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Effetto della stabilizzazione cervicale e degli esercizi oculomotori sul senso della posizione con dolore cronico al collo

7 ottobre 2021 aggiornato da: Cemaliye Hürer, Eastern Mediterranean University

Confronto tra l'efficacia della stabilizzazione cervicale e degli esercizi oculomotori in aggiunta alla fisioterapia classica sulla gravità del dolore, il senso della posizione articolare e i parametri fisici negli individui con dolore cronico al collo

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della stabilizzazione cervicale e degli esercizi oculomotori in aggiunta alla classica fisioterapia sulla gravità del dolore, senso della posizione dell'articolazione cervicale, postura, range di movimento dell'articolazione cervicale, forza e resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi, statica e equilibrio dinamico, consapevolezza del collo, disabilità funzionale e soddisfazione del paziente in individui con dolore cronico al collo. Quando si esamina la letteratura, non esiste uno studio che confronti l'efficacia della stabilizzazione cervicale e degli esercizi oculomotori in individui con dolore cronico al collo. Tuttavia, ha anche attirato la nostra attenzione il fatto che negli studi che stabiliscono il programma di esercizi oculomotori non è stato seguito un programma progressivo e dinamico. In questo senso, lo studio è importante sia per confrontare gli effetti di questi 3 trattamenti sia per presentare alla letteratura un protocollo di esercizio progressivo e dinamico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti inclusi nello studio saranno divisi in 3 gruppi. I partecipanti al Gruppo 1 riceveranno esercizi di stabilizzazione cervicale oltre al programma di fisioterapia classica, gli individui del Gruppo 2 riceveranno esercizi oculomotori oltre al programma di fisioterapia classica e solo il programma di fisioterapia classica verrà applicato al gruppo 3.

Stimolazione nervosa elettrica transcutanea, impacco caldo, massaggio classico ed esercizi di stretching/postura saranno forniti ai partecipanti nell'ambito del programma di fisioterapia classica. Oltre al programma fisioterapico classico, ai partecipanti del 1° e 2° gruppo verranno somministrati esercizi a difficoltà crescente, 3 giorni a settimana, per un totale di 8 settimane, sotto il controllo di un fisioterapista. Ai partecipanti del 3° gruppo verrà somministrata solo la fisioterapia classica. Contemporaneamente verranno eseguiti esercizi di stretching e postura sotto il controllo di un fisioterapista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Famagusta, Cipro, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 30 e 55 anni,
  • Dolore al collo per almeno 3 mesi,
  • Abitudine all'esercizio fisico sedentario o non regolare (3 giorni a settimana, meno di 30 minuti di attività fisica al giorno)
  • Secondo la Numerical Pain Scale, l'intensità del dolore è di 4 cm e oltre

Criteri di esclusione:

  • • Ha ricevuto un programma di fisioterapia a causa di dolori al collo o alla schiena negli ultimi 6 mesi,

    • Anomalia congenita nella regione cervicale (come la sindrome di Klippel Feil)
    • Avere scoliosi strutturale a qualsiasi livello della colonna vertebrale,
    • Deficit neurologici acuti o cronici (perdita sensoriale e motoria),
    • Con insufficienza dell'arteria vertebrobasillare,
    • Sindrome dello stretto toracico,
    • Qualsiasi problema vestibolare,
    • Con marcata diplopia e insufficienza muscolare oculomotoria,
    • Avere una costola cervicale,
    • Avere una storia di fratture nelle vertebre cervicali,
    • Daltonico,
    • Colpito da colpo di frusta,
    • Quelli con gravi malattie reumatiche come spondilite anchilosante, artrite reumatoide
    • Dopo aver subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale da qualsiasi regione,
    • Tumore o compressione del midollo spinale a causa di un altro motivo,
    • Utilizzo di qualsiasi farmaco antidolorifico diverso dai semplici analgesici.
    • Coloro che hanno problemi legati alla regione lombare come stenosi lombare, ernia del disco lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma Fisioterapico Classico + Esercizi di Stabilizzazione Cervicale
Oltre alla fisioterapia classica, agli individui del 1° gruppo verranno applicati gli esercizi di stabilizzazione cervicale.
Altro: Programma Fisioterapico Classico + Esercizi di Stabilizzazione Cervicale
In primo luogo, ai pazienti verrà insegnato il corretto movimento di flessione craniocervicale senza attivazione dei muscoli superficiali nelle diverse posizioni (supino, prono, gattonare, seduto, in piedi). Il programma proseguirà chiedendo di mantenere la posizione di flessione cranio-cervicale durante tutti i movimenti. Al fine di ottenere una stabilizzazione dinamica, verranno aggiunti al programma movimenti unilaterali, bilaterali, controlaterali, ipsilaterali e reciproci delle estremità insieme al movimento di flessione craniocervicale. La resistenza verrà aggiunta agli esercizi man mano che si ottiene il controllo del movimento. Gli esercizi passeranno dalla statica alla dinamica, dai piani fissi ai piani mobili, dai movimenti semplici ai movimenti complessi.
Altri nomi:
  • Stabilizzazione cervicale
SPERIMENTALE: Programma Fisioterapico Classico + Esercizi Oculomotori
Oltre alla fisioterapia classica, agli individui del 2° gruppo verranno applicati gli esercizi oculomotori.
Altro: Programma Fisioterapico Classico + Esercizi Oculomotori
Esercizi oculomotori è un programma composto da esercizi che supportano la propriocezione nella regione cervicale. Si compone di 4 contenuti principali; Movimenti oculari sacadici, Stabilità dello sguardo, Coordinazione testa/occhi, Esercizio di riposizionamento della testa.
Altri nomi:
  • Esercizi oculomotori
ACTIVE_COMPARATORE: Programma di fisioterapia classica
Agli individui del 3° gruppo verrà applicato solo il programma fisioterapico classico.
Altro: Programma di fisioterapia classica

Verrà applicata la TENS convenzionale per applicare la corrente analgesica. L'applicazione della TENS sarà effettuata alla regione paravertebrale cervicale, utilizzando quattro elettrodi di superficie adesiva di 5 x 5 cm, a una frequenza di 80 Hz per 20 minuti, 100 msec.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi in posizione prona. Il collo sarà in una posizione neutra. L'impacco caldo verrà applicato alla regione cervicale per 20 minuti.

Il massaggio classico verrà applicato per 20 minuti utilizzando la tecnica svedese. La tecnica verrà eseguita sulla regione superiore e del collo della schiena con 3 colpi, 3 impastamenti e 3 colpi. Il paziente verrà massaggiato mentre giace in posizione prona.

Esercizi di stretching/postura Gli esercizi verranno applicati come programma di riscaldamento-raffreddamento di 5-10 minuti all'inizio e alla fine dello studio. Il flessore cervicale, il flessore laterale, i muscoli rotatori, i pettorali e la capsula dell'articolazione inferiore della spalla saranno allungati. Oltre a questo, verranno eseguiti anche esercizi di postura.

Altri nomi:
  • Fisioterapia classica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso della posizione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: Cambiamento dal senso della posizione dell'articolazione cervicale alla fine di 8 settimane
Posizione articolare Verranno valutati i movimenti di flesso-estensione, rotazione destra-sinistra e flessione laterale destra-sinistra della regione cervicale. Un marcatore laser verrà utilizzato per eseguire la valutazione. L'angolo target per la misurazione del senso della posizione dell'articolazione di flessione cervicale, estensione e rotazione destra-sinistra è di 30° e 20° per la flessione laterale cervicale destra-sinistra. Le misurazioni saranno effettuate con gli occhi aperti e gli occhi chiusi. Prima delle valutazioni JPS, il metodo verrà spiegato dettagliatamente alle persone e verrà effettuato un numero sufficiente di prove prima delle prove. Considerando che la fatica può influenzare i risultati, tutti gli individui saranno avvisati di non muovere con forza i muscoli del collo e della schiena prima della misurazione. Al fine di prevenire l'input propriocettivo, il giorno della valutazione verrà chiesto loro di presentarsi con abiti comodi che non avvolgono il collo.
Cambiamento dal senso della posizione dell'articolazione cervicale alla fine di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Modifica dell'intensità del dolore alla fine delle 8 settimane
La scala numerica del dolore verrà utilizzata per determinare la gravità del dolore al collo a riposo e durante l'attività. Un aumento del punteggio significa un aumento della gravità del dolore al collo del paziente.
Modifica dell'intensità del dolore alla fine delle 8 settimane
Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: Passaggio dall'angolo craniovertebrale alla fine delle 8 settimane
La postura della regione cervicale sarà valutata con il metodo della fotografia laterale. I marcatori saranno posizionati su specifici punti anatomici (C7, Tragus) e le proiezioni laterali di questi punti saranno utilizzate per i calcoli angolari. Le foto trasferite al computer verranno trasferite al programma di disegno e verranno disegnate le linee che collegano i pennarelli. L'angolo craniovertebrale verrà calcolato utilizzando un programma per computer (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler). Grado(°) sarà record.
Passaggio dall'angolo craniovertebrale alla fine delle 8 settimane
Gamma di movimento dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: Modifica del range di movimento dell'articolazione cervicale alla fine di 8 settimane
L'inclinometro (Baseline Bubble Inclinometer) sarà utilizzato per valutare il range di movimento articolare della regione cervicale. Le misurazioni della flessione cervicale, dell'estensione e della flessione laterale destra-sinistra saranno effettuate in posizione seduta e le misurazioni della rotazione destra e sinistra saranno effettuate in posizione supina.
Modifica del range di movimento dell'articolazione cervicale alla fine di 8 settimane
Forza e resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi
Lasso di tempo: Modifica della forza e della resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi alla fine di 8 settimane
Il test di flessione craniocervicale (CCFT) viene utilizzato per valutare l'attivazione e la resistenza statica dei muscoli flessori profondi della regione cervicale. Il test verrà eseguito utilizzando il biofeedback della pressione dello stabilizzatore (stabilizzatore Chattanooga). Il paziente verrà posizionato in posizione supina, con la regione cervicale in posizione neutra e l'unità di pressione del biofeedback verrà posizionata nello spazio suboccipitale. La cella di pressione verrà gonfiata a 20 mmHg. Quindi, all'individuo verrà chiesto di eseguire un movimento di inclinazione posteriore aumentando la pressione a 5 diversi livelli (22, 24, 26, 28 e 30 mmHg.), Seguendo il monitor del dispositivo. Dopo aver insegnato il movimento, alla persona verrà chiesto di eseguire 10 contrazioni della durata di 10 secondi per ogni livello. La persona passerà al livello successivo dopo ogni tentativo riuscito.
Modifica della forza e della resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi alla fine di 8 settimane
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Modifica dal saldo statico alla fine di 8 settimane
Il test dell'equilibrio della cicogna verrà utilizzato nella valutazione dell'equilibrio statico. Mentre un lato è in piedi su un piede, l'individuo posiziona l'altro piede all'interno del ginocchio su cui si trova. Posa le mani sulla vita e, al segnale del fisioterapista, solleva da terra il tallone della gamba portante. Cerca di mantenere questa posizione finché riesce a stare in piedi con gli occhi aperti. Dopo la prova, gli verrà detto di assumere questa posizione tre volte con gli occhi aperti e verranno registrati i tempi di attesa. Verrà preso il miglior punteggio dei tempi registrati.
Modifica dal saldo statico alla fine di 8 settimane
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Passaggio dal saldo dinamico alla fine di 8 settimane
Sarà valutato utilizzando il test di equilibrio Y. Verrà registrata la distanza di portata nelle direzioni di trasporto anteriore, posteromediale e posterolaterale. Alle persone verrà chiesto di raggiungere il punto più lontano con l'altro piede cercando di mantenere l'equilibrio con il piede dominante sulla piattaforma di legno mentre le mani sono in vita. Verranno registrate 3 ripetizioni di allungamento in 3 direzioni.
Passaggio dal saldo dinamico alla fine di 8 settimane
Consapevolezza del collo
Lasso di tempo: Passaggio dalla consapevolezza del collo alla fine di 8 settimane
Il questionario sulla consapevolezza del collo di Fremantle verrà utilizzato per valutare la consapevolezza del collo. Il Fremantle Neck Awareness Questionnaire è un questionario di 9 voci che valuta la percezione del collo, l'attenzione e la consapevolezza propriocettiva delle persone con dolore cronico al collo. Le prime 3 domande del questionario, che valuta la consapevolezza in 4 dimensioni, valutano l'attenzione, la quarta e la quinta domanda valutano la percezione propriocettiva, e la sesta, settima e nona domanda valutano come il collo è percepito come forma e dimensione rispetto al suo corpo. L'ottava questione è stata interpretata come «negligenza». Le domande del questionario tipo Likert sono comprese tra 0 e 4 punti, ovvero 0=Mai, 1=Raramente, 2=Qualche volta, 3=Spesso, 4=Sempre. Il punteggio totale è 36. Un punteggio elevato indica una ridotta consapevolezza del collo.
Passaggio dalla consapevolezza del collo alla fine di 8 settimane
Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: Passaggio dalla disabilità funzionale alla fine di 8 settimane
Il Neck Disability Index (BDI) sarà utilizzato per valutare la disabilità funzionale del collo. Il questionario valuta quanto il dolore al collo associato a problemi nella regione cervicale colpisce l'individuo nella vita quotidiana e quanto interferisce con il lavoro quotidiano dell'individuo. L'indice è composto da 10 item, 4 item che valutano sintomi soggettivi come intensità del dolore, mal di testa, concentrazione, sonno e 6 item che valutano le attività della vita quotidiana come la cura personale, il sollevamento di carichi, la lettura, la vita lavorativa, la guida e le attività del tempo libero. Il punteggio è fatto tra 0-5. All'individuo viene chiesto di segnare la risposta che meglio si adatta a lui. Se il punteggio totale ottenuto nell'indice è compreso tra 0 e 4, viene classificato come nessuna disabilità, tra 5 e 14 come disabilità lieve, tra 15 e 24 come disabilità moderata, tra 25 e 34 come disabilità grave e oltre i 35 punti come totale disabilità.
Passaggio dalla disabilità funzionale alla fine di 8 settimane
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Fine di otto settimane
Il questionario Global Perceived Impact (GAE) verrà utilizzato per valutare la misura in cui gli individui beneficiano del trattamento dopo il trattamento. Questo questionario viene utilizzato per valutare la misura in cui gli individui traggono beneficio dal trattamento dopo il trattamento. Agli individui viene chiesto di dare un punteggio compreso tra 1 (molto migliorato) e 9 (molto peggiorato) alla domanda "Come sono cambiati i suoi disturbi rispetto al tempo precedente al trattamento?". I punteggi della scala erano, nell'ordine, 1-molto migliorato, 2-molto migliorato, 3-moderatamente migliorato, 4-leggermente migliorato, 5-invariato, 6-leggermente peggiorato, 7-moderatamente peggiorato, 8-molto molto peggiorato, 9 - molto peggiorato. è nella forma. Il punteggio verrà eseguito una volta alla fine del trattamento.
Fine di otto settimane
Angolo cervico-toracico
Lasso di tempo: Modifica dell'angolo cervicotoracico alla fine delle 8 settimane
La postura della regione cervicale sarà valutata con il metodo della fotografia laterale. I marcatori saranno posizionati su specifici punti anatomici (C7, Tragus e T4) e le proiezioni laterali di questi punti saranno utilizzate per i calcoli angolari. Le foto trasferite al computer verranno trasferite al programma di disegno e verranno disegnate le linee che collegano i pennarelli. L'angolo cervicotoracico verrà calcolato utilizzando un programma per computer (Markus Bader-MB Software Solutions, Triangular Screen Ruler). Grado(°) sarà record.
Modifica dell'angolo cervicotoracico alla fine delle 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Collaboratori

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zafer Erden, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 settembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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