 계산됩니다.
Degree(°)는 기록될 것입니다.
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8주 말에 Craniovertebral Angle에서 변경
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경추 관절 운동 범위
기간: 8주 말 경추 관절 운동 범위의 변화
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경사계(Baseline Bubble Inclinometer)는 경추 부위의 관절 운동 범위를 평가하는 데 사용됩니다.
경추굴곡, 신전, 좌우측굴곡은 앉은 자세에서 측정하고, 좌우회전 측정은 누운 자세에서 측정한다.
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8주 말 경추 관절 운동 범위의 변화
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깊은 경추 굴곡근의 강도와 지구력
기간: 8주 말에 심부경추굴곡근의 근력과 지구력 변화
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Craniocervical flexion test (CCFT)는 자궁 경부의 깊은 굴근 근육의 활성화 및 정적 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트는 Stabilizer Pressure Biofeedback(Chattanooga Stabilizer)을 사용하여 수행됩니다.
환자는 앙와위 자세로, 경추 부위는 중립 위치에, 바이오피드백 압력 장치는 후두하 공간에 배치됩니다.
압력 셀은 20mmHg로 팽창됩니다.
그런 다음 개인에게 5가지 수준(22, 24, 26, 28 및 30mmHg)에서 압력을 증가시켜 후방 경사 운동을 수행하도록 지시합니다.
장치의 모니터를 따릅니다.
움직임을 가르친 후, 각 단계에서 10초 동안 지속되는 10번의 수축을 수행하도록 요청받을 것입니다.
사람은 각 성공적인 시도 후 다음 단계로 이동합니다.
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8주 말에 심부경추굴곡근의 근력과 지구력 변화
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정적 균형
기간: 8주 말에 정적 잔액에서 변경
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황새 균형 테스트는 정적 균형의 평가에 사용됩니다.
한쪽이 한 발로 서 있는 동안 개인은 서 있는 무릎 안쪽에 다른 발을 놓습니다.
그녀/그녀는 허리에 손을 얹고 물리치료사의 신호에 따라 지지하는 다리의 뒤꿈치를 땅에서 들어 올립니다.
그녀/그는 눈을 뜨고 서 있을 수 있는 한 이 자세를 유지하려고 합니다.
시행 후, 그녀/그는 눈을 뜨고 이 자세를 세 번 취하라는 지시를 받고 유지 시간이 기록됩니다.
기록된 시간 중 최고 점수를 받습니다.
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8주 말에 정적 잔액에서 변경
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동적 균형
기간: 8주 후 다이나믹 밸런스에서 변경
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Y 균형 테스트를 사용하여 평가됩니다.
전방, 후방 내측 및 후방 외측 이동 방향의 도달 거리가 기록됩니다.
사람들은 손을 허리에 두고 나무 플랫폼에서 주로 사용하는 발로 균형을 유지하면서 다른 발로 가장 먼 지점에 도달하도록 요청받습니다.
3방향으로 손을 뻗는 행위가 3회 반복 기록됩니다.
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8주 후 다이나믹 밸런스에서 변경
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목 인식
기간: 8주 말에 목 인식에서 변화
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Fremantle Neck Awareness Questionnaire는 목 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
Fremantle Neck Awareness Questionnaire는 만성 목 통증이 있는 개인의 목 인식, 주의력 및 고유 수용성 인식을 평가하는 9개 항목 설문지입니다.
4차원에서 인식을 평가하는 설문지의 첫 3개 질문은 주의력을 평가하고, 네 번째 및 다섯 번째 질문은 고유 수용 지각을 평가하며, 여섯 번째, 일곱 번째 및 아홉 번째 질문은 목이 신체에 비해 모양과 크기로 인식되는 방식을 평가합니다.
여덟 번째 질문은 '과실'로 해석됐다.
리커트형 설문의 문항은 0~4점으로 0=전혀 없다, 1=드물게, 2=가끔, 3=자주, 4=항상이다.
총점은 36점입니다.
점수가 높으면 목에 대한 인식이 감소했음을 나타냅니다.
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8주 말에 목 인식에서 변화
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기능 장애
기간: 8주 말에 기능 장애에서 변화
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목 장애 지수(BDI)는 목의 기능적 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 경추 부위의 문제와 관련된 목 통증이 개인의 일상 생활에 어느 정도 영향을 미치고 개인의 일상 업무에 어느 정도 방해가 되는지를 평가합니다.
통증강도, 두통, 집중력, 수면 등 주관적 증상을 평가하는 4개 항목과 개인위생, 짐 들기, 독서, 직장생활, 운전, 여가활동 등 일상생활 활동을 평가하는 6개 항목 등 총 10개 항목으로 구성됐다.
채점은 0-5 사이에서 이루어집니다.
개인은 자신에게 가장 적합한 대답을 표시하도록 요청받습니다.
지수의 총점이 0~4점이면 장애 없음, 5~14점은 경미한 장애, 15~24점은 중등도 장애, 25~34점은 중증 장애, 35점 이상은 총점으로 분류한다. 무능.
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8주 말에 기능 장애에서 변화
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환자 만족도
기간: 8주 끝
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GAE(Global Perceived Impact) 설문지는 개인이 치료 후 치료로부터 혜택을 받는 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 개인이 치료 후 치료로부터 혜택을 받는 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
개인은 '치료 전과 비교하여 불만 사항이 어떻게 변했습니까?'라는 질문에 1(매우 많이 개선됨)에서 9(매우 많이 악화됨) 사이의 등급을 매기도록 요청받습니다.
척도 점수는 1-매우 많이 개선됨, 2-매우 많이 개선됨, 3-보통 개선됨, 4-약간 개선됨, 5-보통, 6-약간 악화됨, 7-약간 악화됨, 8-매우 많이 악화됨, 9 - 많이 악화되었습니다.
형태로 있습니다.
채점은 치료가 끝날 때 한 번 수행됩니다.
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8주 끝
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경흉부각
기간: 8주 말에 경흉부 각도에서 변경
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측면 촬영법으로 경추부의 자세를 평가하게 됩니다.
마커는 특정 해부학적 지점(C7, Tragus 및 T4)에 배치되며 이러한 지점의 측면 투영은 각도 계산에 사용됩니다.
컴퓨터로 전송된 사진은 페인트 프로그램으로 전송되어 마커를 연결하는 선이 그려집니다.
Cervicothoracic angle은 컴퓨터 프로그램(Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler)을 사용하여 계산됩니다.
Degree(°)는 기록될 것입니다.
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8주 말에 경흉부 각도에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zafer Erden, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jull G, Falla D, Treleaven J, Hodges P, Vicenzino B. Retraining cervical joint position sense: the effect of two exercise regimes. J Orthop Res. 2007 Mar;25(3):404-12. doi: 10.1002/jor.20220.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Revel M, Minguet M, Gregoy P, Vaillant J, Manuel JL. Changes in cervicocephalic kinesthesia after a proprioceptive rehabilitation program in patients with neck pain: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):895-9. doi: 10.1016/0003-9993(94)90115-5.
- Strimpakos N, Sakellari V, Gioftsos G, Kapreli E, Oldham J. Cervical joint position sense: an intra- and inter-examiner reliability study. Gait Posture. 2006 Jan;23(1):22-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.11.019.
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연구 주요 날짜
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추가 정보
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