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颈椎稳定和动眼神经锻炼对慢性颈痛患者位置觉的影响

2021年10月7日 更新者：Cemaliye Hürer、Eastern Mediterranean University

比较经典物理疗法加颈椎稳定和动眼神经锻炼对慢性颈痛患者疼痛严重程度、关节位置感和身体参数的疗效

本研究的目的是比较除了经典物理疗法外，颈椎稳定和动眼神经锻炼对疼痛严重程度、颈椎关节位置感、姿势、颈椎关节活动范围、深颈屈肌的力量和耐力、静态和慢性颈部疼痛患者的动态平衡、颈部意识、功能障碍和患者满意度。 当检查文献时，没有研究比较颈椎稳定和动眼神经锻炼对慢性颈部疼痛患者的有效性。 然而，它也引起了我们的注意，在说明动眼神经锻炼计划的研究中没有遵循渐进和动态的计划。 从这个意义上说，这项研究在比较这 3 种治疗的效果和向文献展示渐进和动态的运动方案方面都很重要。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

研究中的参与者将分为 3 组。 第 1 组的参与者将在经典物理治疗方案之外接受颈椎稳定锻炼，第 2 组的参与者将在经典物理治疗方案之外接受动眼神经锻炼，而第 3 组仅应用经典物理治疗方案。

在经典物理治疗计划的范围内，将向参与者提供经皮神经电刺激、热敷、经典按摩和伸展/姿势练习。 除了经典的物理治疗计划外，第 1 组和第 2 组的参与者将在物理治疗师的控制下进行难度逐渐增加的锻炼，每周 3 天，总共 8 周。 第三组的参与者将只接受经典物理治疗。 同时，在物理治疗师的指导下进行伸展运动和姿势练习。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 塞浦路斯
      • Famagusta、塞浦路斯、99450
        • Eastern Mediterranean University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 30-55岁之间的男女，
  • 颈部疼痛至少3个月，
  • 久坐或不规律的运动习惯（每周 3 天，每天少于 30 分钟的身体活动）
  • 根据Numerical Pain Scale，疼痛强度为4cm及以上

排除标准：

  • • 在过去 6 个月内因颈部或背部疼痛接受过任何物理治疗计划，

    • 颈部区域的先天性异常（例如 Klippel Feil 综合征）
    • 脊柱任何水平的结构性脊柱侧弯，
    • 急性或慢性神经功能障碍（感觉和运动丧失），
    • 随着椎基底动脉衰竭，
    • 胸廓出口综合症，
    • 任何前庭问题，
    • 具有明显的复视和动眼肌功能不全，
    • 有颈肋，
    • 有颈椎骨折病史，
    • 色盲，
    • 遭受挥鞭伤，
    • 患有强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等严重风湿性疾病者
    • 接受过任何地区的脊柱手术，
    • 其他原因引起的肿瘤或脊髓压迫，
    • 使用除简单止痛药以外的任何止痛药。
    • 腰椎管狭窄症、腰椎间盘突出症等腰椎相关问题者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：经典理疗方案+颈椎稳定运动
除了经典的物理疗法外，第 1 组的个体还将进行颈椎稳定锻炼。
其他：经典理疗方案+颈椎稳定运动
首先，将教导患者正确的颅颈屈曲运动，而无需激活不同体位（仰卧、俯卧、爬行、坐姿、站立）的浅表肌肉。 该计划将通过要求在所有运动期间保持颅颈屈曲位置来继续。 为了获得动态稳定，单侧、双侧、对侧、同侧和往复肢体运动将与颅颈屈曲运动一起添加到程序中。 随着对运动的控制，阻力将被添加到练习中。 练习将从静态到动态，从静止地板到移动地板，从简单动作到复杂动作。
其他名称：
  • 颈椎稳定术
实验性的：经典物理治疗方案 + 动眼神经训练
除了经典的物理疗法外，动眼神经训练还将应用于第二组的个体。
其他：经典物理治疗方案 + 动眼神经训练
动眼神经锻炼是一个由支持颈部区域本体感觉的锻炼组成的程序。 它包括4个主要内容；扫视眼球运动、凝视稳定性、头/眼协调、头部重新定位练习。
其他名称：
  • 动眼神经练习
ACTIVE_COMPARATOR：经典物理治疗计划
只有经典的物理治疗方案将应用于第 3 组的个人。
其他：经典物理治疗计划

将应用常规的 TENS 来施加镇痛电流。 将使用四个 5 x 5 cm 粘性表面电极，以 80 Hz 频率将 TENS 应用到颈椎旁区域，持续 20 分钟，100 毫秒。

所有参与者都将被要求俯卧。 颈部将处于中立位置。 热敷将应用于颈部区域 20 分钟。

将使用瑞典技术进行 20 分钟的经典按摩。 该技术将在背部的上部和颈部区域进行 3 次抚摸，3 次揉捏和 3 次抚摸。 患者将在俯卧位时接受按摩。

拉伸/姿势练习 练习将在研究开始和结束时作为 5-10 分钟的热身-放松计划进行应用。 颈屈肌、侧屈肌、回旋肌、胸肌、肩关节囊下部会被拉伸。 除此之外，还将进行姿势练习。

其他名称：
  • 经典物理疗法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈椎关节位置觉
大体时间：8周后颈关节位置觉的变化
将评估颈部区域的屈伸、左右旋转和左右侧屈运动的关节位置感。 激光打标机将用于执行评估。 颈椎屈伸和左右旋转关节位觉测量的目标角度为30°，颈椎左右侧屈的目标角度为20°。 将在睁眼和闭眼的情况下进行测量。 在JPS评估之前，将向个人详细解释该方法，并在测试前进行足够数量的试验。 考虑到疲劳可能会影响结果，因此将警告所有个人在测量前不要强行移动颈部和背部肌肉。 为了防止本体感受输入，他们将被要求在评估当天穿着不会缠绕在脖子上的舒适衣服。
8周后颈关节位置觉的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：8 周结束时疼痛强度的变化
数字疼痛量表将用于确定在休息时和活动期间颈部疼痛的严重程度。分数的增加意味着患者颈部疼痛严重程度的增加。
8 周结束时疼痛强度的变化
颅椎角
大体时间：8周结束时颅椎角的变化
颈部的姿势将通过侧面照相法进行评估。 标记将放置在特定的解剖点（C7、耳屏）上，这些点的横向投影将用于角度计算。 传输到计算机的照片将传输到绘图程序，并绘制连接标记的线条。 将使用计算机程序（Markus Bader-MB Software Solutions，Triangular Screen Ruler）计算颅椎角度。 度数（°）将被记录。
8周结束时颅椎角的变化
颈椎关节活动范围
大体时间：8 周结束时颈椎关节活动范围的变化
测斜仪（Baseline Bubble Inclinometer）将用于评估颈部区域的关节活动范围。 颈椎屈曲、伸展和左右侧屈的测量将在坐位进行，左右旋转测量将在仰卧位进行。
8 周结束时颈椎关节活动范围的变化
颈深屈肌的力量和耐力
大体时间：8周结束时颈深屈肌力量和耐力的变化
颅颈屈曲试验 (CCFT) 用于评估颈部深屈肌的激活和静态耐力。 该测试将使用稳定器压力生物反馈（查塔努加稳定器）进行。 患者将处于仰卧位，颈部处于中立位，生物反馈压力装置将放置在枕骨下空间。 压力盒将充气至 20 mmHg。 然后，将指示个人通过增加 5 个不同级别（22、24、26、28 和 30 毫米汞柱）的压力来执行后倾运动， 跟随设备的监视器。 教授动作后，将要求此人在每个级别进行 10 次持续 10 秒的收缩。 每次成功尝试后，此人将进入下一个级别。
8周结束时颈深屈肌力量和耐力的变化
静平衡
大体时间：8 周结束时静态平衡的变化
Stork 平衡测试将用于静态平衡的评估。 当一侧单脚站立时，个人将另一只脚放在她/他站立的膝盖内侧。 她/他将双手放在腰部，并根据物理治疗师的信号，将支撑腿的脚后跟抬离地面。 只要他能睁着眼睛站立，她/他就会尽量保持这个姿势。 试验结束后，她/他将被要求睁着眼睛保持这个姿势 3 次，并记录保持次数。 将采用记录时间的最佳成绩。
8 周结束时静态平衡的变化
动平衡
大体时间：8 周结束时动态平衡的变化
它将使用 Y 平衡测试进行评估。 将记录前、后内侧和后外侧运输方向的到达距离。 人们将被要求用另一只脚到达最远点，同时双手放在腰部，同时试图与木制平台上的惯用脚保持平衡。 将记录在 3 个方向上重复 3 次伸出手。
8 周结束时动态平衡的变化
颈部意识
大体时间：8 周结束时颈部意识的变化
弗里曼特尔颈部意识问卷将用于评估颈部意识。 Fremantle Neck Awareness Questionnaire 是一份包含 9 个项目的问卷，用于评估慢性颈部疼痛患者的颈部知觉、注意力和本体感觉意识。 问卷的前 3 个问题从 4 个维度评估意识，评估注意力，第四和第五个问题评估本体感受，第六、第七和第九个问题评估颈部相对于身体的形状和大小如何被感知。 第八个问题被解释为“疏忽”。 李克特式问卷的问题在0到4分之间，即0=从不，1=很少，2=有时，3=经常，4=总是。 总分36分。 高分表示颈部意识下降。
8 周结束时颈部意识的变化
功能障碍
大体时间：8 周结束时功能障碍的变化
颈部残疾指数 (BDI) 将用于评估颈部的功能性残疾。 该问卷评估了与颈部问题相关的颈部疼痛在多大程度上影响了个人的日常生活，以及它在多大程度上干扰了个人的日常工作。 该指数由10个项目组成，4个项目评估主观症状，如疼痛强度、头痛、注意力、睡眠，6个项目评估日常生活活动，如个人护理、举重、阅读、工作生活、驾驶和休闲活动。 计分在 0-5 之间进行。 要求个人标记最适合他的答案。 总分在0-4分之间为无残疾，5-14分为轻度残疾，15-24分为中度残疾，25-34分为重度残疾，35分以上为总分失能。
8 周结束时功能障碍的变化
患者满意度
大体时间：八周结束
全球感知影响 (GAE) 问卷将用于评估个人从治疗中受益的程度。 该问卷用于评估个人在治疗后从治疗中获益的程度。 个人被要求对“与治疗前的时间相比，您的抱怨有何变化？”这个问题在 1（大大改善）和 9（非常恶化）之间进行评分。 量表得分依次为：1-非常好，2-非常好，3-适度改善，4-略有改善，5-无变化，6-轻微恶化，7-中度恶化，8-非常恶化，9 -非常恶化。 在表格中。 将在治疗结束时进行一次评分。
八周结束
颈胸角
大体时间：8周结束时颈胸角的变化
颈部的姿势将通过侧面照相法进行评估。 标记将放置在特定的解剖点（C7、耳屏和 T4）上，这些点的横向投影将用于角度计算。 传输到计算机的照片将传输到绘图程序，并绘制连接标记的线条。 将使用计算机程序（Markus Bader-MB Software Solutions，Triangular Screen Ruler）计算颈胸角。 度数（°）将被记录。
8周结束时颈胸角的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eastern Mediterranean University

合作者

Hacettepe University

调查人员

  • 首席研究员：Zafer Erden、Hacettepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月25日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月7日

首次发布 (实际的)

2021年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月7日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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