Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av cervikal stabilisering och oculomotoriska övningar på positionskänsla med kronisk nacksmärta

7 oktober 2021 uppdaterad av: Cemaliye Hürer, Eastern Mediterranean University

Jämför effektiviteten av cervikal stabilisering och oculomotoriska övningar utöver den klassiska sjukgymnastiken på smärtans svårighetsgrad, ledpositionskänsla och fysiska parametrar hos individer med kronisk nacksmärta

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av cervikal stabilisering och oculomotoriska övningar utöver den klassiska sjukgymnastiken på svårighetsgrad av smärta, känsla för cervikalledsposition, hållning, rörelseomfång i livmoderhalsen, styrka och uthållighet hos djupa flexormuskler i livmoderhalsen, statiska och dynamisk balans, nackmedvetenhet, funktionshinder och patientnöjdhet hos individer med kronisk nacksmärta. När litteraturen granskas finns det ingen studie som jämför effektiviteten av cervikal stabilisering och oculomotoriska övningar hos individer med kronisk nacksmärta. Det har dock också uppmärksammats att ett progressivt och dynamiskt program inte följdes i studier som anger det oculomotoriska träningsprogrammet. I denna mening är studien viktig när det gäller att både jämföra effekterna av dessa 3 behandlingar och presentera ett progressivt och dynamiskt träningsprotokoll till litteraturen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna som ingår i studien kommer att delas in i 3 grupper. Deltagare i grupp 1 kommer att få cervikala stabiliseringsövningar utöver det klassiska sjukgymnastikprogrammet, individer i grupp 2 kommer att få okulomotoriska övningar utöver det klassiska sjukgymnastikprogrammet och endast det klassiska sjukgymnastikprogrammet kommer att tillämpas på grupp 3.

Transkutan elektrisk nervstimulering, hotpack, klassisk massage och stretch-/hållningsövningar kommer att ges till deltagare inom ramen för programmet Klassisk sjukgymnastik. Utöver det klassiska sjukgymnastikprogrammet kommer deltagarna i 1:a och 2:a gruppen att få övningar som successivt ökar i svårighetsgrad, 3 dagar i veckan, under totalt 8 veckor, under kontroll av en sjukgymnast. Deltagare i den 3:e gruppen får endast klassisk sjukgymnastik. Samtidigt kommer stretch- och hållningsövningar att utföras under kontroll av en sjukgymnast.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Cypern
      • Famagusta, Cypern, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor mellan 30-55 år,
  • Nacksmärta i minst 3 månader,
  • Stillasittande eller icke-regelbunden träningsvana (3 dagar i veckan, mindre än 30 min fysisk aktivitet per dag)
  • Enligt den numeriska smärtskalan är smärtintensiteten 4 cm och uppåt

Exklusions kriterier:

  • • Har fått något sjukgymnastikprogram på grund av nack- eller ryggsmärtor under de senaste 6 månaderna,

    • Medfödd anomali i livmoderhalsregionen (som Klippel Feil Syndrome)
    • Att ha strukturell skolios på vilken nivå som helst av kotpelaren,
    • Akuta eller kroniska neurologiska störningar (sensorisk och motorisk förlust),
    • Med vertebrobasillär artärsvikt,
    • Thoracic Outlet Syndrome,
    • Eventuella vestibulära problem,
    • Med uttalad dubbelsidighet och oculomotorisk muskelinsufficiens,
    • Att ha ett cervikalt revben,
    • Har en historia av frakturer i halskotorna,
    • Färgblind,
    • Lider av whiplashskada,
    • De med allvarliga reumatiska sjukdomar som ankyloserande spondylit, reumatoid artrit
    • Efter att ha genomgått en ryggradsoperation från vilken region som helst,
    • Tumör- eller ryggmärgskompression av annan anledning,
    • Använder något annat smärtstillande läkemedel än enkla smärtstillande medel.
    • De som har problem relaterade till ländryggen såsom lumbal stenos, ländryggsdiskbråck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Klassiskt sjukgymnastikprogram + cervikala stabiliseringsövningar
Utöver klassisk sjukgymnastik kommer cervikala stabiliseringsövningar att tillämpas på individerna i 1:a gruppen.
Övrig: Klassiskt sjukgymnastikprogram + cervikala stabiliseringsövningar
Först och främst kommer patienterna att läras korrekt kraniocervikal flexionsrörelse utan aktivering av ytliga muskler i olika positioner (ryggläge, liggande, krypande, sittande, stående). Programmet kommer att fortsätta genom att be att behålla den kranio-cervikala flexionspositionen under alla rörelser. För att få dynamisk stabilisering kommer unilaterala, bilaterala, kontralaterala, ipsilaterala och reciproka extremitetsrörelser att läggas till programmet tillsammans med kraniocervikal flexionsrörelse. Motstånd kommer att läggas till övningarna när kontroll över rörelsen uppnås. Övningarna kommer att gå från statisk till dynamisk, från stationära golv till rörliga golv, från enkla rörelser till komplexa rörelser.
Andra namn:
  • Cervikal stabilisering
EXPERIMENTELL: Klassiskt sjukgymnastikprogram + Oculomotoriska övningar
Utöver klassisk sjukgymnastik kommer Oculomotoriska övningar att tillämpas på individerna i 2:a gruppen.
Övrig: Klassiskt sjukgymnastikprogram + Oculomotoriska övningar
Oculomotoriska övningar är ett program som består av övningar som stödjer proprioception i livmoderhalsregionen. Den består av 4 huvudinnehåll; Sakadiska ögonrörelser, blickstabilitet, huvud/ögonkoordination, övning för ompositionering av huvud.
Andra namn:
  • Oculomotoriska övningar
ACTIVE_COMPARATOR: Klassiskt sjukgymnastikprogram
Endast det klassiska sjukgymnastikprogrammet kommer att tillämpas på individerna i 3:e gruppen.
Övrig: Klassiskt sjukgymnastikprogram

Konventionell TENS kommer att tillämpas för att applicera smärtstillande ström. TENS applicering kommer att göras på den cervikala paravertebrala regionen med hjälp av fyra 5 x 5 cm självhäftande ytelektroder, vid 80 Hz frekvens i 20 minuter, 100 msek.

Alla deltagare kommer att uppmanas att ligga i liggande ställning. Halsen kommer att vara i ett neutralt läge. Den varma packningen kommer att appliceras på livmoderhalsen i 20 minuter.

Klassisk massage kommer att tillämpas i 20 minuter med svensk teknik. Tekniken kommer att utföras på den övre delen och nacken av ryggen med 3 slag, 3 knådningar och 3 slag. Patienten kommer att masseras medan han ligger i bukläge.

Stretch-/hållningsövningar Övningar kommer att tillämpas som ett 5-10 minuters uppvärmning-avkylningsprogram i början och slutet av studien. Cervikal flexor, lateral flexor, rotatormuskler, pectorals, inferior axelledskapsel kommer att sträckas. Utöver detta kommer även hållningsövningar att göras.

Andra namn:
  • Klassisk sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervikal Ledposition Sense
Tidsram: Ändring från Cervical Joint Position Sense i slutet av 8 veckor
Ledposition Känslan av flexion-extension, höger-vänsterrotation och höger-vänster lateralflexionsrörelser i den cervikala regionen kommer att utvärderas. En lasermarkör kommer att användas för att utföra bedömningen. Målvinkeln för cervikal flexion, extension och höger-vänsterrotation ledpositionsavkänningsmätning är 30° och 20° för höger-vänster cervikal lateral flexion. Mätningar kommer att göras med öppna ögon och slutna ögon. Före JPS-utvärderingarna kommer metoden att förklaras för individerna i detalj och ett tillräckligt antal försök kommer att göras innan testerna. Med tanke på att trötthet kan påverka resultaten, kommer alla individer att varnas för att inte tvinga sina nack- och ryggmuskler innan mätningen. För att förhindra proprioceptiv input kommer de att uppmanas att komma i bekväma kläder som inte lindas runt halsen på dagen för utvärderingen.
Ändring från Cervical Joint Position Sense i slutet av 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: Ändring från smärtintensitet i slutet av 8 veckor
Numerisk smärtskala kommer att användas för att bestämma svårighetsgraden av nacksmärtor vid vila och under aktivitet. En ökning av poängen innebär en ökning av svårighetsgraden av patientens nacksmärta.
Ändring från smärtintensitet i slutet av 8 veckor
Kraniovertebral vinkel
Tidsram: Byte från kraniovertebral vinkel i slutet av 8 veckor
Den cervikala regionens hållning kommer att utvärderas genom den laterala fotograferingsmetoden. Markörer kommer att placeras på specifika anatomiska punkter (C7, Tragus) och laterala projektioner av dessa punkter kommer att användas för vinkelberäkningar. Bilderna som överförs till datorn kommer att överföras till färgprogrammet och linjerna som förbinder markörerna kommer att ritas. Kraniovertebral vinkel kommer att beräknas med hjälp av ett datorprogram (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler). Grad(°) kommer att bli rekord.
Byte från kraniovertebral vinkel i slutet av 8 veckor
Cervikalledens rörelseomfång
Tidsram: Byte från Cervical Joint Range of Motion i slutet av 8 veckor
Inclinometer (Baseline Bubble Inclinometer) kommer att användas för att utvärdera rörelseomfånget i livmoderhalsen. Mätningar av cervikal flexion, extension och höger-vänster lateral flexion kommer att göras i sittande läge, och höger och vänster rotationsmätningar kommer att göras i ryggläge.
Byte från Cervical Joint Range of Motion i slutet av 8 veckor
Styrka och uthållighet hos de djupa cervikala flexormusklerna
Tidsram: Förändring från styrka och uthållighet i de djupa cervikala flexormusklerna i slutet av 8 veckor
Kraniocervikalt flexionstest (CCFT) används för att utvärdera aktiveringen och den statiska uthålligheten hos de djupa flexormusklerna i livmoderhalsregionen. Testet kommer att utföras med hjälp av Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Stabilizer). Patienten kommer att placeras i ryggläge, med den cervikala regionen i neutral position och biofeedback-tryckenheten kommer att placeras i det suboccipitala utrymmet. Tryckcellen kommer att blåsas upp till 20 mmHg. Därefter kommer individen att instrueras att utföra en bakre lutningsrörelse genom att öka trycket på 5 olika nivåer (22, 24, 26, 28 och 30 mmHg.), Följer enhetens monitor. Efter att ha lärt rörelsen kommer personen att bli ombedd att utföra 10 sammandragningar som varar i 10 sekunder på varje nivå. Personen kommer att flytta till nästa nivå efter varje lyckat försök.
Förändring från styrka och uthållighet i de djupa cervikala flexormusklerna i slutet av 8 veckor
Statisk balans
Tidsram: Ändring från statisk balans i slutet av 8 veckor
Storkbalanstest kommer att användas vid utvärdering av statisk balans. Medan ena sidan står på en fot, placerar individen den andra foten på insidan av det knä som hon/han står på. Hon/han lägger sina händer på midjan och lyfter med sjukgymnastens signal upp hälen på stödbenet från marken. Hon/han försöker behålla denna position så länge han kan stå med öppna ögon. Efter rättegången kommer hon/han att bli tillsagd att ta denna position tre gånger med öppna ögon och hålltiderna kommer att registreras. Det bästa resultatet av de inspelade tiderna kommer att tas.
Ändring från statisk balans i slutet av 8 veckor
Dynamisk balans
Tidsram: Byt från Dynamic Balance i slutet av 8 veckor
Det kommer att utvärderas med Y-balanstestet. Räckvidden i de främre, posteromediala och posterolaterala transportriktningarna kommer att registreras. Människor kommer att uppmanas att nå den längsta punkten med den andra foten medan de försöker bibehålla balansen med den dominerande foten på träplattformen medan händerna är på midjan. 3 repetitioner av att nå ut i 3 riktningar kommer att spelas in.
Byt från Dynamic Balance i slutet av 8 veckor
Halsmedvetenhet
Tidsram: Byte från Neck Awareness i slutet av 8 veckor
Fremantle Neck Awareness Questionnaire kommer att användas för att bedöma nackmedvetenhet. Fremantle Neck Awareness Questionnaire är ett frågeformulär med 9 punkter som utvärderar nackuppfattning, uppmärksamhet och proprioceptiv medvetenhet hos individer med kronisk nacksmärta. De första 3 frågorna i enkäten, som utvärderar medvetenhet i 4 dimensioner, utvärderar uppmärksamhet, den fjärde och femte frågan utvärderar proprioceptiv perception, och den sjätte, sjunde och nionde frågan utvärderar hur nacken uppfattas som form och storlek i förhållande till sin kropp. Den åttonde frågan tolkades som "vårdslöshet". Frågorna i enkäten av Likert-typ är mellan 0 och 4 poäng, vilket betyder 0=Aldrig, 1=Sällan, 2=Ibland, 3=Ofta, 4=Alltid. Totalpoängen är 36. En hög poäng indikerar minskad medvetenhet om nacken.
Byte från Neck Awareness i slutet av 8 veckor
Funktionshinder
Tidsram: Byte från funktionshinder i slutet av 8 veckor
Neck Disability Index (BDI) kommer att användas för att utvärdera nackens funktionsnedsättning. Enkäten bedömer hur mycket nacksmärta i samband med problem i livmoderhalsregionen påverkar individen i det dagliga livet och hur mycket det stör individens dagliga arbete. Indexet består av 10 poster, 4 poster som utvärderar subjektiva symtom som smärtintensitet, huvudvärk, koncentration, sömn och 6 poster som utvärderar dagliga aktiviteter som personlig vård, lyft, läsning, arbetsliv, bilkörning och fritidsaktiviteter. Poäng görs mellan 0-5. Individen ombeds markera det svar som passar honom bäst. Om totalpoängen som erhålls i indexet är mellan 0-4, klassificeras den som ingen funktionsnedsättning, mellan 5-14 som lindrig funktionsnedsättning, mellan 15-24 som måttlig funktionsnedsättning, mellan 25-34 som allvarlig funktionsnedsättning och över 35 poäng som totalt handikapp.
Byte från funktionshinder i slutet av 8 veckor
Patientnöjdhet
Tidsram: Slut på åtta veckor
Frågeformuläret Global Perceived Impact (GAE) kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning individer har nytta av behandling efter behandling. Detta frågeformulär används för att utvärdera i vilken utsträckning individer har nytta av behandling efter behandling. Individer uppmanas att betygsätta mellan 1 (mycket förbättrad) och 9 (mycket mycket försämrad) på frågan "Hur har dina besvär förändrats jämfört med tiden före din behandling?". Skalpoängen var, i ordning, 1-mycket förbättrad, 2-mycket förbättrad, 3-måttligt förbättrad, 4-något förbättrad, 5-oförändrad, 6-något försämrad, 7-måttligt försämrad, 8-mycket försämrad, 9 - mycket värre. är i formen. Poängsättning kommer att göras en gång i slutet av behandlingen.
Slut på åtta veckor
Cervicothoracal vinkel
Tidsram: Förändring från cervicothoracal vinkel i slutet av 8 veckor
Den cervikala regionens hållning kommer att utvärderas genom den laterala fotograferingsmetoden. Markörer kommer att placeras på specifika anatomiska punkter (C7, Tragus och T4) och laterala projektioner av dessa punkter kommer att användas för vinkelberäkningar. Bilderna som överförs till datorn kommer att överföras till färgprogrammet och linjerna som förbinder markörerna kommer att ritas. Cervicothoracal vinkel kommer att beräknas med hjälp av ett datorprogram (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler). Grad(°) kommer att bli rekord.
Förändring från cervicothoracal vinkel i slutet av 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Samarbetspartners

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Zafer Erden, Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 september 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

19 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera